SYKURZUKI
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Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.
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Dagatalze 50 mg compresse
Vildagliptin
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- 1. Cos’è Dagatalze e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Dagatalze
- 3. Come prendere Dagatalze
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Dagatalze
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Dagatalze e a cosa serve
Il principio attivo di Dagatalze, vildagliptin, appartiene al gruppo di medicinali chiamati “antidiabetici
orali”.
Dagatalze è usato per trattare pazienti adulti con diabete di tipo 2. Viene utilizzato quando il diabete non
può essere controllato solo dalla dieta e dall’esercizio fisico. Aiuta a controllare il livello di zucchero nel
sangue. Il medico le prescriverà Dagatalze da solo o insieme ad altri medicinali antidiabetici che sta già
assumendo, se questi non si sono dimostrati sufficientemente efficaci per controllare il diabete.
Il diabete di tipo 2 si sviluppa quando l’organismo non produce abbastanza insulina o se l’insulina
prodotta dall’organismo non funziona come dovrebbe. Può svilupparsi anche quando l’organismo
produce troppo glucagone.
L’insulina è una sostanza che aiuta ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue, specialmente dopo i
pasti. Il glucagone è una sostanza che induce la produzione di zucchero da parte del fegato, provocando
un aumento dei livelli di zucchero nel sangue. Il pancreas produce entrambe queste sostanze.
Come agisce Dagatalze
Dagatalze agisce inducendo il pancreas a produrre più insulina e meno glucagone. Ciò aiuta a
controllare il livello di zucchero nel sangue. È stato dimostrato che questo medicinale riduce lo zucchero
nel sangue, che può aiutare a prevenire complicazioni derivanti dal suo diabete. Anche se ora inizia ad
assumere un medicinale per il diabete, è importante che continui a seguire la dieta e/o l’esercizio fisico
che le sono stati raccomandati.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Dagatalze
Non prenda Dagatalze
- se è allergico a vildagliptin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). Se pensa di poter essere allergico a vildagliptin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Dagatalze, non prenda questo medicinale e si rivolga al medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Dagatalze
- se ha il diabete di tipo 1 (cioè il suo organismo non produce insulina) o se è affetto da una condizione chiamata cheto-acidosi diabetica;
- se sta assumendo un medicinale antidiabetico noto come una sulfonilurea (il suo dottore può voler ridurre la sua dose di sulfonilurea mentre sta assumendo in concomitanza Dagatalze per evitare glucosio basso nel sangue [ipoglicemia]);
- se ha una moderata o grave malattia renale (avrà bisogno di assumere una dose più bassa di Dagatalze);
- se è in dialisi;
- se ha una malattia del fegato;
- se soffre di insufficienza cardiaca;
- se ha o ha avuto una malattia del pancreas.
Se in precedenza ha preso vildagliptin ma ha dovuto smettere a causa della malattia al fegato, non deve
prendere questo medicinale.
Le lesioni della pelle sono una complicanza comune del diabete. È consigliabile seguire le
raccomandazioni per la cura della pelle e dei piedi che le vengono fornite dal medico o dall’infermiere.
È consigliabile inoltre prestare particolare attenzione all’insorgenza di vescicole o di ulcere mentre si
assume Dagatalze. Se questo si verifica deve consultare immediatamente il medico.
Prima di inziare il trattamento con Dagatalze sarà effettuato un esame per valutare la funzionalità del
fegato, che sarà ripetuto ogni tre mesi durante il primo anno di trattamento ed in seguito
periodicamente. Questo per rilevare il prima possibile segni di aumento degli enzimi del fegato.
Bambini e adolescenti
Non è raccomandato l’uso di Dagatalze nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni di età.
Altri medicinali e Dagatalze
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale. Il medico potrebbe voler modificare la dose di Dagatalze se sta assumendo
altri medicinali quali ad esempio:
- tiazidi o altri diuretici (chiamati anche compresse d’acqua);
- corticosteroidi (generalmente utilizzati per il trattamento dell’infiammazione);
- medicinali per la tiroide;
- alcuni medicinali che agiscono sul sistema nervoso.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non deve usare Dagatalze durante la gravidanza. Non è noto se Dagatalze passi nel latte materno.
Non deve usare Dagatalze se sta allattando o se pianifica di allattare.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se avverte capogiri quando prende Dagatalze, non guidi né utilizzi macchinari.
Dagatalze contiene lattosio
Dagatalze contiene lattosio (uno zucchero del latte). Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad
alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Dagatalze contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmole di sodio (23 mg) per compressa, cioè è essenzialmente
“senza sodio”.
3. Come prendere Dagatalze
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.
Quanto prenderne e quando
La quantità di Dagatalze che i pazienti devono assumere varia a seconda delle condizioni. Il medico le
dirà esattamente quante compresse di Dagatalze deve prendere. La dose massima giornaliera è 100
mg.
La dose abituale di Dagatalze è:
- 50 mg al giorno presi come unica dose al mattino se sta assumendo Dagatalze con un altro medicinale chiamato sulfanilurea;
- 100 mg al giorno presi come 50 mg al mattino e 50 mg alla sera se sta assumendo Dagatalze da solo, con un altro medicinale chiamato metformina o un glitazone, con un’associazione di metformina e una sulfonilurea, o con insulina;
- 50 mg al giorno al mattino se ha una malattia renale di grado moderato o grave o se è in dialisi.
Come prendere Dagatalze
- Ingerisca le compresse intere con un po’ di acqua.
Per quanto tempo prendere Dagatalze
- Prenda Dagatalze ogni giorno fino a quando glielo consiglia il medico. È possibile che debba continuare questo trattamento per un lungo periodo di tempo.
- Il medico controllerà regolarmente le sue condizioni per verificare che il trattamento abbia l’effetto desiderato.
Se prende più Dagatalzedi quanto deve
Se prende troppe compresse di Dagatalze, o se qualcun altro prende le sue compresse, si rivolga
immediatamente al medico. Possono essere necessarie cure mediche. Se ha bisogno di andare da un
medico o all’ospedale, porti con sé la confezione.
Se dimentica di prendere Dagatalze
Se dimentica di prendere una dose di questo medicinale, la prenda appena se ne ricorda. Prenda quindi
la dose successiva al solito orario. Se è quasi l’ora della sua dose successiva, salti la dose che ha
dimenticato. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se interrompe il trattamento con Dagatalze
Non interrompa il trattamento con Dagatalze a meno che non lo dica il medico. Se ha qualsiasi dubbio
su quanto a lungo prendere questo medicinale, si rivolga al medico.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Alcuni sintomi richiedono cure mediche immediate:
Deve smettere di prendere Dagatalze e contattare immediatamente il medico se si verifica uno dei
seguenti effetti indesiderati:
- Angioedema (raro: può interessare fino a 1 persona su 1.000): i sintomi comprendono gonfiore della faccia, della lingua o della gola, difficoltà a deglutire, difficoltà a respirare, comparsa improvvisa di eruzioni cutanee o orticaria, che può indicare una reazione chiamata “angioedema”.
- Malattia del fegato (epatite) (raro): i sintomi comprendono pelle e occhi gialli, nausea, perdita di appetito o urine di colore scuro, che possono indicare una malattia del fegato (epatite).
- Infiammazione del pancreas (pancreatite) (frequenza non nota): i sintomi comprendono dolore grave e persistente all’addome (zona dello stomaco), che potrebbe estendersi alla schiena, così come nausea e vomito.
Altri effetti indesiderati
Alcuni pazienti hanno avuto i seguenti effetti indesiderati mentre prendevano Dagatalze (vildagliptin) e
metformina:
- Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): tremore, mal di testa, capogiri, nausea, bassi livelli di glucosio nel sangue;
- Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): stanchezza.
Alcuni pazienti hanno avuto i seguenti effetti indesiderati mentre prendevano Dagatalze (vildagliptin) e
una sulfanilurea:
- Comune: tremore, mal di testa, debolezza, bassi livelli di glucosio nel sangue
- Non comune: stitichezza
- Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000): mal di gola, naso che cola.
Alcuni pazienti hanno avuto i seguenti effetti indesiderati mentre prendevano Dagatalze (vildagliptin) e
glitazone:
- Comune: aumento di peso, gonfiore a mani, caviglie o piedi (edema);
- Non comune: mal di testa, debolezza, bassi livelli di glucosio nel sangue.
Alcuni pazienti hanno avuto i seguenti effetti indesiderati mentre prendevano Dagatalze (vildagliptin) da
solo:
- Comune: capogiri
- Non comune: mal di testa, stitichezza, gonfiore a mani, caviglie o piedi (edema), dolore alle articolazioni, bassi livelli di glucosio nel sangue;
- Molto raro: mal di gola, naso che cola, febbre.
Alcuni pazienti hanno avuto i seguenti effetti indesiderati mentre prendevano Dagatalze (vildagliptin),
metformina e una sulfanilurea:
- Comune: capogiri, tremore, debolezza, bassi livelli di glucosio nel sangue, sudorazione eccessiva.
Alcuni pazienti hanno avuto i seguenti effetti indesiderati mentre prendevano Dagatalze (vildagliptin) e
insulina (con o senza metformina):
- Comune: mal di testa, brividi, nausea (senso di malessere), bassi livelli di glucosio nel sangue, bruciore di stomaco;
- Non comune: diarrea, flatulenza.
Durante la commercializzazione di questo medicinale sono stati riportati anche i seguenti effetti
indesiderati:
- Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): eruzione cutanea pruriginosa, infiammazione del pancreas, desquamazione della pelle localizzata o vescicole, dolore muscolare.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Dagatalze
- Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
- Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul foglio del blister dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
- Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
- Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Dagatalze
- Il principio attivo è vildagliptin. Ogni compressa contiene 50 mg di vildagliptin.
- Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, lattosio, sodio amidoglicolato (tipo A) e magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di Dagatalze e contenuto della confezione
Dagatalze 50 mg compresse sono compresse bianche, rotonde, piatte, con i bordi smussati con diametro
di 8,5 mm e con impresso “A013” su un lato.
Dagatalze 50 mg compresse è disponibile in confezioni blister contenenti 56 compresse e in blister
perforato a dose unitaria contenenti 56 x 1 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Sigillata Limited
Block A
15 Castleforbes Square
Sheriff Street
Dublin 1
Dublin
Ireland
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
- Paese di registrazione
- Principio attivo
- Prescrizione richiestaSì
- Produttore
- Queste informazioni sono solo a scopo informativo e non costituiscono un parere medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Oladoctor non è responsabile delle decisioni mediche basate su questo contenuto.
- Alternative a SYKURZUKIForma farmaceutica: Compressa rivestita con film, 50 MG/850 MGPrincipio attivo: metformin and vildagliptinProduttore: NOVARTIS EUROPHARM LIMITEDPrescrizione richiestaForma farmaceutica: Compressa rivestita con film, 50MG/850MGPrincipio attivo: metformin and vildagliptinProduttore: NOVARTIS EUROPHARM LIMITEDPrescrizione richiestaForma farmaceutica: Compressa rivestita con film, 50 MG/850 MGPrincipio attivo: metformin and vildagliptinProduttore: AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.Prescrizione richiesta
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Valutazione del dosaggio, effetti indesiderati, interazioni, controindicazioni e rinnovo della prescrizione di SYKURZUKI — soggetto a valutazione medica e alle normative locali.
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