LISINOPRIL RATIOPHARM

Lisinopril ratiopharm 5 mg compresse, 20 mg compresse

Lisinopril (come diidrato)

Medicinale Equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Lisinopril ratiopharme a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lisinopril ratiopharm
• 3. Come prendere Lisinopril ratiopharm
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Lisinopril ratiopharm
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è il Lisinopril ratiopharm e a cosa serve

Lisinopril ratiopharmappartiene ad un gruppo di medicinali chiamati ACE inibitori(Inibitori
dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina). Lisinopril ratiopharmagisce dilatando i vasi
sanguigni riducendo la pressione sanguigna e rende più facile per il tuo cuore pompare il
sangue in tutte le parti del corpo. Il medico le ha prescritto Lisinopril ratiopharmper una
delle seguenti ragioni:

• La sua pressione sanguignaè troppo alta(ipertensione).
• Soffre di una patologia cardiaca chiamata insufficienza cardiacasintomatica, a causa della quale il cuore non pompa adeguatamente il sangue in tutti i distretti corporei come deve.
• Ha avuto un attacco cardiaco(infarto miocardico) che può indebolire il cuore.
• Soffre di problemi renalicorrelati al diabete e alla pressione sanguigna elevata.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Lisinopril ratiopharm

Non prenda ilLisinopril ratiopharm:

• se è allergico al Lisinoprilo ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o ad altri ACE inibitori;
• se ha avuto in passato reazioni di ipersensibilità dopo l’uso di un ACE inibitore manifestatasi con gonfiore delle mani, dei piedi o delle caviglie, o anche del viso, labbra, lingua e/o gola, con conseguente difficoltà a deglutire o a respirare (angioedema);
• se qualcuno dei suoi parenti ha sofferto di angioedema (può esserci una predisposizione familiare) o lei stesso ha manifestato angioedema in altre circostanze o per altre cause;
• se è oltre il terzo mese di gravidanza. (È meglio evitare Lisinopril ratiopharmnella fase iniziale della gravidanza - vedere paragrafo Gravidanza);
• se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren; se ha assunto o sta assumendo sacubitril/valsartan, un medicinale usato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca a lungo termine (cronica) negli adulti, in quanto ciò aumenta il rischio di angioedema (rapido rigonfiamento sotto la pelle in zone come la gola).

Se ha dei dubbi sull’opportunità o meno di iniziare la terapia con Lisinopril ratiopharm, si
rivolga al medico.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Lisinopril ratiopharm

• se è disidratato a seguito di trattamento con diuretici, dialisi o dieta povera di sodio o episodi prolungati di vomito o diarrea. In questi casi è infatti più probabile che si verifichi un forte calo della pressione sanguigna (ipotensione) quando inizia a prendere le compresse, che può causare possibili svenimenti o senso di stordimento;
• se le è stato diagnosticato un ispessimento del muscolo cardiaco o un restringimento delle valvole cardiache (valvola mitrale o aortica) o dell’aorta;
• se soffre di pressione bassa;
• se sta assumendo integratori di potassio o sostituti salini contenenti potassio;
• se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue:
• un "antagonista del recettore dell’angiotensina II" (AIIRA) (anche noti come sartani - per esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete;
• aliskiren. Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari. Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Lisinopril ratiopharm”
• se ha problemi renali o soffre di restringimento dei vasi sanguigni renali;
• se ha subito un trapianto di rene;
• se necessita di emodialisi;
• se soffre di problemi epatici;
• se soffre di diabete;
• se soffre di una malattia vascolare del collagene, per es. scleroderma, LES (lupus);
• se deve sottoporsi ad intervento chirurgico con anestesia generale o spinale, informi il medico, il dentista o lo staff medico ospedaliero;
• se necessita di trattamento per la separazione del sangue (aferesi) o trattamento desensibilizzante per allergia (per es. alle punture di api o vespe); il medico può decidere di interrompere il trattamento con Lisinopril ratiopharmper prevenire una possibile reazione allergica;
• se sta usando medicinali contenenti litio, usati per il trattamento di disturbi maniaco- depressivi;
• se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci, il rischio di angioedema può essere aumenato:
• racecadotril, un medicinale usato per trattare la diarrea;
• medicinali usati per prevenire il rigetto di organi trapiantati e per trattare il cancro (come temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• vildagliptin, un medicinale usato per trattare il diabete.
• deve informare il suo medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o presume di diventarlo). Lisinopril ratiopharmnon è raccomandato durante i primi mesi di gravidanza e non deve essere assunto oltre il terzo mese, potrebbe causare seri danni al bambino se usato in questa fase (vedere paragrafo Gravidanza).

Mentre usa Lisinopril ratiopharm
Se dovessero comparire i seguenti sintomi, deve informare immediatamente il medico:

• Senso di vertigine dopo la prima dose. Alcune persone reagiscono dopo la prima dose del farmaco o dopo un aumento del dosaggio abituale, manifestando capogiri, debolezza, senso di svenimento e malessere.
• Improvviso gonfiore di labbra, viso, collo e, eventualmente, mani e piedi, con difficoltà nella deglutizione, orticaria e difficoltà respiratorie, o ancora affanno e raucedine. L’insieme di questi sintomi viene chiamato angioedema, e può comparire in qualunque momento durante il trattamento. Gli ACE inibitori causano un numero maggiore di angioedema nelle popolazioni di colore rispetto a quelle non di colore.
• Elevata temperatura corporea, mal di gola o ulcere della bocca (tutti sintomi di possibile infezione causata dalla diminuzione dei globuli bianchi).
• Ingiallimento della pelle e della parte bianca (sclera) degli occhi (ittero), che denotano problemi al fegato.

All’inizio del trattamento e/o durante il periodo di regolazione del dosaggio, può essere
necessario aumentare la frequenza dei controlli medici. È necessario eseguire tutte le visite,
anche se ci si sente bene. Il medico le comunicherà l’esatta frequenza dei controlli.

Bambini e adolescenti
Nonsomministrare Lisinopril ratiopharma bambini al disotto dei 6 anni di età o a bambini
con grave compromissione renale. Sono disponibili informazioni limitate relative
all’efficacia e alla sicurezza nei bambini con pressione alta al di sotto dei 6 anni, ma non
sono disponibili altre indicazioni.

Altri medicinalieLisinopril ratiopharm
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale. Questi ultimi comprendono rimedi erboristici, prodotti
salutistici per il benessere o integratori acquistati di sua iniziativa. Questa raccomandazione
vale anche per medicinali o prodotti erboristici presi/usati tempo fa. Alcune medicine
possono interferire con l’azione di altri farmaci.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Diuretici(inclusi quelli che preservano il potassio).
• Antiipertensivi(altri medicinali per il trattamento della pressione alta).
• Nitroglicerinae altri nitrati (per coronaropatia, angina pectoris).
• Acido acetilsalicilico(aspirina ad alte dosi, più di 3 grammi al giorno) o qualsiasi altro farmaco antiinfiammatorio non-steroideo(FANS), come l’ indometacina(medicinale usato per trattare l’artrite o il dolore muscolare).
• Litio(per disturbi maniaco-depressivi).
• Antipsicotici,antidepressivitriciclici(farmaci per i disturbi mentali) o barbiturici.
• Integratori del potassio(inclusi sostituti del sale), diuretici risparmiatori del potassioe altri medicinali che potrebbero aumentare la quantità di potassio presente nel sangue

(come trimetoprim e cotrimoxazoloper trattare infezioni provocate da batteri;

ciclosporina, un medicinale immunosoppressore usato per prevenire il rigetto degli organi
trapiantati; ed eparina, un medicinale usato per fluidificare il sangue e prevenire la
formazione di coaguli).

• Potassio in compresse o liquidio integratori salini contenenti potassio, altri farmaciche possono aumentare i livelli di potassionel corpo (tra cui eparina e cotrimossazolo noto anche come trimetoprim/sulfametossazolo).
• Farmaci antidiabetici orali(compresse per abbassare il livello degli zuccheri nel sangue) o insulina(medicinale per il trattamento del diabete).
• Farmaci si mpaticomimetici(medicinali che stimolano il sistema nervoso centrale), come efedrina, pseudoefedrinae salbutamolo,che si trovano anche in alcuni decongestionanti nasali, nei rimedi per la tosse/raffreddore e nei farmaci per l’asma.
• Immunosoppressori(medicinali che sopprimono la risposta del sistema immunitario), allopurinolo(per la gotta) o procainammide(per il battito cardiaco anomalo).
• Oro.
• Farmaci utilizzati solitamente per evitare il rigetto di organi trapiantati(sirolimus, everolimus e altri farmaci appartenenti alla classe degli inibitori di mTOR). Vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”.

Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e/o prendere altre precauzioni:
Se sta assumendo un antagonista del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) o aliskiren
(vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Lisinopril ratiopharm" e "Avvertenze e
precauzioni").

Lisinopril ratiopharmcon cibi, bevande e alcool
Non usi integratori o sostituti salini contenenti potassio mentre è in trattamento con

Lisinopril ratiopharm. Il livello ematico del potassio può, infatti, aumentare eccessivamente.
Non usi quantità eccessive di sale (cloruro di sodio), in quanto il sale può elevare la
pressione sanguigna e ridurre l’efficacia di Lisinopril ratiopharm.
L’assunzione di alcol può potenziare l’effetto di Lisinopril ratiopharm.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta
allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
questo medicinale.
Gravidanza
Deve informare il suo medico se pensa di essere (o potrebbe diventarlo) incinta. Il suo
medico di norma consiglierà di interrompere l’assunzione di Lisinopril ratiopharmprima della
gravidanza o non appena scopre di esserlo e consiglierà l’assunzione di un altro farmaco in
sostituzione di Lisinopril ratiopharm. Lisinopril ratiopharmnon è consigliato nei primi mesi di
gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza poiché può causare
gravi danni al bambino se usato dopo il terzo mese di gravidanza.
Allattamento
Informi il suo medico se sta allattando o se deve iniziare ad allattare. Lisinopril ratiopharm
non è raccomandato per le madri che stanno allattando e il suo medico può scegliere un
altro trattamento se desidera allattare al seno, soprattutto se è un neonato o se è nato
prematuro.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che le compresse di Lisinopril ratiopharminfluenzino la capacità di guidare o
di usare macchinari. Tuttavia, non si devono esercitare attività che richiedono particolare
attenzione fino a quando non si conoscono le sue reazioni al farmaco.
Se ha dubbi sull’opportunità o meno di iniziare il trattamento con Lisinopril ratiopharm, deve
contattare il medico.
Lisinopril contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè
essenzialmente "senza sodio".

3. Come prendere Lisinopril ratiopharm

Prenda sempre Lisinopril ratiopharmseguendo esattamente le istruzioni del medico o
farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Quanto farmaco prendere
Il medico le comunicherà quante compresse deve assumere ogni giorno. Il dosaggio è
individuale, ed è importante che lei segua esattamente le prescrizioni mediche. La dose
iniziale e quella a lungo termine dipendono dalle sue condizioni di salute e dall’eventuale
uso concomitante di altri medicinali. Si rivolga al medico o al farmacista se ha dei dubbi.
La dose raccomandataè:

Lisinopril ratiopharm 5 mg

Per la pressione sanguigna elevata
La dose iniziale raccomandata è 2 compresse di Lisinopril ratiopharm 5 mg(10 mg di
lisinopril) una volta al giorno. La dose abituale nel lungo termine è invece 4 compresse di

Lisinopril ratiopharm 5 mg(20 mg di lisinopril) una volta al giorno.
Per i bambini (età compresa tra 6-16 anni) con pressione sanguigna elevata
La dose iniziale raccomandata solitamente è di ½ compressa di Lisinopril ratiopharm 5 mg
(2,5 mg di Lisinopril) nei pazienti da 20 a 50 kg e 1 compressa di Lisinopril ratiopharm 5 mg
(5 mg di Lisinopril) nei pazienti > 50 kg una volta al giorno. Il suo medico può aggiustare la
dose individualmente fino ad un massimo di 20 mg/die nei pazienti tra i 20 e 50 kg e 40
mg/die nei pazienti superiori ai 50 kg.
Il suo medico può prescrivere una dose iniziale inferiore o può consigliare un aumento
dell’intervallo del dosaggio per i bambini con funzione renale ridotta.

Per l’insufficienza cardiaca sintomatica
La dose iniziale raccomandata è ½ compressa di Lisinopril ratiopharm 5 mg(2,5 mg di
lisinopril) una volta al giorno. La dose abituale nel lungo termine varia invece da 1 a 7
compresse di Lisinopril ratiopharm 5 mg(da 5 a 35 mg di lisinopril) una volta al giorno.

Dopo un attacco cardiaco
La dose iniziale raccomandata è 1 compressa di Lisinopril ratiopharm 5 mg(5 mg di
lisinopril) il 1° e il 2° giorno, successivamente 2 compresse di Lisinopril ratiopharm 5 mg(10
mg di lisinopril) una volta al giorno.

Per problemi correlati al diabete
La dose abituale è di 2 o 4 compresse di Lisinopril ratiopharm 5 mg(10 mg o 20 mg di
lisinopril) una volta al giorno.
Problemi renali
Il medico può prescrivere una dose ridotta.

Lisinopril ratiopharm 20 mg

Per la pressione sanguigna elevata
La dose iniziale raccomandata è ½ compressa di Lisinopril ratiopharm 20 mg(10 mg di
lisinopril) una volta al giorno. La dose abituale nel lungo termine è invece 1 compressa di

Lisinopril ratiopharm 20 mg(20 mg di lisinopril) una volta al giorno.
Per i bambini (età compresa tra 6-16 anni) con pressione sanguigna elevata
La dose iniziale raccomandata solitamente è Lisinopril ratiopharm 2,5 mgnei pazienti da 20
a 50 kg (per questo dosaggio sono disponibili formulazioni con un contenuto più appropriato
di principio attivo) e Lisinopril ratiopharm 5 mg nei pazienti > 50 kg una volta al giorno. Il suo
medico può aggiustare la dose individualmente fino ad un massimo di 20 mg/die nei pazienti
tra i 20 e 50 kg e 40 mg/die nei pazienti superiori ai 50 kg.
Il suo medico può prescrivere una dose iniziale inferiore o può consigliare un aumento
dell’intervallo del dosaggio per i bambini con funzione renale ridotta.

Per l’insufficienza cardiaca sintomatica
La dose iniziale raccomandata è 2,5 mg una volta al giorno. La dose abituale nel lungo
termine varia invece da 5 a 35 mg una volta al giorno. Per questo dosaggio sono disponibili
formulazioni con un contenuto più appropriato di principio attivo.

Dopo un attacco cardiaco
La dose iniziale raccomandata è 5 mg il 1° e il 2° giorno, successivamente ½ compressa di

Lisinopril ratiopharm 20 mg(10 mg di lisinopril) una volta al giorno. Per la dose iniziale sono
disponibili formulazioni con un contenuto più appropriato di principio attivo.

Per problemi correlati al diabete
La dose abituale è di ½ o 1 compressa di Lisinopril ratiopharm 20 mg(10 mg o 20 mg di
lisinopril) una volta al giorno.
Problemi renali
Il medico può prescrivere una dose ridotta.

Come assumereLisinopril ratiopharm
La compressa deve essere ingerita con un bicchiere d’acqua. Cerchi di prendere le
compresse sempre allo stesso orario ogni giorno. Non ha importanza se prende Lisinopril

ratiopharmprima o dopo i pasti.
Ricordi: la prima dosedi Lisinopril ratiopharmpuò causare un calo maggiore della
pressione sanguignarispetto a quello che si verifica col prosieguo della terapia. Potrebbe
quindi avvertire capogirio senso distordimento, che può risolvere stendendosi in posizione
supina. Se è preoccupato, informi il medicoquanto prima.
Se ha l’impressione che l’effetto di Lisinopril ratiopharmsia troppo forte o troppo debole,
informi il medico o il farmacista il prima possibile.
Se prende più Lisinopril ratiopharmdi quanto deve
Contatti immediatamenteil medicoo il più vicino ospedalese ha assunto più Lisinopril

ratiopharmdel dovuto (sovradosaggio). Un sovradosaggio può causare un forte
abbassamento della pressione sanguigna, che può indurre a sua volta senso di stordimento e
vertigini. Tra i possibili sintomi si riscontrano anche mancanza di fiato, polso rapido o lento,
palpitazioni, ansia o tosse.
Se dimentica di prendere Lisinopril ratiopharm

Nonprenda una dose doppiaper compensare la dimenticanza dell’altra compressa/dose.
Segua semplicemente lo schema abituale prescritto.
Se interrompe il trattamento con Lisinopril ratiopharm
Non interrompa l’assunzione delle compresse, anche se si sente bene, senza esplicito
consiglio medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte
le persone li manifestino.
Per valutare gli effetti indesiderati si usa la seguente scala di frequenza:

Importanti effetti indesiderati o sintomi che possono verificarsi e misure per
fronteggiarli
Deve sospendere l’assunzione di Lisinopril ratiopharme contattare immediatamente il
medico se compaiono i sintomi di angioedema, quali:

• gonfiore al viso, alla lingua o alla faringe
• difficoltà a deglutire
• orticaria e difficoltà respiratorie.

Lisinopril ratiopharm può causare una riduzione del numero dei globuli bianchi, con

conseguente diminuzione della resistenza alle infezioni. Nel caso si verifichi un’infezione con
sintomi quali febbre e serio deterioramento delle condizioni generali, oppure febbre con
sintomi locali di infezione quali mal di gola/faringe/bocca o problemi urinari, deve consultare
il medico immediatamente. È opportuno eseguire un esame del sangue per verificare una
eventuale riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi). È importante informare il medico sul
farmaco che sta assumendo.

Altri possibili effetti indesiderati
I pazienti affetti da coronaropatia o restringimento dell’aorta (stenosi aortica), dell’arteria
renale (stenosi dell’arteria renale) o delle valvole cardiache (stenosi della valvola mitrale), o
coloro che presentano un ispessimento del muscolo cardiaco (cardiomiopatia ipertrofica)
possono essere soggetti ad un eccessivo calo della pressione sanguigna.

È stato osservato un complesso di sintomi che includono una o più delle seguenti
manifestazioni: febbre, infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite), dolore muscolare,
infiammazione di una o più articolazioni (artralgia/artrite), anticorpi antinucleari positivi
(ANA), elevata velocità di eritrosedimentazione (ESR), eosinofilia e leucocitosi, eruzione
cutanea, sensibilità alla luce (fotosensibilità) o altre manifestazione dermatologiche.

Ulteriori effetti indesiderati in bambini e adolescenti
I dati di sicurezza derivanti da studi clinici affermano che lisinopril in genere è ben tollerato
nei pazienti pediatrici ipertesi e che il profilo di sicurezza nei bambini di età compresa tra 6-
16 anni è paragonabile a quello visto negli adulti.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’ indirizzo
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare il Lisinopril ratiopharm

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinaledopo la data di scadenzache è riportata sul blister e sul cartone
dopoScad.. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Lisinopril ratiopharm 5 mg e 20 mg
Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’ acqua di scaricoo nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Lisinopril ratiopharm
Il principio attivo è: lisinopril diidrato.

Lisinopril ratiopharm 5 mg
Ogni compressa contiene 5 mg di lisinopril (come diidrato).

Lisinopril ratiopharm 20 mg
Ogni compressa contiene 20 mg di lisinopril (come diidrato).
Gli eccipienti sono:

Lisinopril ratiopharm 5 mg
Mannitolo, calcio fosfato dibasico diidrato, amido di mais pre-gelatinizzato, croscarmellosa
sodica, magnesio stearato.

Lisinopril ratiopharm 20 mg
Mannitolo, calcio fosfato dibasico diidrato, amido di mais pre-gelatinizzato, croscarmellosa
sodica, magnesio stearato, ossido di ferro (III), ossido di ferro(II,III), idrossido di ferro(III) (E
172).
Descrizione dell’aspetto Lisinopril ratiopharme contenuto della confezione

Lisinopril ratiopharm 5 mg
Compresse di forma arrotondata, non rivestite, biconvesse, divisibili, con linea di frattura, di
colore
bianco e senza iscrizioni.

Lisinopril ratiopharm 20 mg
Compresse di forma arrotondata, non rivestite, biconvesse, divisibili, con linea di frattura, di
colore
rosa e senza iscrizioni.
Le compresse di Lisinopril ratiopharmsono disponibili in 2 dosaggi: 5 mg e 20 mg.

Lisinopril ratiopharm 5 mg
È disponibile in blister di PVC-alluminio contenenti 1, 14, 20, 28, 30, 30x1, 50, 56, 60, 98,
100, 100x1, 400 (10 x 40), 500 compresse ed in flaconi da 100, 250 compresse.

Lisinopril ratiopharm 20 mg
È disponibile in blister di PVC-alluminio contenenti 1, 14, 28, 30, 30x1, 50, 56, 60, 98, 100,
100x1, 400 (10 x 40), 500 compresse ed in flaconi da 100, 250 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ratiopharm GmbH, Graf-Arco Strasse 3, Ulm (Germania)

Produttore
Merckle GmbH - Ludwig-Merckle Strasse 3 - D-89143 Blaubeuren (Germania)