FLUODEOSSIGLUCOSIO [ 18 F ] CURIUM
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Come usare FLUODEOSSIGLUCOSIO [ 18 F ] CURIUM
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Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.
Mostra originaleContenuto del foglietto illustrativo
- Che cos'è Fluodeossiglucosio ( F)-IBA e a che cosa serve.
- Cosa deve sapere prima che venga utilizzato Fluodeossiglucosio ( F)-IBA.
- Come utilizzare Fluodeossiglucosio ( F)-IBA
- Possibili effetti indesiderati
- Come è conservato Fluodeossiglucosio (18F)-IBA
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Fluodeossiglucosio ( F)
Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico di medicina nucleare che supervisionerà la procedura.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico di medicina nucleare. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- 1. Che cos'è Fluodeossiglucosio ( F)-IBA e a che cosa serve.
- 2. Cosa deve sapere prima che venga utilizzato Fluodeossiglucosio ( F)-IBA.
- 3. Come utilizzare Fluodeossiglucosio ( F)-IBA.
- 4. Possibili effetti indesiderati. 5 Come è conservato Fluodeossiglucosio ( F)-IBA.
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. Che cos'è Fluodeossiglucosio ( F)-IBA e a che cosa serve.
Questo medicinale è un radiofarmaco per uso diagnostico.
Il principio attivo contenuto in Fluodeossiglucosio ( F)-IBA è disegnato per riprendere
immagini radiografiche di alcune parti del suo corpo.
Quando una piccola quantità di Fluodeossiglucosio ( F)-IBA è stata iniettata, le immagini
mediche che si ottengono con una speciale camera permetteranno al medico di riprendere le
immagini e vedere dove è localizzata la sua malattia o come sta progredendo.
2. Cosa deve sapere prima che venga utilizzato Fluodeossiglucosio ( F)-IBA.
Fluodeossiglucosio (F)-IBA non deve essere utilizzato:
- se è allergico al fluodeossiglucosio ( F) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Informi il medico di medicina nucleare prima che le venga somministrato Fluodeossiglucosio
( F)-IBA:
- Se è diabetico e il suo diabete non è al momento stabile.
- Se ha un’infezione o una malattia infiammatoria,
- Se soffre di problemi renali.
Informi il medico di medicina nucleare nei seguenti casi:
- Se è in stato di gravidanza o pensa di poter essere in stato di gravidanza
- Se sta allattando
Prima della somministrazione di Fluodeossiglucosio (F)-IBA deve:
- bere acqua in abbondanza prima di iniziare l’esame per urinare il più possibile durante la prima ora dopo lo studio.
- evitare tutte le attività fisiche impegnative,
- digiunare per almeno 4 ore,
Bambini e adolescenti
Chieda consiglio al medico di medicina nucleare se ha meno di 18 anni.
Altri medicinali eFluodeossiglucosio (F)-IBA
Informi il medico di medicina nucleare se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale poiché potrebbe interferire con l’interpretazione delle
immagini da parte del medico:
- qualsiasi medicinale che modifica il tasso di zucchero nel sangue (glicemia) quali medicinali che hanno un effetto sull’infiammazione (corticosteroidi), medicinali contro le convulsioni (valproato, carbamazepina, fenitoina, fenobarbital), medicinali che influenzano il sistema nervoso (adrenalina, noradrenalina, dopamina….),
- glucosio
- insulina
- medicinali usati per aumentare la produzione di cellule del sangue.
Fluodeossiglucosio (F)-IBA con cibi e bevande:
Deve digiunare per almeno 4 ore prima della somministrazione di questo medicinale. Deve bere
abbondante acqua ed evitare di bere liquidi contenenti zucchero.
Il medico di medicina nucleare deve misurare il livello di zucchero nel sangue prima della
somministrazione del medicinale; infatti, una concentrazione alta di glucosio nel sangue
(iperglicemia) può rendere più difficile l’interpretazione da parte del medico di medicina
nucleare.
Gravidanza e allattamento
Deve informare il medico di medicina nucleare prima della somministrazione di
Fluodeossiglucosio ( F)-IBA se c’è la possibilità che sia in stato di gravidanza, se non ha avuto
il ciclo o se sta allattando con latte materno.
In caso di dubbio è importante che consulti il medico di medicina nucleare che supervisionerà la
procedura.
Se è in stato di gravidanza
Il medico di medicina nucleare le somministrerà questo medicinale durante la gravidanza
soltanto se è previsto un beneficio che supera i rischi.
Se sta allattando
Deve interrompere l’allattamento per 12 ore dopo l’iniezione ed il latte materno espresso deve
essere gettato.
Chieda al medico di medicina nucleare che supervisiona la procedura quando può ricominciare
ad allattare con latte materno.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno, chieda consiglio al medico di medicina nucleare prima che le sia
somministrato questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
È improbabile che Fluodeossiglucosio ( F)-IBA influenzi la sua a capacità di guidare o usare
macchinari.
Fluodeossiglucosio (F)-IBA contiene sodio
Questo prodotto può contenere più di 1 mmol di sodio (23 mg). Deve tenere questo in
considerazione se lei segue una dieta iposodica.
3. Come utilizzare Fluodeossiglucosio ( F)-IBA
Vi sono leggi stringenti sull’utilizzo, manipolazione e lo smaltimento dei radiofarmaci. Il
Fluodeossiglucosio ( F)-IBA sarà utilizzato soltanto in speciali aree controllate. Questo
medicinale sarà manipolato e le sarà dato da personale che è addestrato e qualificato per usarlo
in modo sicuro. Queste persone avranno speciale cura per la sicurezza di questo medicinale e la
terranno informato sulle loro azioni.
Il medico di medicina nucleare che supervisiona la procedura deciderà la quantità di
Fluodeossiglucosio ( F)-IBA da usare nel suo caso. Sarà la dose minima necessaria per ottenere
l’informazione desiderata.
La quantità da somministrare raccomandata generalmente per gli adulti è di 100-400 MBq (a
seconda della massa corporea del paziente, del tipo di camera usata per le immagini e dal
metodo di acquisizione). Il Megabequerel (MBq) è l’unità di misura usata per esprimere la
radioattività.
Uso nei bambini e adolescenti
Nei bambini e negli adolescenti la quantità che deve essere somministrata è adattata al peso del
bambino.
Somministrazione di Fluodeossiglucosio (F)-IBA ed esecuzione della procedura
Fluodeossiglucosio ( F)-IBA è somministrato per via endovenosa.
Un’iniezione è sufficiente per eseguire l’esame richiesto dal medico.
Dopo l’iniezione, deve stare completamente a riposo, senza leggere o parlare. Inoltre, le sarà
offerto da bere e chiesto di urinare subito prima dell’esame.
Mentre vengono catturate le immagini, dovrà stare completamente a riposo. Non deve
muoversi né parlare.
Durata della procedura
Il medico di medicina nucleare la informerà sulla durata abituale della procedura.
Il Fluodeossiglucosio ( F)-IBA viene somministrato in un’iniezione singola in una vena, 45-60
minuti prima che avvenga l’acquisizione delle immagini. L’acquisizione delle immagini, con
una camera, dura 30-60 minuti.
Dopo la somministrazione di Fluodeossiglucosio (F)-IBA, deve:
- evitare ogni contatto stretto con bambini piccoli o donne in stato di gravidanza per 12 ore dopo l’iniezione.
- urinare frequentemente per eliminare il prodotto dall’organismo.
Se le è stato somministrato più Fluodeossiglucosio (F)-IBA di quanto deve
È improbabile che si verifiche sovradosaggio in quanto riceverà soltanto una singola dose di
Fluodeossiglucosio (18F)-IBA controllata in modo preciso dal medico di medicina nucleare che
supervisiona la prcedura. Tuttavia, nel caso di sovradosaggio, riceverà il trattamento
appropriato. In particolare il medico di medicina nucleare responsabile della procedura potrebbe
raccomandare che lei beva in abbondanza in modo da facilitare l’eliminazione di
Fluodeossiglucosio (18F)-IBA dal suo organismo (infatti la via principale di eliminazione di
questo medicinale è renale, nell’urina).
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Fluodeossiglucosio ( F)-IBA, si rivolga al medico di
medicina nucleare che supervisiona la procedura.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Questo radiofarmaco emetterà una bassa quantità di radiazione ionizzante associate al più basso
rischio di cancro o di anomalie ereditarie.
Il medico ha preso in considerazione che il beneficio clinico che che otterrà dalla procedura con
il radiofarmaco supera il rischio dovuto alla radiazione.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
informi il medico di i medicina nucleare. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
5. Come è conservato Fluodeossiglucosio (18F)-IBA
Non dovrà conservare questo medicinale. Questo medicinale è conservato, sotto la
responsabilità dello specialista in locali adatti. La conservazione dei radiofarmaci è eseguita in
conformità alle normative nazionali sui materiali radioattivi.
Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente agli specialisti.
Questo medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Fluodeossiglucosio (F)-IBA.
- Il principio attivo è il fluodeossiglucosio ( F). 1ml di soluzione iniettabile contiene 185 MBq alla data e ora della calibrazione.
- Gli altri componenti sono: sodio cloruro, acqua per iniezioni. Descrizione dell’aspetto di Fluodeossiglucosio (F)-IBA e contenuto della confezioneL’attività per flaconcino varia da 90 MBq a 1850 MBq alla data e ora della calibrazione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
IBA PHARMA S.A.
3, CHEMIN DU CYCLOTRON
1348 OTTIGNIES - LOUVAIN-LA-NEUVE -BELGIO
Produttore:
ALLIANCE MEDICAL MOLECULAR IMAGING LIMITED
Unit 19,
Quadrum Park,
Old Portsmouth Road,
Peasmarsh, Guildford,
Surrey GU3 1LU REGNO UNITO
BETA PLUS PHARMA S.A.
Avenue Hippocrate 10/1527
1200 Bruxelles - BELGIO
B.V. CYCLOTRON VU
De Boelelaan 1081
1081 HV Amsterdam – PAESI BASSI
CIS BIO INTERNATIONAL
Parc Scientifique et Technique G.Besse
180, ALLee von neumann
30035 nîmes cedex 1 – FRANCIA
CIS BIO INTERNATIONAL
AP-HP-Saint Louis
14 rue de la Grange aux Belles
75010 Paris FRANCIA
CIS BIO INTERNATIONAL
Centre Eugène Marquis
Avenue de la Bataille Flandres-Dunkerque
35042 Rennes Cedex FRANCIA
CIS BIO INTERNATIONAL
CHU de Brabois
4 rue du Morvan
54511 Vandoeuvre-lès-Nancy Cedex - FRANCIA
CIS BIO INTERNATIONAL
Hòpital Xavier Arnozan
Avenue Du Haut Levèque
33600 Pessac - FRANCIA
CIS BIO INTERNATIONAL
10 Avenue Charles Peguy
95200 Sarcelles - FRANCIA
IBA MOLECULAR ESPAŇA S.A.
Centro Nacional de
Aceleradores
C/ Thomas A. Edison 7
41092 Sevilla – SPAGNA
IBA MOLECULAR ITALY S.R.L.
VIA PERGOLESI 33,
20052 MONZA – ITALIA
IBA MOLECULAR ITALY S.R.L.
VIALE OXFORD 81,
00133 ROMA – ITALIA
IBA MOLECULAR ITALY S.R.L.
PIAZZALE SANTA MARIA DELLA MISERICORDIA 15,
33100 UDINE - ITALIA
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia
Italiana del Farmaco.
Questo medicinale è autorizzato dagli Stati membridello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Austria,
[ F] Fludeoxyglucose IBA
Belgio, Francia, Lussemburgo
Fludésoxyglucose ( F) IBA
Danimarca, Portogallo, Regno Unito
Fludeoxyglucose ( F) IBA
Italia
Fluodeossiglucosio ( F) IBA
Paesi Bassi
Fluorodesoxyglucose ( F) IBA
Spagna
Fludesoxiglucosa ( F) IBA
Slovenia
Fludeoksiglukoza ( F)-IBA
Svezia
Fludeoxiglukos ( F)-IBA
Le seguenti informazioni sono rivolte esclusivamente ai medici e agli operatori sanitari:
Il Riassunto completo delle caratteristiche del prodotto di Fluodeossiglucosio ( F) IBA è
fornito in un documento separato nella confezione del prodotto, con lo scopo di fornire agli
operatori sanitari ulteriori informazioni scientifiche e pratiche sulla somministrazione ed utilizzo
di questo radiofarmaco.
Consultare il Riassunto delle caratteristiche del prodotto.
- Paese di registrazione
- Principio attivo
- Prescrizione richiestaSì
- Produttore
- Queste informazioni sono solo a scopo informativo e non costituiscono un parere medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Oladoctor non è responsabile delle decisioni mediche basate su questo contenuto.
- Alternative a FLUODEOSSIGLUCOSIO [ 18 F ] CURIUMForma farmaceutica: Soluzione iniettabile, 1GBQ/MLPrincipio attivo: fludeoxyglucose (18F)Produttore: CURIUM AUSTRIA GMBHPrescrizione richiestaForma farmaceutica: Soluzione iniettabile, 250 MBQ/MLPrincipio attivo: fludeoxyglucose (18F)Produttore: ITEL TELECOMUNICAZIONI S.R.L.Prescrizione richiestaForma farmaceutica: Soluzione iniettabile, 1 GBQ/MLPrincipio attivo: fludeoxyglucose (18F)Produttore: ITEL TELECOMUNICAZIONI S.R.L.Prescrizione richiesta
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