OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE

OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE 3 mg/ml + 0,5 mg/ml collirio, soluzione

Feniramina maleato + Tetrizolina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE
• 3. Come usare OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE e a cosa serve

OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE contiene i principi attivi feniramina maleato e
tetrizolina cloridrato.
Feniramina maleato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “antistaminici” e agisce
contrastando i sintomi dell’allergia.
Tetrizolina cloridrato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “decongestionanti” e agisce
riducendo la dilatazione dei vasi del sangue.
OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE si usa per trattare le allergie e le infiammazioni della
membrana dell’occhio (congiuntiva) accompagnate da ipersensibilità alla luce (fotofobia),
lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE

Non usi OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE:

• se è allergico a feniramina maleato o a tetrizolina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è allergico ad altri medicinali della stessa famiglia di feniramina maleato e tetrizolina cloridrato, in particolare xilometazolina, oximetazolina, nafazolina;
• se ha una malattia dovuta ad una elevata pressione all’interno dell’occhio (glaucoma ad angolo stretto/chiuso) o se soffre di altre gravi malattie dell’occhio;
• se è per un bambino al di sotto dei 12 anni;
• se è in gravidanza o sta allattando (vedere “Gravidanza e allattamento”);
• se è in trattamento contemporaneo con medicinali utilizzati per la depressione (inibitori delle monoaminossidasi, come tranilcipromina, fenelzina, pargilina) (vedere “Altri medicinali e OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE:

• se soffre di pressione del sangue elevata (ipertensione);
• se soffre di una eccessiva attività di una ghiandola chiamata tiroide (ipertiroidismo);
• se ha disturbi al cuore;
• se ha elevati livelli di zuccheri nel sangue (iperglicemia, diabete);
• se soffre di infezioni o pus nell’occhio;
• se ha corpi estranei nell’occhio;
• se ha problemi agli occhi di varia natura (meccanici, chimici, da calore).

L’uso, specie se prolungato, dei medicinali ad uso locale può causare allergie (fenomeni di
sensibilizzazione). In tal caso il medico le chiederà di interrompere il trattamento e le consiglierà
una terapia opportuna.
Non usi questo medicinale per più di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, in
quanto in caso contrario possono verificarsi effetti indesiderati.
OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE nella confezione flacone multidose contiene
benzalconio cloruro come conservante che può causare reazioni allergiche. Durante il trattamento
non deve indossare le lenti a contatto e può indossarle solo 15 minuti dopo l’uso del medicinale.
Se manifesta allergia al benzalconio cloruro o indossa lenti a contatto può utilizzare OCTILIA
ALLERGIA E INFIAMMAZIONE nella confezione contenitore monodose che non contiene
conservanti.

Bambini e adolescenti
OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 12
anni.

Altri medicinali e OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi
altro medicinale. In particolare informi il medico se sta assumendo medicinali appartenenti alla
classe degli inibitori della monoaminossidasi (usati per trattare la depressione). L’uso concomitante
di OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE e questo tipo di medicinali può causare gravi
innalzamenti della pressione del sangue.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
In gravidanza e durante l’allattamento usi OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE solo in
caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono noti effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso di macchinari. OCTILIA
ALLERGIA E INFIAMMAZIONE flacone contiene benzalconio cloruro che può causare reazioni
allergiche, pertanto qualora la sua vista dovesse risultare offuscata subito dopo l’applicazione di
OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari
fino a quando la sua vista non tornerà nitida.

OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE nella confezione flacone multidose contiene
benzalconio cloruro
Questo medicinale nella confezione flacone multidose contiene 0,012 mg di benzalconio cloruro per
la dose massima giornaliera raccomandata di 6 gocce (0,24 ml) equivalente a 0,05 mg/ml.
Benzalconio cloruro come conservante che può causare reazioni allergiche. Può essere assorbito
dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Durante il trattamento
non deve indossare le lenti a contatto; le tolga prima di usare questo medicinale e aspetti 15 minuti
prima di riapplicarle.
Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l'occhio secco o
disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). Se prova una sensazione
anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicinale, parli con il medico.

3. Come usare OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni
del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Quanto
La dose raccomandata è: 1-2 gocce nell’occhio interessato.
Attenzione: non superi le dosi indicate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto
localmente e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti indesiderati gravi a carico di tutto
l’organismo (Vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).

Quando e per quanto tempo
Usi OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE 2 o 3 volte al giorno.
Non usi questo prodotto per più di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, stante la
possibilità che possano verificarsi in caso contrario effetti indesiderati.
Se i sintomi persistono o si aggravano consulti il medico.

Come
Versare le gocce nell’occhio interessato.
Si attenga scrupolosamente alle dosi consigliate.

Istruzioni per l’uso del flacone multidose
Per aprire, premere la capsula di chiusura e contemporaneamente svitare. Dopo l’uso richiudere
avvitando a fondo.

Istruzioni per l’uso del contenitore monodose
1)Separare il contenitore dagli altri;
2)Aprire il contenitore ruotando e tirando il cappuccio;
3)Usare immediatamente dopo l’apertura: dopo l’uso, il contenitore andrà gettato anche se
parzialmente utilizzato.

Uso nei bambini e negli adolescenti
OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 12
anni.

Se usa più OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di OCTILIA ALLERGIA E
INFIAMMAZIONE contatti immediatamente il medico e si rivolga al più vicino ospedale.
Il medicinale, se accidentalmente ingerito o impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può
determinare fenomeni tossici. L’ingestione accidentale del farmaco, specialmente nei bambini, può
causare depressione del sistema nervoso centrale che può manifestarsi con forte rilassamento fisico
e mentale: forte sonnolenza (sedazione spiccata), coma.

Se dimentica di usare OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. Prima di
interrompere il trattamento si rivolga al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Durante il trattamento con OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE potrebbe manifestare
reazioni allergiche, in tal caso INTERROMPA immediatamente il trattamento, e contatti il medico
che, se necessario, potrà darle una cura idonea.
Durante il trattamento con OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE potrebbe inoltre
manifestare i seguenti effetti indesiderati:
Effetti che riguardano l’occhio:

• dilatazione della pupilla;
• aumento della pressione all’interno dell’occhio.

Effetti che riguardano tutto l’organismo:

• aumento della pressione del sangue (ipertensione);
• disturbi del cuore;
• aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia);
• nausea;
• mal di testa. Nei bambini se accidentalmente ingerito, il preparato può determinare uno stato di sonnolenza anche profondo (sopore), e diminuita attività (ipotonia).

Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità. In tal caso interrompa il trattamento e
consulti il medico che, se necessario, le darà una terapia appropriata.
collaterali.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25° C.

OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE flacone multidose
Dopo la prima apertura del flacone multidose utilizzi il medicinale entro 28 giorni.

OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE contenitore monodose
Il medicinale non contiene conservanti: usi immediatamente il contenitore monodose dopo
l’apertura ed elimini il medicinale residuo anche se solo parzialmente utilizzato.
Non utilizzi il medicinale oltre 28 giorni dopo l’apertura della bustina di alluminio contenente i
contenitori monodose.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE

Flacone multidose (flacone 10 ml):

• I principi attivi sono: feniramina maleato e tetrizolina cloridrato. 100 ml di soluzione contengono 0,30 g di feniramina maleato e 0,05 g di tetrizolina cloridrato.
• Gli altri componenti sono: acido borico, borace, benzalconio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Contenitore monodose (10 contenitori monodose da 0,5 ml):

• I principi attivi sono: feniramina maleato e tetrizolina cloridrato. 100 ml di soluzione contengono 0,30 g di feniramina maleato e 0,05 g di tetrizolina cloridrato.
• Gli altri componenti sono: acido borico, borace, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto diOCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONEe contenuto della
confezione
OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE si presenta in forma di collirio, soluzione (da versare
goccia a goccia direttamente nell’occhio).
OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE è disponibile in confezioni da 1 flacone da 10 ml o
da 10 contenitori monodose da 0,5 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi
Tel. 03716171 Fax. 0371617244

Produttore
Genetic S.p.A. Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)