POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE

POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE 2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione, 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione

Potassio cloruro

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE
• 3. Come usare POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE e a cosa serve

POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE è una soluzione salina per iniezione diretta in vena
(infusione endovenosa) che contiene il principio attivo potassio cloruro.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo ioni potassio e cloruro, in modo da ristabilire i
normali livelli di sali nell’organismo, quando non è possibile la somministrazione per via orale.

2. Cosa deve sapere prima di usare POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE

Non usi POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE

• se è allergico al potassio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha alti livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia o ritenzione di potassio);
• se ha gravi problemi ai reni (insufficienza renale grave);
• se è affetto da una malattia delle ghiandole surrenali non trattata (malattia di Addison);
• se soffre di una grave perdita di liquidi dall’organismo (disidratazione acuta);
• se manifesta crampi ai muscoli dolorosi e di breve durata (crampi da calore).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare POTASSIO CLORURO GALENICA
SENESE

Questo medicinale le deve essere somministrato tramite un’infusione molto lenta, in quanto potrebbe
manifestarsi un’intossicazione da potassio che può portare a morte per perdita della funzione del cuore
(depressione cardiaca), problemi del ritmo del battito del cuore (aritmie) fino a perdita dell’attività del cuore
(arresto cardiaco) (Vedere il paragrafo 3).
Questo medicinale le deve essere somministrato con cautelae sotto stretto controllo del medico nei
seguenti casi:

• se ha problemi ai reni (insufficienza renale);
• se ha problemi al cuore (insufficienza cardiaca), specialmente se sta assumendo medicinali digitalici, usati per il trattamento delle alterazioni del battito del cuore;
• se ha una malattia delle ghiandole surrenali (insufficienza surrenalica);
• se ha problemi al fegato (insufficienza epatica);
• se qualcuno della sua famiglia soffre di un disturbo caratterizzato da attacchi di improvvisa debolezza muscolare (paralisi periodica familiare);
• se è affetto da una malattia caratterizzata da rigidità dei muscoli (miotonia congenita);
• se ha subito da poco un intervento chirurgico (prime fasi post-operatorie).

Durante il trattamento con questo medicinale il medico dovrà controllare la concentrazione di potassio nel
sangue, la funzione del cuore mediante elettrocardiogrammi seriati e la concentrazione dei sali minerali
(elettroliti), dei fluidi e del pH del sangue.

Altri medicinali e POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE
Informi il medico o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Questo medicinale le deve essere somministrato con cautelase sta assumendo medicinali utilizzati per
abbassare la pressione del sangue come i diuretici risparmiatori di potassio, specialmente in caso di problemi
ai reni, ACE-inibitori o altri medicinali che causano una diminuzione dei livelli dell’ormone aldosterone,
perché possono portare ad un aumento del potassio nel sangue (iperkaliemia), in tal caso è necessario
monitorare strettamente i livelli sierici di potassio.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Il medico le prescriverà questo medicinale solo in caso di assoluta necessità e dopo un’attenta valutazione
dei benefici in rapporto ai possibili rischi.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

3. Come usare POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE

Questo medicinale le verrà somministrato da personale sanitario specializzato. Se ha dubbi consulti il medico
o l’infermiere.
Questo medicinale le verrà somministrato mediante iniezione diretta in vena (infusione endovenosa), dopo
opportuna diluizione. Può causare la morte se iniettato non diluito.
Il medico regolerà il dosaggio e la velocità del flusso in base all’età, al peso, alle sue condizioni di salute e ai
livelli di potassio nel sangue, considerando il fabbisogno giornaliero di potassio.
Il medicinale deve essere somministrato solo se la funzionalità dei reni è integra e ad una velocità non
superiore a 10 mEq di potassio ogni ora. Un’infusione troppo veloce può causare dolore locale.
La dose raccomandatanegli adulti deve assicurare i 40 – 80 mEq al giorno e può essere aumentata, ma
senza superare i 200 mEq al giorno.
In caso di emergenza, quando i valori di potassio nel sangue sono molto bassi (valori di potassiemia inferiori
o uguali a 2 mEq/l con modificazioni elettrocardiografiche e paralisi muscolare), si può aumentare la velocità
di infusione fino a 40 mEq all’ora e senza superare la dose di 400 mEq di potassio nelle 24 ore, tenendo il
paziente sotto attento monitoraggio.

Uso nei bambini
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia di potassio cloruro non sono state determinate.
Il medicinale deve essere somministrato solo in caso di assoluta necessità. La dose raccomandata è di 2-3
mEq per kg di peso corporeo al giorno.

Preparazione del medicinale:diluire la soluzione subito dopo l’apertura del contenitore; la soluzione diluita
deve essere utilizzata immediatamente. Questa deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.
Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.

Agitare bene durante la preparazione della diluizione e prima della somministrazione. Non usare il
medicinale se la soluzione non si presenta limpida, incolore o se contiene particelle.
Questo medicinale deve essere diluito con una soluzione di glucosio 5% o di sodio cloruro 0,9% (soluzione
fisiologica), non deve essere miscelato con altri medicinali.
Assicurarsi di adottare tutte le precauzioni al fine di mantenere la sterilità prima e durante l’infusione
endovenosa.

Se usa più POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE di quanto deve
Questo medicinale le sarà somministrato da personale specializzato, quindi è improbabile che le venga
somministrata una dose eccessiva. Tuttavia, se pensa che le sia stata somministrata una dose eccessiva di
questo medicinale, informi immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
In seguito alla somministrazione di una dose eccessiva di questo medicinale, sarà sospesa immediatamente
l’infusione e instaurata una terapia correttiva per ridurre i livelli di potassio e ristabilire l’equilibrio acido
base del sangue.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale chieda consiglio al medico, al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non noti(la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili):

• disturbi allo stomaco e all’intestino (gastrointestinali);
• disturbi ai muscoli e ai nervi (neuromuscolari), alterazione della sensibilità degli arti (parestesie), perdita del tono muscolare (paralisi flaccide), debolezza;
• confusione mentale;
• alterazioni del battito del cuore (aritmie), disturbi della conduzione, scomparsa dell’onda P, allargamento del QRS nel tracciato elettrocardiografico, arresto cardiaco;
• riduzione della pressione del sangue (ipotensione);
• febbre, infezione nel sito di infusione, infiammazione delle vene al sito di iniezione (flebite);
• problemi di circolazione dovuti alla formazione di coaguli di sangue nelle vene (trombosi venosa);
• fuoriuscita del medicinale nei tessuti intorno al sito di iniezione (stravaso);
• aumento del volume di sangue in circolo (ipervolemia).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scadenza”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale e nel contenitore originale ben chiuso. Non refrigerare o congelare.
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. La soluzione diluita deve essere
utilizzata immediatamente e l’eventuale medicinale residuo non utilizzato deve essere eliminato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE
POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE 2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione

• Il principio attivo è potassio cloruro. 10 ml di soluzione contengono 1,49 g di potassio cloruro; corrispondenti a 20 mEq di potassio e di cloruro. (pH 5,5 - 6,5).
• L’altro componente (eccipiente) è acqua per preparazioni iniettabili.

POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione

• Il principio attivo è potassio cloruro. 10 ml di soluzione contengono 2,24 g di potassio cloruro; corrispondenti a 30 mEq di potassio e di cloruro (pH 5,5 - 6,5).
• L’altro componente (eccipiente) è acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE e contenuto della
confezione
Confezioni da 1, 5 o 10 fiale da 10 ml di soluzione.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Via Cassia Nord, 351
53014 Monteroni D’Arbia (SI)
Italia