TACHIPIRINA

TACHIPIRINA 500 mg compresse

Paracetamolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le
ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Tachipirina e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina
• 3. Come usare Tachipirina
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Tachipirina
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Tachipirina e a cosa serve

Tachipirina contiene il principio attivo paracetamolo che agisce riducendo la febbre (antipiretico) e
alleviando il dolore (analgesico).
Tachipirina è utilizzato negli adulti, adolescentie bambiniper:

• il trattamento sintomatico degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (malattie infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto respiratorio, ecc.
• dolori di varia origine e natura (mal di testa, nevralgie, dolori muscolari ed altre manifestazioni dolorose di media entità).

Si rivolga al medico se lei/il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina

Non usi Tachipirina

• se chi deve assumere il medicinale è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tachipirina.
Nei seguenti casi usi Tachipirina con cautela se chi deve assumere il medicinale:

• fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno)
• soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell'appetito)
• soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo)
• soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche)
• segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)
• soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall’organismo)
• soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo)
• soffre di malattie del fegato che ne riducono la funzionalità (insufficienza epatica, epatite, sindrome di Gilbert)
• è in trattamento concomitante con medicinali che alterano la funzionalità del fegato (vedere “Altri medicinali e Tachipirina”)
• soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano, la cui carenza può causare una malattia del sangue)
• soffre di anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue).

Durante il trattamento con TACHIPIRINA informi immediatamente il medico se:

• Se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un’anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a flucloxacillina. I sintomi dell’acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito.

Uso di dosi elevate e/o per periodi prolungati
L’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare alterazioni anche gravi a carico del
rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami, la funzionalità
del fegato, dei reni e la composizione del sangue. Prima di prendere questo medicinale, informiil medico se
chi deve assumere il medicinale soffre di una malattia dei reni o del fegato.

Bambini e adolescenti
Tachipirina può essere dato ai bambini e agli adolescenti (vedere paragrafo 3 “Come usare Tachipirina”).

Altri medicinali e Tachipirina
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
In particolare, informi il medico se chi deve assumere il medicinale sta prendendo:

• medicinali che contengono paracetamolo.Durante il trattamento con paracetamolo prima di prendere o dare al bambino qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati;
• medicinali che rallentano lo svuotamento dello stomaco(ad es. anticolinergici, oppioidi), in quanto questi medicinali ritardano l'effetto di Tachipirina;
• medicinali che accelerano lo svuotamento dello stomaco(ad es. procinetici), in quanto questi medicinali accelerano l'effetto di Tachipirina;
• colestiramina(medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue), in quanto riduce l’effetto del paracetamolo;
• cloramfenicolo(un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati;
• anticoagulanti(medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido). Nel caso di trattamenti ad alte dosi con paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni), prenda o dia al bambino Tachipirina solo sotto stretto controllo medico;
• rifampicina(un antibiotico);
• cimetidina(un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco);
• antiepilettici(medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital, carbamazepina;
• zidovudina(medicinale per il trattamento dell’HIV);
• flucloxacillina (antibiotico),a causa di un grave rischio di alterazioni del sangue e dei liquidi (dettaacidosi metabolica con gap anionico elevato)che devono essere trattate urgentemente. L’uso di questi medicinali con Tachipirina richiede uno stretto controllo medico.

Interferenze con esami del sangue
Se chi assume il medicinale deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di
paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della glicemia.

Tachipirina con alcol
Prenda Tachipirina con cautela se fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande
alcoliche al giorno), in quanto esiste il rischio di intossicazione (vedere paragrafi “Avvertenze e precauzioni”
e “Se usa più Tachipirina di quanto deve”).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se necessario, Tachipirina può essere usata in gravidanza. È opportuno usare la dose più bassa possibile che
riduce il dolore e/o la febbre e assumerla per il più breve tempo possibile. Contatti il medico se il dolore e/o
la febbre non diminuiscono o se deve assumere il medicinale più spesso.
Questo medicinale può essere assunto durante l’allattamento solo in caso di effettiva necessità e sotto il
controllo del medico .

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Tachipirina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare Tachipirina

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti
La dose raccomandata è di 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6
somministrazioni al giorno.
Nel caso di forti dolori o febbre alta, 2 compresse da 500 mg da ripetere se necessario dopo non meno di 4
ore.
Negli adulti, la dose massima per via orale è di 3000 mg di paracetamolo al giorno (vedere “Se usa più
Tachipirina di quanto deve”).

Uso nei bambini e adolescenti
Per i bambini è indispensabile rispettare la dose definita in funzione del loro peso corporeo, il medico le
indicherà la formulazione più adatta in base al peso corporeo del bambino. Le età approssimate in funzione
del peso corporeo sono indicate a titolo d’informazione.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.

Per bambini di peso inferiore ai 21 kg esistono in commercio altre formulazioni specifiche di Tachipirina.
Chieda consiglio al medico o al farmacista.

Se lei/il bambino soffre di grave insufficienza renale (grave riduzione della funzionalità dei reni)
Se il medico ha diagnosticato una grave insufficienza renale, l’intervallo tra le somministrazioni deve essere
di almeno 8 ore.

Durata del trattamento
Non usi Tachipirina per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Il medico deve valutare la
necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.

Se usa più Tachipirina di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tachipirina avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Sintomi
In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che generalmente lei/il
bambino potrebbe manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

• anoressia (mancanza o riduzione dell'appetito), nausea e vomito seguiti da un profondo decadimento delle condizioni generali
• alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della bilirubina nel sangue, della lattico- deidrogenasi, dei livelli di transaminasi epatiche, riduzione dei livelli di protrombina nel sangue)
• danni epatici che possono portare al coma e alla morte. L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può portare a morte, specialmente nei seguenti casi:
• se chi assume il medicinale soffre di malattie al fegato
• alcolismo cronico
• se chi assume il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)
• se chi assume il medicinale sta assumendo altri medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità del fegato.

Trattamento
Il medico in base alla natura ed alla gravità dei sintomi effettuerà la terapia idonea di supporto.

Se dimentica di usare Tachipirina
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Tachipirina
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Se lei/il bambino manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPAil trattamento con questo
medicinale e contatti immediatamenteil medico:

• reazioni allergiche con:
• arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria)
• gonfiore della gola (edema della laringe)
• gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema)
• grave reazione allergica (shock anafilattico).

Inoltre, chi assume il medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono
disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.

• riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
• riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia/agranulocitosi)
• riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia)
• vertigini
• disturbi allo stomaco e all’intestino
• funzionalità anomala del fegato
• infiammazione del fegato (epatite)
• macchie rosse, lesioni bollose con aree di distacco della pelle, vesciche, eruzioni della pelle (eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica)
• riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta)
• infiammazione dei reni (nefrite interstiziale)
• sangue nelle urine (ematuria)
• cessazione o riduzione della produzione di urine (anuria) .
• grave condizione che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), in pazienti affetti da una malattia grave che usano paracetamolo (vedere paragrafo 2) Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Tachipirina

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La mezza compressa può essere conservata per 24 ore nella confezione originale.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tachipirina

• il principio attivo è: paracetamolo (ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo)
• gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, povidone, amido pregelatinizzato, acido stearico, croscarmellosa sodica.

Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione
Si presenta in compresse bianche, rotonde, biconvesse, con linea di frattura centrale su un lato. Le compresse
sono confezionate in blister bianco in astuccio da 10 o 20 o 30 compresse divisibili da 500 mg.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.- Viale Amelia, 70 – 00181
Roma.

Produttore
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.
ISTITUTO DE ANGELI S.r.l. - Località Prulli 103/C, 50066 Reggello (FI).
Attraverso il QR Code sull’astuccio o all’indirizzo https://leaflet.angelinipharma.com/L28 è possibile

TACHIPIRINA 500 mg granulato effervescente

Paracetamolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le
ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Tachipirina e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina
• 3. Come usare Tachipirina
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Tachipirina
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’ è Tachipirina e a cosa serve

Tachipirina contiene il principio attivo paracetamolo che agisce riducendo la febbre (antipiretico) e
alleviando il dolore (analgesico).
Tachipirina è utilizzato negli adulti, adolescenti e bambiniper:

• il trattamento sintomatico degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (malattie infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto respiratorio, ecc.
• dolori di varia origine e natura (mal di testa, nevralgie, dolori muscolari ed altre manifestazioni dolorose di media entità.

Si rivolga al medico se lei/il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina

Non usi Tachipirina

• se chi deve assumere il medicinale è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tachipirina.
Nei seguenti casi usi Tachipirina con cautela se chi deve assumere il medicinale:

• fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno)
• soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell'appetito)
• soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo)
• soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche)
• segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)
• soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall’organismo)
• soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo)
• soffre di malattie del fegato che ne riducono la funzionalità (insufficienza epatica, epatite, sindrome di Gilbert)
• è in trattamento concomitante con medicinali che alterano la funzionalità del fegato (vedere “Altri medicinali e Tachipirina”).
• soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano, la cui carenza può causare una malattia del sangue)
• soffre di anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue).

Durante il trattamento con TACHIPIRINA informi immediatamente il medico se:

• Se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un’anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a flucloxacillina. I sintomi dell’acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito.

Uso di dosi elevate e/o per periodi prolungati
L’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare alterazioni anche gravi a carico del
rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami, la funzionalità
del fegato, dei reni e la composizione del sangue. Prima di prendere questo medicinale, informiil medico se
chi deve assumere il medicinale soffre di una malattia dei reni o del fegato.

Bambini e adolescenti
Tachipirina può essere dato ai bambini e agli adolescenti (vedere paragrafo 3 “Come usare Tachipirina”).

Altri medicinali e Tachipirina
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
In particolare, informi il medico se chi deve assumere il medicinale sta prendendo:

• medicinali che contengono paracetamolo.Durante il trattamento con paracetamolo prima di prendere o dare al bambino qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati
• medicinali che rallentano lo svuotamento dello stomaco(ad es. anticolinergici, oppioidi), in quanto questi medicinali ritardano l'effetto di Tachipirina
• medicinali che accelerano lo svuotamento dello stomaco(ad es. procinetici), in quanto questi medicinali accelerano l'effetto di Tachipirina
• colestiramina(medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue), in quanto riduce l’effetto del paracetamolo
• cloramfenicolo(un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati
• anticoagulanti(medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido). Nel caso di trattamenti ad alte dosi con paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni), prenda o dia al bambino Tachipirina solo sotto stretto controllo medico
• rifampicina(un antibiotico)
• cimetidina(un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco)
• antiepilettici(medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital, carbamazepina
• zidovudina(medicinale per il trattamento dell’HIV);
• flucloxacillina(antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazioni del sangue e dei liquidi (detta acidosi metabolica con gap anionico elevato) che devono essere trattate urgentemente .

L’uso di questi medicinali con Tachipirina richiede uno stretto controllo medico.

Interferenze con esami del sangue
Se chi assume il medicinale deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di
paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della glicemia.

Tachipirina con alcol
Prenda Tachipirina con cautela se fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande
alcoliche al giorno), in quanto esiste il rischio di intossicazione (vedere paragrafi “Avvertenze e precauzioni”
e “Se usa più Tachipirina di quanto deve”).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se necessario, Tachipirina può essere usata in gravidanza. È opportuno usare la dose più bassa possibile che
riduce il dolore e/o la febbre e assumerla per il più breve tempo possibile. Contatti il medico se il dolore e/o
la febbre non diminuiscono o se deve assumere il medicinale più spesso .
Questo medicinale può essere assunto durante l’allattamento solo in caso di effettiva necessità e
sotto il controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Tachipirina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Tachipirina 500 mg granulato effervescente contiene maltitolo, sodio e aspartame

Maltitolo: se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.

Sodio:. questo medicinale contiene 12,3 mmoli (o 283 mg) di sodio (componente principale del sale da
cucina) per bustina. Questo equivale al 14,1 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la
dieta di un adultoDa tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una
dieta a basso contenuto di sodio.
Parli con il medico o il farmacista se lei ha bisogno di 2 o più bustine al giorno per un periodo prolungato,
specialmente se lei è stato avvisato di seguire una dieta a basso contenuto di sodio.

Aspartame: questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da
fenilchetonuria.

3. Come usare Tachipirina

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti
La dose raccomandata è di 1 bustina alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6
somministrazioni al giorno.
Nel caso di forti dolori o febbre alta, 2 bustine da 500 mg da ripetere se necessario dopo non meno di 4 ore.
Negli adulti, la dose massima per via orale è di 3000 mg di paracetamolo al giorno (vedere “Se usa più
Tachipirina di quanto deve”).

Uso nei bambini e adolescenti
Per i bambini è indispensabile rispettare la dose definita in funzione del loro peso corporeo, il medico le
indicherà la formulazione più adatta in base al peso corporeo del bambino. Le età approssimate in funzione
del peso corporeo sono indicate a titolo d’informazione.
Sciogliere il granulato effervescente in un bicchiere d’acqua.
Per bambini di peso inferiore ai 26 kg esistono in commercio altre formulazioni specifiche di Tachipirina.
Chieda consiglio al medico o al farmacista.

Se lei/il bambino soffre di grave insufficienza renale (grave riduzione della funzionalità dei reni)
Se il medico ha diagnosticato una grave insufficienza renale, l’intervallo tra le somministrazioni deve essere
di almeno 8 ore.

Durata del trattamento
Non usi Tachipirina per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Il medico deve valutare la
necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.

Se usa più Tachipirina di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tachipirina avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Sintomi
In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che generalmente lei/il
bambino potrebbe manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

• anoressia (mancanza o riduzione dell'appetito), nausea e vomito seguiti da un profondo decadimento delle condizioni generali
• alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della bilirubina nel sangue, della lattico- deidrogenasi, dei livelli di transaminasi epatiche, riduzione dei livelli di protrombina nel sangue)
• danni epatici che possono portare al coma e alla morte. L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può portare a morte, specialmente nei seguenti casi:
• se chi assume il medicinale soffre di malattie al fegato
• alcolismo cronico
• se chi assume il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)
• se chi assume il medicinale sta assumendo altri medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità del fegato.

Trattamento
Il medico in base alla natura ed alla gravità dei sintomi effettuerà la terapia idonea di supporto.

Se dimentica di usare Tachipirina
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Tachipirina
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Se lei/il bambino manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPAil trattamento con questo
medicinale e contatti immediatamenteil medico:

• reazioni allergiche con:
• arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria)
• gonfiore della gola (edema della laringe)
• gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema)
• grave reazione allergica (shock anafilattico).

Inoltre, chi assume il medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono
disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza:

• riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
• riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia/agranulocitosi)
• riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia)
• vertigini
• disturbi allo stomaco e all’intestino
• funzionalità anomala del fegato
• infiammazione del fegato (epatite)
• macchie rosse, lesioni bollose con aree di distacco della pelle, vesciche, eruzioni della pelle (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica)
• riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta)
• infiammazione dei reni (nefrite interstiziale)
• sangue nelle urine (ematuria)
• cessazione o riduzione della produzione di urine (anuria) .
• grave condizione che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), in pazienti affetti da una malattia grave che usano paracetamolo (vedere paragrafo 2)

Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.Segnalando gli effetti indesiderati lei può
contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Tachipirina

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tachipirina

• il principio attivo è: paracetamolo (ogni bustina contiene 500 mg di paracetamolo)
• gli altri componenti sono: mannitolo, maltitolo, sodiobicarbonato, sodiodocusato, aspartame(vedere paragrafo “Tachipirina 500 mg granulato effervescente contiene maltitolo, sodio e aspartame”), acido citrico anidro, aroma agrumi.

Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione
Si presenta sotto forma di granulato da bianco a leggermente giallo contenuto in bustine di carta di alluminio
confezionate in astucci da 20 bustine da 500 mg.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.- Viale Amelia, 70 – 00181
Roma.

Produttore
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A. – Via Grignano, 43 - 24041 Brembate (BG)
Attraverso il QR Code sull’astuccio o all’indirizzo https://leaflet.angelinipharma.com/L29 è possibile

TACHIPIRINA Neonati 62,5 mg supposte, Prima Infanzia 125 mg supposte

Paracetamolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le
ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Tachipirina e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina
• 3. Come usare Tachipirina
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Tachipirina
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Tachipirina e a cosa serve

Tachipirina contiene il principio attivo paracetamolo che agisce riducendo la febbre (antipiretico) e
alleviando il dolore (analgesico).
Tachipirina neonati e Tachipirina prima infanzia devono essere utilizzati nei bambini con peso corporeo
tra3,2 e 12 kgper:

• il trattamento sintomatico degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (malattie infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto respiratorio, ecc.;
• dolori di varia origine e natura (mal di testa, nevralgie, dolori muscolari ed altre manifestazioni dolorose di media entità).

Si rivolga al medico se il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina

Non dia al bambino Tachipirina

• se è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre di grave anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue);
• se soffre di una grave malattia del fegato (grave insufficienza epatocellulare).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tachipirina.
Nei seguenti casi dia al bambino Tachipirina con cautela:

• se soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell'appetito);
• se soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo);
• se soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche);
• se segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica);
• se soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall’organismo);
• se soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo);
• se soffre di malattie del fegato che ne riducono la funzionalità (insufficienza epatica, epatite, sindrome di Gilbert);
• se è in trattamento concomitante con medicinali che alterano la funzionalità del fegato (vedere “Altri medicinali e Tachipirina”);
• se soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano, la cui carenza può causare una malattia del sangue);
• se soffre di anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue).

Durante il trattamento con TACHIPIRINA informi immediatamente il medico se:

• Se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un’anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a flucloxacillina. I sintomi dell’acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito.

Uso di dosi elevate e/o per periodi prolungati
L’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare alterazioni anche gravi a carico del
rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami, la funzionalità
del fegato, dei reni e la composizione del sangue.
Prima di dare al bambino questo medicinale, informiil medico se soffre di una malattia dei reni o del fegato.

Bambini e adolescenti
Tachipirina supposte può essere dato ai bambini con peso corporeo compreso tra 3,2 kg e 12 kg (vedere
paragrafo 3 “Come usare Tachipirina”).

Altri medicinali e Tachipirina
Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare, informi il medico se chi deve assumere il medicinale sta prendendo:

• medicinali che contengono paracetamolo.Durante il trattamento con paracetamolo prima di prendere qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati;
• cloramfenicolo(un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati;
• anticoagulanti(medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido). Nel caso di trattamenti ad alte dosi con paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni), prenda Tachipirina solo sotto stretto controllo medico;
• rifampicina(un antibiotico);
• cimetidina(un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco);
• antiepilettici(medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital, carbamazepina;
• zidovudina(medicinale per il trattamento dell’HIV);
• flucloxacillina(antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazioni del sangue e dei liquidi (detta acidosi metabolica con gap anionico elevato) che devono essere trattate urgentemente .

L’uso di questi medicinali con Tachipirina richiede uno stretto controllo medico.

Interferenze con esami del sangue
Se chi assume il medicinale deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di
paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della glicemia.

3. Come usare Tachipirina

Dia al bambino questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Per i bambini è indispensabile rispettare la dose definita in funzione del loro peso corporeo. Le età
approssimate in funzione del peso corporeo sono indicate a titolo d’informazione:
Tachipirina Neonati 62,5 mg supposte
Tachipirina Prima Infanzia 125 mg supposte

Per bambini di peso superiore a 12 kg, possono essere utilizzate altre supposte di Tachipirina o altre
formulazioni specifiche di Tachipirina. Chieda consiglio al medico o al farmacista.

Se il bambino soffre di grave insufficienza renale (grave riduzione della funzionalità dei reni)
Se il medico ha diagnosticato al bambino una grave insufficienza renale, l’intervallo tra le somministrazioni
deve essere di almeno 8 ore.

Durata del trattamento
Non dia al bambino Tachipirina per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Il medico deve
valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.

Se usa più Tachipirina di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tachipirina avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Sintomi
In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che generalmente potrebbe
manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

• anoressia (mancanza o riduzione dell'appetito), nausea e vomito seguiti da un profondo decadimento delle condizioni generali, alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della bilirubina nel sangue, della lattico deidrogenasi, dei livelli di transaminasi epatiche, riduzione dei livelli di protrombina nel sangue);
• danni epatici che possono portare al coma e alla morte.

L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può portare a
morte, specialmente nei seguenti casi:

• se chi assume il medicinale soffre di malattie al fegato;
• alcolismo cronico;
• se chi assume il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica);
• se chi prende il medicinale sta assumendo altri medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità del fegato.

Trattamento
Il medico in base alla natura ed alla gravità dei sintomi effettuerà la terapia idonea di supporto.

Se dimentica di usare Tachipirina
Non dia al bambino una dose doppia per compensare la dimenticanza della supposta.

Se interrompe il trattamento con Tachipirina
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Se il bambino manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPAil trattamento con questo medicinale
e contatti immediatamenteil medico:

• reazioni allergiche con:
• arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria),
• gonfiore della gola (edema della laringe),
• gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema),
• grave reazione allergica (shock anafilattico).

Inoltre, chi assume questo medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non
sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.

• riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia);
• riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia/agranulocitosi);
• riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia);
• vertigini;
• reazioni dello stomaco e dell’intestino;
• funzionalità anomala del fegato;
• infiammazione del fegato (epatite);
• macchie rosse, lesioni bollose con aree di distacco della pelle, vesciche, eruzioni della pelle (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica);
• riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta);
• infiammazione dei reni (nefrite interstiziale);
• sangue nelle urine (ematuria);
• cessazione o riduzione della produzione di urine da parte del rene (anuria) .
• grave condizione che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), in pazienti affetti da una malattia grave che usano paracetamolo (vedere paragrafo 2) Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Tachipirina

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tachipirina Neonati 62,5 mg

• il principio attivo è: paracetamolo (ogni supposta contiene 62,5 mg di paracetamolo).
• gli altri componenti sono: gliceridi semisintetici solidi.

Cosa contiene Tachipirina Prima Infanzia 125 mg

• il principio attivo è: paracetamolo (ogni supposta contiene 125 mg di paracetamolo).
• gli altri componenti sono: gliceridi semisintetici solidi.

Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione
Tachipirina si presenta in supposte da bianco a color crema da 62,5 mg o da 125 mg confezionate in astuccio
da 10 supposte con 2 blister bianchi da 5 supposte ciascuno o da 20 supposte con 4 blister bianchi da 5
supposte ciascuno.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Roma.

Produttore
TACHIPIRINA Neonati 62,5 mg supposte
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona.
TACHIPIRINA Prima Infanzia 125 mg supposte
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona.
Istituto de Angeli Italia s.r.l.
Località Prulli 103/C
50066 Reggello (FI)
Attraverso il QR Code sull’astuccio o all’indirizzo https://leaflet.angelinipharma.com/L27 è possibile leggere

TACHIPIRINA Bambini 250 mg supposte, Bambini 500 mg supposte

Paracetamolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le
ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Tachipirina e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina
• 3. Come usare Tachipirina
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Tachipirina
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Tachipirina e a cosa serve

Tachipirina contiene il principio attivo paracetamolo che agisce riducendo la febbre (antipiretico) e
alleviando il dolore (analgesico).
Tachipirina è utilizzato nei bambini con peso corporeotra11 e 40 kgper:

• il trattamento sintomatico degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (malattie infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto respiratorio, ecc.;
• dolori di varia origine e natura (mal di testa, nevralgie, dolori muscolari ed altre manifestazioni dolorose di media entità).

Si rivolga al medico se il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina

Non dia al bambino Tachipirina

• se è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre di grave anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue);
• se soffre di una grave malattia del fegato (grave insufficienza epatocellulare).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tachipirina.
Nei seguenti casi dia al bambino Tachipirina con cautela:

• se soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell'appetito);
• se soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo);
• se soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche);
• se segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica);
• se soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall’organismo);
• se soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo);
• se soffre di malattie del fegato che ne riducono la funzionalità (insufficienza epatica, epatite, sindrome di Gilbert);
• se è in trattamento concomitante con medicinali che alterano la funzionalità del fegato (vedere “Altri medicinali e Tachipirina”);
• se soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano, la cui carenza può causare una malattia del sangue);
• se soffre di anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue).

Durante il trattamento con TACHIPIRINA informi immediatamente il medico se:

• Se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un’anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a flucloxacillina. I sintomi dell’acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito.

Uso di dosi elevate e/o per periodi prolungati
L’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare alterazioni anche gravi a carico del
rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami, la funzionalità
del fegato, dei reni e la composizione del sangue.
Prima di dare al bambino questo medicinale, informiil medico se soffre di una malattia dei reni o del fegato.

Bambini e adolescenti
Tachipirina supposte può essere dato ai bambini con peso corporeo compreso tra 11 kg e 40 kg (vedere
paragrafo 3 “Come usare Tachipirina”).

Altri medicinali e Tachipirina
Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare, informi il medico se chi deve assumere il medicinale sta prendendo:

• medicinali che contengono paracetamolo.Durante il trattamento con paracetamolo prima di prendere qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati;
• cloramfenicolo(un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati;
• anticoagulanti(medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido). Nel caso di trattamenti ad alte dosi con paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni), prenda Tachipirina solo sotto stretto controllo medico;
• rifampicina(un antibiotico);
• cimetidina(un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco);
• antiepilettici(medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital, carbamazepina;
• zidovudina(medicinale per il trattamento dell’HIV);
• flucloxacillina(antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazioni del sangue e dei liquidi (detta acidosi metabolica con gap anionico elevato) che devono essere trattate urgentemente .

L’uso di questi medicinali con Tachipirina richiede uno stretto controllo medico.

Interferenze con esami del sangue
Se chi assume il medicinale deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di
paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della glicemia.

Tachipirina con alcol
L’uso di alcol comporta un aumento del rischio di intossicazione (vedere paragrafi “Avvertenze e
precauzioni” e “Se prende più Tachipirina di quanto deve”).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Tachipirina non altera la capacità di guidare veicoli (compresa la bicicletta) o di usare macchinari.

3. Come usare Tachipirina

Dia al bambino questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Per i bambini è indispensabile rispettare la dose definita in funzione del loro peso corporeo.
Le età approssimate in funzione del peso corporeo sono indicate a titolo d’informazione:
Tachipirina Bambini 250 mg supposte

Tachipirina Bambini 500 mg supposte

Per bambini di peso inferiore a 11 kg, possono essere utilizzate altre supposte di Tachipirina o altre
specifiche formulazioni di Tachipirina. Chieda consiglio al medico o al farmacista.

Se il bambino soffre di grave insufficienza renale (grave riduzione della funzionalità dei reni)
Se il medico ha diagnosticato al bambino una grave insufficienza renale, l’intervallo tra le somministrazioni
deve essere di almeno 8 ore.

Durata del trattamento
Non dia al bambino Tachipirina per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Il medico deve
valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.

Se usa più Tachipirina di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tachipirina avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Sintomi
In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che generalmente potrebbe
manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

• anoressia (mancanza o riduzione dell'appetito), nausea e vomito seguiti da un profondo decadimento delle condizioni generali, alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della bilirubina nel sangue, della lattico deidrogenasi, dei livelli di transaminasi epatiche, riduzione dei livelli di protrombina nel sangue);
• danni epatici che possono portare al coma e alla morte. L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può portare a morte, specialmente nei seguenti casi:
• se chi assume il medicinale soffre di malattie al fegato;
• alcolismo cronico,
• se chi assume il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica);
• se chi prende il medicinale sta assumendo altri medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità del fegato.

Trattamento
Il medico in base alla natura ed alla gravità dei sintomi effettuerà la terapia idonea di supporto.

Se dimentica di usare Tachipirina
Non dia al bambino una dose doppia per compensare la dimenticanza della supposta.

Se interrompe il trattamento con Tachipirina
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Se il bambino manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPAil trattamento con questo medicinale
e contatti immediatamenteil medico:

• reazioni allergiche con:
• arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria);
• gonfiore della gola (edema della laringe);
• gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema),
• grave reazione allergica (shock anafilattico).

Inoltre, chi assume questo medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non
sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.

• riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia);
• riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia/agranulocitosi);
• riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia);
• vertigini;
• reazioni dello stomaco e dell’intestino;
• funzionalità anomala del fegato;
• infiammazione del fegato (epatite);
• macchie rosse, lesioni bollose con aree di distacco della pelle, vesciche, eruzioni della pelle (eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica);
• riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta);
• infiammazione dei reni (nefrite interstiziale);
• sangue nelle urine (ematuria);
• cessazione o riduzione della produzione di urine da parte del rene (anuria) .
• grave condizione che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), in pazienti affetti da una malattia grave che usano paracetamolo (vedere paragrafo 2) Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Tachipirina

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tachipirina Bambini 250 mg

• il principio attivo è: paracetamolo (ogni supposta contiene 250 mg di paracetamolo).
• gli altri componenti sono: gliceridi semisintetici solidi.

Cosa contiene Tachipirina Bambini 500 mg

• il principio attivo è: paracetamolo (ogni supposta contiene 500 mg di paracetamolo).
• gli altri componenti sono: gliceridi semisintetici solidi.

Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione
Tachipirina si presenta in supposte da bianco a color crema da 250 mg o da 500 mg confezionate in astuccio
da 10 supposte con 2 blister bianchi da 5 supposte ciascuno, o da 20 supposte con 4 blister bianchi da 5
supposte ciascuno.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Roma.

Produttore
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona.
Istituto de Angeli Italia s.r.l.
Località Prulli 103/C
50066 Reggello (FI)
Attraverso il QR Code sull’astuccio o all’indirizzo https://leaflet.angelinipharma.com/L26 è possibile leggere

TACHIPIRINA Adulti 1000 mg supposte

Paracetamolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le
ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Tachipirina e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina
• 3. Come usare Tachipirina
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Tachipirina
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’ è Tachipirina e a cosa serve

Tachipirina contiene il principio attivo paracetamolo che agisce riducendo la febbre (antipiretico) e
alleviando il dolore (analgesico).
Tachipirina è utilizzato negli adultie adolescenti (dai 41 kg di peso corporeo)per:

• il trattamento sintomatico degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (malattie infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto respiratorio, ecc.
• dolori di varia origine e natura (mal di testa, nevralgie, dolori muscolari ed altre manifestazioni dolorose di media entità).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina

Non usi Tachipirina

• se è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se soffre di grave anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue)
• se soffre di una grave malattia del fegato (grave insufficienza epatocellulare).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tachipirina.
Nei seguenti casi usi Tachipirina con cautela:

• se fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno)
• se soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell'appetito)
• se soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo)
• se soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche)
• se segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)
• se soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall’organismo)
• se soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo)
• se soffre di malattie del fegato che ne riducono la funzionalità (insufficienza epatica, epatite, sindrome di Gilbert)
• se è in trattamento concomitante con medicinali che alterano la funzionalità del fegato (vedere “Altri medicinali e Tachipirina”).
• se soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano, la cui carenza può causare una malattia del sangue)
• se soffre di anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue).

Durante il trattamento con TACHIPIRINA informi immediatamente il medico se:

• Se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un’anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a flucloxacillina. I sintomi dell’acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito.

Uso di dosi elevate e/o per periodi prolungati
L’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare alterazioni anche gravi a carico del
rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami la funzionalità
del fegato, dei reni e la composizione del sangue.
Prima di usare questo medicinale, informiil medico se soffre di una malattia dei reni o del fegato.

Bambini e adolescenti
Tachipirina può essere dato agli adolescenti dai 41 kg di peso corporeo (vedere paragrafo 3 “Come usare
Tachipirina”).

Altri medicinali e Tachipirina
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
In particolare, informi il medico se sta prendendo:

• medicinali che contengono paracetamolo.Durante il trattamento con paracetamolo prima di prendere qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati;
• cloramfenicolo(un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati;
• anticoagulanti(medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido). Nel caso di trattamenti ad alte dosi con paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni), prenda Tachipirina solo sotto stretto controllo medico;
• rifampicina(un antibiotico);
• cimetidina(un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco);
• antiepilettici(medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital, carbamazepina;
• alcool ad uso cronico;
• zidovudina(medicinale per il trattamento dell’HIV);
• flucloxacillina(antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazioni del sangue e dei liquidi (detta acidosi metabolica con gap anionico elevato) che devono essere trattate urgentemente .L’uso di questi medicinali con Tachipirina richiede uno stretto controllo medico.

Interferenze con esami del sangue
Se deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di paracetamolo può interferire con
la determinazione della uricemia e della glicemia.

Tachipirina con alcol
Usi Tachipirina con cautela se fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande
alcoliche al giorno), in quanto esiste il rischio di intossicazione (vedere paragrafi “Avvertenze e precauzioni”
e “Se prende più Tachipirina di quanto deve”).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Se necessario, Tachipirina può essere usata in gravidanza. È opportuno usare la dose più bassa possibile che
riduce il dolore e/o la febbre e assumerla per il più breve tempo possibile. Contatti il medico se il dolore e/o
la febbre non diminuiscono o se deve assumere il medicinale più spesso.
Questo medicinale può essere assunto durante l’allattamento solo in caso di effettiva necessità e
sotto il controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Tachipirina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare Tachipirina

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adolescenti dai 41 kg di peso corporeo
Per gli adolescenti è indispensabile rispettare la dose definita in funzione del loro peso corporeo. Le età
approssimate in funzione del peso corporeo sono indicate a titolo d’informazione:

Adulti
La dose raccomandata è 1 supposta alla volta per via rettale, da ripetere se necessario dopo 6 ore.
Non superi la dose massima per via rettale di 4 supposte (4000 mg) al giorno.

Per bambini di peso inferiore ai 41 kg, oltre a supposte con dosaggi inferiori, esistono in commercio altre
specifiche formulazioni di Tachipirina. Chieda consiglio al medico o al farmacista.

Se soffre di grave insufficienza renale (grave riduzione della funzionalità dei reni)
Se il medico le ha diagnosticato una grave insufficienza renale, l’intervallo tra le somministrazioni deve
essere di almeno 8 ore.

Durata del trattamento
Non usi Tachipirina per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Il medico deve valutare la
necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.

Se usa più Tachipirina di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tachipirina avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Sintomi
In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che generalmente potrebbe
manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

• anoressia (mancanza o riduzione dell'appetito), nausea e vomito seguiti da un profondo decadimento delle condizioni generali
• alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della bilirubina nel sangue, della lattico deidrogenasi, dei livelli di transaminasi epatiche, riduzione dei livelli di protrombina nel sangue).
• danni epatici che possono portare al coma e alla morte. L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può portare a morte, specialmente nei seguenti casi:
• se soffre di malattie al fegato,
• alcolismo cronico,
• se segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica),
• se sta assumendo medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità del fegato.

Trattamento
Il medico in base alla natura ed alla gravità dei sintomi effettuerà la terapia idonea di supporto.

Se dimentica di usare Tachipirina
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della supposta.

Se interrompe il trattamento con Tachipirina
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Se manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPAil trattamento con questo medicinale e contatti

immediatamenteil medico:

• reazioni allergiche con:
• arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria)
• gonfiore della gola (edema della laringe)
• gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema)
• grave reazione allergica (shock anafilattico).

Inoltre, potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono disponibili dati sufficienti per
stabilire la frequenza:

• riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
• riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia/agranulocitosi)
• riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia)
• vertigini
• reazioni dello stomaco e dell’intestino
• funzionalità anomala del fegato
• infiammazione del fegato (epatite)
• macchie rosse, lesioni bollose con aree di distacco della pelle, vesciche, eruzioni della pelle (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica)
• riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta)
• infiammazione dei reni (nefrite interstiziale)
• sangue nelle urine (ematuria)
• cessazione o riduzione della produzione di urine da parte del rene (anuria) .
• grave condizione che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), in pazienti affetti da una malattia grave che usano paracetamolo (vedere paragrafo 2) Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Tachipirina

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tachipirina

• il principio attivo è: paracetamolo (ogni supposta contiene 1000 mg di paracetamolo);
• gli altri componenti sono: gliceridi semisintetici solidi.

Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione
Tachipirina si presenta in supposte da bianco a color crema da 1000 mg confezionate in astuccio da 10
supposte: 2 blister bianchi da 5 supposte ciascuno.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Roma.

Produttore
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona.
Attraverso il QR Code sull’astuccio o all’indirizzo https://leaflet.angelinipharma.com/L3 0 è possibile

Tachipirina 10 mg/ml soluzione per infusione

Paracetamolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Tachipirina e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina
• 3. Come usare Tachipirina
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Tachipirina
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Tachipirina e a che cosa serve

Tachipirina contiene paracetamolo, un medicinale analgesico (allevia il dolore) e antipiretico (abbassa la
febbre).
Tachipirina soluzione per infusione endovenosa è indicato per il trattamento a breve termine del dolore di
intensità moderata, specialmente a seguito di intervento chirurgico e per il trattamento a breve termine della
febbre, quando altre vie di impiego siano impossibili da praticare.

Tachipirina - sacca da 100 ml
La sacca da 100 ml è indicata per gli adulti, adolescentie bambini di peso corporeo superiore a 33 kg.

Tachipirina - sacca da 50 ml
La sacca da 50 ml è indicata per i bambini di peso corporeo inferiore a 33 Kg(inclusi i neonati a termine,
prima infanzia, bambini che iniziano a camminare).

2. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina

Non verrà usato Tachipirina

• se è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se è allergico al proparacetamolo (un altro analgesico per infusione e precursore del paracetamolo)
• se è affetto da grave malattia del fegato.

Avvertenze e precauzioni
Questo medicinale le verrà somministrato unicamente da personale qualificato sotto stretto controllo del medico.
Prima che venga usato Tachipirina, informi il medico:

• se soffre di una malattia del fegato o dei reni o di abuso di alcool
• se sta assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo (vedere paragrafo “Altri medicinali e Tachipirina”)
• se soffre di problemi di nutrizione (malnutrizione) o disidratazione (grave perdita di acqua dall’organismo). Non appena possibile il medico provvederà al passaggio alla terapia con Tachipirina per via orale.

Durante il trattamento con TACHIPIRINA informi immediatamente il medico se:

• Se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un’anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a flucloxacillina. I sintomi dell’acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito.

L’uso di dosi elevate di questo medicinale può provocare alterazioni anche gravi a carico del fegato. Prima di
prendere questo medicinale, informiil medico se soffre di una malattia del fegato.

Bambini e adolescenti
Nei neonati prematuri l’uso di Tachipirina soluzione per infusione non è raccomandato, in quanto efficacia e
sicurezza non sono state stabilite.

Altri medicinali e Tachipirina
Informi il medico, l’infermiere o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare, informi il medico se chi deve assumere il medicinale sta prendendo:

• altri medicinali contenenti paracetamolo o proparacetamolo(medicinale simile al paracetamolo). In questo caso il medico aggiusterà la dose da somministrare per non superare la dose giornaliera raccomandata di paracetamolo
• probenecid(medicinale usato per trattare la gotta); in questo caso il medico prenderà in considerazione una riduzione della dose di paracetamolo
• anticoagulanti orali(medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido). In questo caso il medico effettuerà i necessari controlli per valutare l’effetto dell’anticoagulante.
• salicilamide (un medicinale che allevia il dolore e abbassa la febbre)
• induttori enzimatici(farmaci che aumentano la funzionalità del fegato)
• flucloxacillina(antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazioni del sangue e dei liquidi (detta acidosi metabolica con gap anionico elevato) che devono essere trattate urgentemente. Gravidanza e allattamentoSe è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico prima che le venga somministrato questo medicinale. Se necessario, Tachipirina può essere usato in gravidanza. È opportuno usare la dose più bassa possibile che riduce il dolore e/o la febbre e assumerla per il più breve tempo possibile. Contatti il medico o l’ostetrica se il dolore e/o la febbre non diminuiscono o se deve assumere il medicinale più spesso. In questo caso, la posologia e la durata del trattamento devono essere strettamente osservate.

Tachipirina contiene sodio
Questo medicinale contiene 79,4 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) ogni 100 ml
Questo equivale al 4 % dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Tachipirina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare Tachipirina

Questo medicinale verrà somministrato unicamente da personale qualificato sotto stretto controllo del medico.
La dose più adatta verrà stabilita dal medico sulla base del peso, e delle eventuali altre medicine che sta
assumendo contemporaneamente.

Sacca da 100 ml
La sacca da 100 ml è indicata per gli adulti, adolescenti e bambini di peso corporeo superiore a 33 kg.

Sacca da 50 ml
La sacca da 50 ml è indicata per i neonati a termine, prima infanzia, bambini che iniziano a camminare e per
i bambini di peso corporeo inferiore a 33 Kg.
Tachipirina verrà somministrato attraverso infusione in vena. La durata della somministrazione è di 15
minuti.
Se ha l’impressione che l’effetto di Tachipirina sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico.

Se viene usato più Tachipirina di quanto deve
Nel caso venga somministrata una dose eccessiva di paracetamolo, potrebbe manifestare effetti indesiderati
che comprendono: nausea, vomito, anoressia (mancanza o riduzione dell’appetito), pallore e dolore di
pancia, alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della bilirubina nel sangue, della lattico
deidrogenasi, dei livelli di transaminasi epatiche, riduzione dei livelli di protrombina nel sangue) e rischio di
danno al fegato che possono portare al coma e alla morte. Questi effetti indesiderati si manifestano entro le
prime 12-48 ore.
L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può portare a
morte, specialmente nei seguenti casi:

• se è anziano
• se soffre di malattie al fegato
• alcolismo cronico
• in presenza di malnutrizione cronica
• se sta assumendo altri medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità del fegato.

In caso venga somministrata una dose eccessiva di paracetamolo, il medico adotterà la terapia idonea di
supporto.

Se dimentica di usare Tachipirina
È improbabile che il medico che la sta curando dimentichi di somministrarle Tachipirina. Informi il medico
se pensa che questi o l'infermiere non le abbiano somministrato una dose.

Se interrompe il trattamento con Tachipirina
Prima di interrompere il trattamento con Tachipirina consulti il medico. Non interrompa il trattamento con
Tachipirina fino a quando il medico non le riferisca che può farlo.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Se lei/il bambino manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPAil trattamento con questo
medicinale e contatti immediatamenteil medico:

• reazioni di ipersensibilità, dalla semplice eruzione cutanea o orticaria allo shock anafilattico.
• reazioni cutanee gravi

Inoltre, possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)

• malessere
• ipotensione (calo della pressione del sangue)
• alterazione nei valori di laboratorio (aumento dei livelli delle transaminasi epatiche). Il medico effettuerà se necessario esami regolari del sangue.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10000)

• diminuzione anomala dei livelli di alcuni tipi di cellule del sangue (piastrine, globuli bianchi).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• rossore della pelle
• arrossamento
• prurito.
• accelerazione anomala del battito del cuore.
• dolore e sensazione di bruciore alla sede di somministrazione.
• grave condizione che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), in pazienti affetti da una malattia grave che usano paracetamolo (vedere paragrafo 2) Segnalazione degli effetti indesideratiSe manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare tachipirina

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C. Non refrigerare o congelare. Tenere la sacca nell’imballaggio
esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Questo medicinale deve essere usato immediatamente. In caso di uso non immediato, i tempi e le condizioni
di conservazione sono responsabilità dell’utilizzatore.
Non le verrà somministrato questo medicinale se si notano particelle o alterazione del colore della soluzione.
Non riutilizzare. La soluzione non utilizzata deve essere eliminata.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tachipirina

• il principio attivo è: paracetamolo (1 ml di soluzione contiene 10 mg di paracetamolo)
• gli altri componenti sono: glucosio monoidrato, acido acetico, sodioacetato triidrato, sodiocitrato diidrato (vedere paragrafo 2. Tachipirina contiene sodio), acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione
Tachipirina si presenta in soluzione limpida da incolore a leggermente giallastra da somministrare per
infusione in vena.
La soluzione è contenuta in sacche da 50 ml o 100 ml dotate di un punto di connessione per il set di
somministrazione e racchiuse in un contenitore di plastica argentata.
Ogni confezione può contenere 1 o 12 sacche.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 ROMA.

Produttore

Sacche da 50 ml
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 ANCONA
ALTAN PHARMACEUTICALS, S.A, Poligono industrial de Bernedo s/n - 01118 Bernedo, Alava (Spagna)

Sacche da 100 ml
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 ANCONA
ALTAN PHARMACEUTICALS, S.A, Poligono industrial de Bernedo s/n - 01118 Bernedo, Alava (Spagna)
SC INFOMED FLUIDS SRL, Theodor Pallady Street 50 - Bucharest 3 – 032266 Romania
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari
Per uso endovenoso.
La sacca da 100 ml è riservata ad adulti, ad adolescenti e a bambini di peso corporeo superiore a 33 kg.
La sacca da 50 ml è riservata a neonati nati a termine, alla prima infanzia, ai bambini che iniziano a
camminare ed ai bambini con peso inferiore a 33 kg.

Posologia
Il dosaggio deve basarsi sul peso del paziente (riferirsi alla tabella di seguito riportata).

* Neonati prematuri:Non sono disponibili dati di sicurezza e di efficacia per neonati prematuri.

** Dose massima giornaliera:La dose massima giornaliera, così come indicata nella tabella soprariportata,
è relativa a pazienti che non assumono altri prodotti contenenti paracetamolo e deve essere modificata di
conseguenza tenendo conto dell’assunzione di tali prodotti.

*** Pazienti con peso inferiore richiedono volumi inferiori.
L’intervallo minimo tra ciascuna somministrazione deve essere di almeno 4 ore.
L’intervallo minimo tra ciascuna somministrazione nei pazienti con insufficienza renale grave deve essere di
almeno 6 ore.
Non devono essere somministrate più di 4 dosi nelle 24 ore.

Modo di somministrazione
Per evitare errori di dosaggio dovuti alla confusione tra milligrammi (mg) e millilitri (ml), che potrebbero
determinare sovradosaggio accidentale e morte, bisogna prestare attenzione quando viene prescritta e
somministrata Tachipirina 10 mg/ml soluzione per infusione.
Assicurarsi che sia comunicata e dispensata la dose corretta. Includere nelle prescrizioni sia la dose totale in
mg che in volume. Assicurarsi che la dose sia misurata e somministrata con precisione.
Il paracetamolo in soluzione si somministra come infusione endovenosa in 15 minuti.
Pazienti di peso ≤ 10 kg:

• La sacca non deve essere appesa come nel caso di un’infusione, dato il ridotto volume di prodotto da somministrare a questi pazienti.
• Il volume da somministrare deve essere prelevato dalla sacca e diluito in una soluzione di sodio cloruro allo 0,9% o in una soluzione glucosata al 5% fino ad un decimo (un volume di Tachipirina 10 mg/ml soluzione per infusione in nove volumi di diluente) e somministrato in 15 minuti.
• Usare una siringa da 5 o 10 ml per misurare la dose appropriata al peso del bambino e il volume desiderato. Ad ogni modo questo volume non dovrebbe mai eccedere i 7,5 ml per dose.
• Attenersi scrupolosamente alle indicazioni sul dosaggio riportate negli stampati.

Come per tutte le soluzioni per infusione contenute in sacche di PVC, si deve ricordare che uno stretto
monitoraggio è richiesto specialmente alla fine dell’infusione, indipendentemente dalla via di
somministrazione. Tale monitoraggio alla fine della perfusione deve essere adottato specialmente nel caso di
infusioni attraverso vie centrali, in modo da evitare embolismo gassoso.

Sovradosaggio
Misure di emergenza
Prima di iniziare il trattamento e prima possibile dopo il sovradosaggio, prelevare un campione di sangue per
determinare i livelli plasmatici di paracetamolo.

Il trattamento include la somministrazione dell’antidoto, l’N-acetilcisteina (NAC), per via endovenosa od
orale, preferibilmente prima della 10ª ora. L’NAC può, tuttavia, dare un certo grado di protezione anche
dopo 10 ore, ma in questi casi occorre prolungare il trattamento.
Trattamento sintomatico
Devono essere effettuati dei test epatici all’inizio del trattamento, che saranno ripetuti ogni 24 ore. Nella
maggior parte dei casi, le transaminasi epatiche ritornano nella norma in una o due settimane con una piena
ripresa della funzionalità epatica. Nei casi molto gravi, tuttavia, può essere necessario il trapianto epatico.

Incompatibilità
Tachipirina soluzione per infusione non deve essere miscelato con altri medicinali.

Precauzioni particolari per la conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Non refrigerare o congelare.
Tenere le sacche nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di apertura garantisca contro il rischio di
contaminazione microbica, il farmaco deve essere usato immediatamente. In caso di uso non immediato, i
tempi e le condizioni di conservazione sono responsabilità dell’utilizzatore.

Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
La soluzione deve essere ispezionata visivamente e non deve essere utilizzata in presenza di opalescenza,
particelle visibili o precipitati.
Non riutilizzare. La soluzione non utilizzata deve essere eliminata.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla
normativa locale vigente.

Per ulteriori informazioni consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
Durante il trattamento con TACHIPIRINA informi immediatamente il medico se:

• Se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un’anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a flucloxacillina. I sintomi dell’acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito.

TACHIPIRINA 120 mg/5 ml sciroppo senza zucchero

Paracetamolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le
ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Tachipirina e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina
• 3. Come usare Tachipirina
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Tachipirina
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’ è Tachipirina e a cosa serve

Tachipirina è uno sciroppo per uso orale contenente il principio attivo paracetamolo che agisce riducendo la
febbre (antipiretico) e alleviando il dolore (analgesico).
Tachipirina sciroppo è utilizzato negli adulti, adolescenti e bambini dai 7,2 kg di peso (circa 5-6 mesi)
per:

• il trattamento sintomatico degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (malattie infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto respiratorio, ecc.
• dolori di varia origine e natura (mal di testa, nevralgie, dolori muscolari ed altre manifestazioni dolorose di media entità).

Si rivolga al medico se lei/il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina

Non usi Tachipirina

• se chi deve assumere il medicinale è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se chi deve assumere il farmaco soffre di grave anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue)
• se chi deve assumere il medicinale soffre di una grave malattie del fegato (grave insufficienza epatocellulare).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tachipirina.
Nei seguenti casi usi Tachipirina con cautela:

• se chi deve assumere il medicinale fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno)
• se chi deve assumere il medicinale soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell'appetito)
• se chi deve assumere il medicinale soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo)
• se chi deve assumere il medicinale soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche)
• se chi deve assumere il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)
• se chi deve assumere il medicinale soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall’organismo)
• se chi deve assumere il medicinale soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo)
• se chi deve assumere il medicinale delle soffre di malattie del fegato che ne riducono la funzionalità (insufficienza epatica, epatite, sindrome di Gilbert)
• se chi deve assumere il medicinale è in trattamento concomitante con medicinali che alterano la funzionalità del fegato (vedere “Altri medicinali e Tachipirina”).
• se chi deve assumere il medicinale soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano, la cui carenza può causare una malattia del sangue)
• se chi deve assumere il medicinale soffre di anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue)

Durante il trattamento con TACHIPIRINA informi immediatamente il medico se:

• Se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un’anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a flucloxacillina. I sintomi dell’acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito.

Uso di dose elevate e/o per periodi prolungati
L’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare alterazioni anche gravi a carico del
rene e del sangue. In questi caso, il medico controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami, la funzionalità
del fegato, dei reni e la composizione del sangue. Prima di prendere questo medicinale, informiil medico se
chi deve assumere il medicinale soffre di una malattia dei reni o del fegato.

Altri medicinali e Tachipirina
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
In particolare, informi il medico se chi deve assumere il medicinale sta prendendo:

• medicinali che contengono paracetamolo.Durante il trattamento con paracetamolo prima di prendere o dare al bambino qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati;
• medicinali che rallentano lo svuotamento dello stomaco, (ad es. anticolinergici, oppioidi), in quanto questi medicinali ritardano l'effetto di Tachipirina;
• medicinali che accelerano lo svuotamento dello stomaco, (ad es. procinetici). In quanto questi medicinali accelerano l'effetto di Tachipirina;
• colestiramina(medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue), in quanto riduce l’effetto del paracetamolo;
• cloramfenicolo(un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati:
• anticoagulanti(medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido). Nel caso di trattamenti ad alte dosi con paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni), prenda o dia al bambino Tachipirina solo sotto stretto controllo medico; rifampicina(un antibiotico); cimetidina(un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco);
• antiepilettici(medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital, carbamazepina;
• alcool ad uso cronicozidovudina(medicinale per il trattamento dell’HIV);
• flucloxacillina(antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazioni del sangue e dei liquidi (detta acidosi metabolica con gap anionico elevato) che devono essere trattate urgentemente. L’uso di questi medicinali con Tachipirina richiede uno stretto controllo medico.

Interferenze con esami del sangue
Se chi assume il medicinale deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di
paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della glicemia.

Tachipirina con alcol
Prenda Tachipirina con cautela se fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande
alcoliche al giorno), in quanto esiste il rischio di intossicazione (vedere paragrafi “Avvertenze e precauzioni”
e “Se usa più Tachipirina di quanto deve”).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se necessario, Tachipirina può essere usata in gravidanza. È opportuno usare la dose più bassa possibile che
riduce il dolore e/o la febbre e assumerla per il più breve tempo possibile. Contatti il medico se il dolore e/o
la febbre non diminuiscono o se deve assumere il medicinale più spesso.
Questo medicinale può essere assunto durante l’allattamento solo in caso di effettiva necessità e
sotto il controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Tachipirina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Tachipirina contiene sorbitolo
Se il medico ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri (sorbitolo), lo contatti prima di usare questo
medicinale. Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che il bambino è intollerante ad alcuni
zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i
pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che il bambino prenda questo
medicinale

Tachipirina contiene metile paraidrossibenzoato
Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Tachipirina contiene sodio
Questo medicinale contiene 24 mg di sodio ogni 20 ml di sciroppo. Questo equivale a 1,2% dell'assunzione
massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso
contenuto di sodio.

3. Come usare Tachipirina

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti
20 ml alla volta (corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6
somministrazioni al giorno.

Bambini (dai 7,2 kg)
Nei bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in base al peso corporeo e non in base all’età,
che è approssimativa ed indicata solo a titolo di informazione. Se l’età del bambino non corrisponde al peso
riportato in tabella, fare sempre riferimento al peso corporeo per la scelta del dosaggio.
Lo schema posologico di Tachipirina sciroppo è il seguente.

TACHIPIRINA SCIROPPO

Peso
Età
(approssimata)

Dose singolaDose giornaliera
da 7,2 kg 5-6 mesi 4,5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 8 kg 7-10 mesi 5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 9 kg 11-14 mesi 5,5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 10 kg 15-19 mesi 6 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 11 kg 20-23 mesi 6,5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 12 kg 2 anni 7,5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 14 kg 3 anni 8,5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 16 kg 4 anni 10 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 18 kg 5 anni 11 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 20 kg 6 anni 12,5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 22 kg 7 anni 13,5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 25 kg 8 anni 15,5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 28 kg 9 anni 17,5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 31 kg fino a
32 kg
10 anni 19 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
Per bambini di peso inferiore ai 7,2 kg esistono in commercio formulazioni specifiche di Tachipirina, in
particolare, Tachipirina 100 mg/ml gocce, soluzione e Tachipirina neonati 62,5 mg, supposte che possono
essere assunte/utilizzate a partire dai 3,2 kg.
Nei bambini sopra i 10 anni di età il rapporto tra peso ed età diviene non più omogeneo a causa dello
sviluppo puberale che, a parità di età, ha un diverso impatto sul peso corporeo a seconda del sesso e delle
caratteristiche individuali del bambino. Pertanto, sopra i 10 anni di età, la posologia dello sciroppo viene
indicata in termini di intervalli di peso e di età, come di seguito riportato.
Bambini di peso tra 33 e 40 kg (di età superiore ai 10 anni ed inferiore ai 12 anni): 20 ml di sciroppo alla
volta (corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al
giorno.
Adolescenti di peso superiore a 40 kg (di età uguale o superiore a 12 anni) ed adulti: 20 ml di sciroppo alla
volta (corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al
giorno.
Se il medico ha diagnosticato una grave insufficienza renale, l’intervallo tra le somministrazioni deve essere
di almeno 8 ore.

Durata del trattamento
Non prenda/dia al bambino Tachipirina per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Il medico
deve valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.

Istruzioni per l’uso
Per misurare la dose da dare al bambino la confezione contiene una siringa dosatrice con indicate tacche di
livello corrispondenti a 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml e 5 ml e un bicchierino dosatore con indicate tacche di
livello corrispondenti a 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml,
19 ml.

Tappo di sicurezza
La confezione di Tachipirina sciroppo è dotata di un tappo di sicurezza.
Le istruzioni per l’apertura e la chiusura sono di seguito riportate:

Per aprire:Per chiudere:
premere avvitare a fondo
contemporaneamente premendo

girare
➢ Dopo aver svitato il tappo, spingendolo verso il basso e contemporaneamente girando verso sinistra,
introdurre a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo:

➢ Capovolgere il flacone:
➢ Tenendo saldamente la siringa, tirare delicatamente lo stantuffo verso il basso riempiendo la siringa fino

alla tacca corrispondente alla dose desiderata:

Rimettere il flacone in posizione verticale:

➢ Rimuovere la siringa ruotandola delicatamente:

➢ Introdurre la punta della siringa nella bocca del bambino ed esercitare una lieve pressione sullo stantuffo
per far defluire la soluzione. Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo il prelievo dal
flacone. Ogni eventuale residuo di prodotto nella siringa deve essere eliminato.

Per dosaggi superiori a 5 ml, prelevare la quantità necessaria con la siringa e versare il contenuto nel
bicchierino. Ripetere l’atto fino al raggiungimento della tacca corrispondente al dosaggio indicato, e
somministrare al bambino invitandolo a bere.
Per i dosaggi nei bambini di età superiore a 10 anni e negli adulti, pari a 20 ml, utilizzare il bicchierino
riempiendolo 2 volte fino alla tacca di 10 ml.
➢ Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo il prelievo dal flacone. Ogni eventuale residuo di
prodotto nella siringa o nel bicchierino deve essere eliminato.

Dopo l’uso chiudere il flacone avvitando a fondo il tappo e lavare la siringa e il bicchierino con acqua calda.
Lasciarli asciugare, tenendoli fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Se usa più Tachipirina di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tachipirina avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Sintomi
In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che generalmente lei/il
bambino potrebbe manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

• anoressia (mancanza o riduzione dell'appetito), nausea e vomito seguiti da un profondo decadimento delle condizioni generali alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della bilirubina nel sangue, della lattico-deidrogenasi, dei livelli transaminasi epatiche, riduzione dei livelli di protrombina nel sangue).
• danni epatici che possono portare al coma e alla morte. L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può portare a morte, specialmente nei seguenti casi:
• se chi assume il medicinale soffre di malattie al fegato,
• alcolismo cronico,
• se chi assume il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)
• se chi assume il medicinale sta assumendo altri medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità del fegato.

Trattamento
Il medico in base alla natura ed alla gravità dei sintomi effettuerà la terapia idonea di supporto.

Se dimentica di usare Tachipirina
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Tachipirina
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Se lei/il bambino manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPAil trattamento con questo
medicinale e contatti immediatamenteil medico:

• reazioni allergiche con:
• arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria)
• gonfiore della gola (edema della laringe)
• gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema)
• grave reazione allergica (shock anafilattico).

Inoltre, chi assume il medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono
disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.

• riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
• riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia/agranulocitosi)
• riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia).
• vertigini.
• disturbi allo stomaco e all’intestino
• funzionalità anomala del fegato
• infiammazione del fegato (epatite).
• macchie rosse, lesioni bollose con aree di distacco della pelle, vesciche, eruzioni della pelle (eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica)
• riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta)
• infiammazione dei reni (nefrite interstiziale)
• sangue nelle urine (ematuria)
• cessazione o riduzione della produzione di urine (anuria) .

Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.Segnalando gli effetti indesiderati lei può
contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Tachipirina

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Periodo di validità dopo prima apertura: 1 anno
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tachipirina

• il principio attivo è: paracetamolo (5 ml di sciroppo contengono 120 mg di paracetamolo)
• gli altri componenti sono: macrogol, glicerolo, sorbitolo(vedere paragrafo “Tachipirina contiene sorbitolo”), xilitolo, metile paraidrossibenzoato(vedere paragrafo “Tachipirina contiene metile paraidrossibenzoato”), sodio citrato(vedere paragrafo “Tachipirina contiene sodio), gomma xantana, acido citrico, aroma fragola, aroma mandarino, potassio sorbato, sucralosio, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione
Tachipirina si presenta in sciroppo limpido da incolore a leggermente giallo contenuto in un flacone di vetro
da 120 ml chiuso da un tappo di sicurezza.
La confezione contiene anche un bicchierino dosatore e una siringa dosatrice per facilitare il calcolo della
dose del medicinale in funzione del peso corporeo del bambino.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma.

Produttore
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.
Durante il trattamento con TACHIPIRINA informi immediatamente il medico se:

• Se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un’anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a flucloxacillina. I sintomi dell’acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito.

f

TACHIPIRINA 120 mg/5 ml sospensione orale gusto vaniglia caramello, 120 mg/5 ml sospensione orale gusto fragola

Paracetamolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le
ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Tachipirina e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina
• 3. Come usare Tachipirina
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Tachipirina
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Tachipirina e a cosa serve

Tachipirina è una sospensione per uso orale contenente il principio attivo paracetamolo.
Paracetamolo agisce riducendo la febbre (antipiretico) e alleviando il dolore (analgesico).
Tachipirina sospensione è utilizzato negli adulti, adolescenti e nei bambini da 7,2 kg di peso (circa 5-6 mesi)
per:

• il trattamento sintomatico degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (malattie infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto respiratorio, ecc.
• dolori di varia origine e natura (mal di testa, nevralgie, dolori muscolari ed altre manifestazioni dolorose di media entità). Si rivolga al medico se lei/il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina

Non usi Tachipirina

• se chi deve assumere il medicinale è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se chi deve assumere il medicinale soffre di grave anemia emolitica (malattia dovuta alla distruzione di alcune cellule del sangue, i globuli rossi)
• se chi deve assumere il medicinale soffre di una grave malattie del fegato (grave insufficienza epatocellulare).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tachipirina.
Nei seguenti casi usi Tachipirina con cautela:

• se chi deve assumere il medicinale fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno)
• se chi deve assumere il medicinale soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell'appetito)
• se chi deve assumere il medicinale soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo)
• se chi deve assumere il medicinale soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche)
• se chi deve assumere il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)
• se chi deve assumere il medicinale soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall’organismo)
• se chi deve assumere il medicinale soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo)
• se chi deve assumere il medicinale ha delle malattie del fegato che ne riducono la funzionalità (insufficienza epatica, epatite, sindrome di Gilbert)
• se chi deve assumere il medicinale è in trattamento concomitante con farmaci che alterano la funzionalità del fegato (vedere “Altri medicinali e Tachipirina”)
• se chi deve assumere il medicinale soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano, la cui carenza può causare una malattia del sangue)
• se chi deve assumere il medicinale soffre di anemia emolitica (malattia dovuta alla distruzione di alcune cellule del sangue, i globuli rossi).

Durante il trattamento con TACHIPIRINA informi immediatamente il medico se:

• Se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un’anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a flucloxacillina. I sintomi dell’acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito. Uso di dose elevate e/o per periodi prolungatiL’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare alterazioni anche gravi a carico del rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami, la funzionalità del fegato, dei reni e la composizione del sangue. Prima di prendere questo medicinale, informiil medico se chi deve assumere il medicinale soffre di una malattia dei reni o del fegato.

Altri medicinali e Tachipirina
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
In particolare, informi il medico se chi deve assumere il medicinale sta prendendo:

• medicinali che contengono paracetamolo.Durante il trattamento con paracetamolo prima di prendere o dare al bambino qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati;
• medicinali che rallentano lo svuotamento dello stomaco, (ad es. anticolinergici, oppioidi), in quanto questi medicinali ritardano l'effetto di Tachipirina;
• medicinali che accelerano lo svuotamento dello stomaco, (ad es. procinetici). In quanto questi medicinali accelerano l'effetto di Tachipirina;
• colestiramina(medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue), in quanto riduce l’effetto del paracetamolo;
• cloramfenicolo(un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati;
• anticoagulanti(medicinali usati per rendere il sangue più fluido). Nel caso di trattamenti ad alte dosi con paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni) prenda o dia al bambino Tachipirina solo sotto stretto controllo medico;
• rifampicina(un antibiotico);
• cimetidina(un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco);
• antiepilettici(medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital, carbamazepina;
• alcoolad uso cronico;
• zidovudina(medicinale per il trattamento dell’HIV);
• flucloxacillina(antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazioni del sangue e dei liquidi (detta acidosi metabolica con gap anionico elevato) che devono essere trattate urgentemente ().

L’uso di questi medicinali con Tachipirina richiede uno stretto controllo medico.

Interferenze con esami del sangue
Se chi assume il medicinale deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di
paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della glicemia.

Tachipirina con alcol
Prenda Tachipirina con cautela se fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande
alcoliche al giorno), in quanto esiste il rischio di intossicazione (vedere paragrafi “Avvertenze e precauzioni”
e “Se usa più Tachipirina di quanto deve”).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza
Se necessario, Tachipirina può essere usata in gravidanza. È opportuno usare la dose più bassa possibile che
riduce il dolore e/o la febbre e assumerla per il più breve tempo possibile. Contatti il medico se il dolore e/o
la febbre non diminuiscono o se deve assumere il medicinale più spesso.
Questo medicinale può essere assunto durante l’allattamento solo in caso di effettiva necessità e sotto il
controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Tachipirina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Tachipirina contiene saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.
Tachipirina contiene 10 g di saccarosio per 20 ml di sospensione. Da tenere in considerazione in persone
affette da diabete mellito.

Tachipirina contiene metile paraidrossibenzoato
Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Tachipirina contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol per 20 ml, cioè è essenzialmente “senza sodio”.

Tachipirina contiene sorbitolo
Questo medicinale contiene 1806 mg di sorbitolo per la dose di 20 ml. Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il
medico le ha detto che lei (o il suo bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di
intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica (HFI) per cui i pazienti non riescono a
trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il suo bambino) prenda questo medicinale.
Può causare fastidi gastrointestinali ed avere un lieve effetto lassativo.

3. Come usare Tachipirina

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti
20 ml alla volta (corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6
somministrazioni al giorno.

Bambini (dai 7,2 kg)
Nei bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in base al peso corporeo e non in base all’età,
che è approssimativa ed indicata solo a titolo di informazione. Se l’età del bambino non corrisponde al peso
riportato in tabella, fare sempre riferimento al peso corporeo per la scelta del dosaggio.
Lo schema posologico di Tachipirina sospensione è il seguente.

TACHIPIRINA SOSPENSIONE
Peso
Età
(approssimata)

Dose singolaDose giornaliera
da 7,2 kg 5-6 mesi 4,5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 8 kg 7-10 mesi 5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 9 kg 11-14 mesi 5,5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 10 kg 15-19 mesi 6 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 11 kg 20-23 mesi 6,5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 12 kg 2 anni 7,5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 14 kg 3 anni 8,5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 16 kg 4 anni 10 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 18 kg 5 anni 11 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 20 kg 6 anni 12,5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 22 kg 7 anni 13,5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 25 kg 8 anni 15,5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 28 kg 9 anni 17,5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 31 kg fino a
32 kg
10 anni 19 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
Per bambini di peso inferiore ai 7,2 kg esistono in commercio formulazioni specifiche di Tachipirina, in
particolare, Tachipirina 100 mg/ml gocce, soluzione e Tachipirina neonati 62,5 mg, supposte che possono
essere assunte/utilizzate a partire dai 3,2 kg.
Nei bambini sopra i 10 anni di età il rapporto tra peso ed età diviene non più omogeneo a causa dello
sviluppo puberale che, a parità di età, ha un diverso impatto sul peso corporeo a seconda del sesso e delle
caratteristiche individuali del bambino. Pertanto, sopra i 10 anni di età, la posologia della sospensione viene
indicata in termini di intervalli di peso e di età, come di seguito riportato.
Bambini di peso tra 33 e 40 kg (di età superiore ai 10 anni ed inferiore ai 12 anni): 20 ml di sospensione alla
volta (corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al
giorno.
Adolescenti di peso superiore a 40 kg (di età uguale o superiore a 12 anni) ed adulti: 20 ml di sospensione
alla volta (corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6
somministrazioni al giorno.
Se il medico ha diagnosticato una grave insufficienza renale, l’intervallo tra le somministrazioni deve essere
di almeno 8 ore.

Durata del trattamento
Non prenda/dia al bambino Tachipirina per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Il medico
deve valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.

Istruzioni per l’uso
Agitare il flacone prima dell’uso quindi seguire le istruzioni riportate di seguito.
Per misurare la dose da dare al bambino la confezione contiene una siringa dosatrice con indicate tacche di
livello corrispondenti a 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml e 5 ml e un bicchierino dosatore con indicate tacche di
livello corrispondenti a 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml,
19 ml.

Tappo di sicurezza
La confezione di Tachipirina sospensione è dotata di un tappo di sicurezza.
Le istruzioni per l’apertura e la chiusura sono di seguito riportate:

Per aprire:Per chiudere:
premere avvitare a fondo
contemporaneamente premendo
girare

➢ Dopo aver svitato il tappo, spingendolo verso il basso e contemporaneamente girando verso sinistra,
introdurre a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo:

➢ Capovolgere il flacone:
➢ Tenendo saldamente la siringa, tirare delicatamente lo stantuffo verso il basso riempiendo la siringa fino

alla tacca corrispondente alla dose desiderata:

Rimettere il flacone in posizione verticale:

➢ Rimuovere la siringa ruotandola delicatamente:

➢ Introdurre la punta della siringa nella bocca del bambino ed esercitare una lieve pressione sullo stantuffo
per far defluire la sospensione. Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo il prelievo dal
flacone. Ogni eventuale residuo di prodotto nella siringa deve essere eliminato.

Per dosaggi superiori a 5 ml, prelevare la quantità necessaria con la siringa e versare il contenuto nel
bicchierino. Ripetere l’atto fino al raggiungimento della tacca corrispondente al dosaggio indicato, e
somministrare al bambino invitandolo a bere.
Per i dosaggi nei bambini di età superiore a 10 anni e negli adulti, pari a 20 ml, utilizzare il bicchierino
riempiendolo 2 volte fino alla tacca di 10 ml.
➢ Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo il prelievo dal flacone. Ogni eventuale residuo di
prodotto nella siringa o nel bicchierino deve essere eliminato.

Dopo l’uso chiudere il flacone avvitando a fondo il tappo e lavare la siringa e il bicchierino con acqua calda.
Lasciarli asciugare, tenendoli fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Se usa più Tachipirina di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tachipirina avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Sintomi
In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che generalmente lei/il
bambino potrebbe manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

• anoressia (mancanza o riduzione dell'appetito), nausea e vomito seguiti da un profondo decadimento delle condizioni generali e alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento delle transaminasi, della lattico-deidrogenasi e della bilirubina, riduzione dei livelli di protrombina);
• danni epatici che possono portare al coma e alla morte. L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può portare a morte, specialmente nei seguenti casi:
• se chi assume il medicinale soffre di malattie al fegato,
• alcolismo cronico,
• se chi assume il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica),
• se chi assume il medicinale sta assumendo medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità del fegato. Trattamento Il medico in base alla natura ed alla gravità dei sintomi effettuerà la terapia idonea di supporto.

Se dimentica di usare Tachipirina
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Tachipirina
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Se lei/il bambino manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPAil trattamento con questo
medicinale e contatti immediatamenteil medico:

• reazioni allergiche con:
• arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria)
• gonfiore della gola (edema della laringe)
• gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema)
• grave reazione allergica (shock anafilattico).

Inoltre, chi assume il medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono
disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.

• riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
• riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia/agranulocitosi)
• riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia)
• vertigini
• disturbi allo stomaco e all’intestino
• funzionalità anomala del fegato
• infiammazione del fegato (epatite)
• macchie rosse, lesioni bollose con aree di distacco della pelle, vesciche, eruzioni della pelle (eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica)
• riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta)
• infiammazione dei reni (nefrite interstiziale)
• sangue nelle urine (ematuria)
• cessazione o riduzione della produzione di urine (anuria)
• grave condizione che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), in pazienti affetti da una malattia grave che usano paracetamolo (vedere paragrafo 2)

Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Tachipirina

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Periodo di validità dopo prima apertura: 1 anno.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tachipirina
Sospensione gusto vaniglia caramello

• Il principio attivo è il paracetamolo (ogni ml di sospensione contiene 24 mg di paracetamolo).
• Gli altri componenti sono: sorbitolo, saccarosio, gomma xantana, disodio edetato (dididrato), metile paraidrossibenzoato, cellulosa microcristallina e caramellosa sodica, sodiocitrato, cloruro di sodio, potassiosorbato, silice colloidale anidra, acido citrico monoidrato, aroma vanillina-caramello, acqua depurata. Sospensione gusto fragola
• Il principio attivo è il paracetamolo (ogni ml di sospensione contiene 24 mg di paracetamolo).
• Gli altri componenti sono: sorbitolo, saccarosio, gomma xantana, disodio edetato (dididrato), metile paraidrossibenzoato, cellulosa microcristallina e caramellosa sodica, sodiocitrato, cloruro di sodio, potassiosorbato, silice colloidale anidra, acido citrico monoidrato, aroma fragola, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione
Tachipirina si presenta sotto forma di sospensione omogenea di colore da bianco latte a leggermente
imbrunito, contenuta in un flacone ambrato da 120 ml chiuso da un tappo di sicurezza.
La confezione contiene anche una siringa per somministrazione orale e un bicchiere dosatore per facilitare il
calcolo della dose del prodotto in funzione del peso corporeo del bambino.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma.

Produttore
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.
Attraverso il QR Code sull’astuccio o all’indirizzo https://leaflet.angelinipharma.com/L31 è possibile leggere