SILIMARIN

SILIMARIN 200 mg compresse rivestite

Silimarina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è SILIMARIN e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere SILIMARIN
• 3. Come prendere SILIMARIN
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare SILIMARIN
• 6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni

1. Che cos’è SILIMARIN e a cosa serve

SILIMARIN contiene il principio attivo silimarina che appartiene alla classe di farmaci
utilizzati per le terapie del fegato
SILIMARIN è usato per il trattamento coadiuvante dei sintomi correlati ai disturbi della
digestione, sensazione di pienezza e indigestione, e trattamento di supporto per la
funzionalità del fegato dopo che sono state clinicamente escluse condizioni gravi.

2. Cosa deve sapere prima di prendere SILIMARIN

Non prenda SILIMARIN

• Se è allergico alla silimarina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.
• Se allergico alle piante della famiglia delle Asteraceae (Composite)
• Se è presente un ostacolo fisico nele vie biliari.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SILIMARIN.
Se i sintomi peggiorano durante l'utilizzo del medicinale, consulti il medico. Se compare
un ittero o un cambiamento nel colore delle urine o delle feci, è necessario che
consulti immediatamente il medico.

Bambini e adolescenti
L'efficacia e la sicurezza di utilizzo nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18
anni di età non sono state stabilite, a causa della mancanza di dati adeguati.

SILIMARIN contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè
essenzialmente “senza sodio”.

Altri medicinali e SILIMARIN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o
potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche se non prescritto dal medico.
Non sono state evidenziate interazioni con altri farmaci sebbene sia stato osservato
che silimarina diminuisce l’attività di citocromo P450, di UDP-glucurunosiltransferasi
(UGT) e riduce l’attività di P-gp.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta
allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di
prendere questo medicinale.
Non utilizzi SILIMARIN durante la gravidanza e l’allattamento, se non in caso di
assoluta necessità e dopo aver informato il medico che valuterà se i potenziali benefici
superano i rischi possibili.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
SILIMARIN non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di
usare macchinari.

3. Come prendere SILIMARIN

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del
farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 200 mg 2 volte al giorno dopo i pasti, per 4-6 settimane.
Informi sempre il medico durante il trattamento perché la somministrazione ed il
dosaggio sono puramente indicativi e possono essere aumentati a giudizio del medico.
Ottenuto un miglioramento il medico potrebbe ridurre la dose da assumere a 200 mg al
giorno.

Se prende più SILIMARIN di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Silimarin avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Silimarin, rivolgersi al medico o al farmacista.

Se dimentica di prendere SILIMARIN
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non
tutte le persone li manifestino.
Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, smetta di assumere le sue
compresse e informi immediatamente il suo medico.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• disturbi a stomaco ed intestino (disturbi gastrointestinali);
• feci molli (effetto lassativo).

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• alterazione della frequenza e del ritmo del respiro (dispnea);
• sfogo con bollicine accompagnato da arrossamento, prurito e dolore (eruzione cutanea);
• reazioni allergiche (reazioni di ipersensibilità).

Frequenza non nota(la cui frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili):

• bocca secca
• nausea
• disturbo allo stomaco
• irritazione gastrica
• mal di testa
• dermatite
• orticaria
• prurito
• anafilassi (reazione allergica improvvisa e grave con difficoltà respiratorie, gonfiore, vertigini, battito cardiaco accelerato, sudorazione e perdita di coscienza)
• asma

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti
indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato
nell’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare SILIMARIN

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo
“Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza
indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al
farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a
proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene SILIMARIN
Il principio attivo è la silimarina.
Una compressa rivestita contiene:

Principio attivo:estratto (come estratto secco) del frutto di cardo mariano (22-27:1).
Solvente di estrazione: acetone 95% (v/v). Ogni compressa contiene 200 mg di
flavonoidi totali espressi come silimarina.

Eccipienti:amido di mais, mannitolo, cellulosa microcristallina, metilcellulosa,
magnesio stearato.

Eccipienti del rivestimento:alcool cetilico, etilcellulosa, ipromellosa, polietilenglicole
400, polisorbato 80, sodiolaurilsolfato, titanio biossido, triacetina (gliceriltriacetato).

Descrizione dell’aspetto di SILIMARIN e contenuto della confezione
Compresse rivestite.
SILIMARIN è disponibile in astuccio da 30 compresse rivestite da 200 mg in blister.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
ELLEVA PHARMA S.r.l., Via San Francesco n. 5/7, 80034 Marigliano (NA)

PRODUTTORE
Special Product’s Line S.p.A.
Strada Paduni, 240
03012 Anagni (FR)
Italia
LACHIFARMA SRL, LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO SALENTINO
S.S. 16 Zona Industriale
73010 Zollino (LE)
Italia