SILDENAFIL DOC

SILDENAFIL DOC 25 mg compresse rivestite con film, 50 mg compresse rivestite con film

SILDENAFIL DOC 100 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos'è SILDENAFIL DOC e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere SILDENAFIL DOC
• 3. Come prendere SILDENAFIL DOC
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare SILDENAFIL DOC
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è SILDENAFIL DOC e a cosa serve

SILDENAFIL DOC contiene il principio attivo sildenafil che appartiene alla classe dei medicinali denominati
inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, consentendo
l’afflusso di sangue al pene quando è sessualmente stimolato. SILDENAFIL DOC l’aiuterà ad avere
un’erezione solo se è sessualmente stimolato.
SILDENAFIL DOC è un trattamento per gli uomini adulti che presentano la disfunzione erettile, talvolta
chiamata impotenza. Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a
mantenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale.

2. Cosa deve sapere prima di prendere SILDENAFIL DOC

Non prenda SILDENAFIL DOC

• se è allergico a sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se assume medicinali chiamati nitrati, perché questa associazione può indurre un pericoloso abbassamento della pressione del sangue. Informi il medico se sta assumendo uno di questi medicinali che vengono spesso utilizzati per alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore al torace”). Se ha dubbi in merito, consulti il medico o il farmacista.
• se sta assumendo uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile (“poppers”), perché questa associazione può anche indurre un pericoloso abbassamento della pressione del sangue.
• se sta assumendo riociguat. Questo farmaco è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni) e ipertensione polmonare tromboembolica cronica (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni secondaria a coaguli di sangue). E’ stato dimostrato che i PDE5 inibitori, come SILDENAFIL DOC, aumentano l’effetto ipotensivo di questo farmaco. Se sta assumendo riociguat o se ha dei dubbi, lo riferisca al medico.
• se ha un problema grave al cuore o al fegato.
• se ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore, oppure se ha la pressione bassa.
• se ha una rara malattia ereditaria degli occhi (come la retinite pigmentosa).
• se in passato ha avuto una perdita della vista causata da una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere SILDENAFIL DOC

• se ha l’anemia falciforme (un’anomalia dei globuli rossi), la leucemia (tumore delle cellule del sangue), il mieloma multiplo (tumore del midollo osseo).
• se ha una deformità del pene o la malattia di Peyronie.
• se ha problemi al cuore. Il medico deve controllare attentamente che le condizioni del cuore le consentano di far fronte allo sforzo del rapporto sessuale.
• se attualmente ha un’ulcera allo stomaco, oppure problemi della coagulazione (come l’emofilia).
• se si verifica un’improvvisa riduzione o perdita della vista, sospenda l’assunzione di SILDENAFIL DOC e contatti immediatamente il medico.

Non deve utilizzare SILDENAFIL DOC insieme ad altri trattamenti orali o locali per la disfunzione erettile.
Non deve utilizzare SILDENAFIL DOC insieme a trattamenti per l’ipertensione arteriosa polmonare (IAP)
contenenti sildenafil o a qualunque altro inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
Non deve prendere SILDENAFIL DOC se non ha una disfunzione erettile.
Non deve prendere SILDENAFIL DOC se è una donna.

Particolari precauzioni per i pazienti con problemi renali o al fegato
Se ha problemi ai reni o al fegato, deve informare il medico. Il medico potrebbe decidere di somministrarle
una dose più bassa.

Bambini e adolescenti
SILDENAFIL DOC non deve essere somministrato ai soggetti al di sotto dei 18 anni.

Altri medicinali e SILDENAFIL DOC
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Le compresse di SILDENAFIL DOC possono interferire con alcuni medicinali, in particolare quelli utilizzati
per il trattamento del dolore al torace. Se si dovesse verificare un’emergenza medica, deve informare il
medico, il farmacista o l’infermiere che ha assunto SILDENAFIL DOC e quando lo ha utilizzato. Non assuma
SILDENAFIL DOC insieme ad altri farmaci, a meno che non l’abbia autorizzata il suo medico.
Non deve assumere SILDENAFIL DOC se sta assumendo i medicinali denominati nitrati perché la
combinazione di questi medicinali può indurre un pericoloso calo della pressione del sangue. Informi il
medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo uno di questi medicinali che vengono spesso utilizzati
per alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore al torace”).
Non deve assumere SILDENAFIL DOC se sta utilizzando uno dei medicinali conosciuti come donatori di
ossido di azoto, come il nitrito di amile (“poppers”) perché questa combinazione può anche indurre un
pericoloso calo della pressione del sangue.
Informi il medico o il farmacista se sta già assumendo riociguat.
Se sta assumendo i medicinali denominati inibitori delle proteasi, ad esempio i medicinali per il
trattamento dell’HIV, il medico potrà inizialmente prescriverle SILDENAFIL DOC alla dose più bassa (25 mg).
Alcuni pazienti in terapia con alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o dell’ingrossamento alla
prostata possono riportare capogiri o confusione della mente che possono essere causati da una pressione
bassa quando ci si siede o ci si alza velocemente. Alcuni pazienti hanno riportato questi sintomi quando
hanno assunto SILDENAFIL DOC insieme agli alfa-bloccanti. Ciò accade più probabilmente entro le 4 ore
successive all’assunzione di SILDENAFIL DOC.
Per ridurre la possibilità che compaiano questi sintomi, deve essere in trattamento con una dose regolare
dell’alfa-bloccante prima di iniziare il trattamento con SILDENAFIL DOC.
Il medico potrebbe farle iniziare il trattamento con un dosaggio di SILDENAFIL DOC più basso (25 mg).

SILDENAFIL DOC con cibi, bevande e alcol
SILDENAFIL DOC può essere assunto con o senza cibo.
Tuttavia, potrebbe notare che l’insorgenza dell’effetto di SILDENAFIL DOC può essere più lenta se lo
assume dopo avere consumato un pasto sostanzioso.
Il consumo di bevande alcoliche può compromettere temporaneamente la capacità di avere un’erezione.
Per ottenere il massimo beneficio da questo medicinale, è consigliabile evitare il consumo di grosse
quantità di alcol prima dell’uso di SILDENAFIL DOC.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Non è indicato l’uso di SILDENAFIL DOC nelle donne.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
SILDENAFIL DOC può causare capogiro e può alterare la vista. Prima di guidare e di utilizzare macchinari
deve essere consapevole di come reagisce a SILDENAFIL DOC.

SILDENAFIL DOC contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.

SILDENAFIL DOC contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioe è essenzialmente
“senza sodio”.

3. Come prendere SILDENAFIL DOC

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose iniziale raccomandata è 50 mg.

SILDENAFIL DOC non deve essere assunto più di una volta al giorno.
Non prenda le compresse rivestite con film di SILDENAFIL DOC in combinazione con le compresse
orodispersibili di sildenafil.
Deve assumere SILDENAFIL DOC circa un’ora prima della prevista attività sessuale. Deglutisca la compressa
intera con un bicchiere di acqua.
Se ha la sensazione che l’effetto di SILDENAFIL DOC sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o
al farmacista.
SILDENAFIL DOC l’aiuterà ad avere un’erezione solo se è sessualmente stimolato. Il tempo necessario
affinché SILDENAFIL DOC possa avere il suo effetto varia da persona a persona, ma generalmente oscilla da
mezz’ora a un’ora. L’effetto di SILDENAFIL DOC potrebbe essere ottenuto dopo un intervallo di tempo
maggiore se ha appena consumato un pasto sostanzioso.
Se SILDENAFIL DOC non l’aiuta ad avere un’erezione, oppure se l’erezione non perdura per un tempo
sufficiente a completare il rapporto sessuale, informi il medico.

Se prende più SILDENAFIL DOC di quanto deve:
Potrebbe notare un aumento degli effetti indesiderati e della gravità di questi effetti. Dosi maggiori di 100
mg non aumentano l’efficacia.

Non prenda un numero di compresse superiore a quelle che le sono state prescritte dal suo medico.
Se prende un numero di compresse superiore a quelle prescritte contatti il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino. Gli effetti indesiderati segnalati in associazione all’utilizzo di SILDENAFIL DOC sono
solitamente di entità lieve-moderata e di breve durata.

Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa l’assunzione di
SILDENAFIL DOC e contatti immediatamente il medico:

• Reazione allergica - si verifica con una frequenza non comune(può interessare fino a 1 persona su 100). I sintomi includono sibilo respiratorio improvviso, difficoltà a respirare o capogiri, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra o della gola.
• Dolore al torace - si verifica con una frequenza non comune:

Se si verifica durante o dopo il rapporto sessuale:

• Assuma una posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi.
• Non utilizzi nitratiper trattare il dolore al torace.
• Erezioni prolungate e talvolta dolorose - si verificano raramente(possono interessare fino a 1 persona su 1.000). Se questo tipo di erezione permane ininterrottamente per oltre 4 ore, contatti immediatamente il medico.
• Improvvisa riduzione o perdita della vista - si verifica raramente.
• Gravi reazioni cutanee - si verificano raramente. I sintomi possono includere una grave esfoliazione e gonfiore della pelle, vescicole della bocca, ai genitali e intorno agli occhi, febbre.
• Crisi convulsive o convulsioni - si verificano raramente.

Altri effetti indesiderati:
Molto comuni(possono interessare più di 1 persona su 10): mal di testa.

Comuni(possono interessare fino a 1 persona su 10): nausea, vampate al viso, vampate di calore (i sintomi
includono una sensazione improvvisa di calore nella parte superiore del corpo), indigestione, maggiore
intensità dei colori alla vista, offuscamento della vista, disturbi visivi, naso chiuso e capogiri.

Non comuni(possono interessare fino a 1 persona su 100): vomito, rash cutaneo, irritazione agli occhi,
rossore agli occhi, dolore agli occhi, lampi di luce, aumentata percezione della luce, sensibilità alla luce,
lacrimazione, palpitazioni cardiache, battito del cuore accelerato, pressione sanguigna alta, pressione
sanguigna bassa, dolore muscolare, sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, vertigini, ronzio alle orecchie,
secchezza della bocca, seni nasali ostruiti o congestionati, infiammazione della mucosa nasale (i sintomi
comprendono rinorrea, starnuto e congestione nasale), dolore addominale superiore, malattia da reflusso
gastroesofageo (tra i sintomi c'è il bruciore di stomaco), sangue nelle urine, dolore alle braccia o alle
gambe, epistassi, sensazione di calore e stanchezza.

Rari(possono interessare fino a 1 persona su 1000): svenimenti, ictus, attacco cardiaco, battito del cuore
irregolare, riduzione temporanea dell'afflusso di sangue ad alcune zone del cervello, sensazione di
costrizione alla gola, bocca intorpidita, sanguinamento della parte posteriore dell'occhio, visione doppia,
ridotta acuità visiva, sensibilità oculare anormale, gonfiore degli occhi o delle palpebre, comparsa di
puntini o corpuscoli nel suo campo visivo, visione di aloni intorno alle luci, dilatazione delle pupille,
alterazione del colore bianco delle sclere (parte dell’occhio), sanguinamento del pene, presenza di sangue
nel liquido seminale, naso secco, gonfiore della mucosa nasale, irritabilità e riduzione improvvisa o perdita
dell’udito.
Dall'esperienza successivamente alla commercializzazione sono stati segnalati casi rari di angina
instabile (una malattia cardiaca) e morte improvvisa. Va osservato che la maggior parte degli uomini
che ha manifestato questi effetti indesiderati, ma non tutti, aveva problemi di cuore già prima di
utilizzare questo medicinale.
Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati all’uso di SILDENAFIL DOC.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare SILDENAFIL DOC

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul blister dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene SILDENAFIL DOC
Il principio attivo è sildenafil.

• Ogni compressa di SILDENAFIL DOC 25 mg contiene 25 mg di sildenafil (come sildenafil citrato).
• Ogni compressa di SILDENAFIL DOC 50 mg contiene 50 mg di sildenafil (come sildenafil citrato).
• Ogni compressa di SILDENAFIL DOC 100 mg contiene 100 mg di sildenafil (come sildenafil citrato). Gli altri componenti sono: Nucleo: croscarmellosa sodica, calcio idrogeno fosfato (anidro), cellulosa microcristallina, magnesio stearato. Rivestimento con film: lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido (E171), triacetina.

Descrizione dell’aspetto e contenuto della confezione
Le compresse di SILDENAFIL DOC 25mg, 50mg e 100mg sono bianche, rivestite con film ed hanno la forma
ovale. Le compresse sono disponibili in blister PVC/Alluminio in confezione da 2, 4 o 8 compresse.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DOC Generici srl – Via Turati, 40 – 20121 Milano - Italia

Produttore
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 Anagni (FR)
Italia