AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA MONICO

AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA MONICO

Soluzione di Aminoacidi al 4%
soluzione per infusione
L-isoleucina, L-leucina, L-valina
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA MONICO e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA MONICO
• 3. Come usare AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA MONICO
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA MONICO
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA MONICO e a cosa serve

AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA MONICO contiene un gruppo di sostanze dette aminoacidi,
fondamentali per l’organismo umano e utilizzati per nutrire pazienti che non possono essere
alimentati per bocca (nutrizione parenterale).
Questo medicinale è indicato nei seguenti casi:

• per il trattamento di malattie e disturbi della funzione del cervello causati da gravi danni al fegato (encefalopatia epatica);
• come integrazione di sostanze proteiche (soluzioni aminoacidiche convenzionali) in persone debilitate in seguito ad operazioni chirurgiche o traumi di vario genere (traumi meccanici, traumi chirurgici, decorso postoperatorio, stati settici, condizioni di stress post-traumatico in pazienti cirrotici).

2. Cosa deve sapere prima di usare AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA MONICO

Non usi AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA MONICO

• se è allergico ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare AMINOACIDI A CATENA
RAMIFICATA MONICO.
Questo medicinale deve essere somministrato con cautela in persone che hanno problemi di
funzionalità dei reni (insufficienza renale, riduzione della clearance renale).
Durante il trattamento con AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA MONICO è necessario effettuare
analisi del sangue specifiche per il controllo della funzionalità dei reni, della conta delle cellule del
sangue (esame emocromocitometrico completo) e dei livelli dei sali minerali e delle proteine
(osmolarità del siero, quadro elettrolitico e sieroproteico), degli zuccheri (glicemia),
dell’ammoniaca (ammoniemia, soprattutto in presenza di patologia renale) e di alcuni gas
(emogasanalisi).
Bisogna inoltre tenere sotto controllo il sito di infusione per evitare infiammazione delle vene
(flebite) o formazione di trombi (trombosi). In questo caso, o nel caso si manifestassero febbre o
brividi, la somministrazione andrà sospesa.

Altri medicinali e AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA MONICO
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi
altro medicinale.
Non sono note interazioni con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e durante l’allattamento, se non
in caso di assoluta necessità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono dati disponibili riguardo gli effetti del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di
usare macchinari.

3. Come usare AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA MONICO

Questo medicinale le sarà somministrato da un medico o altro personale specializzato. Se ha dubbi
consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
Questo medicinale le sarà somministrato direttamente in vena (infusione endovenosa) e
generalmente le verrà somministrata in concomitanza anche una quantità adeguata di glucosio
(per assicurare un apporto calorico di almeno 20-25 Kcal per chilogrammo di peso corporeo al
giorno).
Il medico stabilirà la dose in base alle sue esigenze, pertanto i dosaggi indicati vanno
considerati indicativi.
Per il trattamento dell’encefalopatia epatica, generalmente la dose consigliataè di 1-2
flaconi da 500 ml (corrispondenti a 500-1000 ml di soluzione) al giorno, per iniezione
diretta in vena (infusione endovenosa).
Per altre indicazioni, la dose consigliata è di 1-3 flaconi da 250 ml (corrispondenti a 250-750 ml di
soluzione) al giorno, associata ad altre soluzioni di aminoacidi.
Il medico le somministrerà il medicinale preferibilmente in una vena centrale. È possibile
comunque anche la somministrazione periferica. È consigliabile una somministrazione al giorno,
salvo diverso parere medico; tuttavia il modo più razionale di impiego del prodotto è l’infusione
continua nelle 24 ore. Se impiegato per somministrazione discontinua, il singolo flacone da 500 ml
deve essere infuso in un tempo non superiore alle 4 ore (velocità di infusione pari a 30
gocce/minuto).
La somministrazione dovrà essere protratta fino a quando esista la necessità di un supporto
nutrizionale o metabolico del paziente.
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere utilizzata solo se
perfettamente limpida e priva di particelle visibili. Ogni flacone serve per una sola e continua
somministrazione; l’eventuale residuo non può essere riutilizzato.
Se si nota la presenza di cristalli di aminoacidi sul collo del flacone è necessario agitare
energicamente la soluzione ed eventualmente riscaldare il flacone a bagnomaria a 37°C fino a
completa dissoluzione dei cristalli, prima di procedere alla somministrazione della soluzione.

Se usa più AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA MONICO di quanto deve
Poiché questo medicinale le sarà somministrato da personale specializzato, è improbabile che le
venga somministrata una dose eccessiva. Tuttavia, se pensa che le sia stata somministrata una
dose eccessiva di AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA MONICO, informi immediatamente il
medico o un altro operatore sanitario.
In caso di somministrazione troppo veloce o di una quantità di aminoacidi superiore a quella di
glucosio, può manifestarsi un aumento della quantità di ammoniaca in circolo (iperammoniemia).
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

• febbre, brividi, nausea e vomito, specie se somministrato per infusione in vena (infusione endovenosa) troppo rapida;
• irritazione della pelle (orticaria) o rossore (vasodilatazione), dolori all’addome, movimenti incontrollati dei muscoli (convulsioni); se manifesta questi sintomi informi immediatamente il medico che dovrà interrompere la somministrazione ed adottare opportune contromisure;
• infiammazione delle vene e rischio di formazione di coaguli nel sangue (flebite e tromboflebite) a livello del sito di iniezione; in questo caso il medico cambierà il sito di iniezione.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA MONICO

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “SCAD.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare il medicinale ad una temperatura inferiore a 25 °C e al riparo dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA MONICO

• I principi attivi sono L-aminoacidi a catena ramificata. 1000 ml di soluzione contengono: 12,85 g di L-isoleucina, 15,70 g di L-leucina e 12,00 g di L-valina.
• L’altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA MONICO e contenuto della
confezione
Flaconi in vetro da ml 500 di soluzione per infusione.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttore
MONICO SPA – Via Ponte di Pietra 7, 30173 – VENEZIA/MESTRE – Italia