LAMPARD

LAMPARD 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione

colecalciferolo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è LAMPARD e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere LAMPARD
• 3. Come prendere LAMPARD
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare LAMPARD
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è LAMPARD e a cosa serve

LAMPARD contiene colecalciferolo (Vitamina D).
LAMPARD si usa per prevenire e curare la carenza (bassi livelli nell’organismo) di colecalciferolo (vitamina
D).

2. Cosa deve sapere prima di prendere LAMPARD

Non prenda LAMPARD

• se è allergico alla vitamina D o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria);
• se soffre di calcoli renali;
• se ha alti livelli di vitamina D nel sangue (ipervitaminosi D);
• se soffre di scarso funzionamento dei reni (insufficienza renale grave) (vedere anche “Avvertenze e precauzioni”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LAMPARD.
Il medico può consigliare l’assunzione di LAMPARD come prevenzione della carenza di vitamina D:

• nei neonati (soprattutto se prematuri) e nei lattanti,
• durante l’ultimo trimestre di gravidanza,
• nelle donne che allattano alla fine dell’inverno e in primavera,
• negli anziani,
• in caso di insufficiente esposizione solare, in particolare nel bambino e nell’adolescente,
• in caso di dieta squilibrata (ad esempio povera di calcio, dieta vegetariana),
• in caso di intensa colorazione della pelle,
• in caso di malattie della pelle estese, malattie infettive (quali tubercolosi, lebbra), patologie digestive o malattie del fegato (insufficienza epatica),
• in pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici o in terapia a lungo termine con alcuni antinfiammatori.

Il medico potrebbe prescriverle dosaggi diversi rispetto a quanto riportato in “ Come prendere LAMPARD”
nei seguenti casi:

• se sta seguendo un trattamento con medicinali anticonvulsivanti o barbiturici (vedere anche “ Altrimedicinali e LAMPARD”);
• se sta seguendo un trattamento con medicinali contenenti ormoni corticosteroidi (vedere anche “ Altrimedicinali e LAMPARD”);
• se sta seguendo un trattamento con medicinali che abbassano i livelli dei grassi nel sangue (come ad esempio colestipolo, colestiramina e orlistat) (vedere anche “ Altri medicinali e LAMPARD”);
• se sta seguendo un trattamento con medicinali antiacidi contenenti alluminio (vedere anche “ Altrimedicinali e LAMPARD”);
• se è in sovrappeso;
• se soffre di malattie digestive (malassorbimento intestinale (come il morbo di Crohn, malattia infiammatoria cronica intestinale, celiachia), mucoviscidosi o fibrosi cistica, chirurgia bariatrica);
• se soffre di scarso funzionamento del fegato;
• se soffre di alcolismo cronico o se assume altri prodotti che contengono vitamina D, cibi addizionati con vitamina D o in caso di utilizzo di latte arricchito con vitamina D (vedere anche “ LAMPARD con cibo,bevande o alcool”).

Il medico potrà prescriverle analisi periodiche per controllare i livelli di vitamina D o calcio nel sangue e
nelle urine nei seguenti casi:

• se deve seguire il trattamento con LAMPARD per un lungo periodo;
• se è una persona anziana in trattamento con medicinali che agiscono sul cuore contenenti digitale o con medicinali diuretici;
• se soffre di sarcoidosi (una malattia che interessa i tessuti connettivi).

Nel caso in cui i suoi livelli di vitamina D o di calcio fossero elevati, il suo medico ridurrà la dose o
interromperà il trattamento con LAMPARD.
In generale non dovrebbe assumere LAMPARD se soffre di scarso funzionamento dei reni (vedere “ Non

prenda LAMPARD”); ma se il medico ritiene che il trattamento con LAMPARD sia assolutamente
necessario, dovrà effettuare delle analisi periodiche per controllare i livelli di calcio nel sangue. Nel caso in
cui i suoi livelli di calcio fossero elevati, il suo medico ridurrà la dose o interromperà il trattamento con
LAMPARD.

Altri medicinali e LAMPARD
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Informi il suo medico in modo particolare se sta prendendo:

• medicinali anticonvulsivanti come ad esempio fenitoina, carbamazepina e barbiturici (medicinali utilizzati per trattare l’epilessia) perché, quando assunti contemporaneamente a LAMPARD, potrebbero ridurre l’effetto di quest’ultimo;
• medicinali diuretici (medicinali utilizzati per trattare la pressione alta), perché riducono l’eliminazione del calcio dall’organismo. In questo caso, il suo medico potrebbe chiederle alcune analisi per controllare il livello del calcio nel sangue e nelle urine;
• medicinali contenenti corticosteroidi (medicinali utilizzati per trattare le infiammazioni) perché, quando assunti contemporaneamente a LAMPARD, potrebbero ridurre l’effetto di quest’ultimo;
• medicinali contenenti la digitale (ad esempio, digossina) e altri glicosidi cardiaci utilizzati per alcune malattie del cuore: la tossicità di questi medicinali può aumentare quando assunti insieme a LAMPARD;
• medicinali antiacidi contenenti alluminio, perché, quando assunti contemporaneamente a LAMPARD, potrebbero ridurre l’effetto di quest’ultimo;
• medicinali contenenti magnesio, perché, quando assunti contemporaneamente a LAMPARD, si potrebbero verificare livelli elevati di magnesio nel sangue (ipermagnesemia);
• warfarin (medicinale anticoagulante utilizzato per la prevenzione della formazione di coaguli di sangue), perché, quando assunto contemporaneamente a LAMPARD, il suo effetto anticoagulante potrebbe aumentare, provocando emorragie;
• lassativi;
• colestiramina, colestipolo e orlistat (medicinali utilizzati per trattare il colesterolo alto), perché, quando assunti contemporaneamente a LAMPARD, potrebbero ridurre l’effetto di quest’ultimo;
• antibatterici come rifampicina e isoniazide
• agenti citotossici come actinomicina e altri agenti antifungini come ketoconazolo.

LAMPARD con cibo, bevande e alcool
Informi il suo medico nei seguenti casi:

• se soffre di alcoolismo cronico;
• se assume altri prodotti che contengono vitamina D, cibi addizionati con vitamina D o in caso di utilizzo di latte arricchito con vitamina D.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Nei primi 6 mesi di gravidanza la vitamina D deve essere assunta con cautela per il rischio di malformazioni
del feto (effetti teratogeni) (vedere anche “ Se prende più LAMPARD di quanto deve”). Il medico le
prescriverà questo medicinale solo se ritenuto strettamente necessario.
Quando necessario, la vitamina D può essere assunta nell’ultimo trimestre di gravidanza e durante
l'allattamento. Questo non sostituisce la somministrazione di vitamina D3 nel neonato.
Fertilità
Non ci sono dati sull'effetto di questo prodotto sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati sugli effetti di LAMPARD sulla capacità di guidare. Tuttavia, un effetto su tale
capacità è improbabile. In ogni caso, poiché si può manifestare sonnolenza come effetto indesiderato del
trattamento con LAMPARD, tenga conto di questo se deve mettersi alla guida di veicoli o debba utilizzare
macchinari.

3. Come prendere LAMPARD

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.
Si raccomanda di assumere LAMPARD durante i pasti.
Le dosi raccomandate sono riportate di seguito; queste verranno adattate dal suo medico sulla base della
natura e gravità del suo stato di mancanza di vitamina D (vedere anche “ Avvertenze e precauzioni”). Il suo
medico le dirà quando può interrompere l’assunzione del medicinale.

Popolazione pediatrica (< 18 anni)
Neonati (0-1 anno)

Prevenzione: 1-2 gocce (pari a 250-500 U.I. di vitamina D3) al giorno.

Trattamento: il medico stabilirà la dose adeguata e successivamente potrà prescrivere una dose più bassa. La
dose giornaliera non deve superare le 4 gocce al giorno (pari a 1.000 U.I. di vitamina D3).

Bambini (1-11 anni)

Prevenzione: 1-2 gocce (pari a 250-500 U.I. di vitamina D3) al giorno. Dal secondo anno di vita, in presenza
di molti fattori di rischio per la carenza di vitamina D e secondo il giudizio del medico, il dosaggio può
essere aumentato fino a 3 gocce al giorno (pari a 750 U.I. di vitamina D3).

Trattamento: il medico stabilirà la dose adeguata e successivamente potrà prescrivere una dose più bassa. La
dose giornaliera non deve superare le 8 gocce al giorno (pari a 2.000 U.I. di vitamina D3).

Adolescenti (12-17 anni)

Prevenzione: 2-4 gocce al giorno (pari a 500-1.000 U.I. di vitamina D3).

Trattamento: 4-16 gocce al giorno (pari a 1.000-4.000 U.I. di vitamina D3). Il medico stabilirà la dose
adeguata e successivamente potrà prescrivere una dose più bassa. La dose giornaliera non deve superare le
16 gocce al giorno (pari a 4.000 U.I. di vitamina D3).

Donne in gravidanza
La dose raccomandata è 3-4 gocce al giorno (pari a 750-1.000 U.I. di vitamina D3) nell’ultimo trimestre.
Tuttavia, nelle donne considerate carenti di vitamina D può essere necessaria una dose più elevata (fino a

• 2.000 U.I. al giorno – 8 gocce).

Adulti e Anziani

Prevenzione: la dose raccomandata è 3-4 gocce al giorno (pari a 750-1.000 U.I. di vitamina D3). In presenza
di molti fattori di rischio per la carenza di vitamina D, secondo giudizio del medico, il dosaggio può essere
aumentato fino a 8 gocce al giorno (pari a 2.000 U.I. di vitamina D3).

Trattamento: 4 gocce (pari a 1000 U.I. di vitamina D3) al giorno. Il medico stabilirà la dose adeguata e
successivamente potrà prescrivere una dose più bassa. Dosi più elevate devono essere adeguate a seconda dei
livelli sierici di 25-idrossicolecalciferolo (25 (OH) D) che si desidera raggiungere, della gravità della malattia
e della risposta del paziente al trattamento. La dose giornaliera non deve superare le 16 gocce al giorno (pari
a 4000 U.I. di vitamina D3).

Istruzioni per l’uso del flacone contagocce

• 1. Prima dell’uso agiti il flacone.
• 2. Sviti la capsula di sicurezza a prova di bambino facendo una pressione dall’alto verso il basso e girando contemporaneamente in senso antiorario.
• 3. Conti le gocce in un cucchiaio e somministri direttamente in bocca.
• 4. Chiuda il flacone avvitando la capsula e girando a fondo in senso orario e lo riponga nella confezione.

Se prende più LAMPARD di quanto deve
Dosi troppo elevate di LAMPARD possono provocare livelli molto alti di calcio nel sangue (ipercalcemia) e
nelle urine (ipercalciuria) i cui sintomi sono nausea, vomito, sete, sete eccessiva (polidipsia), quantità di
urina superiore al normale (poliuria), stitichezza, disidratazione, anoressia (perdita di appetito), dolore
addominale, debolezza muscolare, fatica, disturbi mentali, dolore osseo, una malattia renale chiamata
nefrocalcinosi, calcoli renali e nei casi più gravi aritmia cardiaca. Una ipercalcemia estrema può portare a
coma e morte.
Livelli di calcio elevati mantenuti per lunghi periodi possono provocare il deposito di calcio nelle arterie,
nelle vene e negli organi e danno renale irreversibile.
L’assunzione di vitamina D durante i primi 6 mesi di gravidanza può causare livelli elevati di calcio nel
sangue della madre che possono essere causa di malformazioni del feto (ritardo dello sviluppo fisico e
mentale del bambino, restringimento dell’apertura dell’aorta nella vicinanza del cuore, danni alla retina,
problemi nel funzionamento delle ghiandole paratiroidee alla nascita con conseguenti livelli bassi di calcio
nel sangue del bambino che provocano contrazioni muscolari involontarie e convulsioni).
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di LAMPARD avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Se dimentica di prendere una dose di LAMPARD
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
La frequenza dei possibili effetti indesiderati è definita secondo la seguente convenzione:

• molto comune: può interessare più di una persona su 10
• comune: può interessare fino a 1 persona su 10
• non comune: può interessare fino a 1 persona su 100
• raro: può interessare fino a 1 persona su 1000
• molto raro: può interessare fino a 1 persona su 10.000
• non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa l’assunzione del medicinale e si rivolga
immediatamente al medico o al pronto soccorso più vicino:

• Reazioni allergiche gravi (rare: possono interessare fino a 1 persona su 1000): gonfiore del viso,della lingua e/o della gola, difficoltà di deglutizione, orticaria.

Gli altri possibili effetti indesiderati sono:
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Ipercalcemia (livelli di calcio in eccesso nel sangue)
• Ipercalciuria (livelli di calcio in eccesso nelle urine) Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
• Stato confusionale
• Anoressia (perdita di appetito)
• Sonnolenza
• Sete
• Prurito
• Eruzioni cutanee
• Orticaria
• Costipazione
• Flatulenza
• Nausea
• Dolore addominale
• Diarrea Altri effetti indesiderati (frequenza non nota)
• Insufficienza renale (scarso funzionamento dei reni)
• Calcoli renali
• Poliuria (quantità di urina superiore al normale)
• Polidipsia (sete eccessiva)
• Cefalea
• Vomito
• Disgeusia
• Secchezza della bocca
• Astenia
• Vertigini
• Aritmie cardiache.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può, inoltre, segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare LAMPARD

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce
all’ultimo giorno del mese e si intende per il medicinale in confezionamento integro, correttamente
conservato.
Conservi questo medicinale a temperatura inferiore ai 30°C. Non lo congeli.
Conservi questo medicinale nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.
Dopo la prima apertura del flacone di LAMPARD 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione, la validità del
medicinale è di 5 mesi (annoti la data di prima apertura nell’apposito spazio sull’astuccio). Trascorso tale
periodo, elimini il medicinale residuo.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene LAMPARD 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione

• Il principio attivo è colecalciferolo (vitamina D). Ogni ml di soluzione contiene 0,25 mg pari a 10.000 U.I. di principio attivo. 1 goccia contiene 250 U.I. di vitamina D
• L’altro componente è olio di oliva raffinato.

Descrizione dell’aspetto di LAMPARD e contenuto della confezione
Flacone contagocce in vetro ambrato contenente 10 ml di soluzione chiuso con una capsula in polietilene a
prova di bambino.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Mylan S.p.A. - Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano - Italia

Produttore
Special Product’s Line Spa Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 Anagni (FR)
Savio Industrial s.r.l. Via Emilia, 21 – 27100 Pavia

LAMPARD 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale, 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose

colecalciferolo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è LAMPARD e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere LAMPARD
• 3. Come prendere LAMPARD
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare LAMPARD
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è LAMPARD e a cosa serve

LAMPARD contiene colecalciferolo (Vitamina D).
LAMPARD è indicato per:

• la prevenzione della carenza di vitamina D nell’adulto nei soli casi in cui l’aderenza terapeutica non sia ottenuta con la somministrazione giornaliera di bassi dosaggi di colecalciferolo;
• il trattamento della carenza di vitamina D negli adulti (età superiore ai 18 anni).

2. Cosa deve sapere prima di prendere LAMPARD

Non prenda LAMPARD

• se è allergico alla vitamina D o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria);
• se ha alti livelli di vitamina D nel sangue (ipervitaminosi D);
• se soffre di calcoli renali;
• se soffre di scarso funzionamento dei reni (insufficienza renale grave) (vedere anche “Avvertenze e precauzioni”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LAMPARD.
Il medico può consigliare l’assunzione di LAMPARD come prevenzione della carenza di vitamina D:

• negli anziani,
• in caso di insufficiente esposizione solare,
• in caso di dieta squilibrata (ad esempio povera di calcio, dieta vegetariana),
• in caso di intensa colorazione della pelle,
• in caso di malattie della pelle estese, malattie infettive (quali tubercolosi, lebbra), patologie digestive o malattie del fegato (insufficienza epatica),
• in pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici o in terapia a lungo termine con alcuni antinfiammatori.

Il medico potrebbe prescriverle dosaggi diversi rispetto a quanto riportato in “ Come prendere LAMPARD”
nei seguenti casi:

• se sta seguendo un trattamento con medicinali anticonvulsivanti o barbiturici (vedere anche “ Altrimedicinali e LAMPARD”);
• se sta seguendo un trattamento con medicinali contenenti ormoni corticosteroidi (vedere anche “ Altrimedicinali e LAMPARD”);
• se sta seguendo un trattamento con medicinali che abbassano i livelli dei grassi nel sangue (come ad esempio colestipolo, colestiramina e orlistat) (vedere anche “ Altri medicinali e LAMPARD”);
• se sta seguendo un trattamento con medicinali antiacidi contenenti alluminio (vedere anche “ Altrimedicinali e LAMPARD”);
• se è in sovrappeso;
• se soffre di malattie digestive (malassorbimento intestinale (come il morbo di Crohn, malattia infiammatoria cronica intestinale, celiachia, mucoviscidosi o fibrosi cistica, chirurgia bariatrica);
• se soffre di scarso funzionamento del fegato;
• se soffre di alcolismo cronico o se assume altri prodotti che contengono vitamina D, cibi addizionati con vitamina D o in caso di utilizzo di latte arricchito con vitamina D (vedere anche “ LAMPARD con cibo,bevande o alcool”).

Il medico potrà prescriverle analisi periodiche per controllare i livelli di vitamina D o calcio nel sangue e
nelle urine nei seguenti casi:

• se deve seguire il trattamento con LAMPARD per un lungo periodo;
• se è una persona anziana in trattamento con medicinali che agiscono sul cuore contenenti digitale o con medicinali diuretici;
• se soffre di sarcoidosi (una malattia che interessa i tessuti connettivi).

Nel caso in cui i suoi livelli di vitamina D o di calcio fossero elevati, il suo medico ridurrà la dose o
interromperà il trattamento con LAMPARD.
In generale non dovrebbe assumere LAMPARD se soffre di scarso funzionamento dei reni (vedere “ Non

prenda LAMPARD”); ma se il medico ritiene che il trattamento con LAMPARD sia assolutamente
necessario, dovrà effettuare delle analisi periodiche per controllare i livelli di calcio nel sangue. Nel caso in
cui i suoi livelli di calcio fossero elevati, il suo medico ridurrà la dose o interromperà il trattamento con
LAMPARD.

Bambini e adolescenti
LAMPARD 25.000 U.I. soluzione orale non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età compresa
tra 0 e 18 anni.

Altri medicinali e LAMPARD
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Informi il suo medico in modo particolare se sta prendendo:

• medicinali anticonvulsivanti come ad esempio fenitoina, carbamazepina e barbiturici (medicinali utilizzati per trattare l’epilessia) perché, quando assunti contemporaneamente a LAMPARD, potrebbero ridurre l’effetto di quest’ultimo;
• medicinali diuretici (medicinali utilizzati per trattare la pressione alta), perché riducono l’eliminazione del calcio dall’organismo. In questo caso, il suo medico potrebbe chiederle alcune analisi per controllare il livello del calcio nel sangue e nelle urine;
• medicinali contenenti corticosteroidi (medicinali utilizzati per trattare le infiammazioni) perché, quando assunti contemporaneamente a LAMPARD, potrebbero ridurre l’effetto di quest’ultimo;
• medicinali contenenti la digitale (ad esempio, digossina) e altri glicosidi cardiaci utilizzati per alcune malattie del cuore: la tossicità di questi medicinali può aumentare quando assunti insieme a LAMPARD;
• medicinali antiacidi contenenti alluminio, perché, quando assunti contemporaneamente a LAMPARD, potrebbero ridurre l’effetto di quest’ultimo;
• medicinali contenenti magnesio, perché, quando assunti contemporaneamente a LAMPARD, si potrebbero verificare livelli elevati di magnesio nel sangue (ipermagnesemia);
• warfarin (medicinale anticoagulante utilizzato per la prevenzione della formazione di coaguli di sangue), perché, quando assunto contemporaneamente a LAMPARD, il suo effetto anticoagulante potrebbe aumentare, provocando emorragie;
• lassativi;
• colestiramina, colestipolo e orlistat (medicinali utilizzati per trattare il colesterolo alto), perché, quando assunti contemporaneamente a LAMPARD, potrebbero ridurre l’effetto di quest’ultimo;
• antibatterici come rifampicina e isoniazide;
• agenti citotossici come actinomicina e altri agenti antifungini come ketoconazolo.

LAMPARD con cibo, bevande e alcool
Informi il suo medico nei seguenti casi:

• se soffre di alcoolismo cronico;
• se assume altri prodotti che contengono vitamina D, cibi addizionati con vitamina D o in caso di utilizzo di latte arricchito con vitamina D.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Durante i primi 6 mesi di gravidanza il medico le prescriverà la vitamina D se ritenuto strettamente
necessario, per il rischio di effetti dannosi al feto (vedere paragrafo 3 “Se prende più LAMPARD di quanto
deve”).
LAMPARD 25.000 U.I. soluzione orale non è raccomandato in gravidanza.
Poiché tuttavia la carenza di vitamina D è nociva sia per la madre che per il feto, quando necessario il
medico le prescriverà la vitamina D durante la gravidanza a dosaggi più bassi.
Allattamento
LAMPARD 25.000 U.I. soluzione orale non è raccomandato durante l’allattamento.
Quando necessario, il medico le prescriverà la vitamina D durante l’allattamento a dosaggi più bassi. Questo
non sostituisce la somministrazione di vitamina D nel neonato. La vitamina D e i suoi metaboliti si ritrovano
nel latte materno. Questo aspetto deve essere preso in considerazione quando si somministra al bambino
ulteriore vitamina D.
Fertilità
Non ci sono dati sull’effetto di questo prodotto sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati sugli effetti di LAMPARD sulla capacità di guidare. Tuttavia, un effetto su tale
capacità è improbabile. In ogni caso, poiché si può manifestare sonnolenza come effetto indesiderato del
trattamento con LAMPARD, tenga conto di questo se deve mettersi alla guida di veicoli o debba utilizzare
macchinari.

3. Come prendere LAMPARD

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.
Si raccomanda di assumere LAMPARD durante i pasti.
Le dosi raccomandate sono riportate di seguito; queste verranno adattate dal suo medico sulla base della
natura e gravità del suo stato di mancanza di vitamina D (vedere anche “ Avvertenze e precauzioni”). Il suo
medico le dirà quando può interrompere l’assunzione del medicinale.

LAMPARD 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose
Adulti e Anziani

Prevenzione:1 contenitore monodose (pari a 25.000 U.I. di vitamina D ) una volta al mese.

Trattamento:1 contenitore monodose (pari a 25.000 U.I. di vitamina D ) una volta alla settimana per 8-12
settimane. Il medico stabilirà la dose adeguata per lei e successivamente potrà prescriverle una dose più
bassa.

Popolazione pediatrica
L’uso di LAMPARD 25.000 U.I. soluzione orale non è raccomandato in neonati, bambini e adolescenti di
età inferiore ai 18 anni.

Donne in gravidanza
L’uso di LAMPARD 25.000 U.I. soluzione orale non è raccomandato in gravidanza.

LAMPARD 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in flacone multidose con siringa dosatrice
Adulti e Anziani

Prevenzione:1 dose da 25.000 U.I. una volta al mese.

Trattamento:1 dose da 25.000 U.I. una volta alla settimana per 8-12 settimane. Il medico stabilirà la dose
adeguata per lei e successivamente potrà prescriverle una dose più bassa.

Popolazione pediatrica
L’uso di LAMPARD 25.000 U.I. soluzione orale non è raccomandato in neonati, bambini e adolescenti di
età inferiore ai 18 anni.

Donne in gravidanza
L’uso di LAMPARD 25.000 U.I. soluzione orale non è raccomandato in gravidanza.

Istruzioni per l’uso della siringa dosatrice
Una dose prelevata con la siringa dosatrice annessa alla confezione, aspirando la soluzione dal flacone fino
alla tacca, corrisponde a 2,5 ml (pari a 25.000 U.I. di vitamina D). Ogni flacone permette 4 prelievi
corrispondenti a 4 dosi.

• 1. Prima dell’uso agiti il flacone.
• 2. Apra la chiusura di sicurezza a prova di bambino facendo una pressione dall’alto verso il basso e girando contemporaneamente in senso antiorario.
• 3. Inserisca la siringa dosatrice, pulita e asciutta, nell’apertura del flacone in modo tale che si inserisca saldamente e fino in fondo nell’adattatore per la siringa (figura A).
• 4. Per riempire la siringa dosatrice senza creare delle bolle d’aria, giri lentamente il flacone a testa in giù, tenendo saldamente la siringa dosatrice e, quindi, tiri lentamente lo stantuffo verso il basso fino a raggiungere la tacca (figura B).
• 5. Qualora fossero visibili bolle d’aria o abbia ecceduto nel prelievo fino ad oltre la tacca, spinga lo stantuffo verso l’alto reinserendo, in parte o totalmente, la soluzione nel flacone e ripeta il prelievo.
• 6. Se è stata prescritta più di una dose, prelevi il numero di dosi prescritte, riempiendo la siringa dosatrice più volte.
• 7. Rimetta diritto il flacone con la siringa dosatrice ancora in sede e quindi rimuova la siringa dosatrice dall’apertura del flacone girandola con cautela e tirandola contemporaneamente.
• 8. È possibile vuotare la siringa dosatrice direttamente in bocca o versarne il contenuto in un cucchiaio. Se si vuota la siringa direttamente in bocca, il paziente deve essere seduto ben diritto. Preferibilmente, la siringa viene vuotata lentamente contro la parte interna della guancia. Al fine di evitare un soffocamento, si deve adattare lo svuotamento della siringa alla velocità di deglutizione.
• 9. Chiuda il flacone con il suo tappo, avvitando la capsula e girando a fondo in senso orario e lo riponga nella confezione.
• 10. La siringa dosatrice deve essere lavata accuratamente e asciugata per essere utilizzata per un successivo prelievo.

(figura A) (figura B)

Se prende più LAMPARD di quanto deve
Dosi troppo elevate di LAMPARD possono provocare livelli molto alti di calcio nel sangue (ipercalcemia) e
nelle urine (ipercalciuria) i cui sintomi sono nausea, vomito, sete, sete eccessiva (polidipsia), quantità di
urina superiore al normale (poliuria), stitichezza disidratazione, anoressia (perdita di appetito), dolore
addominale, debolezza muscolare, fatica, disturbi mentali, dolore osseo, una malattia renale chiamata
nefrocalcinosi, calcoli renali e nei casi più gravi aritmia cardiaca. Una ipercalcemia estrema può portare a
coma e morte.
Livelli di calcio elevati mantenuti per lunghi periodi possono provocare il deposito di calcio nelle arterie,
nelle vene e negli organi e danno renale irreversibile.
L’assunzione di vitamina D durante i primi 6 mesi di gravidanza può causare livelli elevati di calcio nel
sangue della madre che possono essere causa di malformazioni del feto (ritardo dello sviluppo fisico e
mentale del bambino, restringimento dell’apertura dell’aorta nella vicinanza del cuore, danni alla retina,
problemi nel funzionamento delle ghiandole paratiroidee alla nascita con conseguenti livelli bassi di calcio
nel sangue del bambino che provocano contrazioni muscolari involontarie e convulsioni).
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di LAMPARD avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Se dimentica di prendere una dose di LAMPARD
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
La frequenza dei possibili effetti indesiderati è definita secondo la seguente convenzione:

• molto comune: può interessare più di una persona su 10
• comune: può interessare fino a 1 persona su 10
• non comune: può interessare fino a 1 persona su 100
• raro: può interessare fino a 1 persona su 1000
• molto raro: può interessare fino a 1 persona su 10.000
• non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa l’assunzione del medicinale e si rivolga
immediatamente al medico o al pronto soccorso più vicino:

• Reazioni allergiche gravi (rare: possono interessare fino a 1 persona su 1000): gonfiore del viso,della lingua e/o della gola, difficoltà di deglutizione, orticaria.

Gli altri possibili effetti indesiderati sono:
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Ipercalcemia (livelli di calcio in eccesso nel sangue)
• Ipercalciuria (livelli di calcio in eccesso nelle urine)

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Stato confusionale
• Anoressia (perdita di appetito)
• Sonnolenza
• Sete
• Prurito
• Eruzioni cutanee
• Orticaria
• Costipazione
• Flatulenza
• Nausea
• Dolore addominale
• Diarrea Altri effetti indesiderati (frequenza non nota)
• Insufficienza renale (scarso funzionamento dei reni)
• Calcoli renali
• Poliuria (quantità di urina superiore al normale)
• Polidipsia (sete eccessiva)
• Cefalea
• Vomito
• Disgeusia
• Secchezza della bocca
• Astenia
• Vertigini
• Aritmie cardiache.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può, inoltre, segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www .aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare LAMPARD

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce
all’ultimo giorno del mese e si intende per il medicinale in confezionamento integro, correttamente
conservato.
Conservi questo medicinale a temperatura inferiore ai 30°C. Non lo congeli.
Conservi questo medicinale nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.
Dopo la prima apertura del flacone di LAMPARD 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore
multidose da 10 ml con siringa dosatrice, la validità del medicinale è di 6 mesi (annoti la data di prima
apertura nell’apposito spazio sull’astuccio). Trascorso tale periodo, elimini il medicinale residuo.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene LAMPARD 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose

• Il principio attivo è colecalciferolo (vitamina D). Ogni contenitore monodose contiene 0,625 mg pari a
• 25.000 U.I. di principio attivo.
• L’altro componente è olio di oliva raffinato.

Cosa contiene LAMPARD 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore multidose da 10 ml con
siringa dosatrice

• Il principio attivo è colecalciferolo (vitamina D). Ogni dose prelevata con la siringa dosatrice contiene 0,625 mg pari a 25.000 U.I. di principio attivo.
• L’altro componente è olio di oliva raffinato.

Descrizione dell’aspetto di LAMPARD e contenuto della confezione
LAMPARD 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose: contenitore monodose in vetro
ambrato contenente 2,5 ml di soluzione, chiuso con una capsula in polietilene. Confezioni da 1 o da 2 o da 4
contenitori monodose.
LAMPARD 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in flacone multidose con siringa dosatrice: contenitore in
vetro ambrato contenente 10 ml di soluzione, chiuso con una capsula a prova di bambino in polietilene. La
confezione include una siringa dosatrice.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Mylan S.p.A. – Via Vittor Pisani, 20 – 20124 Milano – Italia

Produttore
Special Product’s Line Spa Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 Anagni (FR)
Savio Industrial s.r.l. Via Emilia, 21 – 27100 Pavia