ATENOLOLO HEXAL

Atenololo Hexal 50 mg compresse rivestite con film, 100 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Atenololo Hexal e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Atenololo Hexal
• 3. Come prendere Atenololo Hexal
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Atenololo Hexal
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Atenololo Hexal e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo atenololo, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati beta-
bloccanti, che agiscono rallentando il battito del cuore.
Atenololo Hexal è indicato per:

• il trattamento della pressione del sangue alta (ipertensione), compresa quella di origine renale;
• il trattamento dell’angina pectoris (malattia del cuore che si manifesta con dolori al petto).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Atenololo Hexal

Non prenda Atenololo Hexal

• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è affetto da malattie del cuore, compreso lo scompenso cardiaco non controllato da una terapia adeguata o il blocco cardiaco;
• se soffre di battiti del cuore ridotti o irregolari, di pressione del sangue molto bassa, di gravi disturbi circolatori;
• in caso di shock (disturbo del cuore che si verifica quando il sangue non è adeguatamente ossigenato);
• se il medico le ha diagnosticato livelli di acido nel sangue superiori alla norma (acidosi metabolica);
• se ha un tumore chiamato “feocromocitoma” non in corso di trattamento (in genere questo tumore si sviluppa vicino a un rene e può causare pressione del sangue elevata);
• se è affetto da una malattia rara caratterizzata da brevi episodi di restringimento delle arterie, i vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore al resto dell’organismo (sindrome di Raynaud);
• se soffre di asma grave e di gravi patologie polmonari croniche ostruttive;

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• se è in trattamento con verapamil o diltiazem per uso endovenoso;
• se sta allattando

Se si trova in una delle situazioni suddette, informi il medico.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Atenololo Hexal:

• se soffre di problemi a livello renale;
• se soffre di problemi alla tiroide (una ghiandola che si trova a livello del collo);
• se soffre di problemi al cuore o problemi alla circolazione del sangue anche se controllati da una terapia adeguata;
• se soffre di un tipo di dolore al petto chiamato “angina di Prinzmetal”;
• se soffre di diabete (malattia caratterizzata da un eccesso di zuccheri nel sangue) e di ipoglicemia(malattia caratterizzata da un basso livello di zuccheri nel sangue) poichè può mascherare alterazioni della frequenza cardiaca (tachicardia);
• se in passato ha sofferto di reazioni allergiche (per esempio da puntura d’insetto).
• se soffre problemi respiratori o asma;
• se è in stato di gravidanza o desidera iniziare una gravidanza oppure se è in allattamento (vedere paragrafo “Gravidanza e Allattamento”);
• se sta seguendo una terapia con verapamil o diltiazem;
• non interrompa bruscamente l’assunzione di Atenololo Hexal, specialmente se soffre di una indufficiente ossigenazione del cuore (cardiopatia ischemica). Nel caso in cui deve interrompere o sospendere la terapia con Atenololo Hexal dopo uso prolungato, la riduzione deve essere fatta sempre gradualmente con diminuzione scalare, in quanto una sospensione improvvisa può dare origine ad un ridotto apporto di sangue ossigenato a un’area più o meno estesa del cuore (ischemia miocardica) con esacerbazione dell’angina pectoris (malattia del cuore che si manifesta con dolori al petto), oppure a infarto miocardico, oppure può provocare un’esacerbazione dell’ipertensione;
• se soffre di una grave compromissione della funzionalità renale è necessario un aggiustamento della dose perchè Atenololo Hexal viene eliminato per via renale.

Particolare cautela dele essere prestata nell’uso di agenti anestetici durante il trattamento con Atenololo
Hexal. Se le è stato programmato un intervento chirurgico l’interruzione della terapia con Atenololo Hexal
deve essere fatta almeno 24 ore prima dell’intervento, poichè vi è un rischio aumentato di diminuzione della
pressione sanguigna (ipotensione). Consulti il medico in merito alla valutazione rischio-beneficio
dell’interruzione dell’assuzione di Atenololo Hexal.

Ridotta frequenza cardiaca (numero dei battiti del cuore al minuto)
Durante il trattamento con Atenolol Hexal potrebbe sperimentare una riduzione della frequenza
cardiaca (vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati”). Questo effetto è normale, ma se diventa
motivo di preoccupazione per lei, consulti il medico.

Diabete o ipoglicemia (bassi livelli di zuccheri nel sangue)
Se soffre di diabete ed è in terapia con antidiabetici (medicinali per trattare il diabete), questo
medciinale può aumentare i livelli di zucchero nel sangue. Questo generalmente provoca un aumento
della frequenza cardiaca.

Anestesia
Se deve essere ricoverato in ospedale, deve informare il personale medico del trattamento in corso con
Atenololo Hexal e, in particolare, l’anestesista (il medico che si occupa dell’anestesia) in caso di
intervento chirurgico.
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Per chi svolge attività sportiva
L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce dopinge può determinare comunque
positività ai test anti doping.

Bambini e adolescenti
Atenololo Hexal non deve essere somministrato ai bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e Atenololo Hexal
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale.
Faccia particolare attenzione e si rivolga al medico se sta assumendo:

• medicinali per il trattamento della pressione alta o del dolore al petto (in particolare verapamil, diltiazem, clonidina, o nifedipina), poichè l’assunzione concomitante con questi medicinali può portare ad un peggioramento delle condizioni sopra riportate in particolare nei pazienti con funzioni cardiache compromesse. Ciò può causare una grave riduzione della pressione sanguigna (ipotensione grave), una riduzione della frequenza cardiaca inferiore al valore di 60 battiti per minuto (bradicardia) e insufficienza cardiaca. Prima di iniziare il trattamento con Atenololo Hexal è necessario che siano trascorse almeno 48 ore dalla sospensione di una eventuale precedente terapia endovenosa con verapamil o diltiazem, o viceversa;
• medicinali utilizzati per il trattamento dei battiti cardiaci irregolari (disopiramide o amiodarone);
• medicinale per il trattamento dello scompenso cardiaco (digossina, un medicinale usato per i disturbi del cuore);
• decongestionanti nasali o altri farmaci (che contengono per esempio pseudoefedrina) per il trattamento del raffreddore;
• analgesici come indometacina o ibuprofene;
• clonidina (medicinale per la cura della pressione alta o per prevenire l’emicrania). Se sta prendendo clonidina e Atenololo Hexal insieme non interrompa il trattamento con clonidina o Atenololo Hexal senza prima consultare il medico. Consulti il medico anche se deve sostituire clonidina con Atenololo Hexal;
• insulina o farmaci che diminuiscono la concentrazione di glucosio nel sangue (farmaci ipoglicemizzanti).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
I bambini nati da madri che hanno assunto Atenololo Hexal prima di partorire o durante l’allattamento possono
essere a rischio di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) o bradicardia (riduzione dei battiti del cuore
al minuto).
L’atenololo si accumula nel latte materno, perciò il suo utilizzo è controindicato in allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Atenololo Hexal influisca sulla sua capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Tuttavia, possono a volte verificarsi capogiri e affaticamento; in caso di presenza di questi sintomi è
consigliabile non svolgere queste attività.

Atenololo Hexal contiene lattosio e sodio
Questo medicinale contiene lattosio:
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.
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Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23mg) di sodio per compressa cioè essenzialmente “senza
sodio”.

3. Come prendere Atenololo Hexal

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
Il medico le dirà quante compresse prendere ogni giorno e quando in funzione della sua malattia, la dose iniziale
raccomandata, soprattutto negli anziani, è quella con dosaggio più basso possibile in modo da riconoscere
tempestivamente l’insorgenza di sintomi di insufficienza cardiaca (incapacità del cuore di fornire sangue in
quantità adeguata rispetto all’effettiva richiesta dell’organismo), bradicardia (riduzione della frequenza cardiaca
inferiore al valore di 60 battiti per minuto) e sintomi bronchiali.
Le compresse devono essere assunte intere con un po’ d’acqua, preferibilmente sempre alla stessa ora.
Le compresse non devono essere masticate e devono essere prese con una quantità di liquido sufficiente per
favorirne la deglutizione.

Adulti

Pressione arteriosa elevata (ipertensione arteriosa)
La dose iniziale raccomandata è di 50 mg al giorno.
Solitamente l’effetto desiderato di abbassamento della pressione si raggiunge dopo una o due settimane di
terapia. Se non ottiene un effetto soddisfacente, prenda una compressa da 100 mg al giorno durante la seconda
settimana.
Se necessario, è possibile ottenere un’ulteriore riduzione della pressione arteriosa assumendo Atenololo Hexal
con altri farmaci usati per controllare l’ipertensione arteriosa (farmaci antiipertensivi).

Angina pectoris
La maggior parte dei pazienti risponde alla somministrazione di una compressa da 100 mg al giorno.

Anziani
Se è anziano il medico può decidere di prescriverle una dose inferiore di Atenololo Hexal.

Se ha gravi disturbi ai reni
Se soffre di gravi disturbi ai reni il medico può decidere di prescriverle una dose inferiore di Atenololo Hexal.

Se usa più Atenololo Hexal di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una quantità eccessiva di questo medicinale, avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere Atenololo Hexal
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Nel caso in cui si dimentichi di prendere una dose, è opportuno assumerla appena possibile. Non devono essere
assunte due dosi contemporaneamente.

Se interrompe il trattamento con Atenololo Hexal
Il miglioramento del suo stato di salute non deve comportare l’interruzione del trattamento, a meno che non
venga richiesto dal medico.
L’interruzione del trattamento deve avvenire in maniera graduale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

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Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Durante il trattamento con Atenololo Hexal, come con qualsiasi farmaco, si possono manifestare i seguenti
effetti indesiderati secondo la seguente frequenza:

Comuni(possono interessare fino a 1 paziente su 10)

• battiti del cuorerallentati;
• dita delle mani e dei piedi fredde;
• disturbi gastrointestinali (es. nausea, vomito, diarrea, dolori addominali);
• alterazioni degli esami del sangue relativi alla funzionalità del fegato (aumento delle transaminasi);
• stanchezza.

Non comuni(possono interessare fino a 1 paziente su 100)

• disturbi del sonno.

Rari(possono interessare fino a 1 paziente su 1000)

• peggioramento della funzionalità del cuore fino a blocco cardiaco (condizione che può causare un anormale battito del cuore, capogiri, stanchezza o svenimento), difficoltà di respirazione e/o gonfiore alle caviglie se si è affetti da insufficienza cardiaca;
• abbassamento improvviso della pressione sanguigna nella posizione eretta con possibilità di perdita di coscienza, aggravamento della claudicazione intermittente (difficoltà nel camminare che regredisce col riposo), intorpidimento e crampi delle dita seguiti da sensazione di calore e dolore (fenomeno di Raynaud);
• capogiri, mal di testa, formicolio alle mani o ai piedi
• cambiamenti dell’umore, incubi, confusione, psicosi (disturbi mentali), allucinazioni (visione di cose inspiegabili), aggravamento di malattie di origine nervosa con depressione mentale, catatonia (apatia e riduzione dell’attività motoria) e disturbi della memoria
• secchezza della bocca;
• tossicità a livello del fegato inclusa colestasi intraepatica (riduzione del flusso della bile verso il duodeno a causa di un’ostruzione interna al fegato) che può portare a colorazione giallastra della pelle e degli occhi;
• porpora (macchie violacee sulla cute), trombocitopenia (riduzione del numero delle piastrine nel sangue);
• secchezza agli occhi, problemi alla vista;
• impotenza (impossibilità di ottenere un’erezione);
• broncospasmo (aggravamento delle difficoltà respiratorie) se si è affetti da asma o si è sofferto di problemi asmatici;
• perdita di capelli eruzioni della pelle compreso l'aggravamento della psoriasi (infiammazione cronica della pelle), arrossamenti della cute e peggioramento della perdita di pigmento della pelle nei soggetti affetti da vitiligine (malattia della pelle con comparsa di macchie bianche);
• riduzione del numero di piastrine:
• porpora

Frequenza non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• sindrome simil-lupoide (una malattia in cui il sistema immunitario produce anticorpi che attaccano principalmente la pelle e le articolazioni);
• ipotensione (condizione in cui la pressione sanguigna è molto più bassa rispetto ai valori considerati normali);
• dispnea (respirazione difficoltosa);
• depressione.

Segnalazione degli effetti indesiderati
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Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Atenololo Hexal

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Atenololo Hexal
Atenololo Hexal 50 mg compresse rivestite con film

• Il principio attivo è: atenololo. Ogni compressa contiene 50 mg di atenololo.
• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: amido di mais, magnesio carbonato, sodio lauril solfato, gelatina, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: lattosio, metilidrossipropilcellulosa, polietilenglicole 4000, titanio diossido.

Atenololo Hexal 100 mg compresse rivestite con film

• Il principio attivo è: atenololo. Ogni compressa contiene 100 mg di atenololo.
• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: amido di mais, magnesio carbonato, sodio lauril solfato, gelatina, magnesio stearato. Rivestimentodella compressa: lattosio, metilidrossipropilcellulosa, polietilenglicole 4000, titanio diossido.

Descrizione dell’aspetto di Atenololo Hexal e contenuto della confezione
Atenololo Hexal 50 mg compresse rivestite con film
Blister in PP/Al contenente 50 compresse.
Atenololo Hexal 100 mg compresse rivestite con film
Blister in PP/Al contenente 42 o 50 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Milano
Italia

Produttore
Salutas Pharma GmbH
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Otto-von-Guericke-Allee, 1-D
39179 Barleben
Germania
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