MEMANTINA MERZ

Memantine Merz 10 mg compresse rivestite con film

Memantina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medic o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cos’è Memantine Merz e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantine Merz
• 3. Come prendere Memantine Merz
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Memantine Merz
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Memantine Merz e a che cosa serve

Come funziona Memantine Merz
Memantine Merz contiene il principio attivo memantina cloridrato.
Memantine Merz appartiene a un gruppo di farmaci noti come farmaci anti-demenza.
La perdita della memoria nella malattia di Alzheimer deriva da un disturbo della trasmissione dei
messaggi nel cervello. Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-metil-D-aspartato(NMDA)
interessati nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per l’apprendimento e per la memoria.
Memantine Merz appartiene ad un gruppo di farmaci definiti antagonisti dei recettori NMDA.
Memantine Merz agisce su questi recettori NMDA migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la
memoria.

Per che cosa si usa Memantine Merz
Memantine Merz è utilizzato per il trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a
grave.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantine Merz

Non prenda Memantine Merz

• se è allergico (ipersensibile) a memantina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Memantine Merz

• se ha una storia di crisi epilettiche
• se ha avuto di recente un infarto del miocardio (attacco cardiaco), o se soffre di insufficienza cardiaca congestizia o di pressione sanguigna alta non controllata.

In queste situazioni il trattamento va controllato attentamente ed i benefici clinici di Memantine Merz
rivalutati dal proprio medico curante ad intervalli regolari.
In caso di funzione renale compromessa (problemi ai reni), il proprio medico curante deve monitorare
attentamente la funzionalità renale e, se necessario, adattare di conseguenza il dosaggio di memantina.
Evitare l’assunzione concomitante di prodotti medicinali quali amantadina (per il trattamento della
malattia di Parkinson), ketamina (una sostanza generalmente utilizzata come anestetico,
destrometorfano (generalmente usato per la cura della tosse) e altri NMDA-antagonisti.

Bambini e adolescenti
Memantine Merz è sconsigliata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e Memantine Merz
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
In particolare, gli effetti dei seguenti medicinali potrebbero essere alterati da Memantine Merz e
potrebbe essere necessario regolare il dosaggio:

• amantadina, ketamina, destrometorfano
• dantrolene, baclofen
• cimetidina, ranitidina, procainamide, quinidina, quinina, nicotina
• idroclorotiazide (o combinazioni con idroclorotiazide)
• anticolinergici (sostanze generalmente impiegate per trattare disordini del movimento o crampi intestinali)
• anticonvulsivanti (sostanze impiegate per prevenire e trattare gli attacchi epilettici)
• barbiturici (sostanze generalmente impiegate per indurre il sonno)
• agonisti dopaminergici (sostanze come L-dopa, bromocriptina)
• neurolettici (sostanze utilizzate nel trattamento dei disturbi mentali)
• anticoagulanti orali

In caso di ricovero in ospedale, informare il personale medico dell’assunzione di Memantine Merz.

Memantine Merz con cibi e bevande
Si rivolga al medico curante se intende modificare sostanzialmente il suo regime dietetico (ad esempio
da una dieta normale ad una dieta strettamente vegetariana) o se soffre di acidosi tubulare renale
(RTA, un eccesso di sostanze che formano acido nel sangue a causa di disfunzione renale (funzione
renale compromessa) o infezioni severe delle vie urinarie (la struttura che trasporta l’urina), in quanto
il medico può dover regolare di conseguenza il dosaggio del farmaco.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza
Si sconsiglia l’impiego di memantina in gravidanza.

Allattamento
Le donne che assumono Memantine Merz non devono allattare .
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medico curante le indicherà se la sua patologia le permette di guidare o di utilizzare macchinari
senza rischi.
Inoltre, Memantine Merz può modificare la sua prontezza nel reagire, rendendo sconsigliabile la guida
di veicoli o l’utilizzo di macchinari.

Memantine Merzcontiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente
‘senza sodio’.

3. Come prendere Memantine Merz

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti
il medico o il farmacista.

Dosaggio
La dose consigliata di Memantine Merz per pazienti adulti e anziani è 20 mg una volta al giorno. Per
ridurre il rischio di effetti indesiderati raggiungere questo dosaggio gradualmente seguendo questo
schema posologico giornaliero:
La dose iniziale abituale è di mezza compressa una volta al dì (1 x 5 mg) per la prima settimana. Il
dosaggio viene aumentato una compressa una volta al dì (1 x 10 mg) nella seconda settimana e a
1 compressa e mezza una volta al dì la terza settimana. Dalla quarta settimana in poi, la dose consueta
è pari a 2 compresse una volta al dì (1 x 20 mg).

Dosaggio in pazienti con funzionalità renale ridotta
In caso di funzionalità renale ridotta, il medico curante potrebbe decidere un regime posologico adatto
alle sue condizioni. In tal caso, il controllo della funzionalità renale ad intervalli regolari deve essere
richiesto dal medico.

Somministrazione
Memantine Merz va somministrata per via orale una volta al giorno. Per trarre beneficio deve
assumere il farmaco regolarmente ogni giorno alla stessa ora. Assumere le compresse con un po’
d’acqua. Le compresse possono essere assunte vicino o lontano dai pasti.

Durata del trattamento
Continui ad assumere Memantine Merz finché ne trarrà beneficio. Il medico valuterà il trattamento ad
intervalli regolari.

Se prende più Memantine Merz di quanto deve

• In generale, il sovradosaggio di Memantine Merz non è dannoso. Potrebbe verificarsi un numero maggiore di sintomi descritti nel paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”.
• In caso di notevole sovradosaggio di Memantine Merz, contattare il proprio medico curante in quanto potrebbe essere richiesto il suo intervento. Se si dimentica di prendere Memantine Merz
• Nel caso dimenticasse di assumere una dose assumere la dose successiva all’ora stabilita.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.

In generale, gli effetti indesiderati osservati sono da lievi a moderati.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Mal di testa, sonnolenza, stipsi, prove di funzionalità del fegato elevate, capogiri, disturbi del'equilibrio, sensazione di mancanza di fiato, ipertensione e ipersensibilità al farmaco Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
• Spossatezza, infezioni fungine, confusione, allucinazioni, vomito, disturbi dell’andatura, insufficienza cardiaca e trombosi venosa (tromboembolismo)

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Convulsioni

Non note (la frequenza non è valutabile dai dati disponibili):

• Infiammazione del pancreas, infiammazione del fegato (epatite) e reazioni psicotiche La malattia di Alzheimer è stata associata a depressione, ideazione suicidaria e suicidio. Durante l’esperienza post-marketing questi eventi sono stati riportati in pazienti trattati con Memantine Merz.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può
contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Memantine Merz

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi Memantine Merz dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Memantine Merz
Il principio attivo è memantina cloridrato. Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di
memantina cloridrato equivalente a 8,31 mg di memantina.
Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, sodio croscarmellosio, acido silicico colloidale anidro e
magnesio stearato, nel nucleo della compressa; nel rivestimento della compressa sono ipromellosa,
macrogol 400,e diossido di titanio (E 171) e ossido di ferro giallo e rosso (E 172).

Descrizione dell’aspetto di Memantine Merz e contenuto della confezione
Le compresse rivestite con film di Memantine Merz si presentano come compresse rivestite con film,
di colore da giallo a giallo pallido, di forma ovale, con impresso sulla linea di rottura “1-0” su un lato e
“M M” sull’altro lato.
Le compresse rivestite con film di Memantine Merz sono disponibili in confezioni blister da 14, 28,
30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 e confezioni multiple da 840 (20 confezioni da 42), 980 (10 confezioni da

• 98) o 1000 (20 confezioni da 50) compresse.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstr. 100
D-60318 Frankfurt/Main
Germania

Produttore
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstr. 100
D-60318 Frankfurt/Main
Germania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare
dell'autorizzazione all’immissione in commercio.

België/Belgique/Belgien
Lundbeck S.A./N.V.
Tél/Tel: +32 2 340 2828

Lietuva

• H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710

България
Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel.: +49 (0)69 1503 – 0

Luxembourg/Luxemburg
HANFF Global Health Solutions s.à r.l.
Tél: +352 45 07 07-1

Česká republika
Lundbeck Česká republika s.r.o.
Tel: +420 225 275 600

Magyarország
Lundbeck Hungaria Kft.
Tel: +36 1 4369980

Danmark
Lundbeck Pharma A/S
Tlf: +45 4371 4270

Malta
Clinipharm Co. Ltd
Tel: +356 21 43 74 15

Deutschland
Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503 - 0

Nederland
Lundbeck B.V.
Tel: +31 20 697 1901

Eesti

• H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +372 6 460980 Norge
• H. Lundbeck AS Tlf: +47 91 300 800 ΕλλάδαLundbeck Hellas S.A. Τηλ: +30 210 610 5036 ÖsterreichMerz Pharma Austria GmbH Tel.: +43 1 865 88 95

España
Merz Pharma España S.L.
Tel: +34 91 657 47 84

Polska
Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA
Tel: +48 22 634 02 22

France
Lundbeck SAS
Tél: + 33 1 79 41 29 00

Portugal
Merz Pharma España S.L.
Tel: +34 91 657 47

Hrvatska
Lundbeck Croatia d.o.o.
Tel.: + 385 1 3649 210

România
Lundbeck Export A/S
Tel: +40 21319 88 26

Ireland
Lundbeck (Ireland) Limited
Tel: +353 1 468 9800

Slovenija
Lundbeck Pharma d.o.o.
Tel.: +386 2 229 4500

Ísland
Lundbeck Export A/S, útibú á Íslandi
Sími.: +354 414 7070

Slovenská republika
Lundbeck Slovensko s.r.o.
Tel: +421 2 5341 42 18

Italia
Lundbeck Italia S.p.A.
Tel: +39 02 677 4171

Suomi/Finland
Oy H. Lundbeck Ab
Puh/Tel: +358 2 276 5000

Κύπρος
Lundbeck Hellas A.E
Τηλ.: +357 22490305

Sverige

• H. Lundbeck AB Tel: +46 4225 4300

Latvija

• H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +371 67 103203 United KingdomLundbeck Limited Tel: +44 1908 64 9966

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dellaAgenzia Europea
dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu.

Memantine Merz 5 mg/erogazione soluzione orale

Memantina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medic o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cos’è Memantine Merz e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantine Merz
• 3. Come prendere Memantine Merz
• 5. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Memantine Merz
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Memantine Merz e a che cosa serve

Come funziona Memantine Merz
Memantine Merz contiene il principio attivo memantina cloridrato.
Memantine Merz appartiene a un gruppo di farmaci noti come farmaci anti-demenza.
La perdita della memoria nella malattia di Alzheimer deriva da un disturbo della trasmissione dei
messaggi nel cervello. Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-metil-D-aspartato (NMDA)
interessati nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per l’apprendimento e per la memoria.
Memantine Merz appartiene ad un gruppo di farmaci definiti antagonisti dei recettori NMDA.
Memantine Merz agisce sui recettori NMDA, migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la
memoria.

Per che cosa si usa Memantine Merz
Memantine Merz è utilizzato per il trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a
grave.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantine Merz

Non prenda Memantine Merz

• se è allergico (ipersensibile) a memantina cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Memantine Merz soluzione (vedere paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Memantine Merz

• se lei ha una storia di crisi epilettiche
• se lei ha avuto di recente un infarto del miocardio (attacco cardiaco), o se soffre di insufficienza cardiaca congestizia o di pressione sanguigna alta non controllata.

In queste situazioni il trattamento va controllato attentamente ed i benefici clinici di Memantine Merz
rivalutati dal proprio medico curante ad intervalli regolari.
In caso di funzione renale compromessa (problemi ai reni), il proprio medico curante deve monitorare
attentamente la funzionalità renale e, se necessario, adattare di conseguenza il dosaggio di memantina.
Evitare l’assunzione concomitante di prodotti medicinali quali amantadina (per il trattamento della
malattia di Parkinson), ketamina (una sostanza generalmente utilizzata come anestetico),
destrometorfano (generalmente usato per la cura della tosse) e altri NMDA-antagonisti.

Bambini e adolescenti
Memantine Merz è sconsigliata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e Memantine Merz
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
In particolare, gli effetti dei seguenti medicinali potrebbero essere alterati da Memantine Merz e
potrebbe essere necessario regolare il dosaggio:

• amantadina, ketamina, destrometorfano
• dantrolene, baclofen
• cimetidina, ranitidina, procainamide, quinidina, quinina, nicotina
• idroclorotiazide (o combinazioni con idroclorotiazide)
• anticolinergici (sostanze generalmente impiegate per trattare disordini del movimento o crampi intestinali)
• anticonvulsivanti (sostanze impiegate per prevenire e trattare gli attacchi epilettici)
• barbiturici (sostanze generalmente impiegate per indurre il sonno)
• agonisti dopaminergici (sostanze come L-dopa, bromocriptina)
• neurolettici (sostanze utilizzate nel trattamento dei disturbi mentali)
• anticoagulanti orali

In caso di ricovero in ospedale, informare il personale medico dell’assunzione di Memantine Merz.

Memantine Merz con cibi e bevande
Si rivolga al proprio medico curante se intende modificare sostanzialmente il suo regime dietetico (ad
esempio da una dieta normale ad una dieta strettamente vegetariana) o se si soffre di acidosi tubulare
renale (RTA, un eccesso di sostanze che formano acido nel sangue a causa di disfunzione renale
(funzione renale compromessa)) o infezioni severe delle vie urinarie (la struttura che trasporta l’urina),
in quanto il medico può dover regolare di conseguenza il dosaggio del farmaco.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza
Si sconsiglia l’impiego di memantina in gravidanza .
Allattamento
Le donne che assumono Memantine Merz non devono allattare.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medico curante le indicherà se la sua patologia le permette di guidare o di utilizzare macchinari
senza rischi.
Inoltre, Memantine Merz può modificare la sua prontezza nel reagire, rendendo sconsigliabile la guida
di veicoli o l’utilizzo di macchinari.

Memantine Merz contiene sorbitolo
Questo medicinale contiene 100 mg di sorbitolo per grammo equivalente a 200 mg/4 pressioni della
pompa dosatrice. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad
alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI), una rara malattia
genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei
prenda questo medicinale.
Inoltre, questo medicinale contiene potassio, meno di 1 mmol (39 mg) per dose, quindi essenzialmente
senza potassio.

3. Come prendere Memantine Merz

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti
il medico o il farmacista.

Dosaggio
Una pressione della pompa verso il basso contiene 5 mg di memantina cloridrato. La dose consigliata
di Memantine Merz per pazienti adulti e anziani è di quattro pressioni verso il basso della pompa
dosatrice, equivalenti a 20 mg una volta al giorno.
Per ridurre il rischio di effetti indesiderati raggiungere questo dosaggio gradualmente seguendo questo
schema posologico giornaliero:
La dose iniziale abituale è di una pressione verso il basso della pompa dosatrice (1 x 5 mg) una volta
al dì per la prima settimana. Questo dosaggio viene aumentato a due pressioni verso il basso della
pompa dosatrice una volta al dì (1 x 10 mg) nella seconda settimana e a tre pressioni verso il basso
della pompa dosatrice (1 x 15 mg) una volta al dì la terza settimana. Dalla quarta settimana in poi, la
dose consigliata è pari a quattro pressioni verso il basso della pompa dosatrice una volta al dì (1 x
20 mg).

Dosaggio in pazienti con funzionalità renale ridotta
In caso di funzionalità renale ridotta, il medico curante potrebbe decidere un regime posologico adatto
alle sue condizioni. In tal caso, il controllo della funzionalità renale ad intervalli regolari deve essere
richiesto dal medico.

Somministrazione
Memantine Merz va somministrata per via orale una volta al giorno. Per trarre beneficio deve
assumere il farmaco regolarmente ogni giorno alla stessa ora. Assuma la soluzione con un po’ d’acqua.
La soluzione può essere assunta vicino o lontano dai pasti. Per istruzioni dettagliate sulla preparazione
e manipolazione del prodotto, vedere alla fine di questo foglietto illustrativo.

Durata del trattamento
Continui ad assumere Memantine Merz finché ne trarrà beneficio. Il medico valuterà il trattamento ad
intervalli regolari.

Se prende più Memantine Merz di quanto deve

• in generale, il sovradosaggio di Memantine Merz non è dannoso. Potrebbe verificarsi un numero maggiore di sintomi descritti nel paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”.
• in caso di notevole sovradosaggio di Memantine Merz, contattare il proprio medico curante in quanto potrebbe essere richiesto il suo intervento. Se si dimentica di prendere Memantine Merz
• nel caso dimenticasse di assumere una dose, assumere la dose successiva all’ora stabilita.

• non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
In generale, gli effetti indesiderati osservati sono da lievi a moderati.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• mal di testa, sonnolenza, stipsi, prove di funzionalità del fegato elevate , capogiri, disturbi del'equilibrio, sensazione di mancanza di fiato, ipertensione e ipersensibilità al farmaco

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• spossatezza, infezioni fungine, confusione, allucinazioni, vomito, disturbi dell’andatura, insufficienza cardiaca e trombosi venosa (tromboembolismo)

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• convulsioni Non note (la frequenza non è valutabile dai dati disponibili):
• infiammazione del pancreas, infiammazione del fegato (epatite) e reazioni psicotiche

La malattia di Alzheimer è stata associata a depressione, ideazione suicidaria e suicidio. Durante
l’esperienza post-marketing questi eventi sono stati riportati in pazienti trattati con Memantine Merz.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può
contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Memantine Merz

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi Memantine Merz dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull’etichetta del
flacone dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
Una volta aperto, utilizzare il contenuto del flacone entro 3 mesi.
Il flacone con la pompa dosatrice avvitata deve essere tenuta e trasportata soltanto in posizione
verticale.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Memantine Merz
Il principio attivo è memantina cloridrato.
Ogni attivazione della pompa (una pressione verso il basso) eroga 0,5 ml di soluzione contenenti 5 mg
di memantina cloridrato , equivalenti a 4,16 mg di memantina.
Gli eccipienti sono potassio sorbato, sorbitolo (E 420), acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di Memantine Merz e contenuto della confezione
Memantine Merz soluzione orale si presenta come una soluzione trasparente, incolore tendente al giallo
chiaro.
Memantine Merz soluzione orale è disponibile in flaconi da 50 ml, 100 ml o 500 ml (10 x 50 ml).
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstr. 100
D-60318 Frankfurt/Main
Germania

Produttore
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstr. 100
D-60318 Frankfurt/Main
Germania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare
dell'autorizzazione all’immissione in commercio.

België/Belgique/Belgien
Lundbeck S.A./N.V.
Tél/Tel: +32 2 340 2828

Lietuva

• H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710 БългарияMerz Pharmaceuticals GmbH Tel.: +49 (0)69 1503 – 0 Luxembourg/LuxemburgHANFF Global Health Solutions s.à r.l. Tél: +352 45 07 07-1

Česká republika
Lundbeck Česká republika s.r.o.
Tel: +420 225 275 600

Magyarország
Lundbeck Hungaria Kft.
Tel: +36 1 4369980

Danmark
Lundbeck Pharma A/S
Tlf: +45 4371 4270

Malta
Clinipharm Co. Ltd
Tel: +356 21 43 74 15

Deutschland
Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503 - 0

Nederland
Lundbeck B.V.
Tel: +31 20 697 1901

Eesti

• H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +372 6 460980 Norge
• H. Lundbeck AS Tlf: +47 91 300 800 ΕλλάδαLundbeck Hellas S.A. Τηλ: +30 210 610 5036 ÖsterreichMerz Pharma Austria GmbH Tel.: +43 1 865 88 95

España
Merz Pharma España S.L.
Tel: +34 91 657 47 84

Polska
Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA
Tel: +48 22 634 02 22

France
Lundbeck SAS
Tél: + 33 1 79 41 29 00

Portugal
Merz Pharma España S.L.
Tel: +34 91 657 47 84

Hrvatska
Lundbeck Croatia d.o.o.
Tel.: + 385 1 3649 210

România
Lundbeck Export A/S
Tel: +40 21319 88 26

Ireland
Lundbeck (Ireland) Limited
Tel: +353 1 468 9800

Slovenija
Lundbeck Pharma d.o.o.
Tel.: +386 2 229 4500

Ísland
Lundbeck Export A/S, útibú á Íslandi
Sími.: +354 414 7070

Slovenská republika
Lundbeck Slovensko s.r.o.
Tel: +421 2 5341 42 18

Italia
Lundbeck Italia S.p.A.
Tel: +39 02 677 4171

Suomi/Finland
Oy H. Lundbeck Ab
Puh/Tel: +358 2 276 5000

Κύπρος
Lundbeck Hellas A.E
Τηλ.: +357 22490305

Sverige

• H. Lundbeck AB Tel: +46 4225 4300 Latvija
• H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +371 67 103203 United KingdomLundbeck Limited Tel: +44 1908 64 9966

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dellaAgenzia Europea
dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu/.

Istruzioni per l’uso corretto della pompetta
La soluzione non deve essere versata o pompata direttamente in bocca dal flacone o dalla pompa.
Misuri la dose in un cucchiaio o in un bicchiere d’acqua, utilizzando la pompa.
Tolga il tappo a vite dal flacone:
Il tappo deve essere girato in senso antiorario, svitato completamente e rimosso (fig. 1).

Montaggio della pompa dosatrice sul flacone:
Eastragga la pompa dosatrice dalla busta di plastica (fig. 2) e la posizioni sopra il flacone. Faccia
scivolare con attenzione il tubo pescante di plastica nel flacone. Tenga la pompa dosatrice sopra il
collo del flacone e la avviti in senso orario fino a che si incastra saldamente (fig. 3). La pompa
dosatrice deve essere avvitata una sola volta quando si inizia ad utilizzarla e non deve mai essere
svitata.

Come funziona la pompa dosatrice:
La testa della pompa dosatrice ha due posizioni ed è facile da girare:

• in senso antiorario per la posizione di apertura e
• in senso orario per la posizione bloccata. La testa della pompa dosatrice non deve essere premuta verso il basso quando si trova nella posizione bloccata. La soluzione può essere erogata solo nella posizione sbloccata. Per sbloccare, giri la testa della pompa nella direzione della freccia fino a che non può essere girata oltre (circa un ottavo di giro, fig. 4). La pompa dosatrice è quindi pronta per l’uso.

Preparazione della pompa dosatrice:
Quando si utilizza per la prima volta, la pompa dosatrice non eroga la corretta quantità di soluzione
orale. Di conseguenza, la pompa deve essere preparata (attivata) premendo la testa della pompa
dosatrice verso il basso completamente per cinque volte in sequenza (fig. 5).

La soluzione così erogata deve essere eliminata. Le successive volte in cui la testa della pompa
dosatrice sarà premuta verso il basso completamente, erogherà la dose corretta (fig. 6).

Utilizzo corretto della pompa dosatrice:
Posizioni il flacone su una superficie piana, orizzontale, ad esempio il piano di un tavolo, e lo utilizzi
solo in verticale. Tenga un bicchiere con un poco di acqua o un cucchiaio sotto l’ugello. Prema verso il
basso la testa della pompa dosatrice in modo deciso ma tranquillo e regolare – non troppo lentamente
(fig. 7, fig. 8).

La testa dela pompa dosatrice può quindi essere rilasciata ed è pronta per la successiva pressione verso
il basso.
La pompa dosatrice deve essere utilizzata escusivamente con la soluzione di Memantine Merz nel
flacone fornito, non con altre sostanze o contenitori. Se la pompa non dovesse funzionare
correttamente, consulti il Suo medico o il farmacista. Blocchi la pompa dosatrice dopo aver utilizzato
Memantine Merz.

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