BRONCHODUAL SEDATIVO E FLUIDIFICANTE

BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante Soluzione orale

estratto secco di pianta di Timo, estratto liquido di radice di Altea
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni di trattamento.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante
• 3. Come prendere BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante
• 6. Altre informazioni

1. Che cos'è BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante e a che cosa serve

BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante è un medicinale tradizionale di origine vegetale usato per
la tosse grassa associata al raffreddore e per il trattamento sintomatico di irritazione della mucosa orale
o faringea e tosse secca associata.
L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le indicazioni terapeutiche
summenzionate si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.

2. Cosa deve sapere prima di prendere BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante

NonprendaBRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante
se è allergico ai principi attivi, a un altro componente della famiglia delle Lamiacee o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Faccia particolare attenzione nell’assunzione di BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante
Se ha febbre, respiro affannoso o presenta espettorato purulento si rivolga al medico o al farmacista
prima di prendere questo medicinale.

Bambini
È sconsigliato l'impiego nei bambini di età inferiore ai 3 anni, poiché non vi sono dati disponibili
sufficienti di sicurezza e efficacia.

Altri medicinali e BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, inclusi medicinali di automedicazione.
Non sono stati effettuati studi di interazione con altri medicinali.
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Gravidanza e allattamento
Consultare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale.
Poiché non vi sono dati disponibili, si sconsiglia l’assunzione durante la gravidanza e l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.

Importanti informazioni su alcuni eccipienti di BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante
Questo medicinale contiene metil-para-idrossibenzoato e propil-paraidrossibenzoato utilizzati come
conservanti che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) (vedere "Non prenda
BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante ").

BRONCHODUAL® Sedativo E Fluidificantecontiene concentrato di succo di lampone (che
contiene saccarosio, glucosio e fruttosio).
Il medicinale contiene 66 mg di fruttosio in ogni 15 ml.
Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di
intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a
trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.

BRONCHODUAL® Sedativo E Fluidificante contiene glicole propilenico.
Il medicinale contiene 38,9 mg di glicole propilenico in ogni 15 ml.

BRONCHODUAL® Sedativo E Fluidificante contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose da 15 ml, cioè essenzialmente
"senza sodio".

3. Come prendere BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Posologia

Adulti e adolescenti (12-18 anni)
15 ml ogni 4 ore (4 volte al giorno). Se necessario le dosi possono essere aumentate fino a 6 volte al
giorno. La dose massima giornaliera è 6 dosi al giorno (90 ml).

Popolazione pediatrica
La somministrazione nei bambini può avvenire solo dopo aver consultato il medico.

Bambini di età compresa fra i 6 e i 12 anni
7,5 ml ogni 3 - 4 ore per 4 volte al giorno. Se necessario le dosi possono essere aumentate fino a 6
volte al giorno. La dose massima giornaliera è 6 dosi al giorno (45 ml)

Bambini di età compresa fra i 3 e i 6 anni
7,5 ml ogni 3 - 4 ore per 4 volte al giorno (30 ml)

Bambini di età inferiore ai 3 anni
L’uso di Bronchodual Sedativo e Fluidificante è sconsigliato nei bambini di età inferiore ai 3 anni,
poiché non vi sono dati di sicurezza ed efficacia disponibili sufficienti.
Durata del trattamento
La durata massima del trattamento è di 5 giorni. Se, dopo tale periodo di trattamento, non vi sono
risultati apprezzabili, consulti il medico, poiché potrebbe esserci una malattia più grave in atto.
Modo di somministrazione
Il bicchiere dosatore annesso alla confezione presenta una scala graduata da 2,5 ml a 20 ml per la
misurazione della quantità di medicinale da assumere.
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La soluzione orale può essere assunta direttamente dal dosatore; in caso di necessità, può essere diluita
in acqua o tè caldo.

Se prende più BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante di quanto deve
In caso di sovradosaggio, gli effetti indesiderati noti si possono manifestare con maggiore intensità. In
questo caso si rivolga al medico. Il medico potrà decidere le misure appropriate da adottare.

Se dimentica di prendere BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Sono stati riscontrati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non è nota.

Disturbi del sistema immunitario
Reazioni di ipersensibilità, shock anafilattico, edema di Quincke

Patologie gastrointestinali
Disturbi gastrointestinali

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga

almedico o al farmacista.Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo
"SCAD". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Dopo la prima apertura del flacone il medicinale deve essere utilizzato entro 4 settimane. Trascorso
tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Altre informazioni

Cosa contiene BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante
15 ml (= 15,45 g) di soluzione orale contengono:
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117 mg di estratto (come estratto secco) di Thymus vulgarisL. o Thymus zygisL. (foglia e
fiore di Timo) (7-13:1) corrispondente a 820-1522 mg di Thymi herba.Solvente di estrazione:
acqua. Contenuto di olio essenziale nell’estratto pari a 2,5-3,3 mg (1,5-2,0%).
830 mg di estratto (come estratto liquido) di Althaea officinalisL. (radice di Altea) (1:12-14)
corrispondente a 59-69 mg di Althaea radix. Solvente di estrazione: acqua.
Gli eccipienti sono:
Xilitolo (E967) , metil-paraidrossibenzoato (E218), propil-paraidrossibenzoato (E216), concentrato di
succo di lampone (contenente saccarosio, glucosio e fruttosio), aroma di lampone (aromi sintetici e
naturali, glicole propilenico (E1520)), gomma xantana, acido citrico monoidrato (E 330),
maltodestrina, acacia (gomma arabica), glicerolo (E422), saccarinato di sodio (E954), neoesperidina
diidrocalcone, acqua depurata

Descrizione dell’aspetto di BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante e contenuto della
confezione
BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante è una soluzione viscosa di colore rosso-bruno per uso
orale, dall'odore e gusto di timo e lampone. Il medicinale è contenuto in un flacone di vetro marrone
con chiusura a vite sigillata da 120 ml, 200 ml e 240 ml. Il bicchiere dosatore annesso alla confezione
presenta una scala graduata da 2,5 ml a 20 ml per la misurazione della quantità di medicinale da
assumere.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21, 1160 Vienna – Austria
Concessionario per la vendita:
Perrigo Italia S.r.l
Viale dell’Arte, 25 00144 Roma
DIVISIONE FITOTERAPIA BRONCHENOLO – Roma

Produttore e controllore finale
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21, 1160 Vienna - Austria
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