BENACTUSS TOSSE SECCA E EMOLLIENTE GOLA

Benactuss tosse secca e emolliente gola 30 mg/mL sciroppo

Estratto secco di foglie di piantaggine
( Plantaginis lanceolatae folii extractum siccum)

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le hanno detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Benactuss tosse secca e emolliente gola e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Benactuss tosse secca e emolliente gola
• 3. Come prendere Benactuss tosse secca e emolliente gola
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Benactuss tosse secca e emolliente gola
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Benactuss tosse secca e emolliente gola e a cosa serve

Benactuss tosse secca e emolliente gola è un medicinale tradizionale di origine vegetale utilizzato per
alleviare i sintomi di irritazione della bocca o della gola e della tosse secca associata.
Il prodotto è un medicinale di origine vegetale d’uso tradizionale, da utilizzare per indicazioni
specifiche, basate esclusivamente sull’impiego di lunga data.
Benactuss tosse secca e emolliente gola è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire
dai 3 anni di età.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Benactuss tosse secca e emolliente gola

Non prenda Benactuss tosse secca e emolliente gola:

• se è allergico alla piantaggine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Benactuss tosse secca e emolliente gola.
Contatti immediatamente un medico se i sintomi peggiorano durante l’uso del medicinale, o se sviluppa
respiro affannoso, febbre o muco purulento (catarro giallastro).

Uso in pazienti con ridotta funzionalità renale e/o epatica
Se soffre di insufficienza renale o la sua funzione epatica è compromessa, si rivolga al medico o al
farmacista prima di prendere Benactuss tosse secca e emolliente gola sciroppo. Non ci sono dati per
stabilire raccomandazioni sulla dose in questi pazienti.

Bambini
L’uso di Benactuss tosse secca e emolliente gola nei bambini al di sotto dei 3 anni di età non è
raccomandato a causa di aspetti che richiedono il parere del medico e della mancanza di dati adeguati.

Altri medicinali e Benactuss tosse secca e emolliente gola
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non sono stati effettuati studi d’interazione. Non sono comunque state segnalate interazioni con
medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non è stata stabilita la sicurezza del medicinale durante la gravidanza. In assenza di dati sufficienti,
l’uso di questo medicinale durante la gravidanza non è raccomandato.
Allattamento
Non è noto se il principio attivo o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno umano. Il rischio per
il neonato/lattante non può essere escluso. Benactuss tosse secca e emolliente gola non deve pertanto
essere usato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati eseguiti studi relativamente alla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Benactuss tosse secca e emolliente gola contiene maltitolo liquido (con maltitolo e sorbitolo)
Questo medicinale contiene fino a 225 mg di sorbitolo in 5 mL che equivalgono a 45 mg/mL. Se il
medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.
Può manifestarsi un lieve effetto lassativo. Il valore calorico del maltitolo liquido è 2,3 kcal/g.

Benactuss tosse secca e emolliente gola contiene etanolo (alcol)
Questo medicinale contiene 78.5 mg di alcol (etanolo) in ogni unità di dosaggio che è equivalente a 7.85
mg/ml (0.785 % (w/v)). La quantità in 10 ml di questo medicinale è equivalente a meno di 2 ml di birra
o 1 ml di vino.
La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.

3. Come prendere Benactuss tosse secca e emolliente gola

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni
del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:

Adolescenti dai 12 anni di età, adulti e anziani:
10 mL di sciroppo da 3 a 4 volte al giorno

Bambini da 5 a 11 anni:
10 mL di sciroppo 3 volte al giorno.

Bambini da 3 a 4 anni:
5 mL di sciroppo 3 volte al giorno.

Uso nei bambini
L’uso di Benactuss tosse secca e emolliente gola sciroppo nei bambini al di sotto dei 3 anni di età non è
raccomandato a causa di aspetti che richiedono il parere del medico e dell’assenza di dati adeguati.

Uso in pazienti con ridotta funzionalità renale e/o epatica
Vedere paragrafo 2.

Modo di somministrazione
Uso orale.
Per il corretto dosaggio deve essere utilizzato il cucchiaio dosatore in dotazione, usando come
riferimento le apposite tacche graduate da 2,5 e 5 mL.
Agitare il flacone prima dell’uso.

Durata del trattamento
Si rivolga al medico se non si sente meglio, se si sente peggio o se i sintomi non si risolvono dopo 7
giorni.

Se prende più Benactuss tosse secca e emolliente gola di quanto deve
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Se dimentica di prendere Benactuss tosse secca e emolliente gola
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Nessun effetto noto.
Se si manifestano reazioni avverse, consulti il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista.
Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione
all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Benactuss tosse secca e emolliente gola

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Durante la conservazione potrebbe formarsi un sedimento. Ciò non pregiudica la qualità del prodotto.
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C dopo la prima apertura.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non deve essere utilizzato per più di 3 mesi dopo la prima apertura del flacone.
Non getti alcun medicinale nell’ acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Benactuss tosse secca e emolliente gola

• Il principio attivo è estratto secco di piantaggine. Ogni ml (corrispondente a 1,2 g) di sciroppo contiene 30 mg di estratto (come estratto secco) di Plantago lanceolata L. s.l, folium(Piantaggine) (DER 3-5:1). Solvente di estrazione: etanolo 20% (m/m).
• Gli altri componenti sono: maltodestrina, maltitolo liquido (E 965), gomma xantana (E 415), sorbato di potassio (E 202), acido citrico (E 330), aroma naturale Miele - Limone - Verbena (contiene etanolo), acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Benactuss tosse secca e emolliente gola e contenuto della confezione
Lo sciroppo è un liquido di colore marrone dall’odore caratteristico in flaconi aventi un volume di 100
mL o 200 mL. I flaconi sono ulteriormente imballati in confezioni pieghevoli contenenti un foglio
informativo per il paziente e un dispositivo di misurazione.
Confezione da 100 mL e 200 mL: Il cucchiaio dosatore mostra due diverse scale graduate che includono
le apposite graduazioni da 2,5 e 5 ml.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Milano

Produttore
Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1 63-040 Nowe Miasto nad Wartą, Polonia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Stato Economico Europeo (SEE) con le
seguenti denominazioni:
Austria: StrepHustan Hustenstiller 30 mg/ml Sirup
Belgio:
Bulgaria:
Croazia: Streptusan sirup
Danimarca: StrepHost Tør
Estonia: Septils
Finlandia: Streptus Dry
Francia:
Germania: Dobendan Hustenstiller
Grecia: StrepCough Plaintain
Islanda: StrepHost Tør
Lettonia: Septils sīrups
Lituania:
Norvegia: Streplieve
Paesi Bassi:
Polonia: Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło
Portogallo: Streptosse Active Naturals Tosse Seca xarope
Repubblica Ceca: Strevox
Romania: StrepTuss pătlagină 30 mg/ml sirop
Spagna: Streptos llantén 30 mg/ml jarabe
Svezia: Streplieve
Slovenia: Streptusan sirup
Slovacchia:
Ungheria: Streptuss 30 mg/ml szirup