LISOMUCILGOLMED

3. Come usare LisomucilGOL med

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Dose raccomandata:

Adulti di età pari o superiore ai 18 anni:
Una dose di 3 spruzzi indirizzata sulla parte posteriore della gola ogni 3-6 ore a seconda della necessità, fino
ad un massimo di 5 dosi (15 erogazioni) in un periodo di 24 ore.
Una dose (3 spruzzi) contiene 8,75 mg di flurbiprofene.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Non usare questo medicinale nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Solo per uso sulla mucosa orale.

• Spruzzare solo sulla parte posteriore della gola.
• Non inalare durante l’erogazione del prodotto.
• Non somministrare più di 5 dosi (15 spruzzi) nelle 24 ore.

LisomucilGOL medè indicato solo per i trattamenti di breve durata.
La dose efficace più bassa deve essere utilizzata per la durata più breve necessaria ad alleviare i sintomi. In
caso di infezione, consultare immediatamente un medico o un farmacista se i sintomi (come febbre e dolore)
persistono o peggiorano (vedere paragrafo 2).
In caso di irritazione della bocca, il trattamento con flurbiprofene deve essere sospeso.
Non usare questo medicinale per più di 3 giorni senza l’indicazione del medico.
Si rivolga al medico o al farmacista se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento oppure se
sviluppa nuovi sintomi.

Attivazione dell’erogatore
Quando si usa l’erogatore per la prima volta (o dopo un lungo periodo di non utilizzo del prodotto), è innanzi
tutto necessario agitare il dispositivo e innescare la pompa.
Puntare l’ugello lontano dal proprio corpo, e spruzzare almeno 4 volte fino ad ottenere il rilascio di una
nebulizzazione fine e consistente. L’erogatore è quindi attivato e pronto per l’uso. Se il prodotto non viene
utilizzato da molto tempo, puntare l’erogatore lontano dal proprio corpo, e spruzzare almeno 1 volta fino ad
ottenere il rilascio di una nebulizzazione fine e consistente.
Prima dell’uso del prodotto assicurarsi sempre che la nebulizzazione sia fine e consistente.

Utilizzo dello Spray
Indirizzare l’erogatore verso la parte posteriore della gola

Premere l’erogatore 3 voltecon un movimento rapido e regolare, facendo attenzione che ogni pressione
sull’erogatore sia completa ad ogni spruzzo. Tra uno spruzzo e l’altro rilasciare il dito dalla parte superiore
della pompa

Non inalare il prodotto durante l’erogazione.

Se usa più LisomucilGOLmeddi quanto deve
Consulti il medico o il farmacista o si rechi immediatamente al più vicino ospedale. I sintomi in caso di
sovradosaggio possono includere: sensazione di malessere o malessere, mal di stomaco o più raramente
diarrea. Possono verificarsi anche: ronzio, mal di testa e sanguinamento gastrointestinale.

Se dimentica di usare LisomucilGOLmed
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
INTERROMPA l’assunzione di questo medicinale e informi immediatamente il medico se si manifestano:

• forme gravi di reazioni cutanee come reazioni bollose, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica (sono condizioni rare dovute a gravi reazioni avverse al trattamento o ad un’infezione in cui si ha una reazione grave della cute o delle mucose. Frequenza: non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili);
• segni di uno shock anafilattico caratterizzato da gonfiore del viso, della lingua o della gola che causa difficoltà di respirazione, accelerazione cardiaca, riduzione della pressione sanguigna fino a shock (effetti indesiderati che si possono verificare persino al primo utilizzo del medicinale). Frequenza: rara (può interessare fino a 1 persona su 1000);
• segni di ipersensibilità e reazioni cutanee come rossore, gonfiore, esfoliazione della pelle, eruzione cutanea con vescicole, desquamazione o ulcerazioni della cute e delle mucose. Frequenza: non comune (può interessare fino a 1 persona su 100);
• segni di reazione allergica come asma, respiro sibilante inspiegabile o respiro affannoso, prurito, naso che cola o eruzioni cutanee. Frequenza: non comune (può interessare fino a 1 persona su 100);
• gonfiore di diverse parti del corpo (angioedema). Frequenza: molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000).

Se si verificano alcuni dei seguenti effetti indesiderati o nota la comparsa di effetti non elencati, lo
comunichi al medico o al farmacista:
Molto comune(può interessare più di 1 persona su 10)

• infiammazione della mucosa del cavo orale (stomatite).

Comune(può interessare fino a 1 persona su 10)

• capogiro, cefalea;
• irritazione della gola;
• ulcere della bocca, dolore o intorpidimento della bocca;
• dolore della gola;
• fastidio in bocca (sensazione di calore o bruciore, formicolio);
• nausea e diarrea;
• formicolio e prurito della cute.

Non comune(può interessare fino a 1 persona su 100)

• eruzione cutanea con vescicole in bocca o gola, intorpidimento della gola;
• stomaco gonfio, dolore addominale, aria addominale, stipsi, indigestione, malessere;
• bocca secca;
• sensazione di bruciore alla bocca, alterazione del senso del gusto;
• febbre, dolore;
• sensazione di sonnolenza o difficoltà ad addormentarsi;
• ridotta sensibilità della gola.

Raro(può interessare fino a 1 persona su 1.000)

• reazione anafilattica;
• itterizia.

Molto raro(può interessare fino a 1 persona su 10.000)

• sanguinamento nel tratto digerente (feci nere dure con dolore addominale, possibile presenza di sangue nelle feci o vomito di sangue);

Non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• anemia, trombocitopenia (bassa conta di piastrine nel sangue che può causare ematomi e sanguinamenti);
• gonfiore (edema), pressione sanguigna alta, insufficienza cardiaca o attacco cardiaco;
• epatiti (infiammazione al fegato).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare LisomucilGOL med

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non usi questo medicinale per più di 1 mese dal primo utilizzo.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene LisomucilGOLmed
Il principio attivo è flurbiprofene. Una dose (3 spruzzi) contiene 8,75 mg di flurbiprofene. Uno spruzzo
contiene 2,92 mg di flurbiprofene. Un millilitro di spray per mucosa orale contiene 16,2 mg di flurbiprofene.
Gli altri componenti sono: Betadex (E459), idrossipropilbetadex, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, acido
citrico (E330), sodio idrossido, saccarina sodica (E954), acqua depurata, aroma ciliegia (contenente
sostanza/e aromatizzanti naturali: d-limonene, citrale, eugenolo; alcol etilico, triacetato di glicerile (E1518),
acqua, propilene glicole (E1520), acido ascorbico (E300), alfa-tocoferolo (E307), acido citrico (E330)),
aroma menta (contenente sostanza/e aromatizzanti naturali: d-limonene, propilene glicole (E1520); triacetato
di glicerile (E1518), alfa-tocoferolo (E307), alcol etilico, pulegone, mentofurano).

Descrizione dell’aspetto di LisomucilGOLmede contenuto della confezione
LisomucilGOL med8,75 mg/dose spray per mucosa orale, soluzione è una soluzione limpida al gusto di
ciliegia e menta, confezionata in flaconi in HPDE con pompa dosatrice.
Ogni flacone contiene 15 ml di soluzione che fornisce 84 erogazioni.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
EG S.p.A., via Pavia 6, 20136 Milano

Produttori
INFARMADE S.L., C/ Torre de los Herberos, 35, P.I. Carretera de la Isla, Dos Hermanas, Sevilla 41703 -
Spagna
STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2 -18 Bad Vilbel 61118 - Germania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni:
BE Flurbiprofen EG Spray Kers en Munt 8,75mg/dose spray voor oromucosaal gebruik, oplossing
CY OROPFEN
DE Flurbiprofen STADA 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
DK Flurbiprofen Stada
FI Flurbiprofen STADA 16,2 mg/ml sumute suuonteloon, liuos
GR OROPFEN
IT LisomucilGOL med
LU Flurbiprofen EG Spray Cerise et Menthe 8,75mg/dose solution pour pulvérisation buccale
NO Flurbiprofen Stada
PL Orofar Ultra Spray
SE Flurbiprofen STADA 16,2 mg/ml munhålespray, lösning
SK Flurbiprofen STADA