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COLECALCIFEROLO MYLAN

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Questa pagina è fornita a scopo informativo generale. Consulta un medico per consigli personalizzati. Chiama i servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.
About the medicine

Come usare COLECALCIFEROLO MYLAN

Tradotto con IA

Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.

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Contenuto del foglietto illustrativo

  1. COLECALCIFEROLO MYLAN 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione
    1. Cos’è COLECALCIFEROLO MYLAN e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di prendere COLECALCIFEROLO MYLAN
    3. Come prendere COLECALCIFEROLO MYLAN
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare COLECALCIFEROLO MYLAN
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni
  2. COLECALCIFEROLO MYLAN 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose
    1. Cos’è COLECALCIFEROLO MYLAN e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di prendere COLECALCIFEROLO MYLAN
    3. Come prendere COLECALCIFEROLO MYLAN
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare COLECALCIFEROLO MYLAN
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni
  3. Colecalciferolo Mylan 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose
    1. Cos’è Colecalciferolo Mylan e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di prendere Colecalciferolo Mylan
    3. Come prendere Colecalciferolo Mylan
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Colecalciferolo Mylan
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni

COLECALCIFEROLO MYLAN 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione

colecalciferolo (vitamina D )

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Cos’è COLECALCIFEROLO MYLAN e a cosa serve
  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere COLECALCIFEROLO MYLAN
  • 3. Come prendere COLECALCIFEROLO MYLAN
  • 4. Possibili effetti indesiderati
  • 5. Come conservare COLECALCIFEROLO MYLAN
  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è COLECALCIFEROLO MYLAN e a cosa serve

COLECALCIFEROLO MYLAN contiene colecalciferolo, meglio conosciuto come vitamina D . La principale
funzione della vitamina D è di assicurare un buon assorbimento di calcio nell’intestino e favorire la corretta
mineralizzazione delle ossa.
COLECALCIFEROLO MYLAN è indicato per la prevenzione e il trattamento della carenza di vitamina D .

2. Cosa deve sapere prima di prendere COLECALCIFEROLO MYLAN

Non prenda COLECALCIFEROLO MYLAN

  • se è allergico al colecalciferolo (vitamina D ) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria);
  • se ha alti livelli di vitamina D nel sangue (ipervitaminosi D)
  • se soffre di calcoli renali (nefrolitiasi) o di depositi di calcio nei reni (nefrocalcinosi);
  • se soffre di una malattia dei reni (insufficienza renale) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere COLECALCIFEROLO MYLAN.
Il medico può consigliare l’assunzione di COLECALCIFEROLO MYLAN come prevenzione della carenza di
vitamina D :

  • nei neonati (soprattutto se prematuri) e nei lattanti,
  • durante l’ultimo trimestre di gravidanza,
  • nelle donne che allattano alla fine dell’inverno e in primavera,
  • negli anziani,
  • in caso di insufficiente esposizione solare, in particolare nel bambino e nell’adolescente,
  • in caso di dieta squilibrata (ad esempio povera di calcio, dieta vegetariana),
  • in caso di intensa colorazione della pelle,
  • in caso di malattie della pelle estese, malattie infettive (quali tubercolosi, lebbra), patologie digestive o malattie del fegato (insufficienza epatica),
  • in pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici o in terapia a lungo termine con alcuni antinfiammatori. Informi il medico se assume già altri prodotti contenenti vitamina D , cibi o latte addizionati con vitamina D poiché la vitamina D si accumula nel corpo e una dose eccessiva può causare effetti tossici. Per questo motivo è importante che lei non superi la dose raccomandata

Il medico potrà prescriverle analisi periodiche per controllare i livelli di vitamina D nel sangue o calcio
nel sangue e nelle urine nei seguenti casi:

  • se deve seguire il trattamento con COLECALCIFEROLO MYLAN per un lungo periodo e con alti dosaggi
  • se soffre o ha sofferto di calcoli renali
  • se soffre di problemi renali
  • se è anziano ed è già in trattamento con medicinali per trattare alcune malattie del cuore (glicosidi cardiaci) o con medicinali che riducono la pressione del sangue aumentando la produzione di urina (diuretici)
  • se soffre di sarcoidosi, una malattia infiammatoria che può coinvolgere tutto l’organismo e porta alla formazione di noduli, o altre malattie granulomatose. Nel caso in cui i suoi livelli di vitamina D o di calcio fossero elevati, il suo medico ridurrà la dose o interromperà il trattamento con COLECALCIFEROLO MYLAN.

In generale non dovrebbe assumere COLECALCIFEROLO MYLAN se soffre di scarso funzionamento dei reni
(vedere paragrafo “Non prenda COLECALCIFEROLO MYLAN”); ma se il medico ritiene che il trattamento con
COLECALCIFEROLO MYLAN sia assolutamente necessario, dovrà effettuare delle analisi periodiche per
controllare i livelli di calcio e fosfato nel sangue. Nel caso in cui i suoi livelli di calcio e fosfato fossero elevati,
il medico ridurrà la dose o interromperà il trattamento con COLECALCIFEROLO MYLAN.
Informi il medico nei seguenti casi, in quanto può essere necessario un aumento dei dosaggi rispetto a
quelli indicati al paragrafo 3. “Come prendere COLECALCIFEROLO MYLAN”:
se sta assumendo medicinali utilizzati per il trattamento dell’epilessia (anticonvulsivanti) (vedere
paragrafo “Altri medicinali e COLECALCIFEROLO MYLAN”) o barbiturici (usati in anestesia);
se sta assumendo cortisonici, medicinali per trattare l’infiammazione (vedere paragrafo “Altri medicinali
e COLECALCIFEROLO MYLAN”);
se sta assumendo medicinali per ridurre i grassi nel sangue come colestipolo, colestiramina (vedere
paragrafo “Altri medicinali e COLECALCIFEROLO MYLAN”);
se sta assumendo medicinali per il trattamento dell’obesità come orlistat (vedere paragrafo “Altri
medicinali e COLECALCIFEROLO MYLAN”);
se sta assumendo antiacidi contenenti alluminio, medicinali per trattare una eccessiva presenza nello
stomaco di acido che può risalire anche nell’esofago (vedere paragrafo “Altri medicinali e
COLECALCIFEROLO MYLAN”);
se soffre di malattie della digestione (malassorbimento intestinale, mucoviscidosi o fibrosi cistica);
se soffre di una malattia del fegato (insufficienza epatica).

Altri medicinali e COLECALCIFEROLO MYLAN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
In particolare, informi il medico se sta assumendo i seguenti farmaci, in quanto possono ridurre l’effetto di
COLECALCIFEROLO MYLAN:

  • medicinali utilizzati per il trattamento dell’epilessia, come ad esempio la fenitoina o barbiturici (usati in anestesia) (vedere paragrafo “Altri medicinali e Colecalciferolo Mylan”);
  • rifampicina (un antibiotico)
  • medicinali per ridurre i grassi nel sangue come colestipolo, colestiramina
  • medicinali usati per il trattamento dell’obesità (orlistat)
  • lassativi
  • antiacidi contenenti alluminio, medicinali per trattare una eccessiva presenza nello stomaco di acido che può risalire anche nell’esofago;
  • cortisonici, medicinali per trattare l’infiammazione.

Inoltre, se sta assumendo i seguenti medicinali, informi il medico, che la terrà sotto stretto controllo e
valuterà attentamente se è il caso effettuare ulteriori esami:

  • diuretici tiazidici, medicinali per trattare la pressione del sangue alta, aumentando la produzione di urina;
  • digitale medicinale per trattare alcuni disturbi del cuore;
  • preparati contenenti magnesio;
  • warfarin, medicinale per rendere il sangue più fluido.

COLECALCIFEROLO MYLAN con cibi e bevande e alcol
Informi il medico se assume altri prodotti che contengono già vitamina D , cibi addizionati con vitamina D o
in caso di utilizzo di latte arricchito con vitamina D , in modo che possa tenere conto della dose totale di
vitamina D che assume ed evitare una dose eccessiva.
L’assunzione di elevate quantità di alcol per molto tempo (alcoolismo cronico) diminuisce le riserve di
vitamina D nel fegato.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o stapianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Nei primi 6 mesi di gravidanza la vitamina D deve essere assunta con cautela per il rischio di malformazioni
del feto (effetti teratogeni) (vedere anche “Se prende più COLECALCIFEROLO MYLAN di quanto deve”). Il
medico le prescriverà questo medicinale solo se ritenuto strettamente necessario.
Allattamento
Quando necessario, il medico le prescriverà questo medicinale durante l’allattamento. Questo non
sostituisce la somministrazione di vitamina D nel neonato.
Fertilità
Non ci sono dati sull'effetto di questo prodotto sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati sugli effetti del prodotto sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

3. Come prendere COLECALCIFEROLO MYLAN

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le dosi e la durata del trattamento saranno valutate dal medico in base al suo stato di salute
Non superi le dosi indicate dal medico.
Le dosi devono essere prese per via orale. Si raccomanda di assumere COLECALCIFEROLO MYLAN durante i
pasti.

Popolazione pediatrica (< 18 anni)
Neonati (0-1 anno)

Prevenzione:1-2 gocce (pari a 250-500 U.I. di vitamina D ) al giorno.

Trattamento:Il medico stabilirà la dose adeguata e successivamente potrà prescrivere una dose più bassa.
La dose giornaliera non deve superare le 4 gocce al giorno (pari a 1.000 U.I. di vitamina D ).

Bambini (1-11 anni)

Prevenzione:1-2 gocce (pari a 250-500 U.I. di vitamina D ) al giorno. Dal secondo anno di vita, in presenza di
molti fattori di rischio per la carenza di vitamina D e secondo il giudizio del medico, il dosaggio può essere
aumentato fino a 3 gocce al giorno (pari a 750 U.I. di vitamina D ).

Trattamento:Il medico stabilirà la dose adeguata e successivamente potrà prescrivere una dose più bassa.
La dose giornaliera non deve superare le 8 gocce al giorno (pari a 2.000 U.I. di vitamina D ).

Adolescenti (12-17 anni)

Prevenzione:2-4 gocce al giorno (pari a 500-1.000 U.I. di vitamina D ).

Trattamento:4-16 gocce al giorno (pari a 1.000-4.000 U.I. di vitamina D ). Il medico stabilirà la dose adeguata
e successivamente potrà prescrivere una dose più bassa. La dose giornaliera non deve superare le 16 gocce
al giorno (pari a 4.000 U.I. di vitamina D ).

Donne in gravidanza
La dose raccomandata è 3-4 gocce al giorno (pari a 750-1.000 U.I. di vitamina D ) nell’ultimo trimestre.
Tuttavia, nelle donne considerate carenti di vitamina D può essere necessaria una dose più elevata (fino a

  • 2.000 U.I. al giorno – 8 gocce).

Adulti e Anziani

Prevenzione:la dose raccomandata è 3-4 gocce al giorno (pari a 750-1.000 U.I. di vitamina D ). In presenza di
molti fattori di rischio per la carenza di vitamina D, secondo giudizio del medico, il dosaggio può essere
aumentato fino a 8 gocce al giorno (pari a 2.000 U.I. di vitamina D ).

Trattamento:4 gocce (pari a 1.000 U.I. di vitamina D ) al giorno. Il medico stabilirà la dose adeguata e
successivamente potrà prescrivere una dose più bassa. Dosi più elevate devono essere adeguate a seconda
dei livelli sierici di 25-idrossicolecalciferolo (25 (OH) D) che si desidera raggiungere, della gravità della malattia
e della risposta del paziente al trattamento. La dose giornaliera non deve superare le 16 gocce al giorno (pari
a 4.000 U.I. di vitamina D ).

Istruzioni per l'uso
Segua le seguenti istruzioni per aprire il flacone e per usare il contagocce:

  • 1. prema e sviti contemporaneamente la capsula del flacone;
  • 2. tolga la capsula;
  • 3. sviti la custodia di protezione del contagocce;
  • 4. avviti il contagocce sul flacone e prelevi il contenuto;
  • 5. rimuova il contagocce e lo riponga nella custodia di protezione;
  • 6. riavviti la capsula per chiudere il flacone

Se prende più COLECALCIFEROLO MYLAN di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di COLECALCIFEROLO MYLAN avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
In caso di sovradosaggio possono verificarsi aumento dei livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) e nelle
urine (ipercalciuria), i cui sintomi sono i seguenti: nausea, vomito, sete, sete intensa (polidipsia), aumentata
quantità di urina escreta (poliuria), , stitichezza, disidratazione, anoressia (perdita di appetito), dolore
addominale, debolezza muscolare, fatica, disturbi mentali, dolore osseo, una malattia renale chiamata
nefrocalcinosi, calcoli renali e nei casi più gravi aritmia cardiaca. Una ipercalcemia estrema può portare a
coma e morte.
Dosaggi eccessivi cronici possono portare a depositi di sali di calcio nei vasi del sangue e negli organi e a
danno renale irreversibile.
L’uso di una dose eccessiva di vitamina D i primi 6 mesi di gravidanza può provocare dei gravi danni al feto e
al neonato.

Se dimentica di prendere COLECALCIFEROLO MYLAN
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con COLECALCIFEROLO MYLAN
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Gli effetti indesiderati segnalati con l’uso della vitamina D sono i seguenti:

  • reazioni allergiche
  • debolezza, perdita di appetito (anoressia), sete
  • sonnolenza, stato confusionale
  • mal di testa
  • stitichezza, emissione di gas (flatulenza), dolore alla pancia, nausea, vomito, diarrea, gusto metallico, secchezza della bocca
  • eruzione della pelle, prurito, orticaria
  • eccessivo deposito di calcio nei reni (nefrocalcinosi), aumentata quantità di urina escreta (poliuria), sete intensa (polidipsia), malattia dei reni (insufficienza renale)
  • alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) e nelle urine (ipercalciuria).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare COLECALCIFEROLO MYLAN

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Conservare nella confezione originale per tenere il medicinale al riparo dalla luce.
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
La validità del medicinale dopo prima apertura del flacone è di 5 mesi (annotare la data di prima apertura
nell’apposito spazio sull’astuccio).
Trascorso tale periodo, il medicinale residuo deve essere eliminato.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene COLECALCIFEROLO MYLAN

  • Il principio attivo è colecalciferolo (vitamina D ): 10 ml di soluzione contengono 2,5 mg (pari a 100.000 U.I.) di colecalciferolo 1 goccia contiene: 250 U.I. di vitamina D .
  • L’altro componente è olio di oliva raffinato.

Descrizione dell’aspetto di COLECALCIFEROLO MYLAN e contenuto della confezione
COLECALCIFEROLO MYLAN 10.000 U.I./ml si presenta come una soluzione contenuta in un flacone in vetro
ambrato, chiuso con una capsula a prova di bambino in polipropilene.
È disponibile in confezione da 1 flacone da 10 ml ed 1 contagocce.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
MYLAN S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milano

Produttore

  • Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC) - Italia.
  • Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de’ Stampi - Rozzano (Milano)-Italia
  • Vamfarma S.r.l. - Via Kennedy, 5 - 26833 Comazzo, (LO) - Italia

COLECALCIFEROLO MYLAN 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose

colecalciferolo (vitamina D )

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Cos’è COLECALCIFEROLO MYLAN e a cosa serve
  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere COLECALCIFEROLO MYLAN
  • 3. Come prendere COLECALCIFEROLO MYLAN
  • 4. Possibili effetti indesiderati
  • 5. Come conservare COLECALCIFEROLO MYLAN
  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è COLECALCIFEROLO MYLAN e a cosa serve

COLECALCIFEROLO MYLAN contiene colecalciferolo, meglio conosciuto come vitamina D . La principale
funzione della vitamina D è di assicurare un buon assorbimento di calcio nell’intestino e favorire la corretta
mineralizzazione delle ossa.
COLECALCIFEROLO MYLAN è indicato per:

  • la prevenzione della carenza di vitamina D nell’adulto nei soli casi in cui l’aderenza terapeutica non sia ottenuta con la somministrazione giornaliera di bassi dosaggi di colecalciferolo;
  • il trattamento della carenza di vitamina D negli adulti (età superiore ai 18 anni).

2. Cosa deve sapere prima di prendere COLECALCIFEROLO MYLAN

Non prenda COLECALCIFEROLO MYLAN

  • se è allergico al colecalciferolo (vitamina D ) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria);
  • se ha alti livelli di vitamina D nel sangue (ipervitaminosi D);
  • se soffre di calcoli renali (nefrolitiasi) o di depositi di calcio nei reni (nefrocalcinosi);
  • se soffre di una malattia dei reni (insufficienza renale) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere COLECALCIFEROLO MYLAN.
Il medico può consigliare l’assunzione di COLECALCIFEROLO MYLAN come prevenzione della carenza di
vitamina D :

  • negli anziani,
  • in caso di insufficiente esposizione solare
  • in caso di dieta squilibrata (ad esempio povera di calcio, dieta vegetariana),
  • in caso di intensa colorazione della pelle,
  • in caso di malattie della pelle estese, malattie infettive (quali tubercolosi, lebbra), patologie digestive o malattie del fegato (insufficienza epatica),
  • in pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici o in terapia a lungo termine con alcuni antinfiammatori. Informi il medico se assume già altri prodotti contenenti vitamina D , cibi o latte addizionati con vitamina D poiché la vitamina D si accumula nel corpo e una dose eccessiva può causare effetti tossici. Per questo motivo è importante che lei non superi la dose raccomandata

Il medico potrà prescriverle analisi periodiche per controllare i livelli di vitamina D nel sangue o calcio
nel sangue e nelle urine nei seguenti casi:

  • se deve seguire il trattamento con COLECALCIFEROLO MYLAN per un lungo periodo e con alti dosaggi
  • se soffre o ha sofferto di calcoli renali
  • se soffre di problemi renali
  • se è anziano ed è già in trattamento con medicinali per trattare alcune malattie del cuore (glicosidi cardiaci) o con medicinali che riducono la pressione del sangue aumentando la produzione di urina (diuretici)
  • se soffre di sarcoidosi, una malattia infiammatoria che può coinvolgere tutto l’organismo e porta alla formazione di noduli, o altre malattie granulomatose. Nel caso in cui i suoi livelli di vitamina D o di calcio fossero elevati, il suo medico ridurrà la dose o interromperà il trattamento con COLECALCIFEROLO MYLAN.

In generale non dovrebbe assumere COLECALCIFEROLO MYLAN se soffre di scarso funzionamento dei reni
(vedere paragrafo “Non prenda COLECALCIFEROLO MYLAN”); ma se il medico ritiene che il trattamento con
COLECALCIFEROLO MYLAN sia assolutamente necessario, dovrà effettuare delle analisi periodiche per
controllare i livelli di calcio e fosfato nel sangue. Nel caso in cui i suoi livelli di calcio e fosfato fossero elevati,
il medico ridurrà la dose o interromperà il trattamento con COLECALCIFEROLO MYLAN.
Informi il medico nei seguenti casi, in quanto può essere necessario un aumento dei dosaggi rispetto a
quelli indicati al paragrafo 3. “Come prendere COLECALCIFEROLO MYLAN”:
se sta assumendo medicinali utilizzati per il trattamento dell’epilessia (anticonvulsivanti) (vedere
paragrafo “Altri medicinali e COLECALCIFEROLO MYLAN”) o barbiturici (usati in anestesia);
se sta assumendo cortisonici, medicinali per trattare l’infiammazione (vedere paragrafo “Altri medicinali
e COLECALCIFEROLO MYLAN”);
se sta assumendo medicinali per ridurre i grassi nel sangue come colestipolo, colestiramina (vedere
paragrafo “Altri medicinali e COLECALCIFEROLO MYLAN”);
se sta assumendo medicinali per il trattamento dell’obesità come orlistat (vedere paragrafo “Altri
medicinali e COLECALCIFEROLO MYLAN”);
se sta assumendo antiacidi contenenti alluminio, medicinali per trattare una eccessiva presenza nello
stomaco di acido che può risalire anche nell’esofago (vedere paragrafo “Altri medicinali e
COLECALCIFEROLO MYLAN”);
se soffre di malattie della digestione (malassorbimento intestinale, mucoviscidosi o fibrosi cistica);
se soffre di una malattia del fegato (insufficienza epatica).

Bambini e adolescenti
COLECALCIFEROLO MYLAN 25.000 U.I. soluzione orale in contenitore monodose non è raccomandato nei
bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni.

Altri medicinali e COLECALCIFEROLO MYLAN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
In particolare, informi il medico se sta assumendo i seguenti farmaci, in quanto possono ridurre l’effetto di
COLECALCIFEROLO MYLAN:

  • medicinali utilizzati per il trattamento dell’epilessia, come ad esempio la fenitoina o barbiturici (usati in anestesia) (vedere paragrafo “Altri medicinali e Colecalciferolo Mylan”);
  • rifampicina (un antibiotico)
  • medicinali per ridurre i grassi nel sangue come colestipolo, colestiramina
  • medicinali usati per il trattamento dell’obesità (orlistat)
  • lassativi
  • antiacidi contenenti alluminio, medicinali per trattare una eccessiva presenza nello stomaco di acido che può risalire anche nell’esofago;
  • cortisonici, medicinali per trattare l’infiammazione.

Inoltre, se sta assumendo i seguenti medicinali, informi il medico, che la terrà sotto stretto controllo e
valuterà attentamente se è il caso effettuare ulteriori esami:

  • diuretici tiazidici, medicinali per trattare la pressione del sangue alta, aumentando la produzione di urina;
  • digitale medicinale per trattare alcuni disturbi del cuore;
  • preparati contenenti magnesio;
  • warfarin, medicinale per rendere il sangue più fluido.

COLECALCIFEROLO MYLAN con cibi e bevande e alcol
Informi il medico se assume altri prodotti che contengono già vitamina D , cibi addizionati con vitamina D o
in caso di utilizzo di latte arricchito con vitamina D , in modo che possa tenere conto della dose totale di
vitamina D che assume ed evitare una dose eccessiva.
L’assunzione di elevate quantità di alcol per molto tempo (alcoolismo cronico) diminuisce le riserve di
vitamina D nel fegato.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o stapianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Durante i primi 6 mesi di gravidanza il medico le prescriverà la vitamina D se ritenuto strettamente
necessario, per il rischio di effetti dannosi al feto. (vedere paragrafo 3. “Se prende più COLECALCIFEROLO
MYLAN di quanto deve”). COLECALCIFEROLO MYLAN 25.000 U.I. soluzione orale in contenitore monodose
non è raccomandato in gravidanza.
Poiché tuttavia la carenza di vitamina D è nociva sia per la madre che per il feto, quando necessario il
medico le prescriverà la vitamina D durante la gravidanza a dosaggi più bassi.
Allattamento
COLECALCIFEROLO MYLAN 25.000 U.I. soluzione orale in contenitore monodose non è raccomandato
durante l’allattamento.
Quando necessario, il medico le prescriverà questo medicinale durante l’allattamento a dosaggi più bassi.
Questo non sostituisce la somministrazione di vitamina D nel neonato. La vitamina D e i suoi metaboliti si
ritrovano nel latte materno. Questo aspetto deve essere preso in considerazione quando si somministra al
bambino ulteriore vitamina D.
Fertilità
Non ci sono dati sull'effetto di questo prodotto sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati sugli effetti del prodotto sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

3. Come prendere COLECALCIFEROLO MYLAN

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le dosi e la durata del trattamento saranno valutate dal medico in base al suo stato di salute
Non superi le dosi indicate dal medico.
Le dosi devono essere prese per via orale. Si raccomanda di assumere COLECALCIFEROLO MYLAN durante i
pasti.

Adulti e Anziani

Prevenzione: 1 contenitore monodose (pari a 25.000 U.I. di vitamina D ) una volta al mese.

Trattamento: 1 contenitore monodose (pari a 25.000 U.I. di vitamina D ) una volta alla settimana per 8-12
settimane. Il medico stabilirà la dose adeguata per lei e successivamente potrà prescriverle una dose più
bassa.

Popolazione pediatrica
L’uso di COLECALCIFEROLO MYLAN 25.000 U.I. soluzione orale in contenitore monodose non è
raccomandato in neonati, bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Donne in gravidanza
L’uso di COLECALCIFEROLO MYLAN 25.000 U.I. soluzione orale in contenitore monodose non è
raccomandato in gravidanza.

Se prende più COLECALCIFEROLO MYLAN di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di COLECALCIFEROLO MYLAN avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
In caso di sovradosaggio possono verificarsi aumento dei livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) e nelle
urine (ipercalciuria), i cui sintomi sono i seguenti: nausea, vomito, sete, sete intensa (polidipsia), aumentata
quantità di urina escreta (poliuria), stitichezza, disidratazione, anoressia (perdita di appetito), dolore
addominale, debolezza muscolare, fatica, disturbi mentali, dolore osseo, una malattia renale chiamata
nefrocalcinosi, calcoli renali e nei casi più gravi aritmia cardiaca. Una ipercalcemia estrema può portare a
coma e morte.
Dosaggi eccessivi cronici possono portare a depositi di sali di calcio nei vasi del sangue e negli organi e a
danno renale irreversibile.
L’uso di una dose eccessiva di vitamina D i primi 6 mesi di gravidanza può provocare dei gravi danni al feto e
al neonato.

Se dimentica di prendere COLECALCIFEROLO MYLAN
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con COLECALCIFEROLO MYLAN
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Gli effetti indesiderati segnalati con l’uso della vitamina D sono i seguenti:

  • reazioni allergiche
  • debolezza, perdita di appetito (anoressia), sete
  • sonnolenza, stato confusionale
  • mal di testa
  • stitichezza, emissione di gas (flatulenza), dolore alla pancia, nausea, vomito, diarrea, gusto metallico, secchezza della bocca
  • eruzione della pelle, prurito, orticaria
  • eccessivo deposito di calcio nei reni (nefrocalcinosi), aumentata quantità di urina escreta (poliuria), sete intensa (polidipsia), malattia dei reni (insufficienza renale)
  • alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) e nelle urine (ipercalciuria).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare COLECALCIFEROLO MYLAN

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Conservare nella confezione originale per tenere il medicinale al riparo dalla luce.
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene COLECALCIFEROLO MYLAN

  • Il principio attivo è colecalciferolo (vitamina D ): un contenitore monodose da 2,5 ml di soluzione contiene 0,625 mg (pari a 25.000 U.I.) di colecalciferolo.
  • L’altro componente è olio di oliva raffinato.

Descrizione dell’aspetto di COLECALCIFEROLO MYLAN e contenuto della confezione
COLECALCIFEROLO MYLAN si presenta come una soluzione contenuta in un contenitore in vetro ambrato,
chiuso con una capsula in polipropilene.
È disponibile in confezioni da 1, da 2 o da 4 contenitori monodose da 2,5 ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
MYLAN S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milano

Produttore

  • Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC) - Italia.
  • Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de’ Stampi - Rozzano (Milano)-Italia
  • Vamfarma S.r.l. - Via Kennedy, 5 - 26833 Comazzo, (LO) - Italia
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Colecalciferolo Mylan 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose

colecalciferolo (vitamina D )

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Cos’è Colecalciferolo Mylan e a cosa serve
  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Colecalciferolo Mylan
  • 3. Come prendere Colecalciferolo Mylan
  • 4. Possibili effetti indesiderati
  • 5. Come conservare Colecalciferolo Mylan
  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Colecalciferolo Mylan e a cosa serve

Colecalciferolo Mylan contiene colecalciferolo, meglio conosciuto come vitamina D. La principale funzione
della vitamina D è di assicurare un buon assorbimento di calcio nell’intestino e favorire la corretta
mineralizzazione delle ossa.
Colecalciferolo Mylan 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose è indicato per il
trattamento della carenza di vitamina D negli adulti (età superiore ai 18 anni).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Colecalciferolo Mylan

Non prendaColecalciferolo Mylan

  • se è allergico al colecalciferolo (vitamina D) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria);
  • se ha alti livelli di vitamina D nel sangue (ipervitaminosi D);
  • se ha calcoli renali (nefrolitiasi) o depositi di calcio nei reni (nefrocalcinosi);
  • se ha una grave malattia dei reni (insufficienza renale) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”);

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Colecalciferolo Mylan.
Informi il medico se assume già altri prodotti contenenti vitamina D, se consuma molti alimenti noti per
essere una fonte di vitamina D (come olio di fegato di pesce, pesce e uova), cibi o latte addizionati con
vitamina D poiché la vitamina D si accumula nel corpo e una dose eccessiva può causare effetti tossici. Per
questo motivo è importante che lei non superi la dose raccomandata.
Il medico potrà prescriverle analisi periodiche per controllare i livelli di vitamina D nel sangue o di calcio nel
sangue e nelle urine nei seguenti casi:

  • se deve effettuare il trattamento con Colecalciferolo Mylan per un lungo periodo e con alti dosaggi
  • se ha o ha avuto calcoli renali
  • se ha problemi renali
  • se ha problemi al cuore
  • se è anziano ed è già in trattamento con medicinali per trattare alcune malattie del cuore (glicosidi cardiaci) o con medicinali che riducono la pressione del sangue aumentando la produzione di urina (diuretici)
  • se ha la sarcoidosi, una malattia infiammatoria che può coinvolgere tutto l’organismo e porta alla formazione di noduli, o altre malattie granulomatose. Nel caso in cui i suoi livelli di vitamina D o di calcio fossero elevati, il suo medico ridurrà la dose o interromperà il trattamento con Colecalciferolo Mylan.

In generale non dovrebbe assumere Colecalciferolo Mylan se ha uno scarso funzionamento dei reni (vedere
paragrafo “Non prenda Colecalciferolo Mylan”); ma se il medico ritiene che il trattamento con Colecalciferolo
Mylan sia assolutamente necessario, dovrà effettuare delle analisi periodiche per controllare i livelli di calcio
e fosfato nel sangue. Nel caso in cui i suoi livelli di calcio e fosfato fossero elevati, il medico ridurrà la dose o
interromperà il trattamento con Colecalciferolo Mylan.
Informi il medico nei seguenti casi, in quanto può essere necessario un aumento dei dosaggi rispetto a quelli
indicati al paragrafo 3. “Come prendere Colecalciferolo Mylan”:
se sta assumendo medicinali utilizzati per il trattamento dell’epilessia, come ad esempio la , fenitoina o
barbiturici (usati in anestesia) (vedere paragrafo “Altri medicinali e Colecalciferolo Mylan”);
se sta assumendo cortisonici, medicinali per trattare l’infiammazione (vedere paragrafo “Altri medicinali
e Colecalciferolo Mylan”);
se sta assumendo medicinali per ridurre i grassi nel sangue come colestipolo, colestiramina (vedere
paragrafo “Altri medicinali e Colecalciferolo Mylan”);
se sta assumendo medicinali per il trattamento dell’obesità come orlistat (vedere paragrafo “Altri
medicinali e Colecalciferolo Mylan”);
se sta assumendo antiacidi contenenti alluminio, medicinali per trattare una eccessiva presenza nello
stomaco di acido che può risalire anche nell’esofago (vedere paragrafo “Altri medicinali e Colecalciferolo
Mylan”);
se soffre di malattie della digestione (malassorbimento intestinale, mucoviscidosi o fibrosi cistica);
se ha problemi al fegato (insufficienza epatica);
se è obeso.

Bambini e adolescenti
Colecalciferolo Mylan 50.000 U.I. soluzione orale in contenitore monodose non è raccomandato nei bambini
e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni.

Altri medicinali e Colecalciferolo Mylan
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
In particolare, informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali, in quanto possono ridurre l’effetto
di Colecalciferolo Mylan:

  • medicinali per il trattamento dell’epilessia (anticonvulsivanti come ad esempio fenitoina) o barbiturici, medicinali utilizzati in anestesia;
  • rifampicina (un antibiotico);
  • medicinali per ridurre i grassi nel sangue come colestipolo, colestiramina;
  • medicinali usati per il trattamento dell’obesità (orlistat);
  • lassativi;
  • antiacidi contenenti alluminio, medicinali per trattare una eccessiva presenza nello stomaco di acido che può risalire anche nell’esofago;
  • cortisonici, medicinali per trattare l’infiammazione;
  • actinomicina (un medicinale usato per trattare alcune forme di cancro) e antifungini imidazolici (ad esempio, clotrimazolo e ketoconazolo) medicinali usati per il trattamento delle malattie fungine.

Inoltre, se sta assumendo i seguenti medicinali, informi il medico, che la terrà sotto stretto controllo e
valuterà attentamente se è il caso effettuare ulteriori esami:

  • diuretici tiazidici, medicinali per trattare la pressione del sangue alta, aumentando la produzione di urina;
  • preparati contenenti elevate quantità di calcio;
  • digitale e altri glicosidi cardiaci, medicinali per trattare alcuni disturbi del cuore;
  • preparati contenenti magnesio;
  • warfarin, medicinale per rendere il sangue più fluido.

Colecalciferolo Mylan con cibi e bevande e alcol
Informi il medico se assume altri prodotti che contengono già vitamina D, cibi addizionati con vitamina D o in
caso di utilizzo di latte arricchito con vitamina D, in modo che possa tenere conto della dose totale di vitamina
D che assume ed evitare una dose eccessiva.
L’assunzione di elevate quantità di alcol per molto tempo (alcoolismo cronico) diminuisce le riserve di
vitamina D nel fegato.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Durante i primi 6 mesi di gravidanza il medico le prescriverà la vitamina D se ritenuto strettamente
necessario, per il rischio di effetti dannosi al feto (vedere paragrafo 3. “Se prende più Colecalciferolo Mylan
di quanto deve”).
Colecalciferolo Mylan 50.000 U.I. soluzione orale in contenitore monodose non è raccomandato in
gravidanza.
Poiché tuttavia la carenza di vitamina D è nociva sia per la madre che per il feto, quando necessario il
medico le prescriverà la vitamina D durante la gravidanza a dosaggi più bassi.
Allattamento
Colecalciferolo Mylan 50.000 U.I. soluzione orale in contenitore monodose non è raccomandato durante
l’allattamento. Quando necessario, il medico le prescriverà questo medicinale durante l’allattamento a
dosaggi più bassi. Questo non sostituisce la somministrazione di vitamina D nel neonato. La vitamina D e i
suoi metaboliti si ritrovano nel latte materno. Questo aspetto deve essere preso in considerazione quando si
somministra al bambino ulteriore vitamina D.
Fertilità
Non ci sono dati sull'effetto di questo prodotto sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati sugli effetti del prodotto sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

3. Come prendere Colecalciferolo Mylan

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le dosi e la durata del trattamento saranno valutate dal medico in base al suo stato di salute.
Non superi le dosi indicate dal medico.
Le dosi devono essere prese per via orale. Si raccomanda di assumere Colecalciferolo Mylan durante i pasti.
Il contenitore monodose deve essere utilizzato in un'unica somministrazione, assicurandosi di assumere
l’intera dose.
La dose raccomandata è:

Adulti e Anziani
1 contenitore monodose (pari a 50.000 U.I. di vitamina D ) una volta alla settimana per massimo di 6
settimane. Il medico stabilirà la dose adeguata per lei e successivamente potrà prescriverle una dose più
bassa.

Popolazione pediatrica
L’uso di Colecalciferolo Mylan 50.000 U.I. soluzione orale in contenitore monodose non è raccomandato nei
neonati, nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Donne in gravidanza
L’uso di Colecalciferolo Mylan 50.000 U.I. soluzione orale in contenitore monodose non è raccomandato in
gravidanza.

Se prende più Colecalciferolo Mylan di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Colecalciferolo Mylan avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
In caso di sovradosaggio possono verificarsi aumento dei livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) e nelle
urine (ipercalciuria), i cui sintomi sono i seguenti: nausea, vomito, sete, sete intensa (polidipsia), aumentata
quantità di urina escreta (poliuria), stitichezza, disidratazione, anoressia (perdita di appetito), dolore
addominale, debolezza muscolare, fatica, disturbi mentali, dolore osseo, una malattia renale chiamata
nefrocalcinosi, calcoli renali e nei casi più gravi aritmia cardiaca. Una ipercalcemia estrema può portare a
coma e morte.
Dosaggi eccessivi cronici possono portare a depositi di sali di calcio nei vasi del sangue e negli organi e a
danno renale irreversibile.
L’uso di una dose eccessiva di vitamina D i primi 6 mesi di gravidanza può provocare dei gravi danni al feto e
al neonato.

Se dimentica di prendere Colecalciferolo Mylan
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Colecalciferolo Mylan
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Gli effetti indesiderati segnalati con l’uso della vitamina D sono i seguenti:

Non comune(possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia, che può manifestarsi solo in caso di sovradosaggio o in seguito ad un uso prolungato e incontrollato con conseguente accumulo eccessivo di vitamina) e nelle urine (ipercalciuria)

Raro(possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

  • reazioni allergiche
  • debolezza (astenia), perdita di appetito (anoressia), sete
  • sonnolenza, stato confusionale
  • stitichezza, emissione di gas (flatulenza), dolore alla pancia, nausea, diarrea
  • eruzione cutanea, prurito, orticaria

Non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

  • mal di testa
  • vomito, gusto metallico (disgeusia), secchezza della bocca
  • eccessivo deposito di calcio nei reni (nefrocalcinosi), aumentata quantità di urina escreta (poliuria), sete intensa (polidipsia), malattia dei reni (insufficienza renale)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Colecalciferolo Mylan

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Conservare nella confezione originale per tenere il medicinale al riparo dalla luce.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Colecalciferolo Mylan

  • Il principio attivo è colecalciferolo (vitamina D ): un contenitore monodose da 2,5 ml di soluzione contiene 1,25 mg (pari a 50.000 U.I.) di colecalciferolo.
  • L’altro componente è olio di oliva raffinato.

Descrizione dell’aspetto di Colecalciferolo Mylan e contenuto della confezione
Colecalciferolo Mylan si presenta come una soluzione trasparente, chiara incolore o giallo-verdastra
contenuta in un contenitore in vetro ambrato, chiuso con una capsula in polipropilene con copertura interna
in polietilene.
È disponibile in confezioni da 1, da 2 o da 4 contenitori monodose da 2,5 ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
MYLAN S.p.A. – Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano, Italia

Produttore

  • Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC) - Italia.
  • Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de’ Stampi - Rozzano (Milano)-Italia
  • Vamfarma S.r.l. - Via Kennedy, 5 - 26833 Comazzo, (LO) - Italia
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Roman Raevskii

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Il Dr. Roman Raevskii è un medico di medicina generale abilitato in Spagna, che offre consulenze online con un forte orientamento alla prevenzione, alla diagnosi precoce e alla cura personalizzata. Unisce competenze cliniche basate sull’evidenza a un approccio centrato sul paziente, fornendo un’assistenza completa e affidabile.

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Yevgen Yakovenko

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Esperienza e qualifiche:
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Andrei Popov

Medicina generale 7 years exp.

Il Dr Andrei Popov è uno specialista in gestione del dolore e medico di base con esperienza clinica in Spagna. Offre consulenze online per adulti con dolore cronico o acuto, oltre che per numerosi disturbi di salute quotidiani.

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Daniel Cichi

Medicina di famiglia 24 years exp.

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Le consulenze del Dr. Cichi sono pratiche e orientate all’azione. Fornisce spiegazioni chiare e indicazioni concrete per aiutare i pazienti a comprendere la propria situazione e prendere decisioni informate sulla salute.
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Svetlana Kovalenko

Medicina di famiglia 15 years exp.

La Dr.ssa Svetlana Kovalenko è una medico di medicina familiare con oltre 14 anni di esperienza e una laurea in medicina conseguita presso la Kharkiv National Medical University. Offre consulenze online per adulti, supportando i pazienti nella gestione di condizioni acute e croniche, nella prevenzione e nelle decisioni sanitarie personalizzate.

I motivi più comuni per cui i pazienti la consultano includono:

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La Dr.ssa Kovalenko unisce la medicina basata sull’evidenza a un approccio attento e centrato sulla persona. Dedica tempo a spiegare, ascolta con cura e aiuta ogni paziente a prendere decisioni informate e sicure per la propria salute.
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Hocine Lokchiri

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Il Dr. Hocine Lokchiri – medico di medicina generale offre assistenza online per adulti e bambini, aiutando i pazienti con sintomi acuti, dubbi clinici, indicazioni terapeutiche e follow-up.

Il Dr. Lokchiri è un consulente francese con oltre 20 anni di esperienza in Medicina Generale e Medicina d’Urgenza. Lavora con adulti e bambini, supportando pazienti con sintomi improvvisi, infezioni, cambiamenti rapidi dello stato di salute e problemi medici quotidiani che richiedono una valutazione tempestiva. La sua esperienza in Francia, Svizzera e Emirati Arabi Uniti gli permette di gestire un’ampia varietà di condizioni con sicurezza e chiarezza. I pazienti apprezzano il suo approccio calmo e strutturato, le spiegazioni precise e l’attenzione alla medicina basata sulle evidenze.

Le consulenze online con il Dr. Lokchiri sono utili in molte situazioni in cui serve un orientamento rapido, rassicurazione o un’indicazione chiara sul passo successivo. Motivi comuni di consulto includono:

  • febbre, brividi, stanchezza e sintomi virali
  • tosse, mal di gola, congestione nasale, difficoltà respiratorie
  • bronchite e riacutizzazioni lievi di asma
  • nausea, diarrea, dolore addominale, infezioni gastrointestinali
  • eruzioni cutanee, reazioni allergiche, arrossamenti, punture di insetti
  • dolori muscolari o articolari, traumi lievi, distorsioni
  • mal di testa, capogiri, sintomi di emicrania
  • disturbi legati allo stress, difficoltà del sonno
  • domande su esami, referti e piani terapeutici
  • gestione di condizioni croniche in fasi stabili
Molti pazienti lo contattano quando i sintomi compaiono all’improvviso e generano preoccupazione, quando un bambino inizia a stare male senza una causa chiara, quando un’eruzione cutanea cambia rapidamente o quando non è evidente se una visita in presenza sia necessaria. La sua lunga esperienza in medicina d’urgenza è particolarmente utile online, aiutando i pazienti a comprendere il livello di rischio, riconoscere i segnali d’allarme e scegliere il percorso più sicuro.

Alcune situazioni non sono adatte a una consulenza online. In caso di perdita di coscienza, forte dolore toracico, emorragia non controllata, convulsioni, traumi importanti o sintomi che suggeriscono ictus o infarto, il Dr. Lokchiri indirizzerà immediatamente ai servizi di emergenza locali, per garantire sicurezza e cure appropriate.

La formazione professionale del Dr. Lokchiri comprende:

  • Advanced Trauma Life Support (ATLS)
  • Basic e Advanced Cardiac Life Support (BLS/ACLS)
  • Pediatric Advanced Life Support (PALS)
  • Prehospital Trauma Life Support (PHTLS)
  • Ecografia eFAST ed ecocardiografia transtoracica in area critica
  • Medicina aeronautica
È membro attivo di diverse società professionali, tra cui la Società Francese di Medicina d’Urgenza (SFMU), l’Associazione Francese dei Medici d’Urgenza (AMUF) e la Società Svizzera di Medicina d’Urgenza e Soccorso (SGNOR). Nelle consulenze lavora con rigore e chiarezza, aiutando i pazienti a comprendere sintomi, rischi potenziali e opzioni terapeutiche sicure.
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Lina Travkina

Medicina di famiglia 13 years exp.

La Dr.ssa Lina Travkina è una medico di medicina familiare e preventiva con sede in Italia. Offre consulenze online per adulti e bambini, seguendo i pazienti in tutte le fasi della cura: dalla gestione dei sintomi acuti alla prevenzione e al monitoraggio delle condizioni croniche.

Aree di assistenza medica:

  • Patologie respiratorie: raffreddore, influenza, bronchite acuta e cronica, polmonite lieve-moderata, asma bronchiale
  • Disturbi ORL e oculari: sinusite, tonsillite, faringite, otite, congiuntivite infettiva o allergica
  • Problemi digestivi: gastrite, reflusso gastroesofageo (GERD), colon irritabile (IBS), dispepsia, gonfiore, stipsi, diarrea, disturbi funzionali intestinali, infezioni gastrointestinali
  • Malattie urologiche e infettive: cistite acuta e ricorrente, infezioni di vescica e reni, prevenzione delle IVU ricorrenti, batteriuria asintomatica
  • Condizioni croniche: ipertensione, diabete, ipercolesterolemia, sindrome metabolica, disturbi tiroidei, sovrappeso
  • Sintomi neurologici e generali: cefalea, emicrania, vertigini, affaticamento, disturbi del sonno, difficoltà di concentrazione, ansia, astenia
  • Gestione del dolore cronico: dolore lombare, cervicale, articolare e muscolare, sindromi da tensione, dolore legato a osteocondrosi o patologie croniche
La Dr.ssa Travkina unisce la medicina basata sull’evidenza a un approccio attento e personalizzato. Le sue consulenze si concentrano non solo sul trattamento, ma anche sulla prevenzione, sul recupero e sul benessere a lungo termine.

Se durante la consulenza emerge la necessità di una valutazione in presenza o di cure che non rientrano nel suo ambito clinico, la visita verrà interrotta e il pagamento sarà rimborsato integralmente.
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Alina Tsurkan

Medicina di famiglia 13 years exp.

La Dr.ssa Alina Tsurkan è una medico di medicina generale con abilitazione in Portogallo, e offre consulenze online per adulti e bambini. Fornisce assistenza primaria professionale con attenzione alla prevenzione, alla diagnosi accurata e alla gestione a lungo termine di condizioni acute e croniche.

La Dr.ssa Tsurkan supporta i pazienti in un’ampia gamma di problemi di salute, tra cui:

  • infezioni respiratorie: raffreddore, influenza, bronchite, polmonite e tosse persistente
  • disturbi ORL: sinusite, tonsillite, otiti, mal di gola, rinite allergica
  • problemi oculari: congiuntivite allergica o infettiva, occhi rossi, irritazioni
  • disturbi digestivi: reflusso (GERD), gastrite, sindrome dell’intestino irritabile (IBS), stipsi, gonfiore, nausea
  • infezioni urinarie e salute genitourinaria: cistite, UTI, prevenzione delle recidive
  • malattie croniche: ipertensione, colesterolo elevato, gestione del peso
  • disturbi neurologici: mal di testa, emicranie, insonnia, stanchezza, debolezza generale
  • salute dei bambini: febbre, infezioni, disturbi digestivi, controlli e consigli vaccinali
Offre inoltre:
  • consulenze preventive personalizzate e supporto al benessere
  • interpretazione di esami e referti medici
  • valutazioni successive e revisione delle terapie
  • supporto nella gestione di condizioni multiple concomitanti
  • prescrizioni a distanza e documentazione medica
L’approccio della Dr.ssa Tsurkan è basato sull’evidenza scientifica e su una visione olistica del paziente. Lavora insieme alla persona per sviluppare un piano di cura individuale che affronti sia i sintomi sia le cause alla base. Il suo obiettivo è aiutare i pazienti a prendere in mano la propria salute attraverso prevenzione, controlli regolari e interventi precoci.
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Sara Azevedo

Medicina di famiglia 12 years exp.

La Dottoressa Sara Azevedo è Medico Specialista in Medicina Generale e Familiare, con oltre 10 anni di esperienza clinica e un particolare interesse per l’innovazione e la tecnologia medica. La sua pratica si concentra sull’utilizzo di strumenti digitali e della telemedicina per superare le barriere, garantendo un’assistenza medica continua, pratica e umana.

Il suo principale obiettivo è la prevenzione personalizzata, aiutando i suoi pazienti a gestire la propria salute in modo proattivo. Possiede un interesse specifico e una formazione avanzata nelle seguenti aree:

  • Salute mentale: approccio integrato all’ansia e al benessere emotivo;
  •  Nutrizione pediatrica: supporto alla crescita sana fin dai primi anni di vita;
  •  Medicina estetica e benessere: una visione olistica della cura del corpo;
  •  Lifestyle medicine: supporto nella cessazione del fumo e nel cambiamento delle abitudini di vita.

Crede che la medicina debba essere agile e centrata sullo stile di vita di ogni persona, utilizzando la tecnologia per essere presente dove il paziente ne ha più bisogno.
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Taisiya Minorskaya

Medicina di famiglia 13 years exp.

La Dr.ssa Taisiya Minorskaya è una medico di medicina generale con abilitazione in Spagna e oltre 12 anni di esperienza clinica. Offre consulenze online per adulti e bambini, unendo medicina basata sull’evidenza e un approccio moderno e personalizzato, in linea con gli standard europei.

Si occupa di:

  • infezioni virali e sintomi da raffreddamento: influenza, mal di gola, tosse, naso che cola
  • valutazione e adeguamento delle terapie antibiotiche
  • eruzioni cutanee e reazioni allergiche
  • riacutizzazioni di malattie croniche, pressione alta, cefalee, stanchezza persistente
  • interpretazione di analisi di laboratorio ed esami diagnostici
  • revisione dei farmaci e adattamento alle linee guida europee
  • orientamento clinico: quali esami effettuare, quali specialisti consultare, quando è necessaria una visita in presenza
La Dr.ssa Minorskaya è inoltre specializzata nella diagnosi e gestione dei disturbi gastrointestinali, tra cui gonfiore, dolore addominale, nausea cronica, sindrome dell’intestino irritabile (IBS) e SIBO. Supporta anche pazienti con sintomi fisici non spiegati che possono essere legati a somatizzazione o stress, aiutandoli a trovare sollievo e a migliorare la qualità della vita.

Offre assistenza ai pazienti che seguono terapie GLP-1 (Ozempic, Mounjaro e altri) per la gestione del peso. Il supporto comprende pianificazione terapeutica, monitoraggio degli effetti collaterali, follow-up regolari e coordinamento con servizi sanitari pubblici o privati, nel rispetto delle linee guida cliniche spagnole.

L’approccio della Dr.ssa Minorskaya è chiaro, attento e centrato sulla persona, con l’obiettivo di fornire un’assistenza affidabile e personalizzata per ogni fase del percorso di cura.
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Domande frequenti

È necessaria una prescrizione per COLECALCIFEROLO MYLAN?
COLECALCIFEROLO MYLAN requires una prescrizione in Italia. Puoi verificare con un medico online se questo medicinale è appropriato per il tuo caso.
Qual è il principio attivo di COLECALCIFEROLO MYLAN?
Il principio attivo di COLECALCIFEROLO MYLAN è colecalciferol. Queste informazioni aiutano a identificare medicinali con la stessa composizione ma con nomi commerciali diversi.
Chi produce COLECALCIFEROLO MYLAN?
COLECALCIFEROLO MYLAN è prodotto da MYLAN S.P.A.. I marchi e le confezioni possono variare a seconda del distributore.
Quali medici possono prescrivere COLECALCIFEROLO MYLAN online?
Medici Medici di famiglia, Psichiatri, Dermatologi, Cardiologi, Endocrinologi, Gastroenterologi, Pneumologi, Nefrologi, Reumatologi, Ematologi, Infettivologi, Allergologi, Geriatri, Pediatri, Oncologi online possono prescrivere COLECALCIFEROLO MYLAN quando clinicamente appropriato. Puoi prenotare una consulenza video per discutere il tuo caso e le opzioni di trattamento.
Quali sono le alternative a COLECALCIFEROLO MYLAN?
Altri medicinali con lo stesso principio attivo (colecalciferol) includono ANNEXXO, ANNOVA, ANORSIA. Possono avere nomi commerciali o formulazioni diverse, ma contengono lo stesso ingrediente terapeutico. Consulta sempre un medico prima di cambiare o iniziare un nuovo medicinale.
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