REPAGLINIDE MYLAN GENERICS

Repaglinide Mylan Generics 0,5 mg compresse, 1 mg compresse, 2 mg compresse

Repaglinide

Medicinale equivalente

contiene importanti informazioni per lei.
dere questo medquesto m
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi
nuovo.
lo dia ad altr o dia ad altre per e
e pericoloso pericolos .
mpresi quelli non e quelli n

• 4.4. della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• 1. Che cos'è Repaglinide Mylan Generics e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide Mylan Generics
• 3. Come prendere Repaglinide Mylan Generics
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Repaglinide Mylan Generics 6 Contenuto della confezione e altre informazioni erve er e Mylan Generics Mylan Gene

erics
mazionini

1. CHE COS'È REPAGLINIDE MYLAN GENERICS E A COSA SERVE LAN GE GENERICS NER

Repaglinide Mylan Generics è un medicinale antidiabetico orale contenente repaglinide che aiuta il
pancreas a produrre una maggiore quantità di insulina e così a ridurre il livello di zucchero (glucosio) nel
sangue.
medicinale medicinale antidia a
quantità di quantità di insulin in

Il diabete di tipo 2è una malattia in cui il pancreas non produce sufficiente insulina per controllare il
livello di zucchero nel sangue o in
produce.
malattia lattia in cui in cui il p
gue gue o o in in
Repaglinide Mylan Generics viene usata per controllare il diabete tipo 2 negli adulti in aggiunta alla dieta nerics viene usata
il trattamento di solito viene iniziato quando la dieta, e la riduzione
di peso non sono sufficienti, da soli, a controllare (o ridurre) i livelli di glucosio nel sangue. Repaglinide
Mylan Generics può anche essere somministrata in associazione con metformina, un altro medicinale per
il diabete.
il trattament attamen o di
ufficienti, da soli, fficienti, da
uò anche essere s nche ess
Repaglinide Mylan Generics ha mostrato di ridurre i livelli di zucchero nel sangue e questo contribuisce a
prevenire le complicazioni del diabete.
Mylan Generics an Generic h
e complicaz plicazioni on d

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE REPAGLINIDE MYLAN GENERICS OSA DEVE SAPE DEV

Non prenda Repaglinide Mylan Generics:on prendan prenRepagRepag
Se è Se è alleSe è allergicoalla repaglinide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale(elencati al paragrafo 6)
Se ha il diabete tipo 1
Se il livello di acido nel corpo è elevato ( chetoacidosi diabetica)
Se ha una grave malattia del fegato
medicinale me
Se ha il ha d
liv
Se prende gemfibrozil(un medicinale usato per ridurre i livelli dei grassi nel sangue)

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di assumere Repaglinide Mylan Generics:
Se ha problemi al fegato. Repaglinide Mylan Generics non è raccomandata in pazienti che hanno
malattie al fegato di moderata entità. Repaglinide Mylan Generics non deve essere presa in caso di
malattia grave del fegato (vedere Non prenda Repaglinide Mylan Generics).
Se ha problemi ai reni. Repaglinide Mylan Generics deve essere presa con cautela.
Se sta per essere sottoposto ad un intervento chirurgico maggioreo se ha avuto recentemente una
a in pazienti pazienti che h h
essere e pre presa in c sa

rics).
con cautela. utela.
e ha avuto avuto recen re
non sia più sotto c sia più sot

di 18 anni o p18 anni o
di età.

grave malattia o infezione. In questi casi è possibile che il diabete non sia più sotto controllo.
Repaglinide Mylan Generics non è raccomandata se ha meno di 18 anni o più di 75 anni.
Repaglinide Mylan Generics non è stata studiata in questi gruppi di età.

Parli con il medicose si presenta una delle condizioni sopra descritte, Repaglinide Mylan Generics può
non essere adatta a lei. Il medico la informerà.
ritte, ritt Repaglinide Repaglin

Bambini e adolescenti
Non prenda questo medicinale se ha meno di 18 anni di età.

Se ha una ipo (basso livello di zucchero nel sangue)
Se il livello degli zuccheri nel sangue si abbassa troppo, può andare incontro ad una ipo (abbreviazione po, può anda o, può andare inc r
Questo può accadere:
Se ha preso troppa Repaglinide Mylan Generics
Se fa più attività fisica del solito
Se prende altri medicinali o se soffre di disturbi del fegato o dei reni (vedere altre sezioni del
cs
i disturbi del feg sturbi de
paragrafo 2. Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide Mylan Generics). di prendererendere Rep

I segni premonitori di una crisi ipoglicemicapossono verificarsi improvvisamente e possono includere:
sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, mal di testa, battito cardiaco accelerato, sensazione di
malessere, forte senso di fame, disturbi visivi temporanei, sonnolenza, stanchezza e debolezza insolite,
nervosismo o tremore, ansia, confusione, difficoltà a concentrarsi.

Se il livello di zucchero nel sangue è basso oarrivo di una crisi ipoglicemica:mangi zollette
di zucchero o uno spuntino o una bevanda ad alto contenuto di zucchero, poi si riposi.

emicapossono posson ve
llida, mal di test , mal di
rbi visivi rbi visivi tempora tem
one, difficoltà a co one, difficoltà

e è baè bassoso
bevanda ad alto c ad a

stabilizzati,continui il trattamento con Repaglinide Mylan Generics.

Spieghi alle persone che è diabetico e che nel caso dovesse svenire (perdere conoscenza) a causa di una
ipo, dev . Non devono
somministrarle cibo o bevande.Questi potrebbero soffocarla.
mento con nto con Repaglin Rep

diabetdiabeticoico e chee cn
bevande.Questi Qu

graveravenon vie
no alla no alla morte. morte.

oche e le fa perde le fa pe
essario modificare rio modifi

Segravenon viene trattata, può causare un danno al cervello (temporaneo o
permanente) fino alla morte.

Se ha una ipoche le fa perdere conoscenza o ha ripetuti episodi di ipo, consulti il medico. Potrebbe
essere necessario modificare la dose di Repaglinide Mylan Generics, la dieta o il tipo di esercizio
fisico.

Se i suoi livelli di zucchero nel sangue sono troppo alti
I suoi livelli di zucchero nel sangue possono diventare troppo alti (iperglicemia). Questo può accadere:

velli di zuccherodi zucche
i di zucchero zucchero nel
Se ha preso Repaglinide Mylan Generics in quantità non sufficienti ha preso eso Repaglin Repa
Se mangia più del solito
Se ha fatto meno attività fisica del solito.
Se mangia più de mangia più
Se ha fatto fatto me me

I segni premonitori di un livello di zucchero troppo alto nel sanguecompaiono gradualmente. Essi
includono: aumento della necessità di urinare; sensazione di sete; secchezza della pelle e della bocca.
Consulti il medico. Può essere necessario modificare le dosi di Repaglinide Mylan Generics o la dieta o

I segnigni premonprem
udono: aum no:
il me i

Altri medicinali e Repaglinide Mylan Generics
Informi il medicoo il farmacista, se sta assumendo, ha recentemente assunto, o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Può prendere Repaglinide Mylan Generics in associazione con metformina, un altro medicinale per il
diabete, se il medico la prescrive.
Se prende gemfibrozil (usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue) non deve prendere Repaglinide
Mylan Generics.
otrebbe assu bbe ass
altro medicinale p medicinal
eve prendere prendere Rep
La risposta a Repaglinide Mylan Generics può variare se assume altri medicinali, in
particolare i seguenti:
se assume assum altri a
Inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO) (usati per curare la depressione)
Beta-bloccanti (utilizzati per il trattamento della pressione sanguigna alta e di malattie cardiache)
ACE-inibitori (utilizzati per il trattamento delle malattie cardiache)
Salicilati (ad es. aspirina)
Octreotide (usata per il trattamento dei tumori)
Farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) (un tipo di antidolorifici)
Steroidi (steroidi anabolizzanti e corticosteroidi il trattamento delle
infiammazioni)
Contraccettivi orali (pillola anticoncezionale)
Tiazidi (diuretici)
Danazolo (utilizzato per il trattamento di cisti del seno o endometriosi)
Ormoni tiroidei (utilizzati in caso di bassi livelli degli ormoni della tiroide)
Simpaticomimetici (utilizzati per il trattamento del
Claritromicina, trimetoprim, rifampicina (antibiotici)
Itraconazolo, ketoconazolo (medicinali antimicotici)
Gemfibrozil (utilizzato per abbassare il livello dei grassi nel sangue)
Ciclosporina (utilizzato per sopprimere il sistema immunitario)
Deferasirox (utilizzato per ridurre il livello cronicamente alto di ferro)
Clopidogrel (previene i coaguli di sangue)
Fenitoina, carbamazepina, fenobarbital (utilizzato
Erba di S. Giovanni (medicinale a base di erbe).
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di sangue sangue)
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Repaglinide Mylan Generics con alcools concon alcalcoolol
La capacità di Repaglinide Mylan Generics di ridurre la glicemia può variare se beve alcolici. Faccia
attenzione ai segni di una ipo.
e Mylan Generic Mylan Gene
ipo.

Gravidanza e allattamentomentoto
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
gravidanza, se so vidanza, s
consiglio al medic iglio al m
Non deve prendere Repaglinide Mylan Generics se è in corso una gravidanza o sta programmando una
gravidanza.
endere ere Repaglinid Repag
Non deve prendere Repaglinide Mylan Generics se sta allattando. ve prendere endere Repa R

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinarida di veicoli edveicoli ed
La capacità di guidare o di usare macchinari, può essere condizionata se i livelli di zucchero nel sangue
sono troppo bassi o troppo alti. Deve tenere presente che può mettere in pericolo se stesso o gli altri.
Chieda al medico se può guidare un veicolo se:
La capacità di gu capacità d
sono troppo bas trop
da al medi al m
Va incontro a frequenti episodi ipo
Non avverte i segni premonitori di ipo o ne avverte pochi.
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3. COME PRENDERE REPAGLINIDE MYLAN GENERICS

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico.
Il medico stabilirà la dose per lei.

La dose iniziale normaleè di 0,5 mg prima di ogni pasto principale. Ingoi le compresse con un Ingoi lel compres com
di ogni pasto principale, oppure nei 30 minuti precedenti il pasto 30 minuti minuti precede prec
stesso.
La dose può essere modificata dal medico fino ad un massimo di 4 mg, da assumere subito prima di mg, da da assumere assum
ogni pasto principale, oppure nei 30 minuti precedenti il pasto stesso. sso.
La massima dose giornaliera raccomandata è di 16 mg.
Non prenda più Repaglinide Mylan Generics di quanto le ha raccomandato il medico. mandato mandato il medico il m

Se prende più Repaglinide Mylan Generics di quanto deveve
Se prende troppe compresse, il livello di zucchero nel suo sangue può diventare troppo basso, causando
una ipo Se ha una ipoipo e come trattarla.
sangue può diven angue p
ipo ipo e come tra e com

Se dimentica di prendere Repaglinide Mylan Genericsnericsrics
Se salta una dose, prenda la successiva come al solito.
non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
la succ s
dose dimenticata dim .

Se interrompe il trattamento con Repaglinide Mylan Genericsinide Mylan Gene Mylan
Tenga presente che se interrompe il trattamento con Repaglinide Mylan Generics derato non
viene raggiunto. Il diabete può peggiorare. Contatti prima il medico se è necessario cambiare il
trattamento.
amento con nto con Repa R
giorare. re. Contatti onta

Se ha questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. questo medicinale o medicin

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI NDESIDERATI DESIDERA

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.
uesto medicinale edicina
Ipoglicemia
L'effetto indesiderato più comune è l'ipoglicemia, che può interessare fino a 1 paziente su 10 (vedere Se

ha una iponel paragrafo 2). Le reazioni ipoglicemiche sono generalmente lievi/moderate, ma possono
occasionalmente evolversi in stato di incoscienza o coma ipoglicemico. In questo caso, è necessaria
l'assistenza medica immediatamente.
ato più più comune comun è
aragrafo 2). rafo 2). Le r Le ea
e evolversi olversi in sta in
edica immediatam a immedia
Allergia
L'allergia è molto rara (può interessare fino a 1 paziente su 10.000). Sintomi come gonfiore, difficoltà di
respirazione, battito cardiaco accelerato, vertigini e sudorazione possono essere segni di una reazione
anafilattica. Contattare immediatamente un medico.
ia è molto rara (pu molto rar
azione, ne, battito car battito
ilattica. Contattar a. Contatta
Altri effetti indesiderati Altri i effetti indesid effetti indesi

Comune(può interessare fino a 1 paziente su 10) mune(può
Mal di stomaco
Diarrea.
al di

Raro(può interessare fino a 1 paziente su 1000)
Sindrome coronarica acuta (ma questo effetto può non essere correlato al medicinale). nale).

Molto raro(può interessare fino a 1 paziente su 10.000)
Vomito
Stitichezza
Disturbi della vista
Gravi problemi al fegato, funzionalità del fegato anormale, come aumento degli enzimi epatici nel
sangue.
mento degli enzim o degli e

Frequenza non nota
Ipersensibilità (come ad esempio eruzione cutanea, prurito, arrossamento della pelle, gonfiore della
pelle)
Malessere (nausea).
rossament amento della o de

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.
li non elencati in non elencat
indesiderati dirett iderati
gov.it/content/segn t/content/
a fornire maggiori fornire magg

5. COME CONSERVARE REPAGLINIDE MYLAN GENERICS MYLAN GE GENER N

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini .alla portata dei bam ortata de
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo SCAD. di scadenza cadenza che è ch
i quel i q i quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. una condizione pa na condizione
Non getti alcun medicinale e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
elimi

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI LA CONFEZIO FE

Che cosa contiene Repaglinide Mylan GenericsRepaglinide MyRepaglinide
Il principio attivo è la repaglinide.
Ogni compressa di Repaglinide Mylan Generics da 0.5 mg contiene 0.5 mg di repaglinide.
Ogni compressa di Repaglinide Mylan Generics da 1 mg contiene 1 mg di repaglinide.
Ogni compressa di Repaglinide Mylan da 2 mg contiene 2 mg di repaglinide.
è la repaglinide. repaglinid
di Repaglinide M Repaglinide
sa di Repaglinide Repaglin
essa di di Repaglinide Repagl
Gli altri ingredienti sono:
Cellulosa microcristallina (E460), calcio fosfato dibasico anidro, amido di mais, polacrilin potassio,
povidone, polossamero 407, meglumina, glicerolo, e silice colloidale anidra, magnesio stearato, ferro
ossido giallo (E172) solo nelle compresse da 1,0 mg e ferro ossido rosso (E172) solo nelle compresse da
2,0 mg.
ngredienti dient sono: son
a microcrist microcristallina a
one, polossamero olossam
do giallo (E172) s llo (E172)
0 mg. mg.

Repaglinide Mylan Generics e contenuto della confezione
Le compresse di Repaglinide Mylan Generics sono rotonde e biconvesse.
Le compresse da 0,5 mg sono bianche, le compresse da 1,0 mg sono gialle da lisce a screziate e le
compresse da 2,0 mg sono rosa da lisce a screziate.
mpresse pre
Repaglinide Mylan Generics è disponibile in blister da 30 e 90 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Mylan S.p.A
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano

Produttore responsabile del rilascio lotti:
Pharmathen S.A., Dervenakion 6, 15351 Pallini, Attikis, Grecia
Pharmathen International S.A
Industrial Park Sapes Rodopi Perfecture, Block 5, Rodopi 69300, Grecia Grecia Grecia
Mylan Hungary Kft,
H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Ungheria