CLARITROMICINA TEVA

3. Come prendere Claritromicina Teva

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le compresse devono essere assunte preferibilmente con un bicchiere d’acqua. Può
prendere Claritromicina Teva con o senza cibo, come preferisce.
Se non diversamente prescritto dal medico, la dose raccomandata è:

Adulti inclusi gli anziani
Per le infezioni toraciche, della gola o dei seni nasali e per le infezioni della cute e dei
tessuti molli
La dose raccomandata è 250 mg di claritromicina due volte al giorno. Il medico può
aumentare la dose a 500 mg di claritromicina due volte al giorno nelle infezioni gravi.
La durata abituale del trattamento va dai 6 ai 14 giorni. Il trattamento deve
continuare almeno nei 2 giorni dopo la scomparsa dei sintomi.

Adulti
Per il trattamento di infezione da Helicobacter pyloriassociata a ulcere duodenali
La claritromicina deve essere assunta alla dose di 500 mg due volte al giorno in
associazione con altri medicinali per il trattamento dell’ Helicobacter pylori.
Il medico deciderà la migliore combinazione di trattamento adatta a lei. Se non è
sicuro di quale medicinale assumere e quando assumerlo ne parli con il medico.

Pazienti con disturbi epatici o renali
Se ha problemi epatici o gravi problemi renali può essere necessario che il medico
riduca la dose. Se lei ha questi problemi, Claritromicina Teva non deve essere assunta
per un periodo superiore a 14 giorni.

Uso nei bambini al di sotto dei 12 anni di età
Claritromicina Teva non è consigliata per l’impiego nei bambini di età inferiore ai 12
anni, ma esistono altre forme farmaceutiche ad es. sospensione orale che il medico
potrà prescrivere per i bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Uso nei bambini e adolescenti a partire dai 12 anni
Per le infezioni toraciche, della gola o dei seni nasali e per le infezioni della cute e dei
tessuti molli:
La dose raccomandata è di 250 mg di claritromicina due volte al giorno. Il medico può
aumentare la dose a 500 mg di claritromicina due volte al giorno in caso di infezioni gravi. La
durata abituale del trattamento va dai 6 ai 14 giorni. Il trattamento deve continuare almeno
nei 2 giorni dopo la scomparsa dei sintomi.

Se prende più Claritromicina Teva di quanto deve
Se lei (o qualcun altro) ingerisce più compresse tutte assieme, o se ritiene che un
bambino abbia ingerito delle compresse, si metta immediatamente in contatto con il
più vicino reparto di pronto soccorso ospedaliero o con il medico.
È probabile che una dose eccessiva provochi vomito e dolori allo stomaco.
rimaste e il contenitore del farmaco, questo affinché possano comprendere quali e
quante compresse sono state consumate.

Se dimentica di prendere Claritromicina Teva
Se dimentica di prendere una compressa, è possibile assumerla non appena se ne ricorda,
salvo il caso in cui l’assunzione della dose successiva sia prevista a breve. Non prenda una
dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda le dosi rimanenti all’ora
corretta.

Se interrompe il trattamento con Claritromicina Teva
Non interrompa il trattamento con il medicinale perché si sente meglio. È importante
che lei completi il ciclo di trattamento prescritto, altrimenti i sintomi possono
ritornare ed il medicinale potrebbe essere meno efficace la volta successiva.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al
farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene
non tutte le persone li manifestino.

Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa l’assunzione
di Claritromicina Teva e informi immediatamente il medico:
Non comuni(possono interessare fino a 1 persona su 100):

• eruzione cutanea, difficoltà respiratorie, svenimento o gonfiore del viso e dellagola. Questo è un segno che può aver sviluppato una reazione allergica. La frequenza di angioedema (gonfiore del viso e/o della gola) e grave reazione allergica acuta (reazione anafilattica) non è nota. Non nota(la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
• diarrea grave o prolungata, che può avere sangue o muco all’interno. La diarrea può verificarsi oltre due mesi dopo il trattamento con claritromicina, in tal caso è necessario contattare il medico.
• ingiallimento della pelle (ittero), irritazione della pelle, feci pallide, urine scure,dolore all’addome o perdita di appetito. Questi possono essere segni che il suo fegato non funziona correttamente.
• grave dolore all’addome e alla schienacausato da infiammazione del pancreas.
• grave reazione cutanea come vesciche a pelle, bocca, labbra, occhi e genitali(sintomi di una rara reazione allergica chiamata sindrome di Steven-Johnson/necrolisi epidermica tossica).
• grave reazione cutanea come rossore, eruzione squamosa con bozze sotto la pelle evesciche(pustolosi esantematica).
• grave reazione cutanea che provoca grave eruzione, febbre e infiammazione degliorgani interni(DRESS).
• un battito cardiaco irregolare potenzialmente fatale(torsione di punta).
• dolore muscolare o debolezzaconosciuta come rabdomiolisi (una condizione che causa la rottura del tessuto muscolare che può causare danni ai reni).

Altri effetti indesiderati
Comuni(possono interessare fino a 1 persona su 10)

• disturbi del sonno (insonnia).
• alterazioni del senso del gusto.
• mal di testa.
• allargamento dei vasi sanguigni.
• disturbi allo stomaco come sentirsi male, vomito, dolore addominale, indigestione, diarrea.
• funzionalità epatica anormale (osservata nei risultati ematici).
• eruzione cutanea, sudorazione aumentata.

Non comuni(possono interessare fino a 1 persona su 100)

• infezioni come infezioni dello stomaco e intestino, infiammazione della cute causata da infezioni, “mughetto” orale o vaginale (un’infezione fungina), infezione vaginale batterica.
• bassi livelli di globuli bianchi (neutropenia e leucopenia) e altri disturbi dei globuli bianchi (eosinofilia).
• inappetenza, appetito diminuito.
• ansia, nervosismo.
• svenimenti, vertigini, sonnolenza, tremore, movimenti involontari della lingua, viso, labbra o arti.
• sensazione di giramento di testa (vertigini), ronzio nelle orecchie (tinnito), udito compromesso.
• cuore che batte veloce, palpitante (palpitazioni), cambio del ritmo cardiaco o arresto cardiaco.
• problemi respiratori (asma), sangue dal naso (epistassi).
• coagulo di sangue nei polmoni.
• problemi allo stomaco come gonfiore, costipazione, eruttazione, flatulenza, bruciore di stomaco.
• infiammazione del rivestimento dello stomaco (gastrite) o dell’esofago (il tubo che collega la bocca con lo stomaco), dolore rettale (proctalgia), infiammazione della bocca o della lingua, bocca secca.
• aumento degli enzimi epatici, problemi epatici come infiammazione del fegato (epatite) o flusso della bile disturbato (colestasi) che può causare ingiallimento della pelle (ittero), feci pallide o urine scure.
• prurito, orticaria.
• aree rosse della pelle coperte da piccole vescicole confluenti (eritema maculopapulare).
• vescicole sulla pelle che sono piene di liquido (dermatite bollosa).
• rigidità, dolori muscolari, crampi muscolari, dolori articolari.
• problemi renali come aumento dei livelli di proteine normalmente escrete dai reni o aumento dei livelli di enzimi renali.
• febbre, brividi, debolezza, stanchezza, dolore toracico o sensazione generale di disagio.
• risultati anormali degli esami del sangue.

Non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• infezioni batteriche della pelle (erisipela o eritrasma).
• grave diminuzione del numero di alcuni tipi di globuli bianchi (agranulocitosi); i sintomi possono includere febbre alta, brividi, mal di gola, difficoltà di deglutizione e infiammazione della bocca, naso, gola e zona genitale o anale.
• riduzione delle piastrine nel sangue (trombocitopenia); i sintomi possono includere aumento della tendenza al sanguinamento e petecchie (sanguinamento puntiforme nella pelle e nelle mucose).
• basso livello di zuccheri nel sangue in pazienti diabetici.
• disturbo psicotico, confusione, cambiamento nella percezione del senso della realtà, depressione, disorientamento, allucinazioni (vedere cose non reali), sogni anomali.
• sentirsi euforici o sovraeccitati, che causa comportamenti inusuali (mania).
• convulsioni.
• alterazioni o perdita nel senso del gusto e/o olfatto.
• formicolio e sensazione di bruciore nella pelle, intorpidimento, sensazione di “aghi e spilli” (parestesia).
• perdita dell’udito.
• aumento del battito cardiaco, contrazione del muscolo cardiaco scoordinata (fibrillazione ventricolare).
• sanguinamento.
• scolorimento della lingua e dei denti.
• acne.
• debolezza muscolare (miopatia).
• infiammazione renale o un’incapacità del rene di funzionare correttamente (può notare stanchezza, gonfiore o gonfiore del viso, addome, cosce o caviglie o problemi con la minzione), o insufficienza renale.
• colorazione anormale delle urine.
• aumento del tempo di coagulazione del sangue (aumento del INR e del tempo di protrombina).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
ww.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può
contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Claritromicina Teva

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Tenere il blister nell’imballaggio
esterno.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla
confezione esterna dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel
mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al
farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a
proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Claritromicina Teva

• Il principio attivo è la claritromicina. Ciascuna compressa contiene 250 mg o 500 mg di claritromicina.
• Gli altri componenti sono sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, povidone (PVP K-30), magnesio idrossido, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, acido stearico, magnesio stearato, ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400, lacca di tartrazina (E102), lacca di alluminio rosso Allura (E129), indaco carminio (E132) e vanillina.

Descrizione dell’aspetto di Claritromicina Teva e contenuto della confezione:

• La compressa da 250 mg è rivestita con film, di forma ovale, di colore giallo, con impressa su un lato la cifra “93” e la cifra “7157” sull’altro.
• La compressa da 500 mg è rivestita con film, di forma ovale, di colore giallo chiaro, con impressa su un lato la cifra “93” e la cifra “7158” sull’altro.
• Claritromicina Teva 250 mg è disponibile in confezioni da 7, 8, 10, 12, 14, 14 confezione calendario, 16, 20, 30, 100 e 120 compresse.
• Claritromicina Teva 500 mg è disponibile in confezioni da 7, 8, 10, 14, 14 confezione calendario, 16, 20, 21, 30, 42 e 100 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano

Produttore
Pharmachemie B.V. – Swensweg, 5 – P.O. Box 552 - RN 2003 Haarlem (Olanda)
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company - Pallagi st. 13 - H-4042
Debrecen (Ungheria)
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren (Germania)