STIXENIL

PRIMA DELL’USO
LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO
ILLUSTRATIVO
Questo é un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori
facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e
ridurne gli effetti indesiderati.
Per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista.
Consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento indicato.

Stixenil 5 mg compresse rivestite
Bisacodile

CHE COSA E’
STIXENIL è un lassativo di contatto

PERCHE’ SI USA
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta,
nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta,
grave stato di disidratazione. Generalmente controindicato durante la gravidanza e nell'allattamento
(vedere paragrafo «Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento»).
Generalmente controindicato in età pediatrica (vedere paragrafo «È importante sapere che»).

PRECAUZIONI PER L’USO
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L'EFFETTO DEL MEDICINALE
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l’assorbimento, di altri
farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di ingerire
contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere
un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo.
L’uso concomitante di diuretici o corticosteroidi può aumentare il rischio di squilibrio elettrolitico se si
assume bisacodile in quantità eccessive.
Lo squilibrio elettrolitico può comportare un aumento della sensibilità ai glicosidi.
Il latte e gli antiacidi possono modificare l’effetto del medicinale; lasciare trascorrere un intervallo di
almeno un'ora prima di prendere il lassativo.

E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea
persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori
nutritivi essenziali.
Nei casi più gravi é possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia (diminuzione del
potassio nel sangue) la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari,
specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e,
quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita
delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
Con l’uso di bisacodile son stati riferiti casi di vertigini o sincope durante la defecazione, compatibili
con la sincope da defecazione (attribuibile allo sforzo della defecazione stessa) o con una risposta
vasovagale ai dolori addominali che possono associarsi alla stipsi.

Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico
Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la
diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.
Nei bambini al di sotto di 12 anni.
In presenza di dolore addominale, nausea o vomito, o di malattie infiammatorie dell'intestino.
In caso di improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza delle evacuazioni)
che duri da più di due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti o quando il
paziente è affetto da diabete mellito, ipertensione o cardiopatie.
Quando il paziente é affetto da diabete mellito, ipertensione o cardiopatia.
In gravidanza e allattamento.
E’ inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico
prima di usare il medicinale.

Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
In gravidanza e nell' allattamento STIXENIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e
aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
Consultare il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una
maternità.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Questo medicinale contiene lattosio e saccarosio pertanto se il medico le ha diagnosticato una
intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono noti effetti sulla capacità di guidare né sull’uso di macchine. Tuttavia dovrebbero usare
cautela coloro che svolgono un’attività che richiede vigilanza. I pazienti devono essere informati che
a causa della risposta vasovagale (conseguente, per es., allo spasmo addominale), potrebbero
verificarsi vertigini e/o sincope. Se i pazienti avvertono spasmo addominale devono evitare attività
potenzialmente pericolose come guidare o usare macchinari.

Note di educazione sanitaria
Prima di tutto deve essere tenuto presente che, nella maggior parte dei casi, una dieta bilanciata e
ricca di acqua e fibre (crusca, verdure e frutta) può risolvere durevolmente il problema della
stitichezza. Molte persone pensano di soffrire di stitichezza se non riescono ad evacuare ogni giorno.
Questa é una convinzione errata poiché questa situazione é del tutto normale per un gran numero di
individui. Si consideri, invece, che la stitichezza occorre quando le evacuazioni sono ridotte rispetto
alle proprie personali abitudini e sono associate all'emissione di feci dure. Se gli episodi di stitichezza
si presentano ripetutamente deve essere consultato il medico.

Come usare questo medicinale
I bambini di età uguale o inferiore ai 10 anni con stitichezza cronica devono essere trattati sotto
stretto controllo medico. Il bisacodile non deve essere utilizzato nei bambini di età uguale o
inferiore ai 2 anni.

Quanto
Trattamento a breve termine della stitichezza
Adulti e bambini di età superiore ai 10 anni:
1-2 compresse rivestite (5-10 mg) al giorno prima di coricarsi
Bambini:dai 2 ai 10 anni di età
1compressa rivestita (5 mg) al giorno prima di coricarsi
La dose corretta é quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. E’
consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.
Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella
massima indicata.
Attenzione: non superare le dosi indicate.

Quando e per quanto tempo
Assumere preferibilmente la sera.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L'uso
per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del
singolo caso.

Come
Ingerire insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante). Una dieta ricca di
liquidi favorisce l'effetto del medicinale.
Le compresse rivestite vanno deglutite intere, se necessario con un'adeguata quantità di liquidi (non
latte).

COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea; le conseguenti perdite di liquidi ed
elettroliti devono essere rimpiazzate. Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo " E’ importante
sapere che" circa l'abuso di lassativi.
E’ importante rivolgersi al medico o al farmacista per ottenere opportuni chiarimenti sull'uso di
Stixenil.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Stixenil avvertire
immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

S’S,
EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Stixenil può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li

manifestino.
Gli effetti indesiderati più comunemente riportati durante il trattamento con Stixenil sono il dolore
addominale e la diarrea.
Disturbi del sistema immunitario: reazioni anafilattiche, angioedema e altre reazioni di ipersensibilità.
Disturbi del sistema nervoso: vertigini, sincope (i fenomeni di vertigini e sincope che si verificano
dopo l’assunzione di bisacodile sembrano essere ascrivibili ad una risposta vasovagale
conseguente, per esempio, al dolore addominale, o all’evacuazione delle feci).
Disturbi del metabolismo e della nutrizione: disidratazione.
Patologie gastrointestinali: colite, crampi addominali, dolori addominali, diarrea, vomito, nausea,
ematochezia (sangue nelle feci), malessere addominale, fastidio anorettale
Comunicare al proprio medico o al proprio farmacista la comparsa di eventuali altri effetti indesiderati.
effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano é tuttavia opportuno
consultare il medico o il farmacista. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
medico o il farmacista.

SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: Vedere la data di scadenza riportata sulla confezione
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al
farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere
l’ambiente.

Tenere il medicinale fuori della portata e dalla vista dei bambini
COMPOSIZIONE
Una compressa rivestita contiene:

principio attivo: bisacodile mg 5.

Eccipienti:lattosio, amido di mais, talco, gliceril beenato, magnesio carbonato, copolimeri metacrilici,
polietilenglicole 4000, saccarosio, titanio diossido.

COME SI PRESENTA
Stixenil si presenta in forma di compresse rivestite. Il contenuto della confezione è di 20 o di 30
compresse rivestite.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Laboratori Alter S.r.l., via Egadi, 7 – 20144 Milano.

PRODUTTORE
Officina Farmaceutica FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A - Via R. Follereau, 25 -
24027 Nembro (BG).
Dicembre 2012