CLOEL

Cloel 708 mg/100 ml sospensione orale

cloperastina fendizoato

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o
il farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Cloel e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Cloel
• 3. Come prendere Cloel
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Cloel
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Cloel e a cosa serve

Cloel è un medicinale antitosse che contiene il principio attivo cloperastina fendizoato.
Questo medicinale è usato come calmante della tosse.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di
trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Cloel

Non prenda Cloel

• se è allergico alla cloperastina fendizoato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

Cloel è generalmente controindicato in gravidanza (vedere Gravidanza e allattamento).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Cloel.

Altri medicinali e Cloel
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Eviti l’uso contemporaneo di Cloel con:

• antistaminici (medicinali per il trattamento delle allergie );
• sedativi (medicinali con effetto calmante).

Cloel con alcol
L’ingestione di alcol può potenziare gli effetti indesiderati del medicinale.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non assuma Cloel nei primi tre mesi di gravidanza e, nel successivo periodo di gravidanza, lo
assuma solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Cloel può, anche se raramente, causare sonnolenza. Pertanto presti particolare attenzione nel
caso in cui volesse condurre veicoli o svolgere operazioni che richiedono integrità del grado di
vigilanza.

Cloel contiene para-idrossibenzoati
Questo medicinale contiene metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato che
possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. Come prendere Cloel

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Le dosi raccomandate sono:
Adulti:5 ml tre volte al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti:

• tra 2 e 4 anni: 2 ml due volte al giorno;
• tra 4 e 7 anni: 3 ml due volte al giorno;
• tra 7 e 15 anni: 5 ml due volte al giorno.

Istruzioni per l’uso:

• 1) Agiti bene il flacone prima dell’uso
• 2) Usi il misurino tarato da 2-3-5 ml annesso alla confezione
• 3) Non superi le dosi consigliate

Se prende più Cloel di quanto deve
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale avverta
immediatamente il medico o si rechi al più vicino ospedale.
In caso di assunzione di dosi eccessive di Cloel, faccia entro breve tempo una lavanda gastrica e
mantenga la calma riducendo al minimo ogni segno di eccessiva eccitazione. Ricorra
eventualmente all’uso di benzodiazepine (psicofarmaci).

Se dimentica di prendere Cloel
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.

Se interrompe il trattamento con Cloel
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Alle dosi più elevate sono state segnalate secchezza della bocca e lieve sonnolenza che tuttavia
scompaiono rapidamente riducendo la dose.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Cloel

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo
“Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Cloel

• Il principio attivo è cloperastina fendizoato. 100 ml di sospensione contengono 708 mg di cloperastina fendizoato (pari a 400 mg di cloperastina cloridrato).
• Gli altri componenti sono: gomma xantana, poliossietilene stearato, xilitolo ,metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato,aroma di banana, acqua deionizzata.

Descrizione dell’aspetto di Cloel e contenuto della confezione
Cloel si presenta sotto forma di sospensione orale.
Il contenuto della confezione è un flacone di vetro da 200 ml con un misurino.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aesculapius Farmaceutici S.r.l. – Via Cozzaglio, 24 - 25125 Brescia.

Produttore
Mitim S.r.l. - Via Cacciamali, 34-36-38 - 25125 Brescia.