SOLUZIONE SCHOUM

Soluzione Schoum soluzione orale

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. Contenuto di questo foglio:
• 1. Cos’è Soluzione Schoum e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Soluzione Schoum
• 3. Come prendere Soluzione Schoum
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Soluzione Schoum
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Soluzione Schoum e a cosa serve

Soluzione Schoum contiene estratti idroalcolici di fumaria, ononide, piscidia e glicerolo.
Soluzione Schoum è un antispastico, antidolorifico (rilassa la muscolatura e calma i dolori causati
dagli spasmi) delle vie biliari e urinarie.
Questo medicinale si usa come coadiuvante negli stati spastici e dolorosi delle vie biliari e delle vie
urinarie.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Soluzione Schoum

Non prenda Soluzione Schoum se lei o il suo bambino

• è allergico ai principi attivi, al fruttosio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
• ha una condizione in cui è raccomandata una ridotta assunzione di liquidi (gravi patologie cardiache o renali),
• in bambini di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Soluzione Schoum.
Soluzione Schoum non è raccomandato se lei o il suo bambino soffre di ostruzione del dotto biliare,
colangite, malattie del fegato, calcoli biliari o qualsiasi altra malattia biliare.
Soluzione Schoum può essere assunto con cautela se lei o il suo bambino soffre di edema dovuto a
funzione cardiaca o renale compromessa e disidratazione.
È importante che lei o il suo bambino assumano sufficiente quantità di liquidi, per garantire un
aumento della quantità di urina durante il trattamento.
Se durante l'uso del medicinale i disturbi del tratto urinario peggiorano e si verificano sintomi come
febbre, disuria, spasmi o sangue nelle urine, si rivolga ad un medico o ad uno specialista sanitario
qualificato.
Se non è sicuro che qualcuna delle situazioni sopra descritte si appichi a lei, consulti il medico o il
farmacista prima di prendere Soluzione Schoum.

Attenzione:la presenza di precipitato (la separazione delle soluzioni) fioccoso non indica alterazione
del prodotto.

Altri medicinali e Soluzione Schoum
Informi il medico o il farmacista se lei o il suo bambino state assumendo, avete recentemente assunto o
potreste assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Soluzione Schoum con alcol
Per la presenza di alcol etilico, non assuma contemporaneamente bevande alcoliche.

Gravidanza e allattamento
Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte contengono alcool etilico. Pertanto non ne è
raccomandato l’uso durante la gravidanza o l’allattamento con latte materno.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale .

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Soluzione Schoum contiene una piccola quantità di alcol etilico (vedere paragrafo “Soluzione Schoum
contiene alcol etilico”). Non assuma bevande alcoliche durante la somministrazione di Soluzione
Schoum.

Soluzione Schoum contiene alcol etilico
Questo medicinale contiene 405 mg di alcol etilico (etanolo) per ogni singola dose per gli adulti (50
g). La quantità in volume di Soluzione Schoum è equivalente a meno di 4 ml di vino o 9 ml di birra.
La quantita di alcol in questo medicinale non sembra avere effetto su adulti e adolescenti e i suoi
effetti nei bambini non sono evidenti. Potrebbero verificarsi alcuni effetti nei bambini piccoli, per
esempio sentirsi assonnati.
L'alcol in questo medicinale può alterare gli effetti di altri medicinali. Parli con il medico o il
farmacista se il bambino sta assumendo altri medicinali.
Se ha una dipendenza da alcol, parli con il medico prima di assumere questo medicinale.

Soluzione Schoum contiene fruttosio. Questo medicinale contiene 75 mg di fruttosio per dose per gli
adulti e 37,5 mg di fruttosio per dose per i bambini, equivalenti a 15 mg fruttosio/g. Se il medico le ha
detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza
ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il
fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.

Soluzione Schoum contiene sodio.Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per
dose, cioè è essenzialmente ‘senza sodio’.

Soluzione Schoum contiene propilene glicole.Questo medicinale contiene 8 mg di propilene glicole
per dose per gli adulti e 4 mg di propilene glicole per dose per i bambini, equivalente a 0,16 mg
propilene glicole /g.

Soluzione Schoum contieneesteri dell’acido p-idrossibenzoico(parabeni), possono causare
reazioni allergiche, anche ritardate.

3. Come prendere Soluzione Schoum

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le dosi raccomandate sono:

Adulti:tre cucchiai (da tavola) e mezzo (50 ml di soluzione pari a 50 g), 4 - 6 volte al giorno

Uso nei bambini:1 cucchiaio (da tavola) e mezzo (25 ml di soluzione pari a 25 g), 1 - 2 volte al
giorno
Non usi questo medicinale in bambini di età inferiore ai 2 anni.
Nei bambini di età compresa tra 2 e 6 anni la durata del trattamento non deve superare la settimana.
La dose va assunta preferibilmente lontano dai pasti.

Attenzione:non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento
recente nelle sue caratteristiche.
Usi solo per brevi periodi di trattamento.

Se prende più Soluzione Schoum di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Soluzione Schoum, avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Sintomi da sovradosaggio possono
includere tremori, intorpidimento, sudorazione, salivazione.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.

• Mal di testa (frequenza non nota)

Sono stati riportati casi di aumento della pressione intraoculare, disturbi gastrointestinali, edema,
rossore ed epatite come possibili effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione al sito https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Soluzione Schoum

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Soluzione Schoum

• I principi attivi sono: estratto idroalcolico di fumaria, estratto idroalcolico di ononide, estratto idroalcolico di piscidia e glicerolo. 100 g di soluzione contengono: 0,0104 g di estratto idroalcolico di fumaria (titolo in protopina non meno di 0,02%), 0,0120 g di estratto idroalcolico di ononide (titolo in formononetina non meno di 0,005%), 0,0016 g di estratto idroalcolico di piscidia (titolo in jamaicina non meno di 0,005%) e 10,70 g di glicerolo.
• Gli altri componenti sono: miscela di esteri dell’acido p-idrossibenzoico, alcol etilico, fruttosio, isoamile acetato, menta essenza solubile (contenente propilene glicole(E 1520)), E 104, sodio deidroacetato, acqua depurata. Descrizione dell’aspetto di Soluzione Schoum e contenuto della confezioneSoluzione Schoum si presenta in un flacone da 550 g di soluzione orale. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercioZentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa, 7 20121 Milano ProduttoreOpella Healthcare Italy S.r.l. V.le Europa, 11 - IT - 21040 Origgio (VA)

Soluzione Schoum Forte soluzione orale

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. Contenuto di questo foglio:
• 1. Cos’è Soluzione Schoum Forte e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Soluzione Schoum Forte
• 3. Come prendere Soluzione Schoum Forte
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Soluzione Schoum Forte
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Soluzione Schoum Forte e a cosa serve

Soluzione Schoum Forte contiene estratti idroalcolici di fumaria, ononide, piscidia e glicerolo.
Soluzione Schoum Forte è un antispastico, antidolorifico (rilassa la muscolatura e calma i dolori
causati dagli spasmi) delle vie biliari e urinarie.
Questo medicinale si usa come coadiuvante negli stati spastici e dolorosi delle vie biliari e delle vie
urinarie.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Soluzione Schoum Forte

Non prenda Soluzione Schoum Forte se lei o il suo bambino

• è allergico ai principi attivi, al fruttosio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
• ha una condizione in cui è raccomdata una ridotta assunzione di liquidi (gravi patologie cardiache o renali),
• in bambini di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Soluzione Schoum Forte.
Soluzione Schoum Forte non è raccomandato se lei o il suo bambino soffre di ostruzione del dotto
biliare, colangite, malattie del fegato, calcoli biliari o qualsiasi altra malattia biliare.
Soluzione Schoum Forte può essere assunto con cautela se lei o il suo bambino soffre di edema
dovuto a funzione cardiaca o renale compromessa e disidratazione.
Se non è sicuro che qualcuna delle situazioni sopra descritte si appichi a lei, consulti il medico o il
farmacista prima di prendere Soluzione Schoum Forte.

Attenzione:la presenza di precipitato (la separazione delle soluzioni) fioccoso non indica alterazione
del prodotto.

Bambini e adolescenti
La quantità di alcol in questo medicinale non sembra avere effetto sugli adolescenti e i suoi effetti nei
bambini non sono evidenti. Potrebbero verificarsi alcuni effetti nei bambini piccoli, per esempio
sentirsi assonnati (vedere “Soluzione Schoum Forte contiene etanolo”).

Altri medicinali e Soluzione Schoum Forte
Nel caso dell’assunzione da parte dei bambini, questo medicinale può alterare gli effetti di altri medicinali.
Informi il medico o il farmacista se lei o il suo bambino state assumendo, avete recentemente assunto o
potreste assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Soluzione Schoum Forte con alcol
Per la presenza di alcol etilico, non assuma contemporaneamente bevande alcoliche.

Gravidanza e allattamento
Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte contengono alcool etilico. Pertanto non ne è
raccomandato l’uso durante la gravidanza o l’allattamento con latte materno.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale .

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Soluzione Schoum Forte contiene una piccola quantità di alcol etilico (vedere paragrafo “Soluzione
Schoum Forte contiene alcol etilico”).Non assuma bevande alcoliche durante la somministrazione di
Soluzione Schoum Forte.

Soluzione Schoum Forte contiene alcol etilico
Questo medicinale contiene 202 mg di alcol etilico (etanolo) per ogni singola dose per i bambini (25
g). La quantità in volume di Soluzione Schoum è equivalente a meno di 2 ml di vino o 5 ml di birra.
La quantità di alcol in questo medicinale non sembra avere effetto sugli adolescenti e i suoi effetti nei
bambini non sono evidenti. Potrebbero verificarsi alcuni effetti nei bambini piccoli, per esempio
sentirsi assonnati.
L'alcol in questo medicinale può alterare gli effetti di altri medicinali. Parli con il medico o il
farmacista se il bambino sta assumendo altri medicinali.
Se ha una dipendenza da alcol, parli con il medico prima di assumere questo medicinale.

Soluzione Schoum Forte contiene fruttosio. Questo medicinale contiene 99 mg di fruttosio per dose
per gli adulti e 50 mg di fruttosio per dose per i bambini, equivalenti a 3,3 mg fruttosio/g. Se il medico
le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza
ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il
fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.

Soluzione Schoum Forte contiene esteri dell’acido p-idrossibenzoico(parabeni). Possono causare
reazioni allergiche, anche ritardate.

Soluzione Schoum Forte contiene sodio.Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di
sodio per dose, cioè è essenzialmente ‘senza sodio’.

Soluzione Schoum Forte contiene propilene glicole.Questo medicinale contiene 10,5 mg di
propilene glicole per dose per gli adulti e 5,25 mg di propilene glicole per dose per i bambini,
equivalente a 0,35 mg propilene glicole /g.

3. Come prendere Soluzione Schoum Forte

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le dosi raccomandate sono:

Adulti:2 cucchiai da tavola (30 ml di soluzione pari a 30 g), 4 - 6 volte al giorno

Uso nei bambini:1 cucchiaio da tavola (15 ml di soluzione pari a 15 g), 1 - 2 volte al giorno
Non usi questo medicinale in bambini di età inferiore ai 2 anni.
Nei bambini di età compresa tra 2 e 6 anni la durata del trattamento non deve superare la settimana.
La dose va diluita con altrettanta acqua e assuntapreferibilmente lontano dai pasti.

Attenzione:non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento
recente nelle sue caratteristiche.
Usi solo per brevi periodi di trattamento.

Se prende più Soluzione Schoum Forte di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Soluzione Schoum Forte,
avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Sintomi da sovradosaggio
possono includere tremori, intorpidimento, sudorazione, salivazione.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Mal di testa (frequenza nota)
Sono stati riportati casi di aumento della pressione intraoculare, edema ed epatite come possibili
effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione al sito https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Soluzione Schoum Forte

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Soluzione Schoum Forte

• I principi attivi sono: estratto idroalcolico di fumaria, estratto idroalcolico di ononide, estratto idroalcolico di piscidia e glicerolo. 100 g di soluzione contengono 0,0229 g di estratto idroalcolico di fumaria (titolo in protopina non meno di 0,02%), 0,0264 g di estratto idroalcolico di ononide (titolo in formononetina non meno di 0,005%), 0,0035 g di estratto idroalcolico di piscidia (titolo in jamaicina non meno di 0,005%) e 23,540 g di glicerolo.
• Gli altri componenti sono: miscela di esteri dell’acido p-idrossibenzoico, alcol etilico, fruttosio, isoamile acetato, menta essenza solubile (contenente propilene glicole(E 1520)), E 104, sodio deidroacetato, acqua depurata. Descrizione dell’aspetto di Soluzione Schoum Forte e contenuto della confezioneSoluzione Schoum Forte si presenta in un flacone da 250 g di soluzione orale. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercioZentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa, 7 20121 Milano ProduttoreOpella Healthcare Italy S.r.l. V.le Europa, 11 - IT - 21040 Origgio (VA)