OMEGA 3 DOC GENERICI

OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg capsule molli

Acidi omega-3 esteri etilici 90
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è OMEGA 3 DOC Generici e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere OMEGA 3 DOC Generici
• 3. Come prendere OMEGA 3 DOC Generici
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare OMEGA 3 DOC Generici
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è OMEGA 3 DOC Generici e a che cosa serve

OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg capsule molli, contiene acidi grassi polinsaturi omega-3 altamente
purificati. OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg capsule molli appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
riduttori del colesterolo e dei trigliceridi.
OMEGA 3 DOC Generici è utilizzato:
per il trattamento di determinate forme di aumento dei trigliceridi (grassi) nel sangue, dopo che la
variazione della dieta non si è rivelata efficace.

2. Cosa deve sapere prima di prendere OMEGA 3 DOC Generici

Non prenda OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg capsule molli
se è allergico ad Acidi omega-3 esteri etilici 90 o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg capsule molli:
se deve sottoporsi o se si è recentemente sottoposto a un intervento chirurgico;
se ha recentemente subito un trauma;
se ha problemi ai reni;
se soffre di diabete non controllato;
se è allergico al pesce;
se ha problemi al fegato. Il medico controllerà qualsiasi effetto che OMEGA 3 DOC Generici 1000
mg capsule molli possa avere sul suo fegato attraverso gli esami del sangue.

Uso nelle persone anziane
Prenda OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg capsule molli con attenzione se ha più di 70 anni.

Bambini e adolescenti
I bambini e gli adolescenti non devono prendere questo medicinale.

Altri medicinali e OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg capsule molli
Se sta assumendo un medicinale per bloccare la formazione di coaguli di sangue nelle arterie, come il
warfarin, possono essere necessari ulteriori esami del sangue e la dose abituale dell’anticoagulante che sta
assumendo può essere modificata.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.

OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg capsule molli con cibi e bevande
Può assumere le capsule durante i pasti. Questo permetterà di ridurre la possibilità che insorgano effetti
indesiderati a carico dello stomaco e della zona circostante (il tratto gastrointestinale).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso in una gravidanza, o se sta allattando con latte materno non deve prendere questo medicinale, a
meno che il medico non lo ritenga assolutamente indispensabile. Chieda consiglio al medico o al farmacista
prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare o di utilizzare utensili o macchinari.

3. Come prendere OMEGA 3 DOC Generici

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
Ingerisca le capsule con dell’acqua.
Può assumere le capsule durante i pasti per favorire la riduzione degli effetti indesiderati
gastrointestinali.
Il medico stabilirà la durata del suo trattamento con questo medicinale.
Dose per il trattamento dei livelli elevati di trigliceridi nel sangue (livelli elevati di grassi nel sangue o
ipertrigliceridemia)
La dose raccomandata è di 2 capsule al giorno, come prescritto dal medico.
Se il medicinale non è sufficientemente efficace a questa dose, il medico può aumentare la dose fino a 4
capsule al giorno.

Se prende più OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg capsule molli di quanto deve
Se prende accidentalmente più capsule di questo medicinale di quanto deve, non si preoccupi, perché è
improbabile che debba ricorrere a un trattamento particolare.
Tuttavia, contatti il medico o il farmacista per ulteriori consigli.

Se dimentica di prendere OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg capsule molli
Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi ora della dose
successiva; in questo caso prenda la dose successiva come d’abitudine. Non prenda una dose doppia (due
volte la dose prescritta dal medico) per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
problemi allo stomaco quali senso di gonfiore (distensione addominale), dolore, costipazione, diarrea,
indigestione (dispepsia), flatulenza, eruttazione, reflusso acido, nausea e vomito
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su a 100):
aumento del livello di glucosio nel sangue
gotta
capogiri
alterazioni del gusto
mal di testa
pressione sanguigna bassa
sangue dal naso
sangue nelle feci
eruzione cutanea
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su a 1000):
reazioni allergiche
rash pruriginoso (eruzione cutanea con arrossamento in rilievo e con prurito)
problemi epatici con possibili alterazioni nei risultati di alcuni esami del sangue
Effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
prurito
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza
di questo medicinale.

5. Come conservare OMEGA 3 DOC Generici

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio, sul flacone e sul blister
dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg capsule molli a temperatura inferiore a 30°C.
Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg capsule molli
I principi attivi sono gli acidi omega-3 esteri etilici.
Ogni capsula molle contiene 1000 mg di acidi omega-3 esteri etilici 90, che comprendono
principalmente 840 mg di acido eicosapentaenoico (EPA) come estere etilico (460 mg) e acido
docosaesaenoico (DHA) come estere etilico (380 mg) (queste sostanze sono note come acidi grassi
polinsaturi omega-3), e contiene come antiossidante 4 mg dell’eccipiente d-alfa-tocoferolo.
Gli altri componenti sono: l’involucro della capsula molle è formato da gelatina, glicerolo e tracce di
trigliceridi a catena media.

Descrizione dell’aspetto di OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg capsule molli e contenuto della
confezione
OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg capsule molli sono capsule di gelatina molle, trasparenti, contenenti olio
di colore giallo pallido.
OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg capsule molli è disponibile nelle seguenti confezioni:
Blister trasparenti in PVC/Aclar®–alluminio, disponibili in confezioni da 20, 28, 30, 3x10, 60, 90, 9x10, 100
e 120 capsule.
Contenitori in HDPE con tappo a vite in HDPE anti-manomissione, disponibili in confezioni da 20, 28, 30,
90, 98 e 100 capsule e in confezione ospedaliera da 280 (10x28) capsule.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Milano

Produttore responsabile del rilascio dei lotti:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Ungheria
Merckle GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Baden- Württemberg
Germania
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri Delle Foibe 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Italia