COLLIRIO ALFA DECONGESTIONANTE

Collirio Alfa decongestionante 0,8 mg/ml collirio, soluzione

Nafazolina nitrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Collirio Alfa decongestionante e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Collirio Alfa decongestionante
• 3. Come usare Collirio Alfa decongestionante
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Collirio Alfa decongestionante
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Collirio Alfa decongestionante e a cosa serve

Collirio Alfa decongestionante contiene il principio attivo nafazolina nitrato che appartiene al gruppo dei
decongestionanti della mucosa oculare.
Collirio Alfa decongestionante si usa in caso di arrossamento, lacrimazione, bruciore e prurito degli occhi,
causati da fenomeni irritativi (eccessiva esposizione a polvere, fumo, ecc.).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Collirio Alfa decongestionante

Non usi Collirio Alfa decongestionante

• Se è allergico alla nafazolina nitrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se soffre di glaucoma ad angolo chiuso (aumento della pressione all’interno dell’occhio) o di altre gravi malattie dell’occhio.
• nei bambini al di sotto dei dodici anni di età.
• se sta assumendo farmaci inibitori delle monoaminossidasi (antidepressivi).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare Collirio Alfa decongestionante:

• se soffre di ipertensione (aumento della pressione del sangue), ipertiroidismo (aumento della funzionalità della tiroide), disturbi cardiaci, asma bronchiale e iperglicemia (diabete).
• In caso di infezioni, pus, corpi estranei nell’occhio, danni meccanici, chimici o da calore.

Bambini e adolescenti
Non utilizzare nei bambini al di sotto dei dodici anni di età.
Faccia particolare attenzione a mantenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini perché,
se ingerito accidentalmente, può causare depressione del SNC (sedazione spiccata o ipotonia, ossia debolezza
muscolare).

Altri medicinali e Collirio Alfadecongestionante
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Anche se l’azione di Collirio Alfa decongestionante si verifica prevalentemente a livello oculare, non lo usi se
sta assumendo farmaci inibitori delle monoaminossidasi (antidepressivi) e nelle due settimane successive a
tale utilizzo, poiché possono insorgere severe crisi ipertensive (notevole innalzamento della pressione
arteriosa).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
In gravidanza e durante l'allattamento usi Collirio Alfa decongestionante solo in caso di effettiva necessità e
sotto il diretto controllo del medico.

Collirio Alfa decongestionante (flacone) contiene benzalconio cloruro
Può causare irritazione agli occhi.
Eviti il contatto con lenti a contatto morbide.
Tolga le lenti a contatto prima dell’applicazione e aspetti almeno 15 minuti prima di riapplicarle.
E’ nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.
Collirio Alfa decongestionante (contenitore monodose) noncontiene benzalconio cloruro.
I contenitori monodose possono essere utilizzati dai portatori di lenti a contatto o da coloro che manifestano
ipersensibilità al benzalconio cloruro.

3. Come usare Collirio Alfa decongestionante

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico
o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Collirio Alfa decongestionante è per uso oftalmico (negli occhi).
È vietata un’assunzione diversa, per schema posologico e per via di somministrazione, da quelle riportate.
Posologia
1 o 2 gocce nel sacco congiuntivale (all’interno della palpebra inferiore) una o due volte al giorno.

Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo/giorni di trattamento.
Il prodotto non deve essere usato per più di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, in quanto
si possono verificare effetti indesiderati.
Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo
ad effetti sistemici gravi.

Consulti il medico se i disturbi si presentano ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento
recente nelle loro caratteristiche.
Modo di somministrazione

Flacone 10 ml-Svitata la capsula, il flaconcino è pronto per l’uso. Portarlo capovolto sopra l’occhio: premerlo
con il pollice e l’indice. Si avrà la fuoriuscita delle gocce. Dopo l’uso riavvitare la capsula.

Contenitore monodose
ISTRUZIONI PER L’APERTURA DEL CONTENITORE MONODOSE

• 1. Aprire il contenitore monodose staccando il cappuccio, che può essere utilizzato, capovolto, per richiudere temporaneamente il contenitore.
• 2. Premere delicatamente sul corpo del contenitore monodose e fare gocciolare il collirio nell’occhio, come sopra descritto. Collirio Alfa decongestionante, contenitore monodose non contiene conservanti; per questo motivo ogni contenitore monodose, una volta aperto, deve essere gettato dopo l’uso, anche se utilizzato solo in parte.

Uso nei bambini e negli adolescenti
È controindicato l’uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni

Se usa più Collirio Alfadecongestionante di quanto deve
Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un
lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici, specie nei bambini.
Un uso notevolmente maggiore della dose raccomandata di Collirio Alfa decongestionante, ad esempio in caso
di ingestione accidentale di Collirio Alfa decongestionante, può causare effetti indesiderati gravi a carico del
cuore e della circolazione sanguigna. I sintomi possono includere: frequenza cardiaca ridotta (bradicardia),
mal di testa grave, nausea, vomito, problemi di respirazione, frequenza cardiaca aumentata (tachicardia) e
dolore toracico.
Se si manifestano effetti indesiderati o in caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di
Collirio Alfa decongestionante, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
L’uso del prodotto può determinare talvolta dilatazione della pupilla, effetti sistemici da assorbimento
(ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione all’interno dell’occhio, nausea, mal di
testa.
Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità (difficoltà a respirare, abbassamento della
pressione del sangue o comparsa di eruzioni cutanee). In tal caso interrompa il trattamento e avverta il medico
affinché, ove necessario, possa essere istituita terapia idonea.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno
consultare il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Collirio Alfa decongestionante

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo Scad. La data di scadenza
si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Tale data si intende per il prodotto in confezionamento,
correttamente conservato.

Flacone da 10 ml
Conservare nella confezione originale.
Il collirio nel flacone da 10 ml deve essere utilizzato entro 30 gg. dalla prima apertura del flacone.

Contenitore monodose
Conservare ad una temperatura non superiore a 30°C, conservare nella confezione originale.
Il collirio nel contenitore monodose non contiene conservanti; per questo motivo ogni contenitore monodose,
una volta aperto, deve essere gettato dopo l’uso, anche se utilizzato solo in parte.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni del medicinale, pertanto conservi sia la

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Collirio Alfadecongestionante

• Il principio attivo è nafazolina cloridrato. 1 ml di soluzione contiene 0,8 mg di nafazolina nitrato.
• Gli altri componenti sono: Per il Collirio (Flacone 10 ml):Sodio cloruro, Potassio fosfato monobasico, Sodio fosfato dibasico dodecaidrato, Benzalconio cloruro, Hamamelis Virginiana acqua distillata concentrata, Alcool etilico, Canfora, Acqua per preparazioni iniettabili. Per il Collirio (contenitore monodose):Sodio cloruro, Potassio fosfato monobasico, Sodio fosfato dibasico dodecaidrato, Hamamelis Virginiana acqua distillata concentrata, Alcool etilico, Canfora, Acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Collirio Alfadecongestionante e contenuto della confezione
Collirio Alfadecongestionantesi presenta in forma di collirio (per uso oftalmico).
Il contenuto della confezione di Collirio Alfa decongestionante è di un flacone da 10 ml o di 10 contenitori
monodose da 0,3 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Milano

Produttori
Collirio (flacone 10 ml)
C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L. – via Modena, 15 – 40019 Sant’Agata Bolognese (BO)
FAMAR S.A. 63 Ag. Dimitriou str. 174 56 Alimos, Atene, Grecia

Collirio (contenitore monodose)
Farmigea S.p.A. – Officina farmaceutica di Ospedaletto (Pisa) – via G. B. Oliva, 8
C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L. – via Modena, 15 – 40019 Sant’Agata Bolognese (BO)