MANIDIPINA PHARMACARE

Manidipina Pharmacare 10 mg compresse, Phamacare 20 mg compresse

Medicinale equivalente

importanti informazioni per lei.

• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, si rivolga al suo medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos'è Manidipina Pharmacare e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Manidipina Pharmacare
• 3. Come prendere Manidipina Pharmacare
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Manidipina Pharmacare
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è Manidipina Pharmacare e a cosa serve

Categoria farmacoterapeutica – codice ATC: C08CA11
Le compresse di Manidipina Pharmacare contengono 1 un principio attivo chiamato manidipina cloridrato,
che appartiene ad un gruppo di medicinali detti calcio-antagonistiche impediscono al calcio di penetrare nelle
cellule dei muscoli lisci, causando un’espansione dei vasi sanguigni e riducendo così la pressione sanguigna.
Manidipina Pharmacare è usata per trattare l’ipertensione da lieve a moderata negli adulti.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Manidipina Pharmacare

Avvertenze e precauzioni
Se è intollerante ad alcuni tipi di zucchero parli con il medico prima di prendere Manidipina Pharmacare

Non prenda Manidipina Pharmacare

• Se è allergico al principio attivo o a qualsiasi altro principio attivo appartenente al gruppo dei diidropiridinici o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se soffre di problemi al cuore, ad esempio se ha avuto un attacco di cuore nelle ultime 4 settimane o se soffre di angina instabile (dolore al torace causato una mancanza di ossigeno al cuore) o insufficienza cardiaca non trattata.
• Se soffre di una malattia epatica da moderata a grave.
• Se soffre di una grave malattia renale.

Manidipina Pharmacare non deve essere somministrata in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Manidipina Pharmacare.
Faccia particolare attenzione con Manidipina Pharmacare:
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• Se soffre di certi problemi al cuore (inclusa disfunzione del ventricolo sinistro, in cui un ostacolo blocca il sangue che viene espulso dal ventricolo sinistro, insufficienza della parte destra del cuore e nei pazienti con sindrome del nodo del seno ai quali non è stato impiantato un pace.-maker).
• Se soffre di una malattia coronarica.
• Se è anziano o ha una malattia lieve al fegato (vedere paragrafo 3).
• Se è sottoposto a dialisi peritoneale.

Deve inoltre rivolgersi al medico:

• Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Altri medicinali e Manidipina Pharmacare
Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
È particolarmente importante che informi il medico se ha assunto uno dei seguenti medicinali:

• Un diuretico (usato per rimuovere acqua dal corpo aumentando la quantità di urina prodotta) ed altri medicinali che riducano la pressione arteriosa, come β-bloccanti e qualsiasi altro medicinale antiipertensivo poiché questi medicinali possono aumentare l’effetto di riduzione della pressione di Manidipina Pharmacare.
• Medicinali che agiscono sul metabolismo del principio attivo di Manidipina Pharmacare, come gli inibitori della proteasi, cimetidina (usata per il trattamento di ulcere dello stomaco), o certi antibiotici (medicinali usati per trattare infezioni batteriche, come ad es. claritromicina, eritromicina e rifampicina), antimicotici (medicinali usati per trattare infezioni causate da un fungo, come ketoconazolo e itraconazolo), e fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, terfenadina, astemizolo e antiaritmici di classe III usati per trattare problemi di frequenza cardiaca (medicinali come ad es. amiodarone e chinidina).
• Medicinali che contenengono digossina, che vengono usati per trattare problemi di cuore.

Se ha preso uno qualsiasi dei medicinali elencati sopra, il medico potrà prescriverle un medicinale diverso o
aggiustare la dose di Manidipina Pharmacare o dell’altro medicinale.

Manidipina Pharmacare con cibi e, bevande e alcol
Manidipina Pharmacare non deve essere preso con succo di pompelmo poiché vi è il rischio che la pressione
sanguigna si riduca in maniera eccessiva.
Bere alcol può aumentare il calo della pressione sanguigna ottenuto con Manidipina Pharmacare.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Poiché Manidipina Pharmacare non deve essere usata durante la gravidanza il medico le raccomanderà di
interrompere l’assunzione di questo medicinale prima di entrare in gravidanza o non appena scopre di essere
in gravidanza, e le prescriverà un trattamento adatto a lei.

Allattamento
Informi il medico se sta allattando al seno o se sta per iniziare l’allattamento al seno.
Poiché l’assunzione di Manidipina Pharmacare non è consigliabile per le donne che allattano, e la terapia con
Manidipina Pharmacare non può essere interrotta, il medico le raccomanderà di interrompere l’allattamento.
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Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Occasionalmente, alcune persone che assumono un medicinale per la pressione sanguigna alta possono avere
una sensazione di capogiro. Se ciò le accade, contatti il medico prima di guidare o utilizzare macchinari.

Manidipina Pharmacare contiene lattosio.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.

3. Come prendere Manidipina Pharmacare

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.

Dosaggio
La dose iniziale abituale di Manidipina Pharmacare è di 10 mg al giorno in dose singola.
Dopo 2-4 settimane di trattamento, se la riduzione della pressione sanguigna è ritenuta insufficiente, il
medico può aumentare la dose fino a una dose di mantenimento di 20 mg al giorno in dose singola.
Manidipina Pharmacare non deve essere somministrata ai bambini e agli adolescenti (vedere paragrafo 2).

Aggiustamento della dose:
Se è anziano o ha una malattia ai reni o al fegato, il medico le prescriverà una dose più bassa.
Se sente che l’effetto di Manidipina Pharmacare è troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il
farmacista.

Somministrazione
Prenda le compresse di Manidipina Pharmacare al mattino dopo colazione. Le compresse devono essere
ingerite con un po’ d’acqua, senza masticarle.
Deve cercare di prendere la dose giornaliera tutti i giorni alla stessa ora.

Durata del trattamento
È importante che assuma Manidipina Pharmacare regolarmente per tutto il tempo indicato dal medico.
Prenda la dose prescritta dal medico e non la modifichi senza averne prima discusso con il medico.

Se prende più Manidipina Pharmacare di quanto deve
Se prende accidentalmente troppo compresse, contatti immediatamente il medico o il farmacista perché ciò
può causare una riduzione della pressione sanguigna anormale.

Se dimentica di prendere Manidipina Pharmacare
Se dimentica accidentalmente di prendere una dose di Manidipina Pharmacare, riprenda il trattamento come
al solito.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Manidipina Pharmacare
È importante assumere Manidipina Pharmacare con regolarità per tutto il tempo indicato dal medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Gli effetti indesiderati sono solitamente lievi e temporanei. Tuttavia, alcuni effetti indesiderati possono
diventare gravi e necessitare di trattamento medico.
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Effetti indesiderati comuni (≥1/100, <1/10):accumulo di acqua nei tessuti che causa gonfiore (edema),
vampate di calore, vertigini, capogiri, mal di testa, palpitazioni.

Effetti indesiderati non comuni (≥1/1000, <1/100): sensazione di formicolio e intorpidimento (parestesia),
ritmo cardiaco rapido (tachicardia), calo della pressione sanguigna (ipotensione), difficoltà a respirare
(dispnea), debolezza, bocca secca, nausea, vomito, stitichezza, problemi allo stomaco, eruzione cutanea,
infiammazione della pelle con arrossamento e prurito (eczema), alterazioni dei livelli degli enzimi che
possono essere rilevati negli esami del sangue (ALT, AST, LDO, GGT, ALP, azoto ureico, creatinina
sierica).

Effetti indesideratirari (≥1/10.000, <1/1000): ipertensione, sonnolenza, irritabilità, dolore allo stomaco
(gastralgia), dolore addominale, arrossamento della pelle, prurito, dolore tipo angina al petto dovuto a un
afflusso insufficiente del sangue al cuore, diarrea, perdita di appetito (anoressia), analisi del sangue anomale
(aumento dei livelli di bilirubina), ittero.

Effetti indesideratimolto rari (<1/10.000): attacco di cuore, che è più comune e più grave nei pazienti che
già soffrono di angina; infiammazione e gonfiore delle gengive che in genere scompaiono dopo la
sospensione del trattamento e che richiedono adeguato trattamento dentistico.

Effetti indesideraticon frequenza non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili): rossore cutaneo anomalo (eritema multiforme), disturbi della pelle con rossore anomalo e
desquamazione (dermatite esfoliativa), dolore muscolare, gonfiore del seno con o senza tensione mammaria
negli uomini (ginecomastia), fluido torbido (quando si esegue la dialisi attraverso un catetere nell’addome).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Manidipina Pharmacare

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini .
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Manidipina Pharmacare 10 mg
Il principio attivo è la manidipina cloridrato 10 mg.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione,
idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, riboflavina.

Cosa contiene Manidipina Pharmacare 20 mg
Il principio attivo è la manidipina cloridrato 20 mg.
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Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione,
idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, riboflavina.

Descrizione dell’aspetto di Manipina Pharmacare e contenuto della confezione
Manidipina Pharmacare è disponibile in 2 dosaggi: 10 e 20 mg
Le compresse da 10 mg sono rotonde, convesse, di colore giallo, con una linea mediana di frattura
Le compresse da 20 mg sono ovali, convesse, di colore giallo, con una linea mediana di frattura.
Manidipina Pharmacare è disponibile nelle seguenti confezioni:
10 mg 28, 30, 90 compresse
20 mg 28, 30, 90 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore:

Titolare dell’AIC:
PHARMACARE s.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Milano - Italia

Produttore:
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci 36,
56014 Ospedaletto
Pisa – Italia

oppure
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto de’ Stampi – Rozzano (Milano)
Italia
Vamfarma S.r.l.
Via Kennedy 5,
26833 Comazzo (LO)
Italia
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