IBUPROFENE PENSA ITALIA

Ibuprofene Pensa Italia 200 mg compresse rivestite con film

ibuprofene

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre esattamente come descritto in questo foglio o come le ha
detto il medico, il farmacista o l'infermiere.

• Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Deve parlare con un medico se non si sente meglio o se si sente peggio:
• dopo 3 giorni in caso di febbre o dopo 4 giorni in caso di trattamento del dolore.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos'è Ibuprofene Pensa Italia e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ibuprofene Pensa Italia
• 3. Come prendere Ibuprofene Pensa Italia
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Ibuprofene Pensa Italia
• 6. Contenuti della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Ibuprofene Pensa Italia

Ibuprofene Pensa Italia è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni.
Ibuprofene Pensa Italia appartiene a un gruppo di medicinali chiamati FANS (farmaci
antinfiammatori non steroidei) che agiscono riducendo il dolore, l'infiammazione e la febbre.
Ibuprofene Pensa Italia è usato per fornire sollievo dal dolore da lieve a moderato, come mal di
testa, mal di denti, dolori mestruali, dolore associato al comune raffreddore e febbre (meno di 3
giorni).
Si rivolga la medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni in caso di febbre o
dopo 4 giorni in caso di trattamento del dolore negli adulti.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Ibuprofene Pensa Italia

Non prenda Ibuprofene Pensa Italia 200 mg compresse rivestite con film:

• se è allergico all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se ha avuto reazioni allergiche come asma, naso che cola, eruzione cutanea pruriginosa o gonfiore delle labbra, del viso, della lingua o della gola dopo aver assunto medicinali contenenti acido acetilsalicilico o altri farmaci per il dolore e l'infiammazione (FANS).
• se ha sofferto di ulcera o sanguinamento nello stomaco o nell'intestino tenue (duodeno) correlato al precedente uso di farmaci per il dolore e l'infiammazione (FANS)
• se soffre di ulcera o sanguinamento nello stomaco o nell'intestino tenue (duodeno) o se ha avuto due o più di questi episodi in passato
• se soffre di gravi problemi al fegato, ai reni o al cuore (inclusa la malattia coronarica)
• se soffre di disidratazione significativa (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi)
• se ha un sanguinamento attivo (incluso nel cervello)
• se soffre di una condizione di origine sconosciuta che comporta una formazione anomala delle cellule del sangue
• se sei negli ultimi 3 mesi di gravidanza

Non dia Ibuprofene Pensa Italia 200 mg compresse rivestite con film a bambini di peso corporeo
inferiore a 20 kg (o di età inferiore a 6 anni circa).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere Ibuprofene Pensa Italia 200 mg compresse rivestite con
film

• se soffre di lupus eritematoso sistemico (LES) o di altre malattie autoimmuni dell'emoglobina del pigmento rosso sangue (porfiria)
• se soffre di malattie intestinali infiammatorie croniche come infiammazioni del colon con ulcere (colite ulcerosa), infiammazioni che colpiscono il tratto digerente (morbo di Crohn) o altre malattie dello stomaco o dell'intestino
• se ha disturbi nella formazione delle cellule del sangue
• se ha problemi con il normale meccanismo di coagulazione del sangue
• se soffre di allergie, raffreddore da fieno, asma, gonfiore cronico della mucosa nasale, dei seni paranasali, delle adenoidi o disturbi ostruttivi cronici delle vie respiratorie perché il rischio di sviluppare un restringimento delle vie aeree con difficoltà di respirazione (broncospasmo) è maggiore
• se soffre di problemi di circolazione nelle arterie delle braccia o delle gambe
• se ha problemi al fegato, ai reni, al cuore o ipertensione
• se ha appena subito un intervento chirurgico importante
• se sei nei primi sei mesi di gravidanza
• se sta allattando

Anziano
Se lei è anziano, sarà più soggetto agli effetti collaterali, in particolare sanguinamento e
perforazione del tratto digerente, che possono essere fatali.

Ulcere, perforazione e sanguinamento nello stomaco o nell'intestino
Se in precedenza ha avuto un'ulcera allo stomaco o all'intestino, specialmente se questa è stata
complicata da perforazione o accompagnata da sanguinamento, dovrebbe prestare attenzione a
qualsiasi sintomo insolito nell'addome e segnalarlo immediatamente al medico, specialmente
se questi i sintomi si verificano all'inizio del trattamento. Questo perché in questo caso il rischio
di sanguinamento o ulcerazione del tubo digerente è maggiore, soprattutto nei pazienti anziani.
Se si verifica sanguinamento o ulcerazione del tratto digerente, il trattamento deve essere
interrotto.
Sanguinamento, ulcerazione o perforazione nello stomaco o nell'intestino possono verificarsi
senza alcun segnale di avvertimento anche in pazienti che non hanno mai avuto tali problemi
prima. Potrebbe anche essere fatale.
Il rischio di ulcere, perforazioni o emorragie nello stomaco o nell'intestino generalmente
aumenta con dosi più elevate di ibuprofene. Il rischio aumenta anche se alcuni altri medicinali
vengono assunti contemporaneamente all'ibuprofene (vedere 'Altri medicinali e Ibuprofene
Pensa Italia 200 mg compresse rivestite con film', di seguito).
Nei pazienti con una storia di ulcere, in particolare con complicanze di sanguinamento o
perforazione e nei pazienti anziani, nonché nei pazienti che richiedono un trattamento
aggiuntivo con acido acetilsalicilico a basso dosaggio o altri medicinali che possono aumentare
il rischio di disturbi gastrointestinali, trattamento di associazione con medicinali protettivi (ad
es. misoprostolo o inibitori della pompa protonica) devono essere presi in considerazione.
Si consiglia cautela nei pazienti che assumono anche altri medicinali che possono aumentare il
rischio di ulcere o emorragie, ad esempio corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin,
inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o inibitori dell'aggregazione piastrinica
come l'acido acetilsalicilico.
Il trattamento deve essere interrotto se sviluppa sanguinamento gastrointestinale o ulcere
durante il trattamento con Ibuprofene Pensa Italia.

Reazioni cutanee
Sono state segnalate gravi reazioni cutanee in associazione al trattamento con ibuprofene
incluse dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi
epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), pustolosi
esantematica acuta generalizzata (AGEP). Smetta di usare Ibuprofene Pensa Italia 200 mg
compresse rivestite con film e contatti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei
sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritte nel paragrafo 4.

Effetti su cuore e cervello
I medicinali antinfiammatori/antidolorifici come l'ibuprofene possono essere associati a un
lieve aumento del rischio di infarto o ictus, in particolare se usati a dosi elevate. Non superare
la dose raccomandata o la durata del trattamento.
Deve discutere il trattamento con il medico o il farmacista prima di prendere Ibuprofene Pensa
Italia 200 mg compresse rivestite con film se:

• ha problemi cardiaci tra cui insufficienza cardiaca, angina (dolore al petto) o se ha avuto un attacco di cuore, un intervento chirurgico di bypass, una malattia delle arterie periferiche (scarsa circolazione nelle gambe o nei piedi a causa di arterie ristrette o ostruite) o qualsiasi tipo di ictus (incluso "mini-ictus" o attacco ischemico transitorio "TIA").
• ha la pressione alta, il diabete, il colesterolo alto, o ha una storia familiare di malattie cardiache o ictus, o se è un fumatore.

Effetti sui reni
L'ibuprofene può causare problemi alla funzionalità renale anche in pazienti che non hanno
avuto problemi renali in precedenza. Ciò può provocare gonfiore delle gambe e può anche
portare a insufficienza cardiaca o ipertensione in individui predisposti.
L'ibuprofene può causare danno renale soprattutto nei pazienti che hanno già problemi ai reni,
al cuore o al fegato, o che stanno assumendo diuretici o ACE-inibitori, così come negli anziani.
L'interruzione dell'ibuprofene, tuttavia, generalmente porta al recupero.

Meningite asettica (infiammazione della membrana cerebrale senza infezione batterica)
Durante il trattamento con ibuprofene, sono stati osservati alcuni casi di meningite (che si
presenta con torcicollo, mal di testa, nausea, vomito, febbre o disorientamento). Sebbene sia
probabilmente più probabile che si verifichi in pazienti con malattie autoimmuni esistenti come
il lupus eritematoso sistemico o malattie miste del tessuto connettivo, è stato riportato in
pazienti che non hanno una malattia esistente a lungo termine.

Altre precauzioni
Durante l'uso a lungo termine e ad alte dosi di antidolorifici può verificarsi cefalea che non deve
essere trattata con alte dosi di questo medicinale.
L'uso abituale di antidolorifici può causare danni permanenti ai reni e rischio di insufficienza
renale.
L'ibuprofene può nascondere i sintomi o i segni di un'infezione (febbre, dolore e gonfiore) e
prolungare temporaneamente il tempo di sanguinamento.
Durante la varicella (varicella) si consiglia di evitare l'uso di Ibuprofene Pensa Italia 200 mg
compresse rivestite con film.
Ibuprofene Pensa Italia 200 mg compresse rivestite con film può ridurre la possibilità di
rimanere incinta. Deve informare il medico se sta pianificando una gravidanza o se ha problemi
a rimanere incinta.
Con ibuprofene sono stati segnalati segni di una reazione allergica a questo medicinale, inclusi
problemi respiratori, gonfiore della regione del viso e del collo (angioedema) e dolore al petto.
Interrompa immediatamente Ibuprofene Pensa Italia e contatti immediatamente il medico o il
servizio di emergenza sanitaria se nota uno di questi segni.

Bambini e adolescenti
Non usare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
L'ibuprofene può causare problemi ai reni nei bambini e negli adolescenti disidratati.

Altri medicinali e Ibuprofene Pensa Italia 200 mg compresse rivestite con film
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Gli effetti indesiderati di Ibuprofene Pensa Italia 200 mg compresse rivestite con film possono
aumentare se alcuni medicinali vengono assunti contemporaneamente. D'altra parte, Ibuprofene
Pensa Italia 200 mg compresse rivestite con film può aumentare o diminuire l'effetto di altri
medicinali o aumentarne gli effetti indesiderati se assunto contemporaneamente.
Ibuprofene Pensa Italia 200 mg compresse rivestite con film può influenzare o essere
influenzato da altri medicinali. Per esempio:

• altri FANS
• medicinali che sono anticoagulanti (ad es. fluidificano il sangue/prevengono la coagulazione, ad es. acido acetilsalicilico, warfarin, eparina, ticlopidina)
• inibitori dell'aggregazione piastrinica (contro la coagulazione) come clopidogrel
• metotrexato (usato per trattare il cancro e le malattie autoimmuni)
• digossina (per il trattamento di varie patologie cardiache)
• fenitoina (usata nella prevenzione dell'insorgenza di crisi epilettiche)
• litio (usato per trattare la depressione e la mania)
• diuretici (compresse che favoriscono la diuresi), compresi i diuretici risparmiatori di potassio
• medicinali che riducono la pressione alta (ACE-inibitori come captopril, beta-bloccanti come medicinali atenololo, antagonisti del recettore dell'angiotensina II come losartan)
• colestiramina (usata nel trattamento del colesterolo alto)
• aminoglicosidi (medicinali contro alcuni tipi di batteri)
• SSRI (medicinali contro la depressione) come paroxetina, sertralina, citalopram
• moclobemide (RIMA - un medicinale per il trattamento della malattia depressiva o della fobia sociale)
• ciclosporina, tacrolimus (per immunosoppressione dopo trapianto di organi)
• zidovudina o ritanovir (usati per il trattamento di pazienti con HIV)
• mifepristone
• probenecid o sulfinpirazone (per il trattamento della gotta)
• antibiotici chinolonici
• sulfoniluree (per il trattamento del diabete di tipo 2)
• corticosteroidi (usati contro le infiammazioni)
• bifosfonati (usati nell'osteoporosi, nel morbo di Paget e per ridurre i livelli elevati di calcio nel sangue)
• oxpentifillina ((pentossifillina) utilizzata nel trattamento delle malattie circolatorie delle arterie delle gambe o delle braccia)
• baclofen (un miorilassante)
• estratti di erbe come Ginkgo Biloba

Consulti il medico prima di prendere Ibuprofene Pensa Italia 200 mg compresse rivestite con
film se usa uno qualsiasi dei medicinali sopra menzionati.
Anche alcuni altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con
Ibuprofene Pensa Italia 200 mg compresse rivestite con film. Pertanto, deve sempre chiedere
consiglio al medico o al farmacista prima di usare Ibuprofene Pensa Italia 200 mg compresse
rivestite con film con altri medicinali.

Ibuprofene Pensa Italia 200 mg compresse rivestite con film con cibi e bevande
Per ottenere un effetto massimo più rapido Ibuprofene Pensa Italia deve essere somministrato
a stomaco vuoto. Si raccomanda che i pazienti con stomaco sensibile assumano Ibuprofene
Pensa Italia con il cibo. Assumere compresse di ibuprofene con abbondante liquido.
Eviti l'alcol poiché può potenziare gli effetti indesiderati di Ibuprofene Pensa Italia 200 mg
compresse rivestite con film, specialmente quelli che colpiscono lo stomaco, l'intestino o il
cervello.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o sta allattando, pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza,
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non prenda Ibuprofene Pensa Italia se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza poiché potrebbe
danneggiare il feto o causare problemi durante il parto. Ibuprofene Pensa Italia può causare
problemi ai reni e al cuore nel nascituro. Potrebbe influire sulla tendenza tua e del tuo bambino
a sanguinare e causare un travaglio ritardato o più lungo del previsto. Non deve assumere
Ibuprofene Pensa Italia durante i primi 6 mesi di gravidanza a meno che non sia assolutamente
necessario e consigliato dal medico. Se hai bisogno di un trattamento durante questo periodo o
mentre stai cercando di rimanere incinta, deve essere usata la dose più bassa per il minor tempo
possibile. Se preso per più di pochi giorni dalla 20a settimana di gravidanza in poi, Ibuprofene
Pensa Italia può causare problemi ai reni nel feto che possono portare a bassi livelli di liquido
amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno
(dotto arterioso) nel cuore del bambino. Se hai bisogno di un trattamento per più di qualche
giorno, il medico può raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
I dati degli studi epidemiologici suggeriscono un aumento del rischio di aborto spontaneo e di
malformazione cardiaca e gastroschisi dopo l'uso di un inibitore della sintesi delle
prostaglandine all'inizio della gravidanza.
Allattamento al seno
L'uso di Ibuprofene Pensa Italia non è raccomandato nelle donne durante l'allattamento.
Fertilità
Ci sono alcune prove che le sostanze che inibiscono la sintesi delle
prostaglandine/ciclossigenasi possono causare una diminuzione della fertilità femminile
attraverso un effetto sull'ovulazione. Questo effetto è reversibile con l'interruzione del
trattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Le reazioni dei pazienti possono essere influenzate durante il trattamento con ibuprofene. Si
raccomanda pertanto una maggiore vigilanza nella guida di veicoli o nell'utilizzo di macchinari.
Questo è potenziato dal consumo simultaneo di alcol.

Ibuprofene Pensa Italia contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.

Ibuprofene Pensa Italia contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa rivestita con film,
cioè essenzialmente “senza di sodio”.

3. Come prendere Ibuprofene Pensa Italia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il
farmacista o l'infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo utilizzando la minima dose efficace per
il minor tempo necessario a controllare i sintomi.
La dose di ibuprofene dipende dall'età e dal peso corporeo del paziente. Il rispettivo intervallo
di somministrazione deve essere scelto in linea con i sintomi osservati e la dose giornaliera
massima raccomandata. Negli adulti e negli adolescenti non deve essere superata la dose singola
massima giornaliera di 400 mg di ibuprofene.
La dose raccomandata è:

Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni (≥40 kg):
1-2 compresse somministrate in dose singola o fino a 3 volte al giorno con un intervallo da 4
ore a 6 ore.
La dose massima giornaliera non deve superare le 6 compresse (1200 mg).

Uso nei bambini e negli adolescenti
La dose giornaliera di ibuprofene è di 20-30 mg/kg di peso corporeo in dosi separate.

Ibuprofene Pensa Italia 200 mg compresse rivestite con film non deve essere utilizzato nei

bambini di età inferiore ai 12 anni in quanto disponibili altre formulazioni di ibuprofene
considerate più adeguate a questa popolazione.
La compressa deve essere deglutita con un bicchiere d'acqua.
Per ottenere un effetto massimo più rapido Ibuprofene Pensa Italia deve essere somministrato
a stomaco vuoto.
Non frantumare, masticare o succhiare la compressa per evitare irritazioni allo stomaco o alla
gola. Se hai uno stomaco sensibile, si consiglia di assumere questo medicinale insieme al cibo.
Se lei è un adulto e le sue condizioni non sono migliorate o sono peggiorate entro 4 giorniin
caso di trattamento del dolore o entro 3 giorni in caso di febbre, deve contattare un medico..

Anziano
Se è anziano, consulti sempre il medico prima di usare Ibuprofene Pensa Italia 200 mg compresse
rivestite con film poiché sarà più soggetto agli effetti indesiderati, in particolare sanguinamento
e perforazione del tratto digerente, che possono essere fatali. Il medico le consiglierà di
conseguenza.

Ridotta funzionalità renale o epatica
Se soffre di ridotta funzionalità renale o epatica, consulti sempre il medico prima di usare
Ibuprofene Pensa Italia 200 mg compresse rivestite con film. Il medico le consiglierà di
conseguenza.

Se prende più Ibuprofene Pensa Italia 200 mg compresse rivestite con film di quanto deve
Se ha preso più Ibuprofene Pensa Italia 200 mg compresse rivestite con film di quanto deve, o
se un bambino ha preso questo medicinale per sbaglio, contatti sempre un medico o l'ospedale
più vicino per avere un parere sul rischio e consigli su come agire per essere preso.
I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, mal di stomaco, diarrea, vomito (può
essere striato di sangue), mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione e tremolio del movimento
degli occhi. Può verificarsi anche sanguinamento dallo stomaco o dall'intestino.
A dosi elevate e nei casi più gravi di sovradosaggio, sonnolenza, dolore toracico, palpitazioni,
perdita di coscienza, eccitazione, disorientamento, coma, convulsioni (soprattutto nei bambini),
debolezza, vertigini, crampi (soprattutto nei bambini), visione offuscata e problemi,
insufficienza renale, sangue nelle urine, danni al fegato, bassa pressione sanguigna, sensazione
di freddo al corpo, problemi respiratori, colorazione bluastra delle labbra, della lingua e delle
dita e aumento della tendenza al sanguinamento. Può verificarsi anche un peggioramento
dell'asma negli asmatici.

Se dimentica di prendere Ibuprofene Pensa Italia 200 mg compresse rivestite con film
Se dimentica una o più dosi, continui con la dose successiva come al solito.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati sono più probabili con dosi più elevate e maggiore durata del trattamento.
Le reazioni avverse riportate per ibuprofene sono simili a quelle per altri FANS.
Disordini gastrointestinali
Le reazioni avverse più comunemente osservate sono di natura gastrointestinale. Nausea,
dispepsia, vomito, ematemesi, flatulenza, dolore addominale, diarrea, costipazione, melena,
stomatite ulcerosa, sanguinamento gastrointestinale, esacerbazione di colite e morbo di Crohn
sono stati riportati dopo l'uso. Meno frequentemente sono state osservate gastrite, ulcera
duodenale e gastrica e perforazione gastrointestinale.
Disturbi del sistema immunitario
Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità in seguito al trattamento con ibuprofene. Questi
possono consistere in reazioni allergiche aspecifiche e anafilassi; reattività delle vie respiratorie
comprendente asma, asma aggravato, broncospasmo o dispnea; o disturbi cutanei assortiti,
inclusi eruzioni cutanee di vario tipo, prurito, orticaria, porpora, angioedema e, molto raramente,
dermatosi bollose (incluse la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica) ed
eritema multiforme.
Infezioni e infestazioni
È stata descritta l'esacerbazione di infiammazioni correlate all'infezione che coincidono con l'uso
di FANS (ad esempio, lo sviluppo di fascite necrotizzante). Se si manifestano o peggiorano i
segni di un'infezione durante l'uso di ibuprofene, si raccomanda pertanto al paziente di rivolgersi
immediatamente a un medico.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
In casi eccezionali, durante un'infezione da varicella possono verificarsi gravi infezioni della
pelle e complicanze dei tessuti molli (vedere anche "Infezioni e infestazioni").
Patologie cardiovascolari e cerebrovascolari
Studi clinici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, in particolare ad alte dosi (2400 mg/die) e il
trattamento a lungo termine, può essere associato a un modesto aumento del rischio di eventi
trombotici arteriosi (come infarto del miocardio o ictus) (vedere "Avvertenze e precauzioni").
Medicinali come Ibuprofene Pensa Italia 200 mg compresse rivestite con film possono essere
associati a un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus.
Ritenzione idrica (edema), ipertensione e insufficienza cardiaca sono stati riportati in
associazione con i FANS.
Gli effetti collaterali sono indicati in base alla frequenza con cui si verificano. È stata utilizzata
la seguente convenzione:
Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10
Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000
Molto raro: può interessare fino a 1 persona su 10.000
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
I seguenti effetti indesiderati sono importanti e richiedono un'azione immediata se li si verifica.
Deve interrompere l'assunzione di Ibuprofene Pensa Italia 200 mg compresse rivestite con film
e consultare immediatamente il medico se si verificano i seguenti sintomi:

Comune:

• feci nere catramose o vomito macchiato di sangue (ulcera del tratto digerente con sanguinamento)

Raro:

• gonfiore del viso, della lingua o della gola (laringe) che può causare gravi difficoltà respiratorie (angioedema), battito cardiaco accelerato, grave calo della pressione sanguigna o shock potenzialmente letale
• una reazione allergica improvvisa con fiato corto, respiro sibilante e abbassamento della pressione sanguigna

Molto raro:

• grave eruzione cutanea con vesciche sulla pelle soprattutto su gambe, braccia, mani e piedi che possono coinvolgere anche il viso e le labbra. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).

Non nota:

• Può verificarsi una grave reazione cutanea nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS includono: rash cutaneo, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
• Eruzione cutanea rossa, squamosa e diffusa con rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole localizzate principalmente sulle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnata da febbre all'inizio del trattamento (acuta generalizzata pustolosi esantematica ). Smetta di usare Ibuprofene Pensa Italia 200 mg compresse rivestite con film se sviluppa questi sintomi e si rivolga immediatamente a un medico. Vedere anche la sezione 2.

Deve interrompere l'assunzione del medicinale e contattare il medico il prima possibile se
sviluppa i seguenti effetti indesiderati:

Comune:

• eruzione cutanea

Raro:

• visione offuscata o altri problemi agli occhi come la sensibilità alla luce
• reazioni di ipersensibilità come eruzione cutanea, prurito, attacchi di asma (a volte con bassa pressione sanguigna)
• fotosensibilità (aumento della sensibilità alla luce solare)

Altri possibili effetti indesiderati con Ibuprofene Pensa Italia sono:

Comune:

• Disturbi del tratto digestivo, come diarrea , malessere, vomito, flatulenza, costipazione
• Bruciore di stomaco, dolore addominale, indigestione
• Sanguinamento microscopico dall'intestino che può causare anemia
• Mal di testa, vertigini e affaticamento

Non comune:

• Infiammazione del rivestimento dello stomaco
• Problemi ai reni incluso lo sviluppo di edema, infiammazione dei reni e insufficienza renale
• Rinorrea
• Difficoltà a respirare (broncospasmo)
• Insonnia
• Ansia
• Sonnolenza
• Ronzio o ronzio nelle orecchie
• Udito alterato
• Formicolio alle mani e ai piedi
• Vertigine
• Ulcera del tratto digestivo con o senza perforazione
• Infiammazione acuta del fegato, colorazione giallastra della pelle o del bianco degli occhi, disfunzione epatica, danno
• Ulcere della bocca e infiammazioni

Raro:

• Depressione, confusione, allucinazioni
• Diminuzione dei valori di emoglobina ed ematocrito , inibizione dell'aggregazione piastrinica e prolungamento del tempo di sanguinamento
• Infiammazione della membrana cerebrale senza infezione batterica (meningite asettica)
• Disturbi della formazione delle cellule del sangue (con sintomi come: febbre, mal di gola, ulcere superficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, grave affaticamento, sanguinamento nasale e cutaneo)
• Infiammazione del nervo ottico che può causare problemi alla vista
• Neuropatia ottica tossica

Molto raro:

• Insufficienza cardiaca, attacco di cuore o ipertensione
• Infiammazione del pancreas
• Insufficienza epatica

Non nota:

• Infiammazione intestinale e peggioramento dell'infiammazione del colon (colite) e dell'apparato digerente (morbo di Crohn)
• Dolore al petto, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis

Ibuprofene Pensa Italia 200 mg compresse rivestite con film può causare una riduzione del
numero di globuli bianchi e la sua resistenza alle infezioni può essere diminuita. Se manifesta
un'infezione con sintomi come febbre e grave deterioramento delle sue condizioni generali, o
febbre con sintomi di infezione locale come mal di gola/faringe/bocca o problemi urinari, deve
consultare immediatamente il medico. Verrà eseguito un esame del sangue per verificare
l'eventuale riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi). È importante informare il medico del
medicinale.

Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Ibuprofene Pensa Italia

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister
dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuti della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ibuprofene Pensa Italia

• Il principio attivo è l'ibuprofene. Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di ibuprofene.
• Gli altri ingredienti sono: Nucleo della compressa: ipromellosa, croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, silice colloidale anidra e magnesio stearato. Film di rivestimento: ipromellosa, glicole propilenico, talco e biossido di titanio (E171).

Descrizione dell’aspetto di Ibuprofene Pensa Italia e contenuto della confezione
Compresse rivestite di colore bianco, oblunghe, biconvesse, con una linea di frattura su un lato
e lisce sul lato opposto.
Ibuprofene Pensa Italia 200 mg compresse rivestire con film è disponibile in blister di Alluminio

• PVC/PVDC da 12, 20 o 60 compresse rivestire.

É possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6

• 20154 – Milano Italia

Produttori
Toll Manufacturing Services S.L.C/Aragonesi,2
28108 Alcobendas (Madrid)
Spagna
Farmalider SA
c/ Aragonesi, 2
28108 (Alcobendas-Madrid)
Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con le
seguenti denominazioni:
Italia: Ibuprofene Pensa Italia
Portogallo: Ibuprofeno Pensavital