CETRAFLUX

Cetraflux 3 mg/ml collirio, soluzione

Ciprofloxacina

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è Cetraflux a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Cetraflux
• 3. Come usare Cetraflux
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Cetraflux
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cetrafluxe a che cosa serve

Cetraflux si presenta in forma di collirio, soluzione. È un antibiotico appartenente alla famiglia
di medicinali denominati chinoloni e al sottogruppo dei fluorochinoloni. Serve per il trattamento
di infezioni batteriche degli occhi: congiuntiviti batteriche purulente, cheratite (infiammazione
della cornea causata da batteri), ulcere corneali, ascessi corneali.

2. Cosa deve sapere prima di usare Cetraflux

Non usi Cetraflux
Se è allergico alla ciprofloxacina o ad un qualsiasi altro antibiotico chinolonico o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.
Chieda consiglio al medico.

Avvertenze e precauzioni

• Usi questo medicinale solo negli occhi. Non lo inietti, non lo ingerisca.
• In caso di reazioni allergiche gravi, eruzione cutanea, orticaria, prurito o difficoltà a respirare, interrompa immediatamente l’uso del medicinale e consulti il medico poiché questo può verificarsi dopo la prima dose .
• Se i sintomi peggiorano o ritornano improvvisamente, consulti il medico. Con l’uso di questo medicinale, può diventare più sensibile ad altre infezioni.
• Se durante o poco dopo l’uso del collirio compaiono dolore, gonfiore o infiammazione dei tendini, interrompa il trattamento e consulti il medico.
• Se usa lenti a contatto:
• l’uso di lenti a contatto non è consigliabile durante il trattamento.
• Se sta assumendo altri medicinali, vedere il paragrafo “Altri medicinali e Cetraflux”.

Altri medicinali e Cetraflux
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando
con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare Cetraflux .
È preferibile evitare l'uso di questo medicinale durante la gravidanza, salvo i casi in cui il
beneficio terapeutico previsto superi il rischio potenziale per il feto.
La ciprofloxacina è escreta nel latte materno. Se sta allattando con latte materno, chieda
consiglio al medico prima di usare Cetraflux.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se la sua vista risulta alterata in qualsiasi modo in seguito all'uso di Cetraflux, non deve guidare
o azionare macchinari.

Informazioni importanti se usa lenti a contatto
L’uso di lenti a contatto non è consigliabile durante il trattamento di un'infezione oculare,
poiché questo può aggravare la sua condizione . Non applichi il collirio se ha ancora le lenti a
contatto negli occhi. Attenda almeno 15 minuti dopo l'applicazione del collirio prima di
rimettere le lenti.
Se ha dubbi sull’uso di Cetraflux, si rivolga al medico o al farmacista.

3. Come usare Cetraflux

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata dipende se viene trattato per ascesso corneale o per qualche altra
infezione batterica dell'occhio.

Adulti, neonati, bambini e adolescenti:
Ascesso corneale
La soluzione oftalmica deve essere somministrata nei seguenti intervalli, anche durante la notte.
Giorno 1: 2 gocce ogni 15 minuti per le prime 6 ore, quindi 2 gocce ogni 30 minuti nell'occhio
interessato per il resto della giornata.
Giorno 2: 2 gocce ogni ora nell'occhio interessato.
Dal Giorno 3 al Giorno 14: 2 gocce ogni 4 ore nell'occhio interessato.
Il medico le dirà se il trattamento dovrà essere continuato per più di 14 giorni.

Altre infezioni batteriche
Per i primi due giorni: una o due gocce ogni due ore nell'occhio interessato quando è sveglio.
Successivamente: una o due gocce ogni quattro ore quando è sveglio.
Il suo medico le dirà la durata del trattamento.
È importante che continui l'uso di Cetraflux per l'intero periodo di trattamento come indicato dal
suo medico.

Modo di somministrazione
Usi Cetraflux seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.

• 1. Lavarsi le mani prima di cominciare.
• 2. Staccare la fiala monodose dalla confezione. (figura 1)
• 3. Rimuovere il cappuccio della fiala ruotandolo. (figura 2)
• 4. Tenere la fiala tra il pollice e le altre dita, rivolto verso il basso.
• 5. Inclinare la testa all'indietro.
• 6. Abbassare con un dito la palpebra inferiore, fino a creare una

"tasca" tra la palpebra e l'occhio. Far cadere la goccia in questa
posizione (figura 3).

• 7. Avvicinare la punta della fiala all'occhio. Se può essere d'aiuto, servirsi di uno specchio.
• 8. Non toccare l'occhio, la palpebra, le aree circostanti o altre superfici con la fiala. Il collirio potrebbe venire infettato.
• 9. Premere delicatamente alla base della fiala per rilasciare una goccia alla volta.
• 10. Non premere eccessivamente la fiala, è sufficiente una leggera pressione alla base.
• 11. Dopo il rilascio della goccia, premere il bordo dell'occhio vicino al naso per evitare che il medicinale passi alla gola.
• 12. Se si usa il collirio in entrambi gli occhi, ripetere i passaggi indicati in precedenza per l'altro occhio. Riporre saldamente il tappo sulla fiala immediatamente dopo l'uso.

Se una goccia non entra correttamente nell’occhio, provi nuovamente.

Se usa più Cetraflux di quanto deve
L'occhio può essere sciacquato con acqua calda. Non somministri un'altra dose fino alla
successiva.
Si rivolga al medico o al farmacista

Se dimentica di usare Cetraflux
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se ha dimenticato di
somministrare una dose, lo faccia appena si ricorda e somministri la dose successiva come di
consueto. Se è quasi ora della dose successiva, non somministri la dose dimenticata.
Somministri solo la dose successiva come di consueto.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Cetraflux può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Potrebbe avere alcuni o tutti gli effetti seguenti in uno o entrambi gli occhi:

Comune(1 paziente su 10): depositi corneali, fastidio oculare, iperemia oculare

Non comune(1 paziente su 100): cheratopatia (malattia non infiammatoria della cornea),
infiltrati corneali, macchie corneali, fotofobia (sensibilità alla luce), ridotta acutezza visiva
(visione ridotta), edema palpebrale (gonfiore della palpebra), visione offuscata, dolore oculare,
secchezza oculare, gonfiore oculare, prurito oculare, sensazione di corpo estraneo negli occhi,
aumento della lacrimazione, secrezione oculare, formazione di croste sul margine palpebrale,
desquamazione palpebrale, edema congiuntivale, eritema palpebrale (rossore all'interno della
palpebra)

Raro (1 paziente su 1.000):tossicità oculare, cheratite puntata (distruzione di aree puntiformi
nello strato esterno della cornea), cheratite (infiammazione della cornea), congiuntivite,
patologia corneale, difetti dell'epitelio corneale, diplopia (sdoppiamento della vista), ipoestesia
dell'occhio (ridotta sensibilità alla stimolazione), astenopia (tensione oculare), irritazione
oculare, infiammazione oculare, iperemia congiuntivale. Se nota particelle di colore bianco
negli occhi, continui ad usare Cetraflux ma informi il medico immediatamente.
Potrebbe anche avere effetti in altre aree del corpo, quali:
Infezioni ed infestazioni:

Raro(1 paziente su 1.000): orzaiolo, rinite (infiammazione delle mucose all'interno del
naso)
Disturbi del sistema immunitario:

Raro(1 paziente su 1.000): reazioni allergiche quali eruzione cutanea, prurito, gonfiore,
difficoltà a respirare )
Patologie del sistema nervoso:

Comune(1 paziente su 10): sapore sgradevole in bocca

Non comune(1 paziente su 100): cefalea

Raro(1 paziente su 1.000): capogiri
Patologie dell'orecchio:

Raro(1 paziente su 1.000): dolore all'orecchio
Patologia respiratoria:

Raro(1 paziente su 1.000): ipersecrezione dei seni paranasali
Patologie gastrointestinali:

Non comune (1 paziente su 100):nausea

Raro(1 paziente su 1.000): diarrea, dolore addominale
Patologie della cute:

Raro(1 paziente su 1.000): dermatite (infiammazione della pelle)
Patologie sistemiche :

Raro(1 paziente su 1.000): intolleranza al farmaco
Esami diagnostici:

Raro(1 paziente su 1.000): test di laboratorio anomalo
In caso di reazione allergica, interrompa l'uso di Cetraflux e si rivolga al medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli non elencati in questo foglio si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può
contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Cetraflux

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nella confezione originale per
proteggere il medicinale dalla luce. Non usi il collirio dopo la data di scadenza (indicata come
“SCAD”) che è riportata sulla fiala, sull’involucro e sulla scatola, dopo “Scad.”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Periodo di validità dopo la prima apertura dell'involucro: 90 giorni
Periodo di validità dopo l'apertura del contenitore monodose: il contenuto della fiala o deve
essere usato immediatamente dopo l'apertura della fiala monodose. L’eventuale contenuto
inutilizzato deve essere gettato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Non dia questo medicinale ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Cetraflux
Il principio attivo è ciprofloxacina 3 mg/ml (come cloridrato).
Gli altri componenti sono mannitolo, bisodio edetato, acido acetico glaciale, sodio acetato
triidrato, sodio idrossido, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Cetraflux e contenuto della confezione.
Cetraflux è una soluzione acquosa trasparente, incolore o tendente al giallo, fornita in una
confezione contenente 10, 15 o 20 fiale. Ogni singola fila fornisce 0,25 ml goccia a goccia. Le
fiale sono contenute in un involucro protettivo in foglio di alluminio.

Consigli/educazione medica
Gli antibiotici sono usati per curare le infezioni batteriche. Sono inefficaci contro le infezioni
virali.
Se il medico le ha prescritto gli antibiotici, deve assumerli scrupolosamente per la malattia di
cui soffre attualmente.
Nonostante gli antibiotici, alcuni batteri possono sopravvivere o proliferare. Questo fenomeno è
detto resistenza: alcuni trattamenti antibiotici diventano inefficaci.
L'uso improprio di antibiotici ne aumenta la resistenza. Potrebbe persino aiutare i batteri a
diventare resistenti e ritardare così la sua guarigione o ridurre l'efficacia degli antibiotici se non
rispetta correttamente

• i dosaggi;
• gli orari;
• la durata del trattamento.

Di conseguenza, per preservare l'efficacia di questo medicinale:

• 1 - Usi gli antibiotici solo quando le vengono prescritti.
• 2 - Segua attentamente la prescrizione.
• 3 - Non riutilizzi un antibiotico senza prescrizione medica, anche se intende trattare una malattia simile.
• 4 - Non dia il suo antibiotico a un'altra persona, potrebbe non essere adatto alla sua malattia.
• 5 - Dopo aver completato il trattamento, restituisca tutti i medicinali inutilizzati al suo farmacista per assicurarsi che vengano smaltiti correttamente.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Gall 30 - 36
08950 Esplugues de Llobregat
Barcellona (Spagna)
Per ulteriori informazione su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

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