KOFIMUCIL MUCOLITICO

KOFIMUCIL MUCOLITICO 200 mg granulato per soluzione orale

Acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo brevi periodi di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è KOFIMUCIL MUCOLITICO e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere KOFIMUCIL MUCOLITICO
• 3. Come prendere KOFIMUCIL MUCOLITICO
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare KOFIMUCIL MUCOLITICO
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è KOFIMUCIL MUCOLITICO e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati espettoranti mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie
respiratorie.
KOFIMUCIL MUCOLITICO è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio
caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e
vischiosa).
Si rivolga al medico se non migliora o se si sente peggio dopo brevi periodi di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere KOFIMUCIL MUCOLITICO

Non prenda KOFIMUCIL MUCOLITICO

• se è allergico alla N-acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);
• se la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino di età inferiore a12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere KOFIMUCIL MUCOLITICO.
Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi:

• se soffre di una malattia infiammatoria dei bronchi chiamata asma bronchiale. Interrompa l'assunzione del medicinale se avverte respiro difficoltoso o se dovuto alla comparsa di contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo); Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato;
• se è intollerante all’istamina, in caso di terapia con Kofimucil Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);
• se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a KOFIMUCIL MUCOLITICO altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume dei muchi bronchiali (secrezioni bronchiali), specialmente
all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse le
secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare i muchi
(il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).
Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è
dovuto alla N-acetilcisteina.
Esami di laboratorio: La N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine
(dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il
medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a degli esami.

Altri medicinali e KOFIMUCIL MUCOLITICO
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

• medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muchi all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti
medicinali:

• carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di KOFIMUCIL MUCOLITICO;
• medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca. Assuma questi medicinali a distanza di due ore da KOFIMUCIL MUCOLITICO;
• nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo ad KOFIMUCIL MUCOLITICO può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) che può essere anche grave e mal di testa (cefalea).

Non mescoli la soluzione di KOFIMUCIL MUCOLITICO con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno prenda questo medicinale solo
se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Kofimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare o usare macchinari.

KOFIMUCIL MUCOLITICO contiene saccarosio e giallo tramonto (E 110)
Questo medicinale contiene saccarosio (ogni dose singola di KOFIMUCIL MUCOLITICO contiene
2,24 g di saccarosio), un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni
zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene giallo tramonto (E110), un colorante. Può causare reazioni allergiche.

3. Come prendere KOFIMUCIL MUCOLITICO

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

L’uso di questo medicinale è riservato agli adulti.

Istruzioni per l’uso di KOFIMUCIL MUCOLITICO:
Sciolga il contenuto della bustina in un bicchiere contenente un po’ d’acqua, mescolando con un
cucchiaino.
Prenda il medicinale subito dopo la preparazione della soluzione.
La dose raccomandata di KOFIMUCIL MUCOLITICO per gli adulti è di 1 bustina da 200 mg, 2-3
volte al giorno.
La durata della terapia è da 5 a 10 giorni. Nelle forme croniche il medico può decidere a prolungare la
durata del trattamento.
Consulti il medico se il disturbo si presenta di frequente o se nota dei cambiamenti nelle sue
manifestazioni.

Se prende più KOFIMUCIL MUCOLITICO di quanto deve
I sintomi di un sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.
In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere KOFIMUCIL MUCOLITICO
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni(che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

• reazioni allergiche (ipersensibilità);
• mal di testa (cefalea);
• ronzio all’orecchio (tinnito);
• aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);
• vomito;
• diarrea;
• infiammazione della bocca (stomatite);
• dolore addominale;
• nausea;
• irritazioni della pelle (orticaria, eruzione);
• gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi (angioedema);
• prurito;
• febbre (piressia);
• pressione arteriosa ridotta.

Rari(che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

• contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);
• difficoltà a respirare (dispnea);
• difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari(che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

• gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide);
• perdita di sangue (emorragia).

Non noti(la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili)

• occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale);
• gonfiore (edema) della faccia.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

• lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;
• problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare KOFIMUCIL MUCOLITICO

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per riparare il medicinale dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene KOFIMUCIL MUCOLITICO 200 mg granulato per soluzione orale

• Il principio attivo è N-acetilcisteina: 1 bustina contiene 200 mg di N-acetilcisteina.
• Gli altri componenti sono: succo di arancia granulare, aroma arancia, saccarina, giallo tramonto (E 110), saccarosio.

Descrizione dell’aspetto di KOFIMUCIL MUCOLITICO e contenuto della confezione
Astuccio contente 30 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Pool Pharma S.r.l. – Via Basilicata, 9 – 20098 San Giuliano Milanese (MI)

Produttore
Mipharm S.p.A. – Via Bernardo Quaranta, 12 – 20139 MILANO