APIXABAN TORRENT

Apixaban Torrent 2,5 mg compresse rivestite con film

apixaban

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Apixaban Torrent e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Apixaban Torrent
• 3. Come prendere Apixaban Torrent
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Apixaban Torrent
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Apixaban Torrent e a cosa serve

Apixaban Torrent contiene il principio attivo apixaban e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
anticoagulanti. Questo medicinale aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue, bloccando il
Fattore Xa, che è un importante componente della coagulazione del sangue.
Apixaban Torrent è usato negli adulti:

• per prevenire la formazione di coaguli di sangue (trombosi venosa profonda [TVP]) dopo le operazioni di sostituzione dell’anca o del ginocchio. Dopo un’operazione, all’anca od al ginocchio, può esserci un rischio maggiore di sviluppare coaguli di sangue nelle vene della sua gamba. Ciò può causare gonfiore delle gambe, con o senza dolore. Se un coagulo di sangue si sposta dalla gamba ai polmoni, può bloccare il flusso del sangue provocando respiro corto, con o senza dolore al torace. Questa condizione (embolia polmonare) può mettere in pericolo la vita e richiede un’attenzione medica immediata.
• per prevenire la formazione di coaguli di sangue nel cuore in pazienti con battito cardiaco irregolare (fibrillazione atriale) e con almeno un fattore di rischio aggiuntivo. I coaguli di sangue possono staccarsi e raggiungere il cervello, e portare ad ictus, o raggiungere altri organi impedendo il normale flusso di sangue in tali organi (noto anche come embolia sistemica). Un ictus può mettere in pericolo la vita e richiede un’attenzione medica immediata.
• per trattare i coaguli di sangue nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda) e nei vasi sanguigni dei polmoni (embolia polmonare) e per prevenire che i coaguli di sangue si riformino nei vasi sanguigni delle gambe e/o dei polmoni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Apixaban Torrent

Non prenda Apixaban Torrentse:

• è allergicoad apixaban o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• sta sanguinando eccessivamente;
• ha una malattia in un organocorporeo che porta a un maggior rischio di sanguinamento grave (quali un’ulcera recente o in attodello stomaco o dell’intestino, un recente sanguinamento nelcervello);
• ha una malattia del fegatoche porta a un maggior rischio di sanguinamento (coagulopatia epatica);
• sta assumendo dei medicinali per prevenire la formazione di coaguli sanguigni(ad esempio, warfarin, rivaroxaban, dabigatran o eparina), eccetto quando si sta cambiando il trattamento anti- coagulante, mentre ha un catetere venoso o arterioso e sta assumendo l’eparina attraverso tale via per mantenerlo aperto o se un catetere viene inserito in un suo vaso sanguigno (ablazione transcatetere) per trattare un battito cardiaco irregolare (aritmia).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere questo medicinale se ha una delle
condizioni seguenti:

• un aumentato rischio di sanguinamento, come:
• disturbi emorragici, incluse condizioni che portano ad una ridotta attività piastrinica
• pressione sanguigna molto alta, non controllata da trattamento medico
• se ha più di 75 anni
• se pesa 60 kg o meno
• una malattia grave ai reni o se è in dialisi;
• problemi al fegato o storia di problemi al fegato. Questo medicinale sarà utilizzato con cautela nei pazienti con segni di funzionalità del fegato alterata.
• ha un tubo (catetere) o ha avuto un’iniezione nella colonna vertebrale(per anestesia o riduzione del dolore), il medico le dirà di assumere questo medicinale dopo 5 ore o più dalla rimozione del catetere;
• se ha una valvola cardiaca protesica;
• se il suo medico rileva che la sua pressione sanguigna è instabile o se è pianificato un altro trattamento od una procedura chirurgica per rimuovere un coagulo di sangue dai polmoni.

Faccia particolare attenzione con Apixaban Torrent

• se sa di avere una malattia chiamata sindrome antifosfolipidica (un disturbo del sistema immunitario che causa un aumento del rischio di coaguli nel sangue), informi il medico, che deciderà se è necessario cambiare la terapia.

Se deve essere sottoposto ad intervento chirurgico o ad una procedura che può causare sanguinamento, il
medico potrebbe chiederle di interrompere temporaneamente, per poco tempo, l’assunzione di questo
medicinale. Nel caso non sia sicuro se una procedura possa causare sanguinamento chieda al medico.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.

Altri medicinali ed Apixaban Torrent
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Apixaban Torrent e altri possono diminuirli. Deciderà il
suo medico se deve essere trattato con Apixaban Torrent quando prende questi medicinali e quanto
attentamente lei debba essere tenuto sotto osservazione.
I medicinali seguenti possono aumentare gli effetti di Apixaban Torrent e aumentare la possibilità di
sanguinamenti indesiderati:

• alcuni medicinali per le infezioni da funghi(es. ketoconazolo, ecc.);
• alcuni medicinali antivirali per l’HIV/AIDS(es. ritonavir);
• altri medicinali usati per ridurre la coagulazione del sangue(es. enoxaparina, ecc.);
• antinfiammatorio antidolorifici(es. acido acetilsalicilico o naprossene). In maniera particolare se ha più di 75 anni di età e sta assumendo acido acetilsalicilico può avere maggiori possibilità di sanguinamento;
• medicinali per la pressione alta o per problemi cardiaci(es. diltiazem);
• medicinali antidepressividenominati inibitori selettivi della ricaptazione della serotoninao inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina.

I medicinali seguenti possono ridurre l’effetto di Apixaban Torrent nell’aiutare a prevenire la formazione
dei coaguli del sangue:

• medicinali per prevenire l’epilessia o le crisi epilettiche(es. fenitoina, ecc.);
• erba di San Giovanni(un prodotto erboristico usato per la depressione);
• medicinali per trattare la tubercolosio altre infezioni(es. rifampicina).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno, chieda consiglio al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere questo medicinale.
L’effetto di Apixaban Torrent sulla gravidanza e sul nascituro non sono conosciuti.
Non deve prendere questo medicinale se è incinta. Contatti immediatamente il medicose resta incinta
mentre prende questo medicinale.
Non è noto se Apixaban Torrent passi nel latte materno. Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere
prima di prendere questo medicinale durante l’allattamento con latte materno. Le consiglieranno se
interrompere l’allattamento con latte materno o interrompere/non iniziare la terapia con questo
medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Apixaban Torrent non ha mostrato effetti sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

Apixaban Torrentcontiene lattosio
Se il medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.

Apixaban Torrentcontiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza
sodio’.

3. Come prendere Apixaban Torrent

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.

Dose
Deglutisca la compressa con un po’ d’acqua. Apixaban Torrent può essere preso con o senza cibo.
Cerchi di prendere le compresse alla stessa ora ogni giorno, per ottenere il migliore effetto dal
trattamento.
Se ha difficoltà a deglutire la compressa intera, chieda al medico circa gli altri modi per assumere
Apixaban Torrent. La compressa può essere frantumata e miscelata con acqua, o glucosio al 5% in acqua,
o succo di mela o purea di mela, immediatamente prima di assumerla.

Istruzioni per la frantumazione della compressa:

• Frantumare le compresse con pestello e mortaio.
• Trasferire con attenzione tutta la polvere in un contenitore idoneo e poi miscelare la polvere con una piccola quantità, ad. es. 30 mL (2 cucchiai), di acqua o di uno degli altri liquidi sopra menzionati per preparare una miscela.
• Deglutire la miscela.
• Risciacquare il pestello e il mortaio usati per frantumare la compressa ed il contenitore, con una piccola quantità di acqua (ad. es., 30 mL) o di uno degli altri liquidi, e deglutire il risciacquo.

Se necessario, il medico può anche somministrarle la compressa di Apixaban Torrent frantumata e
miscelata con 60 mL di acqua o glucosio al 5% in acqua, attraverso un sondino nasogastrico.

Prenda Apixaban Torrentcome raccomandato:
Per prevenire la formazione di coaguli di sangue dopo le operazioni di sostituzione dell’anca o del
ginocchio.
La dose raccomandata è una compressadi Apixaban Torrent da 2,5 mgdue volte al giorno.
Per esempio, una al mattino ed una alla sera.
Deve prendere la prima compressa da 12 a 24 ore dopo l’operazione.
Se ha avuto un’importante operazione all’ anca, in genere prenderà le compresse per un periodo da 32 a
38 giorni.
Se ha avuto un’importante operazione al ginocchio, in genere prenderà le compresse per un periodo da
10 a 14 giorni.
Per prevenire la formazione di coaguli di sangue nel cuore in pazienti con battito cardiaco irregolare e con
almeno un fattore di rischio aggiuntivo.
La dose raccomandata è una compressadi Apixaban Torrent da5 mgdue volte al giorno.
La dose raccomandata è una compressadi Apixaban Torrent da2,5 mgdue volte al giorno se:

• ha una funzionalità renale gravemente ridotta;
• se rientra in due o più delle seguenti condizioni: i risultati delle analisi del sangue suggeriscono una scarsa funzionalità renale (il valore della creatinina nel siero è pari a 1,5 mg/dL (133 micromoli/L) o più elevato); ha un’età pari o superiore ad 80 anni; il suo peso è pari o inferiore a 60 kg.

La dose raccomandata è una compressa due volte al giorno, per esempio, una al mattino ed una alla sera. Il
suo medico deciderà per quanto tempo dovrà continuare il trattamento.
Per trattare i coaguli di sangue nelle vene delle gambe e nei vasi sanguigni dei polmoni
La dose raccomandata è due compressedi Apixaban Torrent da5 mgdue volte al giorno per i primi 7
giorni, per esempio due al mattino e due alla sera.
Dopo 7 giorni, la dose raccomandata è una compressadi Apixaban Torrent da5 mgdue volte al giorno,
per esempio, una al mattino ed una alla sera.
Per prevenire che i coaguli di sangue si riformino dopo il completamento dei 6 mesi di trattamento
La dose raccomandata è una compressadi Apixaban Torrent da2,5 mgdue volte al giorno, per
esempio, una al mattino ed una alla sera.
Il suo medico deciderà per quanto tempo dovrà continuare il trattamento.

Il medico potrebbe modificare il suo trattamento anticoagulante nel seguente modo:

• Passaggio da Apixaban Torrent a medicinali anticoagulantiInterrompa l’assunzione di Apixaban Torrent. Inizi il trattamento con i medicinali anticoagulanti (per esempio eparina) nel momento in cui avrebbe dovuto assumere la successiva compressa.
• Passaggio da medicinali anticoagulanti ad Apixaban TorrentInterrompa l’assunzione dei medicinali anticoagulanti. Inizi il trattamento con Apixaban Torrent nel momento in cui avrebbe dovuto assumere la successiva dose del medicinale anticoagulante, continui poi l’assunzione normalmente.
• Passaggio da un trattamento con anticoagulante contenente un antagonista della vitamina K (adesempio warfarin) ad Apixaban TorrentInterrompa l’assunzione del medicinale contenente l’antagonista della vitamina K. Il medico avrà necessità di effettuare delle analisi del sangue e di istruirla su quando iniziare il trattamento con Apixaban Torrent.
• Passaggio da Apixaban Torrent a un trattamento con anticoagulante contenente un antagonistadella vitamina K (ad esempio warfarin).Se il medico le dice di iniziare ad assumere il medicinale contenente un antagonista della vitamina K, continui ad assumere Apixaban Torrent per almeno 2 giorni dopo la prima dose del medicinale contenente un antagonista della vitamina K. Il medico avrà necessità di effettuare delle analisi del sangue e di istruirla su quando interrompere il trattamento con Apixaban Torrent.

Pazienti sottoposti a cardioversione
Se il suo battito cardiaco anomalo ha bisogno di essere riportato alla normalità mediante una procedura
chiamata cardioversione, prenda questo medicinale nei tempi in cui il suo medico le dice di prenderlo, per
prevenire coaguli di sangue nei vasi sanguigni nel cervello e in altri vasi sanguigni del suo corpo.

Se prende più Apixaban Torrent di quanto deve
Informi immediatamente il medicose ha preso più della dose prescritta di questo medicinale. Porti la
scatola del medicinale con sé, anche se non resta più alcuna compressa.
Se prendesse più Apixaban Torrent di quanto raccomandato, potrebbe avere un rischio maggiore di
sanguinamento. Se si verificasse sanguinamento, potrebbe essere necessaria un’operazione, una
trasfusione o altri trattamenti che possono inattivare l’attività anticoagulante verso il fattore Xa.

Se dimentica di prendere Apixaban Torrent

• Prenda la dose non appena se ne ricorda e:
• prenda la successiva dose di Apixaban Torrent alla solita ora
• poi continui come stabilito. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha dubbi su che cosa fare o se ha dimenticato più di una dose,consulti il medico, il farmacista o
l’infermiere.

Se interrompe il trattamento con Apixaban Torrent
Non smetta di prendere questo medicinale senza parlarne prima con il suo medico, perché il rischio di
sviluppare un coagulo di sangue potrebbe essere maggiore se interrompe il trattamento troppo presto.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino. Apixaban Torrent può essere dato per tre diverse condizioni mediche. Gli effetti indesiderati
noti e la frequenza con la quale queste condizioni mediche si manifestano possono essere diversi e sono
elencati separatamente di seguito. Per queste condizioni, il più comune effetto indesiderato generale di
questo medicinale è il sanguinamento che può potenzialmente mettere in pericolo la vita e richiede
un’immediata attenzione medica.
I seguenti effetti indesiderati sono noti verificarsi quando Apixaban Torrent è assunto per prevenire la
formazione di coaguli di sangue dopo le operazioni di sostituzione dell’anca o del ginocchio.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10)

• Anemia che può causare stanchezza o colorito pallido
• Sanguinamenti, comprendenti: livido e gonfiore;
• Nausea (sensazione di malessere).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 100)

• Riduzione del numero delle piastrine nel sangue (che può influire sulla coagulazione);
• Sanguinamento:
• che si verifica dopo l’operazione, tra cui livido e gonfiore, perdite di sangue o fluidi dalla ferita/incisione chirurgica (secrezione dalla ferita) o dal sito di iniezione;
• dallo stomaco, intestino o sangue chiaro/rosso nelle feci;
• sangue nelle urine;
• dal naso;
• dalla vagina;
• Pressione sanguigna bassa che può causarle debolezza o un battito cardiaco accelerato;
• Le analisi del sangue possono evidenziare:
• funzionalità anomala del fegato;
• un aumento di alcuni enzimi del fegato;
• un aumento della bilirubina, prodotto della rottura dei globuli rossi, che può causare ingiallimento della pelle e degli occhi;
• Prurito.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino ad 1 persona su 1.000)

• Reazioni allergiche (ipersensibilità) che possono causare: gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua e/o gola e difficoltà di respirazione. Contatti immediatamente il medico se si verifica uno qualsiasi di questi sintomi;
• Sanguinamento:
• nel muscolo;
• negli occhi;
• alle gengive e sangue nell’espettorato quando si tossisce;
• dal retto;
• Perdita di capelli.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Sanguinamento:
• nel cervello o nella colonna vertebrale;
• nei polmoni o nella gola;
• nella bocca;
• nell’addome o nello spazio dietro la cavità addominale;
• dalle emorroidi;
• analisi che mostrano sangue nelle feci o nelle urine;
• Eruzione cutanea che può formare vescicole e che appare come piccoli bersagli (macchie scure centrali circondate da un’area più chiara, con un anello scuro intorno al bordo) (eritema multiforme).
• Infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite) che si può manifestare con eruzioni cutanee o macchie appuntite, piatte, rosse, rotonde sotto la superficie della pelle o livido.

I seguenti effetti indesiderati sono noti verificarsi quando Apixaban Torrent è assunto per prevenire la
formazione di coaguli di sangue nel cuore in pazienti con battito cardiaco irregolare e con almeno un
fattore di rischio aggiuntivo.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10)

• Sanguinamenti, incluso:
• negli occhi;
• nello stomaco o intestino;
• dal retto;
• sangue nelle urine;
• dal naso;
• dalle gengive;
• livido e gonfiore;
• Anemia che può causare stanchezza o colorito pallido;
• Pressione sanguigna bassa che può causarle debolezza o un battito cardiaco accelerato;
• Nausea (sensazione di malessere);
• Le analisi del sangue possono evidenziare:
• un aumento delle gamma-glutamiltrasferasi (GGT).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 100)

• Sanguinamento:
• nel cervello o nella colonna vertebrale;
• nella bocca o sangue nell’espettorato quando si tossisce;
• nell’addome o dalla vagina;
• sangue chiaro/rosso nelle feci;
• sanguinamento che si verifica dopo l’operazione, tra cui livido e gonfiore, perdite di sangue o fluidi dalla ferita/incisione chirurgica (secrezione dalla ferita) o dal sito di iniezione;
• dalle emorroidi;
• analisi che mostrano sangue nelle feci o nelle urine;
• Riduzione del numero delle piastrine nel sangue (che può influire sulla coagulazione);
• Le analisi del sangue possono evidenziare:
• funzionalità anomala del fegato;
• un aumento di alcuni enzimi del fegato;
• un aumento della bilirubina, prodotto della rottura dei globuli rossi, che può causare ingiallimento della pelle e degli occhi;
• Eruzione cutanea;
• Prurito;
• Perdita di capelli;
• Reazioni allergiche (ipersensibilità) che possono causare: gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua e/o gola e difficoltà di respirazione. Contatti immediatamente il medicose si verifica uno qualsiasi di questi sintomi.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino ad 1 persona su 1.000)

• Sanguinamento:
• nei polmoni o nella gola;
• nello spazio dietro la cavità addominale;
• nel muscolo.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino ad 1 persona su 10.000)

• Eruzione cutanea che può formare vescicole e che appare come piccoli bersagli (macchie scure centrali circondate da un’area più chiara, con un anello scuro intorno al bordo) ( eritema multiforme).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite) che si può manifestare con eruzioni cutanee o macchie appuntite, piatte, rosse, rotonde sotto la superficie della pelle o livido.

I seguenti effetti indesiderati sono noti verificarsi quando Apixaban Torrent viene assunto per trattare o
prevenire che i coaguli di sangue si riformino nelle vene delle gambe e nei vasi sanguigni dei polmoni.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10)

• Sanguinamenti, incluso:
• dal naso;
• dalle gengive;
• sangue nelle urine;
• livido e gonfiore;
• nello stomaco, nell’intestino, dal retto;
• nella bocca;
• dalla vagina;
• Anemia che può causare stanchezza o colorito pallido;
• Riduzione del numero delle piastrine nel sangue (che può influire sulla coagulazione);
• Nausea (sensazione di malessere);
• Eruzione cutanea;
• Le analisi del sangue possono evidenziare:
• un aumento delle gamma-glutamiltrasferasi (GGT) o dell’alanina aminotrasferasi (ALT).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 100)

• Pressione sanguigna bassa che può causarle sensazione di svenimento o un battito cardiaco accelerato
• Sanguinamento:
• negli occhi;
• nella bocca o sangue nell’espettorato quando si tossisce;
• sangue chiaro/rosso nelle feci;
• analisi che mostrano sangue nelle feci o nelle urine;
• sanguinamento che si verifica dopo l’operazione, tra cui livido e gonfiore, perdite di sangue o fluidi dalla ferita/incisione chirurgica (secrezione dalla ferita) o dal sito di iniezione;
• dalle emorroidi;
• nel muscolo;
• Prurito;
• Perdita di capelli;
• Reazioni allergiche (ipersensibilità) che possono causare: gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua e/o gola e difficoltà di respirazione. Contatti immediatamente il medico se si verifica uno qualsiasi di questi sintomi.
• Le analisi del sangue possono evidenziare:
• funzionalità del fegato anomala;
• un aumento di alcuni enzimi del fegato;
• un aumento della bilirubina, prodotto della rottura dei globuli rossi, che può causare ingiallimento della pelle e degli occhi.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino ad 1 persona su 1.000)

• Sanguinamento:
• nel cervello o nella colonna vertebrale;
• nei polmoni.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Sanguinamento:
• nell’addome o nello spazio dietro la cavità addominale.
• Eruzione cutanea che può formare vescicole e che appare come piccoli bersagli (macchie scure centrali circondate da un’area più chiara, con un anello scuro intorno al bordo) (eritema multiforme).
• Infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite) che si può manifestare con eruzioni cutanee o macchie appuntite, piatte, rosse, rotonde sotto la superficie della pelle o lividi.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Apixaban Torrent

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Per la confezione nel flacone da 60 compresse:
Apixaban Torrent non deve essere più usato dopo 30 giorni dalla prima apertura del flacone.

Per la confezione nel flacone da 500 compresse:
Apixaban Torrent non deve essere più usato dopo 90 giorni dalla prima apertura del flacone.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Apixaban Torrent
 Il principio attivo è apixaban.
Ogni compressa rivestita con film di Apixaban Torrent 2,5 mg contiene 2,5 mg di apixaban.
 Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa:
Lattosio anidro, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, croscarmellosa sodica, magnesio
stearato
Film di rivestimento: ipromellosa (E464), lattosio monoidrato, titanio biossido (E171), triacetina,
ossido di ferro giallo (E172)

Descrizione dell’aspetto di Apixaban Torrent e contenuto della confezione
Apixaban Torrent 2,5 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore giallo, di forma rotonda,
biconvesse, con i bordi smussati, rivestite con film, con impresso “H6” su un lato e lisce sull’altro lato.
Apixaban Torrent 2,5 mg compresse rivestite con film è disponibile in blister in Alu/Alu contenenti 20 e
200 compresse rivestite con film o in flaconi in HDPE con chiusura a prova di bambino/filettatura
continua e sigillo a induzione contenenti 60 o 500 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano disponibili.

Scheda di Allerta per il Paziente: gestione delle informazioni
Allerta per il Paziente o il suo medico potrebbe consegnargliene una simile.
Questa Scheda di Allerta per il Paziente include delle informazioni che possono esserle utili e che
avvertono altri medici che lei sta assumendo Apixaban Torrent. Deve tenere sempre con sé questa
scheda.

• 1. Prenda la scheda.
• 2. Separi la parte nella sua lingua se necessario (ciò è reso più facile dai bordi perforati)
• 3. Completi le seguenti sezioni o chieda al medico di farlo:  Nome:  Data di nascita:  Indicazione:  Dose: ......mg due volte al giorno  Nome del medico:

 Numero di telefono del medico:

• 4. Pieghi la scheda e la tenga sempre con sé.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Torrent Pharma (Malta) Ltd.
Vault 14, Level 2, Valletta waterfront,
Floriana FRN 1914,
Malta

Produttore
Torrent Pharma (Malta) Ltd
Central Business Centre, Level 2,
Triq Hal Tarxien, Il
Gudja GDJ 1907
Malta

Apixaban Torrent 5 mg compresse rivestite con film

apixaban

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio
Cos’è Apixaban Torrent e a cosa serve

• 1. Cosa deve sapere prima di prendere Apixaban Torrent
• 2. Come prendere Apixaban Torrent
• 3. Possibili effetti indesiderati
• 4. Come conservare Apixaban Torrent
• 5. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Apixaban Torrent e a cosa serve

Apixaban Torrent contiene il principio attivo apixaban e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
anticoagulanti. Questo medicinale aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue, bloccando il
Fattore Xa, che è un importante componente della coagulazione del sangue.
Apixaban Torrent è usato negli adulti:

• per prevenire la formazione di coaguli di sangue nel cuore in pazienti con battito cardiaco irregolare (fibrillazione atriale) e con almeno un fattore di rischio aggiuntivo. I coaguli di sangue possono staccarsi e raggiungere il cervello, e portare ad ictus, o raggiungere altri organi impedendo il normale flusso di sangue in tali organi (noto anche come embolia sistemica). Un ictus può mettere in pericolo la vita e richiede un’attenzione medica immediata.
• per trattare i coaguli di sangue nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda) e nei vasi sanguigni dei polmoni (embolia polmonare) e per prevenire che i coaguli di sangue si riformino nei vasi sanguigni delle gambe e/o dei polmoni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Apixaban Torrent

Non prenda Apixaban Torrentse:

• è allergicoad apixaban o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• sta sanguinando eccessivamente;
• ha una malattia in un organocorporeo che porta a un maggior rischio di sanguinamento grave (quali un’ulcera recente o in attodello stomaco o dell’intestino, un recente sanguinamento nelcervello);
• ha una malattia del fegatoche porta a un maggior rischio di sanguinamento (coagulopatia epatica);
• sta assumendo dei medicinali per prevenire la formazione di coaguli sanguigni(ad esempio, warfarin, rivaroxaban, dabigatran o eparina), eccetto quando si sta cambiando il trattamento anti- coagulante, mentre ha un catetere venoso o arterioso e sta assumendo l’eparina attraverso tale via per mantenerlo aperto o se un catetere viene inserito in un suo vaso sanguigno (ablazione transcatetere) per trattare un battito cardiaco irregolare (aritmia).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere questo medicinale se ha una delle
condizioni seguenti:

• un aumentato rischio di sanguinamento, come:
• disturbi emorragici, incluse condizioni che portano ad una ridotta attività piastrinica
• pressione sanguigna molto alta, non controllata da trattamento medico
• se ha più di 75 anni
• se pesa 60 kg o meno
• una malattia grave ai reni o se è in dialisi;
• problemi al fegato o storia di problemi al fegato. Questo medicinale sarà utilizzato con cautela nei pazienti con segni di funzionalità del fegato alterata.
• ha una valvola cardiaca protesica;
• se il suo medico rileva che la sua pressione sanguigna è instabile o se è pianificato un altro trattamento od una procedura chirurgica per rimuovere un coagulo di sangue dai polmoni.

Faccia particolare attenzione con Apixaban Torrent

• se sa di avere una malattia chiamata sindrome antifosfolipidica (un disturbo del sistema immunitario che causa l’aumento del rischio di coaguli nel sangue), informi il medico, che deciderà se è necessario cambiare la terapia.

Se deve essere sottoposto ad intervento chirurgico o ad una procedura che può causare sanguinamento, il
medico potrebbe chiederle di interrompere temporaneamente, per poco tempo, l’assunzione di questo
medicinale. Nel caso non sia sicuro se una procedura possa causare sanguinamento chieda al medico.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.

Altri medicinali ed Apixaban Torrent
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Apixaban Torrent e altri possono diminuirli. Deciderà il
suo medico se deve essere trattato con Apixaban Torrent quando prende questi medicinali e quanto
attentamente lei debba essere tenuto sotto osservazione.
I medicinali seguenti possono aumentare gli effetti di Apixaban Torrent e aumentare la possibilità di
sanguinamenti indesiderati:

• alcuni medicinali per le infezioni da funghi(es. ketoconazolo, ecc.);
• alcuni medicinali antivirali per l’HIV/AIDS(es. ritonavir);
• altri medicinali usati per ridurre la coagulazione del sangue(es. enoxaparina, ecc.);
• antinfiammatorio antidolorifici(es. acido acetilsalicilico o naprossene). In maniera particolare se ha più di 75 anni di età e sta assumendo acido acetilsalicilico può avere maggiori possibilità di sanguinamento;
• medicinali per la pressione alta o per problemi cardiaci(es. diltiazem);
• medicinali antidepressividenominati inibitori selettivi della ricaptazione della serotoninao inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina.

I medicinali seguenti possono ridurre l’effetto di Apixaban Torrent nell’aiutare a prevenire la formazione
dei coaguli del sangue:

• medicinali per prevenire l’epilessia o le crisi epilettiche(es. fenitoina, ecc.);
• erba di San Giovanni(un prodotto erboristico usato per la depressione);
• medicinali per trattare la tubercolosio altre infezioni(es. rifampicina).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno, chieda consiglio al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere questo medicinale.
L’effetto di Apixaban Torrent sulla gravidanza e sul nascituro non sono conosciuti. Non deve prendere
questo medicinale se è incinta. Contatti immediatamente il medicose resta incinta mentre prende questo
medicinale.
Non è noto se Apixaban Torrent passi nel latte materno. Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere
prima di prendere questo medicinale durante l’allattamento con latte materno. Le consiglieranno se
interrompere l’allattamento con latte materno o interrompere/non iniziare la terapia con questo
medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Apixaban non ha mostrato effetti sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

Apixaban Torrentcontiene lattosio
Se il medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.

Apixaban Torrentcontiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza
sodio’.

3. Come prendere Apixaban Torrent

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.

Dose
Deglutisca la compressa con un po’ d’acqua. Apixaban Torrent può essere preso con o senza cibo.
Cerchi di prendere le compresse alla stessa ora ogni giorno, per ottenere il migliore effetto dal
trattamento.
Se ha difficoltà a deglutire la compressa intera, chieda al medico circa gli altri modi per assumere
Apixaban Torrent. La compressa può essere frantumata e miscelata con acqua, o glucosio al 5% in acqua,
o succo di mela o purea di mela, immediatamente prima di assumerla.

Istruzioni per la frantumazione della compressa:

• Frantumare le compresse con pestello e mortaio.
• Trasferire con attenzione tutta la polvere in un contenitore idoneo e poi miscelare la polvere con una piccola quantità, ad. es. 30 mL (2 cucchiai), di acqua o di uno degli altri liquidi sopra menzionati per preparare una miscela.
• Deglutire la miscela.
• Risciacquare il pestello e il mortaio usati per frantumare la compressa ed il contenitore, con una piccola quantità di acqua (ad. es., 30 ml) o di uno degli altri liquidi, e deglutire il risciacquo.

Se necessario, il medico può anche somministrarle la compressa di Apixaban Torrent frantumata e
miscelata con 60 mL di acqua o glucosio al 5% in acqua, attraverso un sondino nasogastrico.

Prenda Apixaban Torrentcome raccomandato:
Per prevenire la formazione di coaguli di sangue nel cuore in pazienti con battito cardiaco irregolare e con
almeno un fattore di rischio aggiuntivo.
La dose raccomandata è una compressadi Apixaban Torrent da5 mgdue volte al giorno.
La dose raccomandata è una compressadi Apixaban Torrent da2,5 mgdue volte al giorno se:

• ha una funzionalità renale gravemente ridotta;
• se rientra in due o più delle seguenti condizioni: i risultati delle analisi del sangue suggeriscono una scarsa funzionalità renale (il valore della creatinina nel siero è pari a 1,5 mg/dL (133 micromoli/L) o più elevato); ha un’età pari o superiore ad 80 anni; il suo peso è pari o inferiore a 60 kg.

La dose raccomandata è una compressa due volte al giorno, per esempio, una al mattino ed una alla sera. Il
suo medico deciderà per quanto tempo dovrà continuare il trattamento.
Per trattare i coaguli di sangue nelle vene delle gambe e nei vasi sanguigni dei polmoni
La dose raccomandata è due compressedi Apixaban Torrent da5 mgdue volte al giorno per i primi 7
giorni, per esempio due al mattino e due alla sera.
Dopo 7 giorni, la dose raccomandata è una compressadi Apixaban Torrent da5 mgdue volte al giorno,
per esempio, una al mattino ed una alla sera.
Per prevenire che i coaguli di sangue si riformino dopo il completamento dei 6 mesi di trattamento
La dose raccomandata è una compressadi Apixaban Torrent da2,5 mgdue volte al giorno, per
esempio, una al mattino ed una alla sera.
Il suo medico deciderà per quanto tempo dovrà continuare il trattamento.

Il medico potrebbe modificare il suo trattamento anticoagulante nel seguente modo:

• Passaggio da Apixaban Torrent a medicinali anticoagulantiInterrompa l’assunzione di Apixaban Torrent. Inizi il trattamento con medicinali anticoagulanti (per esempio eparina) nel momento in cui avrebbe dovuto assumere la successiva compressa.
• Passaggio da un medicinale anticoagulante ad Apixaban TorrentInterrompa l’assunzione di medicinali anticoagulanti. Inizi il trattamento con Apixaban Torrent nel momento in cui avrebbe dovuto assumere la successiva dose del medicinale anticoagulante, continui poi l’assunzione normalmente.
• Passaggio da un trattamento con anticoagulante contenente un antagonista della vitamina K (adesempio warfarin) ad Apixaban TorrentInterrompa l’assunzione del medicinale contenente l’antagonista della vitamina K. Il medico avrà necessità di effettuare delle analisi del sangue e di istruirla su quando iniziare il trattamento con Apixaban Torrent.
• Passaggio da Apixaban Torrent a un trattamento con anticoagulante contenente un antagonista dellavitamina K (ad esempio warfarin).Se il medico le dice di iniziare ad assumere il medicinale contenente un antagonista della vitamina K, continui ad assumere Apixaban Torrent per almeno 2 giorni dopo la prima dose del medicinale contenente un antagonista della vitamina K. Il medico avrà necessità di effettuare delle analisi del sangue e di istruirla su quando interrompere il trattamento con Apixaban Torrent.

Pazienti sottoposti a cardioversione
Se il suo battito cardiaco anomalo ha bisogno di essere riportato alla normalità mediante una procedura
chiamata cardioversione, prenda questo medicinale nei tempi in cui il suo medico le dice di prenderlo, per
prevenire coaguli di sangue nei vasi sanguigni nel cervello e in altri vasi sanguigni del suo corpo.

Se prende più Apixaban Torrent di quanto deve
Informi immediatamente il medicose ha preso più della dose prescritta di Apixaban Torrent. Porti la
scatola del medicinale con sé, anche se non resta più alcuna compressa.
Se prendesse più Apixaban Torrent di quanto raccomandato, potrebbe avere un rischio maggiore di
sanguinamento. Se si verificasse sanguinamento, potrebbe essere necessaria un’operazione, una
trasfusione o altri trattamenti che possono inattivare l’attività anticoagulante verso il fattore Xa.

Se dimentica di prendere Apixaban Torrent

• Prenda la dose non appena se ne ricorda e:
• prenda la successiva dose di Apixaban Torrent alla solita ora
• poi continui come stabilito. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha dubbi su che cosa fare o se ha dimenticato più di una dose,consulti il medico, il farmacista o
l’infermiere.

Se interrompe il trattamento con Apixaban Torrent
Non smetta di prendere questo medicinale senza parlarne prima con il suo medico, perché il rischio di
sviluppare un coagulo di sangue potrebbe essere maggiore se interrompe il trattamento troppo presto.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino. Il più comune effetto indesiderato generale di questo medicinale è il sanguinamento che può
potenzialmente mettere in pericolo la vita e richiede un’immediata attenzione medica.
I seguenti effetti indesiderati sono noti verificarsi quando Apixaban Torrent è assunto per prevenire la
formazione di coaguli di sangue nel cuore in pazienti con battito cardiaco irregolare e con almeno un
fattore di rischio aggiuntivo.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10)

• Sanguinamenti, incluso:
• negli occhi;
• nello stomaco o intestino;
• dal retto;
• sangue nelle urine;
• dal naso;
• dalle gengive;
• livido e gonfiore;
• Anemia che può causare stanchezza o colorito pallido;
• Pressione sanguigna bassa che può causarle debolezza o un battito cardiaco accelerato;
• Nausea (sensazione di malessere);
• Le analisi del sangue possono evidenziare:
• un aumento delle gamma-glutamiltrasferasi (GGT).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 100)

• Sanguinamento:
• nel cervello o nella colonna vertebrale;
• nella bocca o sangue nell’espettorato quando si tossisce;
• nell’addome o dalla vagina;
• sangue chiaro/rosso nelle feci;
• sanguinamento che si verifica dopo un’operazione, tra cui livido e gonfiore, perdite di sangue o fluidi dalla ferita/incisione chirurgica (secrezione dalla ferita) o dal sito di iniezione;
• dalle emorroidi;
• analisi che mostrano sangue nelle feci o nelle urine;
• Riduzione del numero delle piastrine nel sangue (che può influire sulla coagulazione);
• Le analisi del sangue possono evidenziare:
• funzionalità anomala del fegato;
• aumento di alcuni enzimi del fegato;
• aumento della bilirubina, prodotto della rottura dei globuli rossi, che può causare ingiallimento della pelle e degli occhi;
• Eruzione cutanea;
• Prurito;
• Perdita di capelli;
• Reazioni allergiche (ipersensibilità) che possono causare: gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua e/o gola e difficoltà di respirazione. Contatti immediatamente il medicose si verifica uno qualsiasi di questi sintomi.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino ad 1 persona su 1.000)

• Sanguinamento:
• nei polmoni o nella gola;
• nello spazio dietro la cavità addominale;
• nel muscolo.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino ad 1 persona su 10.000)

• Eruzione cutanea che può formare vescicole e che appare come piccoli bersagli (macchie scure centrali circondate da un’area più chiara, con un anello scuro intorno al bordo) ( eritema multiforme).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite) che si può manifestare con eruzioni cutanee o macchie appuntite, piatte, rosse, rotonde sotto la superficie della pelle o livido.

I seguenti effetti indesiderati sono noti verificarsi quando Apixaban Torrent viene assunto per trattare o
prevenire che i coaguli di sangue si riformino nelle vene delle gambe e nei vasi sanguigni dei polmoni.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10)

• Sanguinamenti, incluso:
• dal naso;
• dalle gengive;
• sangue nelle urine;
• lividi e gonfiori;
• nello stomaco, nell’intestino, dal retto;
• nella bocca;
• dalla vagina;
• Anemia che può causare stanchezza o colorito pallido;
• Riduzione del numero delle piastrine nel sangue (che può influire sulla coagulazione);
• Nausea (sensazione di malessere);
• Eruzione cutanea;
• Le analisi del sangue possono evidenziare:
• un aumento delle gamma-glutamiltrasferasi (GGT) o dell’alanina aminotrasferasi (ALT).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 100)

• Pressione sanguigna bassa che può causarle sensazione di svenimento o un battito cardiaco accelerato
• Sanguinamento:
• negli occhi;
• nella bocca o sangue nell’espettorato quando si tossisce;
• sangue chiaro/rosso nelle feci;
• analisi che mostrano sangue nelle feci o nelle urine;
• sanguinamento che si verifica dopo qualsiasi operazione, tra cui livido e gonfiore, perdite di sangue o fluidi dalla ferita/incisione chirurgica (secrezione dalla ferita) o dal sito di iniezione;
• dalle emorroidi;
• nel muscolo;
• Prurito;
• Perdita di capelli;
• Reazioni allergiche (ipersensibilità) che possono causare: gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua e/o gola e difficoltà di respirazione. Contatti immediatamente il medico se si verifica uno qualsiasi di questi sintomi.
• Le analisi del sangue possono evidenziare:
• funzionalità anomala del fegato;
• aumento di alcuni enzimi del fegato;
• aumento della bilirubina, prodotto della rottura dei globuli rossi, che può causare ingiallimento della pelle e degli occhi.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino ad 1 persona su 1.000)

• Sanguinamento:
• nel cervello o nella colonna vertebrale;
• nei polmoni.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Sanguinamento:
• nell’addome o nello spazio dietro la cavità addominale.
• Eruzione cutanea che può formare vescicole e che appare come piccoli bersagli (macchie scure centrali circondate da un’area più chiara, con un anello scuro intorno al bordo) (eritema multiforme).
• Infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite) che si può manifestare con eruzioni cutanee o macchie appuntite, piatte, rosse, rotonde sotto la superficie della pelle o livido.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Apixaban Torrent

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Per la confezione nel flacone da 60 compresse:
Apixaban Torrent non deve essere più usato dopo 30 giorni dalla prima apertura del flacone.

Per la confezione nel flacone da 500 compresse:
Apixaban Torrent non deve essere più usato dopo 90 giorni dalla prima apertura del flacone.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Apixaban Torrent

• Il principio attivo è apixaban. Ogni compressa rivestita con film di Apixaban Torrent 5 mg contiene 5 mg di apixaban.
• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa:lattosio anidro, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, croscarmellosa sodica, magnesio stearato

Film di rivestimento: ipromellosa (E464), lattosio monoidrato, titanio biossido (E171), triacetina,
ossido di ferro rosso (E172).

Descrizione dell’aspetto di Apixaban Torrent e contenuto della confezione
Apixaban Torrent 5 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore rosa, di forma ovale,
biconvesse, con i bordi smussati, rivestite con film, con impresso “H5” su un lato e lisce sull’altro lato.
Apixaban Torrent 5 mg compresse rivestite con film è disponibile in blister in Alu/Alu contenenti 20 o
200 compresse rivestite con film o in flaconi in HDPE con chiusura a prova di bambino/filettatura
continua e sigillo a induzione contenenti 60 o 500 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Scheda di Allerta per il Paziente: gestione delle informazioni
Allerta per il Paziente o il suo medico potrebbe consegnargliene una simile.
Questa Scheda di Allerta per il Paziente include delle informazioni che possono esserle utili e che
avvertono altri medici che lei sta assumendo Apixaban Torrent.

Deve tenere sempre con sé questa scheda.

• 1. Prenda la scheda.
• 2. Separi la parte nella sua lingua se necessario (ciò è reso più facile dai bordi perforati)
• 3. Completi le seguenti sezioni o chieda al medico di farlo:  Nome:  Data di nascita:  Indicazione:  Dose: ......mg due volte al giorno  Nome del medico:  Numero di telefono del medico:
• 4. Pieghi la scheda e la tenga sempre con sé

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Torrent Pharma (Malta) Ltd.
Vault 14, Level 2, Valletta waterfront,
Floriana FRN 1914,
Malta

Produttore
Torrent Pharma (Malta) Ltd
Central Business Centre, Level 2,
Triq Hal Tarxien, Il
Gudja GDJ 1907
Malta