BENDALINA

BENDALINA 0,5% collirio, soluzione

Bendazac sale di lisina

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è BENDALINA e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima prima di usare BENDALINA
• 3. Come usare BENDALINA
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare BENDALINA
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è BENDALINA e a cosa serve

Bendalina è un collirio che contiene benzadac sale di lisina, un principio attivo che appartiene ad una
classe di medicinali chiamati antinfiammatori non steroidei per uso topico.BENDALINA è indicato
come coadiuvante nel trattamento della cataratta (cataratta degenerativa presenile e senile;
cataratta giovanile, cataratta diabetica, opacizzazione della corteccia o del nucleo del cristallino di
diversa origine e natura).

2. Cosa deve sapere prima di usare BENDALINA

Non usi BENDALINA

• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare BENDALINA.

Contenitore monodose:poiché il collirio della confezione monodose non contiene conservanti, il
flaconcino va gettato dopo l’uso, anche se utilizzato solo in parte. Il collirio deve essere utilizzato
entro due mesi dall’apertura della confezione di alluminio.

Flacone 7 ml:una volta aperto il flacone, il collirio va utilizzato entro un mese.
Nei pazienti portatori di lenti a contatto morbide è opportuno instillare il collirio nei periodi di non
applicazione delle lenti.

Altri medicinali e BENDALINA
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi
altro medicinale.
Non ci sono prove di interazioni clinicamente significative con altri farmaci usati per il trattamento
della patologia per la quale il farmaco è indicato.

BENDALINA con cibi, bevande e alcol
Non è nota nessuna controindicazione.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
BENDALINA non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

BENDALINA contienebenzalconio cloruro, può causare irritazione agli occhi.
Eviti il contatto con lenti a contatto morbide.
Tolga le lenti a contatto prima dell’applicazione e aspetti almeno 15 minuti prima di riapplicarle.
E’ nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.

3. Come usare BENDALINA

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.

Contenitori monodose:secondo il parere del medico, 2 gocce o metà del contenuto di un contenitore
monodose, tre volte al giorno, per ciascun occhio.

Flacone 7 ml:secondo il parere del medico, 2 gocce, tre volte al giorno, per ciascun occhio.
Instillare nell’occhio.
Per utilizzare il flaconcino monodose eseguire le seguenti operazioni.

• 1. Staccare un flaconcino monodose dalla striscia, (vedere Figura A).
• 2. Tenendo in mano un flaconcino monodose scuotere il beccuccio per staccarlo.
• 3. Aprire il flaconcino monodose ruotando l’aletta, tirando contemporaneamente (vedere figura B).
• 4. Esercitando una moderata pressione sulle pareti del flaconcino monodose, far uscire lentamente, a gocce, il medicinale nella dose prescritta.

Fig. AFig. B

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Bendalina non ha alcun effetto sistemico. In presenza di un’irritazione della congiuntiva può
provocare un modesto e transitorio senso di bruciore al momento dell’instillazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare BENDALINA

Contenitore monodose:dopo l’apertura della confezione di alluminio, il collirio monodose deve
essere utilizzato entro due mesi.

Flacone 7 ml:deve essere utilizzato entro un mese dall’apertura del flacone. Il flacone deve essere
richiuso subito dopo ogni instillazione.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data
di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene BENDALINA
Il principio attivo è bendazac sale di lisina 500 mg.
Gli altri componenti sono:

Contenitore monodose:acido borico; L-lisina ; idrossipropilmetilcellulosa; potassio cloruro; acqua per
preparazioni iniettabili.

Flacone 7 ml:gliceril polietilenglicole ricinoleato; potassio cloruro; idrossipropilmetilcellulosa; acido
borico; L-lisina; sodio edetato; benzalconio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili .

Descrizione dell’aspetto di BENDALINA e contenuto della confezione

Contenitori monodose:flaconcino monodose in polietilene trasparente. Scatola da 30 flaconcini
monodose da 0,3 ml.

Flacone 7 ml:flacone in polietilene bianco con contagocce e tappo a vite.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Milano

Produttore
Collirio monodose 0,3 ml
LABORATOIRE UNITHER Z.I. de La Guérie 50211 Coutances – Francia
Flacone da 7 ml
TUBILUX PHARMA S.p.A. – Via Costarica, 20/22 – 00071 Pomezia (Roma) - Italia