RELPAX

3. Come prendere Relpax

Prenda sempre questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha
dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Adulti
Questo medicinale può essere assunto in qualsiasi momento dopo l’inizio dell’attacco emicranico,
ma è meglio assumerlo il prima possibile.

Comunque, assuma Relpax solo durante la fase emicranica, non lo assuma per prevenire
l’attacco emicranico.

• La dose usuale iniziale è una compressa da 40 mg
• La compressa va ingerita intera con un bicchiere d’acqua
• Se la prima compressa non fa scomparire l’emicrania , non assuma una seconda dose per lo stesso attacco emicranico.
• Se dopo la prima compressa l’emicrania scompare e poi ritorna, può assumere una seconda dose. Tuttavia, dopo aver assunto la prima compressa deve attendere almeno 2 ore prima di prendere la seconda.
• Non deve assumere più di 80 mg di Relpax nelle 24 ore (2 compresse x 40mg).
• Se ritiene che una compressa da 40 mg non fa scomparire l’emicrania, informi il medico che può decidere di aumentare la dose a due compresse da 40 mg per futuri episodi.

Uso nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni
Le compresse di Relpax non sono raccomandate per i bambini e gli adolescenti di età inferiore ai
18 anni.

Anziani
Le compresse di Relpax non sono raccomandate per i pazienti al di sopra dei 65 anni di età.

Insufficienza renale
Questo medicinale può essere utilizzato in pazienti con disturbi renali da lievi a moderati. In
questi pazienti si raccomanda una dose iniziale di 20 mg e una dose giornaliera complessiva di
non più di 40 mg. Il medico le consiglierà quale dose assumere.

Insufficienza epatica
Questo medicinale può essere usato in pazienti con disturbi epatici da lievi a moderati. Non è
richiesto un aggiustamento della dose per l’insufficienza epatica da lieve a moderata.

Se prende più Relpax di quanto deve:
Se accidentalmente prende troppe compresse di Relpax, contatti subito il medico o si rechi al
pronto soccorso più vicino. Porti sempre con se la confezione del medicinale sia che siano rimaste
delle compresse oppure no. Gli effetti indesiderati derivanti dall’assunzione di troppe compresse
di Relpax includono pressione arteriosa elevata e problemi cardiaci.

Se dimentica di prendere Relpax:
Se dimentica di prendere una compressa, la prenda non appena se ne ricorda a meno che non sia
ora di prendere la successiva. Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se ha ulteriori domande sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.

Informi immediatamente il medicose, dopo aver preso questo medicinale, le capita di avere
uno qualsiasi dei sintomi elencati qui di seguito

• Affanno improvviso, difficoltà di respirazione, gonfiore alle palpebre, al viso o alle labbra, rash o prurito (in particolare su tutto il corpo) poiché questo può essere il sintomo di una reazione allergica.
• Dolore al petto e senso di costrizione che possono essere intensi e interessare la gola. Questi possono essere i sintomi di problemi circolatori cardiaci (ischemia cardiaca).
• Segni e sintomi di sindrome serotoninergica che possono includere agitazione, allucinazioni, perdita di coordinazione, aumento del battito cardiaco, aumento della temperatura corporea, cambi repentini della pressione arteriosa e riflessi iperattivi.

Altri effetti indesiderati che possono verificarsi:
Comuni
(può interessare fino a 1 su 10 persone)

• Dolore al petto o senso di costrizione o pressione, palpitazioni, aumento della frequenza cardiaca
• Capogiri, sensazione di rotazione del proprio corpo o degli oggetti (vertigini), mal di testa, sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto e al dolore
• Mal di gola, senso di costrizione alla gola, secchezza della bocca
• Dolore addominale e allo stomaco, indigestione (disturbi allo stomaco), nausea (sensazione di disagio e malessere allo stomaco o all’addome con impulso al vomito)
• Rigidità (aumentato tono muscolare), debolezza muscolare, dolore alla schiena, dolore muscolare
• Sensazione generale di debolezza, sensazione di caldo, brividi, naso che cola, sudorazione, formicolio o sensazioni anomale, vampate, dolore.

Non comuni
(può interessare fino a 1 su 100 persone)

• Respirazione difficoltosa, sbadigli
• Gonfiore al viso, alle mani o ai piedi, infiammazione o infezione della lingua, rash cutaneo, prurito
• Aumentata sensibilità al tatto o al dolore (iperestesia), perdita della coordinazione, movimenti ridotti o lenti, tremore, linguaggio confuso
• non sentirsi se stesso (depersonalizzazione), depressione, pensieri alterati, agitazione, confusione, cambiamento d’umore (euforia), periodi di non responsività (stupore), sensazione generale di disagio, malattia o mancanza di benessere (malessere), mancanza di sonno (insonnia)
• perdita di appetito e di peso (anoressia), alterazione del gusto, senso di sete
• degenerazione delle articolazioni (artrosi), dolore alle ossa, dolore alle articolazioni
• Aumentata necessità di urinare, problemi di urinazione, eccessiva urinazione, diarrea
• Alterazione della vista, dolore oculare, intolleranza alla luce, occhi secchi o lacrimanti
• Dolore alle orecchie, ronzio alle orecchie (tinnito)
• Diminuzione della circolazione (disturbi alla circolazione periferica)

Rari
(può interessare fino a 1 su 1.000 persone)

• Shock, asma, orticaria, disturbi della cute, edema della lingua
• Infezione della gola o del torace, gonfiore alle ghiandole linfatiche
• Battito cardiaco rallentato
• Instabilità emotiva (cambiamenti d’umore)
• Degenerazione delle articolazioni (artrite), disturbi muscolari, contrazioni muscolari
• Costipazione, infiammazione dell’esofago, eruttazione
• Dolore al petto, periodi mestruali intensi o prolungati
• Infezioni agli occhi (congiuntivite)
• Alterazione della voce

Altri effetti indesiderati riportati includono svenimento, ipertensione, infiammazione del colon e
vomito, accidenti correlati al cervello e ai vasi sanguigni, insufficiente afflusso di sangue al
cuore, attacco cardiaco, spasmi alle arterie o al muscolo cardiaco.
Il medico può richiederle regolari analisi del sangue per controllare l’eventuale aumento degli
enzimi epatici o altri problemi del sangue.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE RELPAX

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza (Scad.) che è riportata sulla scatola. La data
di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

BlisterPVC Aclar/Al: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di
conservazione.

Flaconi HDPE: Conservare le compresse nel contenitore originale. Una volta aperto conservare
il contenitore ben chiuso e al riparo dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Relpax
Il principio attivo di Relpax è l’eletriptan (come eletriptan bromidrato).
Ogni compressa film rivestita di Relpax 20mg contiene 20mg di eletriptan (come eletriptan
bromidrato).
Ogni compressa film rivestita di Relpax 40mg contiene 40mg di eletriptan (come eletriptan
bromidrato).
Le compresse contengono anche i seguenti eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio
monoidrato, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, titanio diossido (E171), ipromellosa,
glicerolo triacetato, giallo tramonto FCF lacca di alluminio (E110).

Descrizione dell’aspetto di Relpax e contenuto delle confezioni
Le compresse di Relpax sono di colore arancione e forma rotonda.
Relpax 20mg compresse rivestite con film sono marcate “PFIZER” da un lato e “REP 20”
sull’altro.
Relpax 40mg compresse rivestite con film sono marcate “PFIZER” da un lato e “REP 40”
sull’altro.
Relpax è disponibile in blister PVC opaco Aclar/Al in confezioni da 2, 3, 4, 5, 6, 10, 18, 30 e 100
compresse o in flaconi HDPE con chiusura HDPE/PP a prova di bambino da 30 e 100 compresse.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Pfizer Established Medicine Italy S.r.l.– via Isonzo, 71 – 04100 Latina
Produttore:
R-Pharm Germany GmbH
Heinrich-Mack-Str. 35,
89257 Illertissen
Germania
oppure
Pfizer Italia S.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno
Italia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo
con le seguenti denominazioni:
Relert 20 mg e 40 mg compresse rivestite con film: Belgio, Finlandia, Francia, Lussemburgo,
Portogallo, Spagna, Regno Unito
Relpax 20 mg e 40 mg compresse rivestite con film: Austria, Danimarca, Francia, Germania,
Grecia, Islanda, Irlanda, Italia, Norvegia, Spagna, Svezia, Paesi Bassi, Regno Unito

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