OMEGA 3 SPA SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI

OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici 1000 mg capsule molli

esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
• 3. Come prendere OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici e a cosa serve

OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici contiene come principi attivi esteri etilici di acidi grassi
poliinsaturi (derivanti da olio di pesce) ad elevata concentrazione e purezza, che riducono il livello di alcuni
grassi nel sangue (trigliceridi) e che hanno effetti positivi a livello del cuore e dei vasi sanguigni.
OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici è indicato per ridurre i livelli elevati di grassi (trigliceridi) nel
sangue, nel caso in cui la dieta e altre misure non farmacologiche da sole non siano state sufficienti. Il
trattamento con OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici deve essere sempre associato ad adeguate
regole alimentari.

2. Cosa deve sapere prima di prendere OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici

Non prenda OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici

• se è allergico agli esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi (derivanti da olio di pesce) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se è incinta o se sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”)
• Questo medicinale contiene soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici.
Informi il medico prima di prendere OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici:

• se è allergico al pesce, in quanto il principio attivo di OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici deriva da olio di pesce;
• se ha problemi al fegato. Il medico terrà sotto controllo la funzionalità del suo fegato durante il trattamento, in particolare se usa dosi elevate di OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici;
• se ha disturbi che la fanno sanguinare.

Altri medicinali e OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Informi il medico se è in trattamento con:

• medicinali per fluidificare il sangue (anticoagulanti) ad es. anticoagulanti cumarinici
• altri medicinali che agiscono sulla coagulazione del sangue perché potrebbe verificarsi un aumento del tempo di sanguinamento.

Gravidanza e allattamento
Non usi OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici se è incinta o se sta allattando.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici contiene sodio p-ossibenzoato di etile e sodio p-
ossibenzoato di propile
OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici contiene sodio p-ossibenzoato di etile e sodio p-ossibenzoato di
propile, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula molle, cioè essenzialmente ‘senza
sodio’.

3. Come prendere OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.
Prenda le capsule di OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici intere con un po’ di acqua.

Uso negli adulti
La dose raccomandata è 1 capsula 1-3 volte al giorno, in base alla prescrizione del medico.

Uso nella popolazione pediatrica
Non sono disponibili dati sull’uso di OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici nella popolazione
pediatrica nelle indicazioni autorizzate.

Uso nei pazienti anziani e nei pazienti con compromissione della funzionalità dei reni
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose in questi pazienti.

Uso nei pazienti con compromissione della funzionalità del fegato
Il medico terrà sotto controllo la funzionalità del suo fegato durante il trattamento, in particolare se usa dosi
elevate di OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Se prende più OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici di quanto deve
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici,
avverta il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• disturbi allo stomaco e/o all’intestino

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• nausea
• difficoltà a digerire
• dolore alla parte alta dell’addome
• diarrea

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• reazioni allergiche (ipersensibilità), allergia ai componenti
• vertigini
• infiammazioni dello stomaco e/o dell’intestino (gastrite, gastroenterite)
• dolore addominale
• bruciore allo stomaco
• alterazione della funzionalità del fegato
• reazioni sulla pelle
• debolezza.

Altri effetti indesiderati che si sono verificati in un numero molto basso di persone, ma la cui esatta frequenza
non è nota

• prurito
• eruzione cutanea con prurito (orticaria).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici

• I principi attivi sono esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi. Ogni capsula molle contiene 1000 mg di esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi, con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all’85% ed in rapporto fra loro di 0,9 - 1,5.
• Gli altri componenti sono D,L α-tocoferolo in olio di soia, gelatina succinato, glicerolo, sodio p- ossibenzoato di etile, sodio p-ossibenzoato di propile.

Descrizione dell’aspetto di OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici e contenuto della confezione
Capsule molli, trasparenti, oblunghe.
Ogni confezione contiene 20 o 30 capsule molli in blister.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A.
Via Biella, 8
20143 Milano

Produttore
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (Piacenza)