DIZOLO

DIZOLO 100 mg capsule rigide, 150 mg capsule rigide, 200 mg capsule rigide

Fluconazolo
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere il paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos'è Dizolo e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Dizolo
• 3. Come prendere Dizolo
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Dizolo
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Dizolo e a cosa serve

Dizolo appartiene ad un gruppo di medicinali denominati "antimicotici". Il principio attivo è fluconazolo.
Dizolo viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche e può essere usato per prevenire infezioni da
candida. La causa più comune di infezioni micotiche è un lievito chiamato Candida.

Adulti
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche:

• meningite criptococcica - un'infezione micotica del cervello;
• coccidioidomicosi - una malattia del sistema broncopolmonare;
• infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (per esempio cuore, polmoni) o nel tratto urinario;
• candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione della gola e infiammazione della bocca da protesi dentale;
• candidiasi genitale - infezione della vagina o del pene;
• infezioni della pelle - per esempio piede d'atleta, tigna, prurito nella zona genitale, infezioni delle unghie.

Dizolo può esserle prescritto per:

• prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica;
• prevenire la ricomparsa della candidiasi delle mucose;
• diminuire le recidive della candidiasi vaginale;
• prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente).

Bambini e adolescenti (da 0 a 17 anni)
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche:

• candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione della gola;
• infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (per esempio cuore, polmoni) o nel tratto urinario;
• meningite criptococcica - un'infezione micotica del cervello.

Dizolo può esserle prescritto per:

• prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente);
• prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Dizolo

Non prenda Dizolo

• se è allergico al fluconazolo, ad altri medicinali che ha utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). I sintomi potrebbero essere prurito, arrossamento della pelle o difficoltà nella respirazione.
• se prende astemizolo, terfenadina (medicinali antistaminici utilizzati per il trattamento di allergie);
• se prende cisapride (utilizzato per il trattamento di disturbi dello stomaco);
• se prende pimozide (utilizzato per il trattamento di disturbi mentali);
• se prende chinidina (utilizzato per il trattamento di aritmie cardiache);
• se prende eritromicina (antibiotico utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Dizolo

• se ha problemi al fegato o ai reni;
• se soffre di malattie cardiache, inclusa aritmia cardiaca;
• se ha livelli anomali di potassio, calcio o magnesio nel sangue;
• se compaiono reazioni cutanee gravi (prurito, arrossamento della pelle o difficoltà nella respirazione).
• se compaiono segni di ‘insufficienza surrenale’, per cui le ghiandole surrenali non producono quantità adeguate di determinati ormoni steroidei come il cortisolo (affaticamento cronico o duraturo, debolezza muscolare, perdita di appetito, perdita di peso, dolore addominale)
• se ha mai sviluppato un’eruzione cutanea grave o un’esfoliazione della cute, vescicole e/o ulcere in bocca dopo aver preso fluconazolo.

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi inclusa la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici
(DRESS) correlati al trattamento con fluconazolo. Interrompa l’assunzione di Dizolo e si rivolga
immediatamente al medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati alle reazioni cutanee gravi descritte al
paragrafo 4.
Si rivolga al medico o al farmacista se l’infezione fungina non migliora, potrebbe essere necessaria una terapia
antifungina alternativa.

Altri medicinali e Dizolo
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Informi immediatamenteil medico se sta prendendo astemizolo, terfenadina (antistaminico utilizzato per il
trattamento di allergie) o cisapride (utilizzato per il trattamento di disturbi dello stomaco) o pimozide (utilizzato
per il trattamento di disturbi mentali) o chinidina (utilizzato per il trattamento di aritmie cardiache) o
eritromicina (antibiotico utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche), poiché non possono essere presi
con Dizolo (vedere paragrafo: ''Non prenda Dizolo se").
Esistono alcuni medicinali che possono interagire con Dizolo. Informi il medico se sta assumendo qualcuno
dei seguenti medicinali poiché potrebbe essere necessario un aggiustamento o il monitoraggio della dose per
verificare che i medicinali continuino ad avere l’effetto desiderato:

• rifampicina o rifabutina (antibiotici per il trattamento di infezioni batteriche);
• abrocitinib (usato per il trattamento della dermatite atopica, nota anche come eczema atopico)
• alfentanil, fentanil (anestetici);
• amitriptilina, nortriptilina (antidepressivi);
• amfotericina B, voriconazolo (antimicotici);
• farmaci che fluidificano il sangue per prevenire la formazione di coaguli (warfarin o medicinali simili);
• benzodiazepine (midazolam, triazolam o medicinali simili) utilizzati per aiutarla a dormire o per l'ansia;
• carbamazepina, fenitoina (usati per il trattamento di crisi epilettiche);
• nifedipina, isradipina, amlodipina, verapamil, felodipina e losartan (utilizzati per il trattamento dell'ipertensione - pressione sanguigna alta);
• olaparib (usato per il trattamento del carcinoma ovarico)
• ciclosporina, everolimus, sirolimus o tacrolimus (usati per prevenire il rigetto dei trapianti);
• ciclofosfamide, alcaloidi della vinca (vincristina, vinblastina o medicinali simili) utilizzati per il trattamento del cancro;
• alofantrina (usata per il trattamento della malaria);
• statine (atorvastatina, simvastatina, fluvastatina e medicinali simili) usate per ridurre i livelli alti di colesterolo;
• metadone (usato per il trattamento del dolore);
• celecoxib, flurbiprofene, naprossene, ibuprofene, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (Farmaci Anti Infiammatori Non Sterodei - FANS);
• contraccettivi orali;
• prednisone (steroide);
• zidovudina, conosciuta anche come AZT; saquinavir (usata nei pazienti con HIV);
• medicinali per il diabete come clorpromamide, glibenclamide, glipizide o tolbutamide;
• teofillina (usata per il controllo dell'asma);
• tofacitinib (usato per il trattamento dell’artrite reumatoide)
• tolvaptan, usato per trattare l’iponatremia (bassi livelli di sodio nel sangue) o per rallentare il declino della funzionalità renale
• vitamina A (integratore alimentare)
• ivacaftor (da solo o in combinazione con altri farmaci utilizzati per il trattamento della fibrosi cistica)
• amiodarone (utilizzato per il trattamento delle “aritmie”, battiti del cuore irregolari)
• idroclorotiazide (un diuretico)
• ibrutinib (utilizzato per il trattamento del tumore del sangue)
• lurasidone (utilizzato per il trattamento della schizofrenia).

Dizolo con cibi e bevande
Può prendere il medicinale con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda
consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se sta pianificando una gravidanza deve attendere una settimana dopo una singola dose di fluconazolo
prima di provare a iniziare la gravidanza.
Per cicli più lunghi di terapia con fluconazolo si rivolga al medico per valutare la necessità di
un’adeguata contraccezione durante il trattamento, che dovrebbe proseguire per una settimana dopo
l’ultima dose.
Non prenda fluconazolo se è o pensa di essere in gravidanza o se sta cercando di iniziare una gravidanza, a
meno che non glielo abbia indicato il medico. Se inizia una gravidanza durante l’assunzione di questo
medicinale o entro 1 settimana dalla dose più recente, si rivolga al medico.
Fluconazolo assunto durante il primo o il secondo trimestre di gravidanza può aumentare il rischio di aborto
spontaneo. Fluconazolo assunto durante il primo trimestre di gravidanza può aumentare il rischio che il neonato
presenti difetti alla nascita che interessano il cuore, le ossa e/o i muscoli.
Sono stati segnalati casi di bambini con difetti alla nascita che interessano il cranio, le orecchie e le ossa della
coscia e del gomito in donne trattate per tre mesi o più con dosi elevate (400-800 mg al giorno) di fluconazolo
per coccidioidomicosi. Il legame tra fluconazolo e questi casi non è chiaro.
Può continuare ad allattare dopo aver assunto una dose singola di Dizolo 150 mg.
Non deve allattare se sta assumendo dosi ripetute di Dizolo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Si deve tener presente che si possono verificare capogiri o convulsioni mentre si è alla guida o si utilizzano
macchinari.

Dizolo contiene lattosio (lo zucchero del latte) e sodio (sale)
Questo medicinale contiene una minima quantità di lattosio (zucchero del latte). Se il medico le ha detto che
ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Dizolo contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere Dizolo

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico
o il farmacista.
Ingerisca la capsula intera con un bicchiere di acqua. È meglio assumere le capsule ogni giorno alla stessa ora.
Le dosi raccomandate di questo medicinale da prendere a seconda dell'infezione sono elencate qui di seguito:

Adulti

Adolescenti dai 12 ai 17 anni
Prenda sempre la dose prescritta dal medico (o la dose degli adulti o quella dei bambini).

Bambini fino a 11 anni
La dose massima nei bambini è di 400 mg al giorno.
La dose sarà in base al peso del bambino in chilogrammi.

Uso nei bambini di età da 0 a 4 settimane
Uso nei bambini di età da 3 a 4 settimane:
Lo stesso dosaggio sopra descritto ma somministrato una volta ogni 2 giorni. La dose massima è di 12 mg per
kg di peso corporeo ogni 48 ore.
Uso nei bambini di età inferiore a 2 settimane:
Lo stesso dosaggio sopra descritto ma somministrato una volta ogni 3 giorni. La dose massima è di 12 mg per
kg di peso corporeo ogni 72 ore.

Anziani
Deve essere usata la stessa dose prevista per gli adulti a meno che lei non abbia problemi renali.

Pazienti con problemi renali
Il medico può modificare il dosaggio in base alla funzionalità renale.

Se prende più Dizolo di quanto deve
Prendere troppe capsule tutte insieme potrebbe causarle dei problemi. Avverta immediatamente il medico o si
rivolga al più vicino ospedale.
In caso di accidentale sovradosaggio i sintomi possono includere sentire, vedere, percepire e pensare cose che
non sono reali (allucinazioni e comportamento paranoico). Potrebbe essere opportuno un trattamento
sintomatico (con adeguate misure di supporto ed eventualmente lavanda gastrica).

Se dimentica di prendere Dizolo
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se dimentica di prendere una dose,
la prenda appena possibile. Se è il momento di prendere la dose successiva, non prenda la dose che ha
dimenticato.
Se ha un qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Interrompa l’assunzione di Dizolo e si rivolga immediatamente al medico se nota uno qualsiasi dei seguenti
sintomi:

• eruzione cutanea estesa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o da ipersensibilità al farmaco).

Alcune persone manifestano reazioni allergichesebbene le reazioni allergiche gravi si manifestino raramente.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista.
Se manifesta uno dei seguenti sintomi informi immediatamente il medico.

• affanno improvviso, difficoltà nella respirazione o senso di oppressione al torace;
• gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra;
• prurito su tutto il corpo, arrossamento della pelle o macchie rosse pruriginose;
• eruzioni cutanee;
• reazioni cutanee gravi, ad esempio eruzioni che provocano vesciche (possono colpire la bocca e la lingua).

Dizolo può avere effetti sul fegato. Tra i sintomi dei problemi al fegato ci sono:

• stanchezza;
• perdita di appetito;
• vomito;
• ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi (ittero). Se manifesta uno di questi sintomi, smetta di prendere Dizolo e informi immediatamente il medico.

Altri effetti indesiderati:
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato
Gli effetti indesiderati comuni(possono interessare fino a 1 persona su 10) sono:

• mal di testa;
• disturbi allo stomaco, diarrea, nausea, vomito;
• aumenti dei valori della funzionalità del fegato nelle analisi del sangue;
• eruzioni cutanee.

Gli effetti indesiderati noncomuni(possono interessare fino a 1 persona su 100) sono:

• riduzione dei globuli rossi che può causare pallore, debolezza o affanno;
• diminuzione dell'appetito;
• insonnia, sonnolenza;
• convulsioni, capogiri, sensazione di vertigine, formicolio, pizzicore o intorpidimento;
• alterazione del gusto;
• stitichezza, difficoltà nella digestione, flatulenza, secchezza delle fauci;
• dolore muscolare;
• danni al fegato e ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero);
• rigonfiamenti, vesciche (orticaria), prurito, aumento della sudorazione;
• fatica, malessere generale, febbre.

Gli effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) sono:

• livelli inferiori alla norma dei globuli bianchi, che aiutano a difendersi dalle infezioni, e delle piastrine, che rendono possibile la coagulazione del sangue;
• alterata colorazione della pelle (rossa o violacea) che può essere causata da una riduzione delle piastrine, altre alterazioni delle cellule del sangue;
• alterazioni della composizione chimica del sangue (livelli alti di colesterolo, grassi);
• livelli bassi di potassio nel sangue;
• brividi;
• elettrocardiogramma (ECG) alterato, variazione del ritmo e della frequenza cardiaca;
• insufficienza epatica;
• reazioni allergiche (talvolta gravi), incluse eruzioni cutanee con formazione diffusa di vesciche e desquamazione della pelle, gravi reazioni cutanee, gonfiore delle labbra e del viso;
• perdita dei capelli.

Frequenza non nota, ma che si può verificare (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili):

• reazione di ipersensibilità con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie, aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia) e infiammazione di organi interni (fegato, polmoni, cuore, reni e intestino crasso) (reazione da farmaco o eruzione cutanea con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS))

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione
all’indirizzo https:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza
di questo medicinale.

5. Come conservare Dizolo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo Scad.. La data di
scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Dizolo

• Il principio attivo è fluconazolo. Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 100 mg, 150 mg o 200 mg.
• Gli altri componenti sono: Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, magnesio stearato, silice colloidale anidra, sodio laurilsolfato. Contenuto degli opercoli della capsula:gelatina, titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172) (solo nelle capsule da 100 mg).

Descrizione dell'aspetto di Dizolo e contenuto della confezione
Dizolo 100 mg capsule rigide sono gialle. Scatola contenente 10 capsule da 100 mg.
Dizolo 150 mg capsule rigide sono bianche. Scatola contenente 2 capsule da 150 mg.
Dizolo 200 mg capsule rigide sono bianche. Scatola contenente 7 capsule da 200 mg.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LANOVA FARMACEUTICI S.r.l. Via Conca D’oro, 212 – 00141 Roma

Produttore
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Sanremo (Imperia)
LACHIFARMA S.r.l. – Laboratorio Chimico Salentino – S.S. 16 Zona Industriale – 73010 ZOLLINO (LE)