SEPTOLETE
Come usare SEPTOLETE
Tradotto con IA
Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.
Mostra traduzioneContenuto del foglietto illustrativo
- Septolete aroma eucalipto 3 mg/1 mg pastiglie
- Septolete aroma limone e miele 3 mg/1 mg pastiglie
- Septolete aroma limone e fiori di sambuco 3 mg/1 mg pastiglie
- Cos’è Septolete aroma limone e fiori di sambuco e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Septolete aroma limone e fiori di sambuco
- Come prendere Septolete aroma limone e fiori di sambuco
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Septolete aroma limone e fiori di sambuco
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Septolete aroma eucalipto 3 mg/1 mg pastiglie
benzidamina cloridrato/cetilpiridinio cloruro
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
Contenuto di questo foglio:
- 1. Cos’è Septolete aroma eucalipto e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Septolete aroma eucalipto
- 3. Come prendere Septolete aroma eucalipto
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Septolete aroma eucalipto
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Septolete aroma eucalipto e a cosa serve
Septolete aroma eucalipto pastiglie è un medicinale antinfiammatorio, analgesico ed antisettico per
uso orale locale. Septolete aroma eucalipto disinfetta la bocca e la gola e riduce i segni di
infiammazione della gola quali dolore, arrossamento, gonfiore, bruciore e funzione compromessa.
Septolete aroma eucalipto è usato nel trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antisettico di:
- irritazioni della gola, della bocca e delle gengive
- gengiviti e faringiti. Si deve rivolgere al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Septolete aroma eucalipto
Non prendere Septolete aroma eucalipto
- se è allergico alla benzidamina cloridrato, al cetilpiridinio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 anni poiché la forma farmaceutica non è adatta a questa fascia di età.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Septolete aroma eucalipto.
Septolete aroma eucalipto non deve essere usato per più di 7 giorni. Se i sintomi peggiorano o non
migliorano dopo 3 giorni, o se si manifestano altri sintomi, ad esempio febbre, consulti il medico.
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L’uso soprattutto se prolungato di preparati per via topica può dar luogo a fenomeni di
sensibilizzazione, in l quel caso deve sospendere il trattamento.
Septolete aroma eucalipto non deve essere utilizzato insieme a composti anionici, come quelli presenti
per esempio nei dentifrici, pertanto si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o
dopo aver lavato i denti.
Bambini e adolescenti
Septolete aroma eucalipto non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 anni poiché le
pastiglie non sono adatte a questa fascia di età.
Altri medicinali e Septolete aroma eucalipto
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non usi altri antisettici quando assume Septolete aroma eucalipto.
Septolete aroma eucaliptocon cibo, bevande e alcol
Non prenda Septolete aroma eucalipto con il latte poiché il latte riduce la sua efficacia.
Non prenda Septolete aroma eucalipto prima o durante i pasti. Non mangi o beva per almeno un’ora
dopo aver preso Septolete aroma eucalipto.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Septolete aroma eucalipto non è raccomandato durante la gravidanza.
Si dovrebbe discutere con il medico dell'allattamento al seno, e lui/lei deciderà se deve interrompere
l'allattamento o interrompere la terapia con Septolete aroma eucalipto.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Septolete aroma eucalipto non influenza la capacità di guidare o di usare macchinari.
Septolete aroma eucaliptocontiene isomalto (E953)
Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di
assumere questo medicinale.
3. Come prendere Septolete aroma eucalipto
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o
farmacista le hanno detto di fare. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti
La dose raccomandata è di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca
ogni 3-6 ore.
Adolescenti al di sopra di 12 anni di età
La dose raccomandata è di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca
ogni 3-6 ore.
Bambini da 6 a 12 anni di età
La dose raccomandata è di 3 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca
ogni 3-6 ore. Septolete aroma eucalipto può essere usato in questa fascia d'età solo su consiglio
medico.
Bambini al di sotto dei 6 anni
Septolete aroma eucalipto è controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni.
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Non superare le dosi consigliate.
Non prenda Septolete aroma eucalipto immediatamente prima o durante i pasti.
Non mangi o beva per almeno un’ora dopo aver preso Septolete aroma eucalipto.
Per un effetto ottimale, si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver
lavato i denti.
Durata del trattamento
Non usi questo medicinale per più di 7 giorni. Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni,
o se si manifestano altri sintomi, ad esempio febbre, consulti il medico.
Consulti il medico se la condizione è ricorrente o se nota qualsiasi recente cambiamento nelle sue
caratteristiche.
Se prende più Septolete aroma eucaliptodi quanto deve
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, informi immediatamente
il medico o si rechi al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere Septolete aroma eucalipto
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
- orticaria, aumento della reattività della pelle alla luce del sole (fotosensibilità),
- restringimento improvviso e incontrollato delle vie aeree ai polmoni (broncospasmo) Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
- irritazione locale nella cavità orale, sensazione di bruciore nella cavità orale
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- reazione allergica (ipersensibilità),
- reazione allergica grave (shock anafilattico), segni che possono includere difficoltà a respirare, dolore toracico o oppressione toracica e/o sensazione di capogiro/svenimento, forte prurito della pelle o noduli sollevati sulla pelle, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola e che possono essere potenzialmente pericolosi per la vita,
- bruciore della mucosa orale, perdita di sensibilità (anestesia) della mucosa orale.
Questi effetti indesiderati sono di solito transitori. Tuttavia, in caso di comparsa, si raccomanda di
parlarne con il medico o il farmacista.
Seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, ridurrà il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale.
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5. Come conservare Septolete aroma eucalipto
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Septolete aroma eucalipto
- I principi attivi sono benzidamina cloridrato e cetilpiridinio cloruro. Ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato e 1 mg di cetilpiridinio cloruro.
- Gli altri componenti sono: olio di eucalipto, levomentolo, acido citrico (E330), sucralosio (E955), isomalto (E953), blu brillante FCF (E133). Vedere paragrafo 2 “Septolete aroma eucalipto contiene isomalto (E953)”.
Descrizione dell’aspetto di Septolete aroma eucaliptoe contenuto della confezione
Pastiglie rotonde, da blu-bianche a blu, con i bordi smussati. Possono essere presenti alcune piccole
scalfitture. Diametro pastiglia: 18,0 mm – 19,0 mm, spessore: 7,0 mm – 8,0 mm.
Septolete aroma eucalipto è disponibile in scatole da 8, 16, 24, 32 o 40 pastiglie, in blister.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Rappresentante locale per l’Italia:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Viale Achille Papa 30, 20149 Milano, Italia
Produttore
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le
seguenti denominazioni:
| z Nome dello Stato Membro | Nome del medicinale |
| n Bulgaria | Септолете тотал евкалипт |
| Repubblica Ceca | Septabene eukalyptus |
| e Estonia | Septolete omni eucalyptus |
| Finlandia | Septabene eukalyptus |
| g Croazia | Septolete duo eukaliptus |
| Ungheria | Septolete extra eukaliptusz ízű |
| Italia | Septolete aroma eucalipto |
| A Lituania | Septabene eukaliptų skonio |
| Lettonia | Septabene ar eikaliptu |
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| Polonia | Septolete ultra o smaku eukaliptusowym |
| Portogallo | Septolete Duo eucalipto |
| Romania | Septolete omni eucalipt |
| Slovenia | o Septabene z okusom evkalipta |
| Slovacchia | c Septolete extra eukalyptus |
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Septolete aroma limone e miele 3 mg/1 mg pastiglie
benzidamina cloridrato/cetilpiridinio cloruro
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le hanno detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
Contenuto di questo foglio:
- 1. Cos’è Septolete aroma limone e miele e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Septolete aroma limone e miele
- 3. Come prendere Septolete aroma limone e miele
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Septolete aroma limone e miele
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Septolete aroma limone e miele e a cosa serve
Septolete aroma limone e miele contiene le sostanze attive benzidamina cloridrato e cloruro di
cetilpiridina.
Septolete aroma limone e miele pastiglia è un medicinale antinfiammatorio, analgesico e antisettico
per uso orale locale. Septolete aroma limone e miele disinfetta la bocca e la gola e riduce i segni di
infiammazione della gola come dolore, arrossamento, gonfiore, calore e funzione alterata.
Septolete aroma limone e miele è usato per il trattamento dei sintomi di gola infiammata associata a
lievi infezioni della bocca e della gola (incluse gengivite e faringite).
Si deve rivolgere al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Septolete aroma limone e miele
Non prenda Septolete aroma limone e miele
- se è allergico alla benzidamina cloridrato, al cetilpiridinio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 anni di età.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Septolete aroma limone e miele.
Non usi Septolete aroma limone e miele per più di 7 giorni. Se i sintomi peggiorano o non migliorano
dopo 3 giorni, o se si manifestano altri sintomi, ad esempio febbre, consulti il medico.
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L’uso soprattutto di preparati per via topica, specialmente per un lungo periodo di tempo, può dar
luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere il trattamento e consultare il
medico per istituire una terapia idonea.
Septolete aroma limone e miele non deve essere utilizzato insieme a composti anionici, come quelli
presenti per esempio nei dentifrici, pertanto si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente
prima o dopo aver lavato i denti.
Presti particolare attenzione:
- se è allergico a salicilati (per es. acido acetilsalicilico e acido salicilico) o ad un qualunque altro antidolorifico antinfiammatorio chiamato farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Non è consigliato l’uso di questo prodotto.
- se ha o se ha mai avuto asma bronchiale. In questo caso deve essere prestata cautela.
Bambini e adolescenti
Septolete aroma limone e miele non deve essere usato nei bambini sotto i 6 anni di età.
Altri medicinali e Septolete aroma limone e miele
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non usi altri antisettici quando assume Septolete aroma limone e miele.
Septolete aroma limone e miele con cibi, bevande e alcol
Non prenda Septolete aroma limone e miele con il latte poiché il latte riduce la sua efficacia.
Non prenda Septolete aroma limone e miele prima o durante i pasti e mentre beve. Non mangi o beva
per almeno un’ora dopo aver preso Septolete aroma limone e miele.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Septolete aroma limone e miele non è raccomandato durante la gravidanza.
Si dovrebbe discutere con il medico dell'allattamento al seno, e lui/lei deciderà se deve interrompere
l'allattamento o interrompere la terapia con Septolete aroma limone e miele.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Septolete aroma limone e miele non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare o di
usare macchinari.
Septolete aroma limone e miele contiene isomalto (E 953) e benzoato di sodio (E 211) e sodio
Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di
assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene 0,0009 mg di sodio benzoato in ogni pastiglia e può causare irritazione
locale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia, cioè essenzialmente
‘ senza sodio ’ .
3. Come prendere Septolete aroma limone e miele
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o
farmacista le hanno detto di fare. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti
La dose raccomandata è di 3 4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca
ogni 3-6 ore.
Adolescenti al di sopra di 12 anni di età
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La dose raccomandata è di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca
ogni 3-6 ore.
Bambini da 6 a 12 anni di età
La dose raccomandata è di 3 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca
ogni 3-6 ore. Septolete aroma limone e miele può essere usato in questa fascia d'età solo su consiglio
medico.
Bambini al di sotto dei 6 anni
Septolete aroma limone e miele non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni.
Non superare le dosi consigliate.
Non prenda Septolete aroma limone e miele immediatamente prima o durante i pasti e mentre beve.
Non mangi o beva per almeno un’ora dopo aver preso questo medicinale.
Non si raccomanda di usare questo medicinale immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.
Durata del trattamento
Non usi questo medicinale per più di 7 giorni. Se i sintomi peggiorano e non migliorano dopo 3 giorni,
o se si manifestano altri sintomi, consulti il medico.
Consulti il medico se la condizione è ricorrente o se nota qualsiasi recente cambiamento nelle sue
caratteristiche.
Se prende più Septolete aroma limone e miele di quanto deve
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, informi immediatamente
il medico o si rechi al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere Septolete aroma limone e miele
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Raro (può interessare fino ad 1 persona su 1000):
- eruzione cutanea (orticaria), aumento della reattività della pelle alla luce del sole (fotosensibilità),
- restringimento improvviso e incontrollato delle vie aeree dei polmoni (broncospasmo).
Molto raro (può interessare fino ad 1 persona su 10000):
- irritazione locale della cavità orale, sensazione di bruciore nella cavità orale.
Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
- reazione allergica (ipersensibilità),
- reazione allergica grave (shock anafilattico), segni che possono includere difficoltà a respirare, dolore toracico o oppressione toracica e/o sensazione di capogiro/svenimento, forte prurito della pelle o noduli sollevati sulla pelle, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola e che possono essere potenzialmente pericolosi per la vita,
- bruciore della mucosa orale, perdita di sensibilità della mucosa orale (anestesia).
Normalmente questi eventi indesiderati sono transitori. Tuttavia, in caso di comparsa, si raccomanda
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di parlare col medico o col farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Septolete aroma limone e miele
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo
Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione di
temperatura.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Septolete aroma limone e miele
- I principi attivi sono benzidamina cloridrato e cetilpiridino cloruro. Ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato e 1 mg di cetilpiridino cloruro.
- Gli altri componenti sono: olio di menta piperita, levomentolo, sucralosio (E 955), acido citrico (E 330), isomalto (E 953), aroma di limone, aroma di miele, curcumina (E 100) (contenente sodio benzoato (E 211)). Vedere paragrafo 2 “Septolete aroma limone e miele contiene isomalto (E 953), sodio benzoato (E 211) e sodio”.
Descrizione dell’aspetto di Septolete aroma limone e miele e contenuto della confezione
Pastiglie rotonde con bordi smussati e superfici ruvide da giallo chiaro a giallo. Potrebbero essere
presenti macchie bianche, colorazione irregolare, bolle d'aria nella "caramella dura" e piccoli bordi
frastagliati. Diametro della pastiglia: 18,0 mm - 19,0 mm, spessore: 7,0 mm - 8,0 mm.
Septolete aroma limone e miele è disponibile in scatole contenenti 8, 16, 24, 32 o 40 pastiglie, in
blister.
É possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in Commercio
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Rappresentante locale per l’Italia
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. – Italia
Produttore
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le
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seguenti denominazioni:
| Nome dello Stato Membro | Nome del medicinale |
| Bulgaria | o Септолете тотал лимон и мед |
| Estonia | c Septolete omni lemon & honey |
| Finlandia | a Septabene sitruuna & hunaja |
| Ungheria | Septolete extra citrom-méz |
| Croazia | m Septolete duo limun i med |
| Italia | r Septolete |
| Lituania | Septabene |
| Lettonia | a Septabene ar citronu un medu |
| Malta | F Septolete total Lemon/Honey |
| Polonia | Septolete ultra o smaku cytryny i miodu |
| Portogallo | l e Septolete Duo limão e mel |
| Repubblica Ceca | d Septabene citron a med |
| Romania | Septolete omni lămâie şi miere |
| Slovenia | a Septabene z okusom limone in medu |
| Slovacchia | Septolete extra s príchuťou citrónu a medu |
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Septolete aroma limone e fiori di sambuco 3 mg/1 mg pastiglie
benzidamina cloridrato/cetilpiridinio cloruro
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le hanno detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
Contenuto di questo foglio:
- 7. Cos’è Septolete aroma limone e fiori di sambuco e a cosa serve
- 8. Cosa deve sapere prima di prendere Septolete aroma limone e fiori di sambuco
- 9. Come prendere Septolete aroma limone e fiori di sambuco
- 10. Possibili effetti indesiderati
- 11. Come conservare Septolete aroma limone e fiori di sambuco
- 12. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Septolete aroma limone e fiori di sambuco e a cosa serve
Septolete aroma limone e fiori di sambuco contiene la sostanza attiva benzidamina cloridrato e cloruro
di cetilpiridina.
Septolete aroma limone e fiori di sambuco pastiglia è un medicinale antinfiammatorio, analgesico e
antisettico per uso orale locale. Septolete aroma limone e fiori di sambuco disinfetta la bocca e la gola
e riduce i segni di infiammazione della gola come dolore, arrossamento, gonfiore, calore e funzione
alterata.
Septolete aroma limone e fiori di sambuco è usato per il trattamento dei sintomi di gola infiammata
associata a lievi infezioni della bocca e della gola (incluse gengivite e faringite).
Si deve rivolgere al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Septolete aroma limone e fiori di sambuco
Non prenda Septolete aroma limone e fiori di sambuco:
- se è allergico alla benzidamina cloridrato, al cetilpiridinio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 anni di età.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Septolete aroma limone e fiori di sambuco.
Non usi Septolete aroma limone e fiori di sambuco per più di 7 giorni. Se i sintomi peggiorano o non
migliorano dopo 3 giorni, o se si manifestano altri sintomi, ad esempio febbre, consulti il medico.
L’uso soprattutto di preparati per via topica, specialmente per un lungo periodo di tempo, può dar
luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere il trattamento e consultare il
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medico per istituire una terapia idonea.
Septolete aroma limone e fiori di sambuco non deve essere utilizzato insieme a composti anionici,
come quelli presenti per esempio nei dentifrici, pertanto si raccomanda di non usare il prodotto
immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.
Presti particolare attenzione:
- se è allergico a salicilati (per es. acido acetilsalicilico e acido salicilico) o ad un qualunque altro antidolorifico antinfiammatorio chiamato farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Non è consigliato l’uso di questo prodotto.
- se ha o se ha mai avuto asma bronchiale. In questo caso deve essere prestata cautela.
Bambini e adolescenti
Septolete aroma limone e fiori di sambuco non deve essere usato nei bambini sotto i 6 anni di età.
Altri medicinale e Septolete aroma limone e fiori di sambuco
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non usi altri antisettici quando assume Septolete aroma limone e fiori di sambuco.
Septolete aroma limone e fiori di sambuco con cibi, bevande e alcol
Non prenda Septolete aroma limone e fiori di sambuco con il latte poiché il latte riduce la sua
efficacia.
Non prenda Septolete aroma limone e fiori di sambuco prima o durante i pasti e beve. Non mangi o
beva per almeno un’ora dopo aver preso Septolete aroma limone e fiori di sambuco.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Septolete aroma limone e fiori di sambuco non è raccomandato durante la gravidanza.
Si dovrebbe discutere con il medico dell'allattamento al seno, e lui/lei deciderà se deve interrompere
l'allattamento o interrompere la terapia con Septolete aroma limone e fiori di sambuco.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Septolete aroma limone e fiori di sambuco non altera o altera in modo trascurabile la capacità di
guidare o di usare macchinari.
Septolete aroma limone e fiori di sambuco contiene isomalto (E 953), idrossianisolo butilato (E
- 320) e benzoato di sodio (E 211) e sodioSe le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale. L'idrossianisolo butilato può causare reazioni locali della cute (per es. dermatite da contatto), o irritazione degli occhi e della mucosa delle membrane. Questo medicinale contiene 0,00075 mg di benzoato di sodio in ogni pastiglia e può causare irritazione locale. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio, cioè essenzialmente ‘ senza sodio ’ .
3. Come prendere Septolete aroma limone e fiori di sambuco
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o
farmacista le hanno detto di fare. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti
La dose raccomandata è di 3 4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca
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ogni 3-6 ore.
Adolescenti al di sopra di 12 anni di età
La dose raccomandata è di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca
ogni 3-6 ore.
Bambini da 6 a 12 anni di età
La dose raccomandata è di 3 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca
ogni 3-6 ore. Septolete aroma limone e fiori di sambuco può essere usato in questa fascia d'età solo su
consiglio medico.
Bambini al di sotto dei 6 anni
Septolete aroma limone e fiori di sambuco non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni.
Non superare le dosi consigliate.
Non prenda Septolete aroma limone e fiori di sambuco immediatamente prima o durante i pasti e
mentre beve.
Non mangi o beva per almeno un’ora dopo aver preso questo medicinale.
Non si raccomanda di usare questo medicinale immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.
Durata del trattamento
Non usi questo medicinale per più di 7 giorni. Se i sintomi peggiorano e non migliorano dopo 3 giorni,
o se si manifestano altri sintomi, consulti il medico.
Consulti il medico se la condizione è ricorrente o se nota qualsiasi recente cambiamento nelle sue
caratteristiche.
Se prende più Septolete aroma limone e fiori di sambuco di quanto deve
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, informi immediatamente
il medico o si rechi al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere Septolete aroma limone e fiori di sambuco
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Raro (può interessare fino ad 1 persona su 1000):
- eruzione cutanea (orticaria), aumento della reattività della pelle alla luce del sole (fotosensibilità),
- restringimento improvviso e incontrollato delle vie aeree dei polmoni (broncospasmo).
Molto raro (può interessare fino ad 1 persona su 10000):
- irritazione locale della cavità orale, sensazione di bruciore nella cavità orale.
Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
- reazione allergica (ipersensibilità),
- reazione allergica grave (shock anafilattico), segni che possono includere difficoltà a respirare, dolore toracico o oppressione toracica e/o sensazione di capogiro/svenimento, forte prurito della pelle o noduli sollevati sulla pelle, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola e
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che possono essere potenzialmente pericolosi per la vita,
- bruciore della mucosa orale, perdita di sensibilità della mucosa orale (anestesia). Normalmente questi eventi indesiderati sono transitori. Tuttavia, in caso di comparsa, si raccomanda di parlare col medico o col farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Septolete aroma limone e fiori di sambuco
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e blister dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione di
temperatura.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Septolete aroma limone e fiori di sambuco
- I principi attivi sono benzidamina cloridrato e cetilpiridino cloruro. Ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato e 1 mg di cetilpiridino cloruro.
- Gli altri componenti sono: olio di menta piperita, levomentolo, sucralosio (E 955), acido citrico (E 330), isomalto (E 953), aroma di limone (contenente idrossianisolo butilato (E 320)), aroma di fiori di sambuco, curcumina (E 100) (contenente sodio benzoato (E 211)), complessi di clorofillina (E 141) (contenente sodio). Vedere paragrafo 2 “Septolete aroma limone e fiori di sambuco contiene isomalto (E 953), idrossianisolo butilato (E 320), sodio benzoato (E 211) e sodio”.
Descrizione dell’aspetto di Septolete aroma limone e fiori di sambuco e contenuto della
confezione
Pastiglie rotonde con bordi smussati e superfici ruvide da verde chiaro a verde. Potrebbero essere
presenti macchie bianche, colorazione irregolare, bolle d'aria nella "caramella dura" e piccoli bordi
frastagliati. Diametro della pastiglia: 18,0 mm - 19,0 mm, spessore: 7,0 mm - 8,0 mm.
Septolete aroma limone e fiori di sambuco è disponibile in scatole contenenti 8, 16, 24, 32 o 40
pastiglie, in blister.
É possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in Commercio
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Rappresentante locale per l’Italia
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KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. – Italia
Produttore
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le
seguenti denominazioni:
| Nome dello Stato Membro | m Nome della specialità medicinale |
| Bulgaria | Септолете тотал лимон и цвят от бъз |
| Estonia | r Septolete omni lemon & elderflower |
| Finlandia | Septabene sitruuna & seljankukka |
| Ungheria | a Septolete extra citrom-bodza |
| Croazia | Septolete duo limun i bazga |
| Italia | F Septolete |
| Lituania | Septabene |
| Lettonia | l Septabene ar citronu un plūškoku |
| Polonia | Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu |
| Portogallo | e Septolete Duo limão e flor de sabugueiro |
| Repubblica Ceca | d Septabene citron a bezový květ |
| Romania | Septolete omni lămâie şi soc |
| Slovenia | Septabene z okusom limone in bezga |
| Slovacchia | a Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu |
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- Paese di registrazione
- Forma farmaceuticaPastiglia, 3mg/1mg
- Codice ATCA01AD02
- Principio attivo
- Prescrizione richiestaNo
- Produttore
- Queste informazioni sono solo a scopo informativo e non costituiscono un parere medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Oladoctor non è responsabile delle decisioni mediche basate su questo contenuto.
- Alternative a SEPTOLETEForma farmaceutica: Pasta dentifricia, 0.5%Principio attivo: benzydaminePrescrizione non richiestaForma farmaceutica: Colluttorio, 0,15%Principio attivo: benzydaminePrescrizione non richiestaForma farmaceutica: Soluzione per mucosa orale, 1,5 MG/MLPrincipio attivo: benzydamineProduttore: ARISTO PHARMA GMBHPrescrizione non richiesta
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Valutazione del dosaggio, effetti indesiderati, interazioni, controindicazioni e rinnovo della prescrizione di SEPTOLETE — soggetto a valutazione medica e alle normative locali.
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