AMINOACIDI E BIOINDUSTRIA L.I.M.

AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. soluzione per infusione

L-aminoacidi essenziali per nefrologia al 5,4%
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M.
• 3. Come usare AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M.
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M.
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. e a cosa serve

AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. contiene un gruppo di sostanze dette aminoacidi, fondamentali per
l’organismo umano e utilizzati per nutrire i pazienti che non possono essere alimentati per bocca (nutrizione
parenterale).
Questo medicinale è indicato nei seguenti casi:

• per fornire all’organismo sostanze proteiche (aminoacidi) a persone affette da malattie ai reni (insufficienza renale acuta e cronica) e/o sottoposte a filtrazione meccanica del sangue (periodo post dialitico);
• per fornire aminoacidi (apporto aminoacidico) a persone con problemi ai reni (insufficienza renale), dopo un’operazione chirurgica (periodo post operatorio).

2. Cosa deve sapere prima di usare AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M.

Non usi AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M.

• se è allergico ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha problemi a metabolizzare gli aminoacidi.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M.
La soluzione (nelle sacche e nei set per la somministrazione) deve essere protetta dall’esposizione alla luce
fino al completamento della somministrazione. L’esposizione di AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. alla
luce ambientale, specialmente dopo l’aggiunta di oligoelementi e/o vitamine, genera perossidi e altri prodotti
di degradazione che possono essere ridotti con la protezione dall’esposizione alla luce.
Questo medicinale deve essere somministrato con cautelase soffre di gravi problemi al fegato (insufficienza
epatica grave), per evitare problemi dovuti ad un accumulo di aminoacidi e ammoniaca nel sangue
(aminoacidemia e iperammoniemia).
Prima del trattamento con AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. è necessario controllare i livelli di sali
minerali (bilancio idroelettrolitico) e del pH del sangue (equilibrio acido base), mediante analisi di
laboratorio specifiche, provvedendo, se necessario a ristabilirne l’equilibrio mediante la somministrazione di
soluzioni elettrolitiche correttive.
Inoltre, bisogna tenere sotto controllo il livello degli zuccheri (glicemia), delle proteine (proteinemia) e
dell’ammoniaca (ammoniemia) nel sangue e monitorare il volume del sangue in circolo (volemia), la
funzionalità del fegato e dei reni, la conta delle cellule del sangue (esame emocromocitometrico), ed altri
esami specifici (potere di combinazione della CO , e dei livelli dei sali minerali e delle proteine (osmolarità
sierica).
Per evitare un eccessivo aumento dei livelli di cloro nel sangue (ipercloremia), si consiglia di somministrare
il fabbisogno giornaliero di sodio e potassio sotto forma di sali di acetato.

Bambini
Bisogna prestare molta attenzione all’utilizzo di questo medicinale nei bambini e nei neonati, perché può
causare un aumento dei livelli di ammoniaca nel sangue (iperammoniemia), che possono insorgere se il
paziente ha un basso peso corporeo e se vengono impiegati alti dosaggi.

Altri medicinali e AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M.
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Non sono note interazioni con altri medicinali. Tuttavia è consigliabile non miscelare con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima che questo medicinale le venga somministrato.
Non ci sono dati disponibili riguardo l’uso di questo medicinale nelle donne in gravidanza e durante
l’allattamento.
Il medico le prescriverà questo medicinale solo in caso di effettiva necessità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono dati disponibili riguardo gli effetti del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare
macchinari.

AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. contiene sodio metabisolfito e sodio
Questo medicinale contiene sodio metabisolfito che raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e
broncospasmo.
Questo medicinale contiene 30 mg (1,3 mmol) di sodio per 250 ml di soluzione.
Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso
contenuto di sodio.

3. Come usare AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M.

Questo medicinale le sarà somministrato da un medico o altro personale specializzato per infusione lenta in
vena (via endovenosa). Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
Il medico stabilirà la dose e la durata della terapia in base alle sue condizioni di salute.
La dose raccomandataè di 250-500 ml al giorno per infusione lentadirettamente in vena (via
endovenosa).

Preparazione del medicinale: usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere
utilizzata solo se perfettamente limpida e priva di particelle visibili. Serve per una sola e continua
somministrazione; l’eventuale residuo non può essere riutilizzato. La soluzione (nelle sacche e nei set per la
somministrazione) deve essere protetta dall’esposizione alla luce fino al completamento della
somministrazione (vedere paragrafo 2).

Se usa più AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. di quanto deve
Questo medicinale le sarà somministrato da personale specializzato, quindi è improbabile che le venga
somministrata una dose eccessiva. Tuttavia, se pensa che le sia stata somministrata una dose eccessiva di
AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M., informi immediatamente il medico o un altro operatore sanitario.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

• febbre, brividi, nausea e vomito, specie se somministrato per infusione rapida in vena (infusione endovenosa);
• irritazione della pelle (orticaria) o rossore (vasodilatazione), dolori all’addome, movimenti incontrollati dei muscoli (convulsioni). Se manifesta questi sintomi informi immediatamente il medico che dovrà interrompere la somministrazione;
• infiammazione delle vene a livello del sito di iniezione (flebite e tromboflebitiche).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare al riparo dalla luce.
La soluzione (nelle sacche e nei set per la somministrazione) deve essere protetta dall’esposizione alla luce
fino al completamento della somministrazione (vedere paragrafo 2).
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M.

• I principi attivi sono L-aminoacidi essenziali. 250 ml di soluzione contengono: 0,75 g di L-fenilalanina (18,16 mmol/l), 1,75 g di L-isoleucina (53,36 mmol/l), 1,25 g di L-istidina (32,22 mmol/l), 1,75 g di L- leucina (53,36 mmol/l), 2,0 g di L-lisina cloridrato (pari a 1,6 g di L-lisina) (43,78 mmol/l), 1,7 g di L- metionina (45,57 mmol/l), 2,0 g di L-treonina (67,16 mmol/l), 0,5 g di L-triptofano (9,79 mmol/l), 2,25 g di L-valina (77,82 mmol/l).
• Gli altri componenti sono: sodio metabisolfito 0,125g, acido cloridrico 37% 0,85g e acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. e contenuto della confezione
Flacone da 250 ml di soluzione per infusione.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttore
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
(Bioindustria L.I.M. S.p.A.)
Via de Ambrosiis 2, 15067 Novi Ligure (AL) – Italia

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AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. soluzione per infusione

L-aminoacidi essenziali per nefrologia al 5,4%
Medicinale equivalente

Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari
Modo di somministrazione
La soluzione (nelle sacche e nei set per la somministrazione) deve essere protetta dall’esposizione alla luce
fino al completamento della somministrazione.

Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego
L’esposizione alla luce delle soluzioni per nutrizione parenterale endovenosa, specialmente dopo l’aggiunta
di oligoelementi e/o vitamine, può avere effetti avversi sull’esito clinico nei neonati, a causa della
generazione di perossidi e altri prodotti di degradazione. AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. deve essere
protetto dalla luce ambientale fino al completamento della somministrazione.

Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Proteggere dall’esposizione alla luce fino al completamento della somministrazione. L’esposizione di
AMINOACIDI E Bioindustria L.I.M. alla luce ambientale, specialmente dopo l’aggiunta di oligoelementi
e/o vitamine, genera perossidi e altri prodotti di degradazione che possono essere ridotti con la protezione
dall’esposizione alla luce.

Per ulteriori informazioni consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto