VARDENAFIL TECNIGEN

Vardenafil Tecnigen 5 mg compresse rivestite con film

Vardenafil

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Vardenafil Tecnigen e a cosa serve.
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Vardenafil Tecnigen.
• 3. Come prendere Vardenafil Tecnigen.
• 4. Possibili effetti indesiderati.
• 5. Come conservare Vardenafil Tecnigen.
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Cos’è Vardenafil Tecnigen e a cosa serve

Vardenafil Tecnigen contiene vardenafil, che appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori
della fosfodiesterasi di tipo 5. Questi medicinali si usano per il trattamento della disfunzione erettile
negli uomini adulti, una condizione che comporta difficoltà a raggiungere o mantenere un’erezione.
Almeno un uomo su dieci ha occasionalmente difficoltà a raggiungere o mantenere un’erezione. Può
dipendere da cause fisiche o psicologiche o da una combinazione delle due. Qualunque sia la causa,
non viene trattenuta nel pene una quantità di sangue sufficiente a consentire e mantenere l’erezione, a
causa di modificazioni dei muscoli e dei vasi sanguigni.
Vardenafil Tecnigen funziona solo in presenza di stimolazione sessuale. Il medicinale riduce l’azione
della sostanza chimica presente nell’organismo, che fa cessare l’erezione. Vardenafil Tecnigen
consente di raggiungere e mantenere l’erezione abbastanza a lungo da poter concludere in modo
soddisfacente il rapporto sessuale.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Vardenafil Tecnigen

Non prenda Vardenafil Tecnigen

• Se è allergico al vardenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). I segni di una reazione allergica comprendono eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso o delle labbra e affanno.
• Se sta prendendo medicinali contenenti nitrati, come il glicerolo trinitrato per l’angina, oppure fonti di ossido di azoto, come il nitrito di amile. Prendere questi medicinali assieme a Vardenafil Tecnigen potrebbe alterare in modo pericoloso la pressione sanguigna.
• Se sta prendendo ritonavir o indinavir, medicinali utilizzati per trattare le infezioni da virus dell’immunodeficienza umana (HIV).
• Se ha più di 75 anni di età ed è in terapia con ketoconazolo o itraconazolo, medicinali

antifungini.

• Se ha gravi problemi di cuore o di fegato.
• Se è in dialisi renale.
• Se ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore.
• Se ha, o ha avuto, la pressione bassa.
• Se la sua famiglia ha una storia di malattie degenerative degli occhi (come la retinite pigmentosa).
• Se in passato ha avuto una condizione caratterizzata da perdita della vista dovuta a danno del nervo ottico per insufficiente apporto di sangue, conosciuta come neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION).
• Se sta assumendo riociguat. Questo farmaco è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni) e ipertensione polmonare tromboembolica cronica (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni secondaria a coaguli di sangue). E’ stato dimostrato che i PDE5 inibitori, come Vardenafil Tecnigen, aumentano l’effetto ipotensivo di questo farmaco. Se sta assumendo riociguat o se ha dei dubbi, lo riferisca al medico.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Vardenafil Tecnigen.

Faccia particolare attenzione con Vardenafil Tecnigen

• Se ha disturbi di cuore. Per lei può essere rischiosa l’attività sessuale.
• Se soffre di battito cardiaco irregolare (aritmia cardiaca) o malattie cardiache ereditarie che modificano l’elettrocardiogramma.
• Se ha una condizione fisica che determina alterazioni della forma del pene. Fra queste vi sono condizioni chiamate incurvamento, malattia di Peyronie e fibrosi dei corpi cavernosi.
• Se ha una malattia che può provocare erezioni persistenti (priapismo), come l’anemia falciforme, il mieloma multiplo o la leucemia.
• Se ha ulcere allo stomaco (chiamate anche ulcere gastriche o peptiche).
• Se ha un disturbo emorragico (come l’ emofilia).
• Se sta usando altri trattamenti per le difficoltà di erezione, compreso Vardenafil Tecnigen compresse orodispersibili (vedere paragrafo Altri medicinali e Vardenafil Tecnigen).
• Se osserva un’improvvisa diminuzione o perdita della vista interrompa l’assunzione di Vardenafil Tecnigen e contatti immediatamente il medico.

Bambini e adolescenti
Vardenafil Tecnigen non è destinato all’impiego da parte di bambini o adolescenti al di sotto dei 18
anni.

Altri medicinali e Vardenafil Tecnigen
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Alcuni medicinali possono dare dei problemi, particolarmente questi:

• Nitrati, medicinali per l’angina, o fonti di ossido di azoto come il nitrito di amile. Assumere questi medicinali assieme a Vardenafil Tecnigen potrebbe alterare in modo pericoloso la pressione sanguigna.Parla con un medico prima di prendere Vardenafil Tecnigen.
• Medicinali per il trattamento dell’aritmia, quali chinidina, procainamide, amiodarone o sotalolo.
• Ritonavir o indinavir, medicinali per l’HIV.Parla con un medico prima di prendere Vardenafil Tecnigen.
• Ketoconazolo o itraconazolo, medicinali anti-fungini.
• Eritromicina o claritromicina, antibiotici macrolidi.
• Alfa-bloccanti, un tipo di medicinali utilizzati per il trattamento della pressione sanguigna alta e dell’ingrossamento della prostata (come l’ iperplasiaprostatica benigna).
• Riociguat.

Non usi Vardenafil Tecnigen compresse rivestite con film in associazione con altri trattamenti per la
disfunzione erettile.

Vardenafil Tecnigen con cibi, bevande e alcol

• Può assumere Vardenafil Tecnigen con o senza cibo - ma preferibilmente non dopo un pasto pesante o ricco di grassi dato che questo può ritardarne l’effetto.
• Non beva succo di pompelmo quando prende Vardenafil Tecnigen. Può interferire con l’effetto del farmaco.
• Le bevande alcoliche possono peggiorare le difficoltà di erezione.

Gravidanza e allattamento
Vardenafil Tecnigen non è destinato all’impiego da parte delle donne.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
In alcune persone Vardenafil Tecnigen potrebbe provocare capogiri o alterare la visione. Se avverte
capogiro o nota problemi alla vista dopo aver assunto Vardenafil Tecnigen, non guidi né azioni
strumenti o macchinari.

3. Come prendere Vardenafil Tecnigen

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti
il medico o il farmacista. La dose raccomandata è 10 mg.
Prenda una compressa di Vardenafil Tecnigen circa 25-60 minuti prima dell’attività sessuale. Se è
sessualmente stimolato, potrà avere un’erezione già dopo 25 minuti e fino a quattro-cinque ore
dall’assunzione di Vardenafil Tecnigen.

• Deglutisca una compressa con un bicchiere d’acqua.

Non prenda Vardenafil Tecnigenpiù di una volta al giorno.
Se ha l’impressione che l’effetto di Vardenafil Tecnigen sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al
medico. Questi potrà consigliarle di prendere una formulazione alternativa di Vardenafil Tecnigen
con un diverso dosaggio, sulla base dell’effetto che il medicinale ha su di lei.

Se prende più Vardenafil Tecnigen di quanto deve
I pazienti che prendono una quantità eccessiva di Vardenafil Tecnigen possono avere più effetti
indesiderati o dolore lombare intenso. Se prende più Vardenafil Tecnigen di quanto deve, consulti il
medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino. Gli effetti sono per lo più lievi o moderati.
Alcuni pazienti hanno riportato parziale, improvvisa, temporanea o permanente diminuzione o perdita
della vista, da uno o da entrambi gli occhi. Interrompa l’assunzione di Vardenafil Tecnigen e contatti
immediatamente il medico. È stata segnalata diminuzione o perdita dell'udito improvvisa.
La probabilità che si verifichi un effetto indesiderato è descritta dalle seguenti categorie:

Molto comune:
(può interessare più di 1 utilizzatore su 10)

• Mal di testa.

Comune:
può interessare fino a 1 utilizzatore su 10)

• Capogiro.
• Vampate.
• Naso chiuso o che cola.
• Indigestione.

Non comune:
(può interessare fino a 1 utilizzatore su 100)

• Gonfiore della pelle e delle mucose inclusi gonfiore del viso, delle labbra o della gola.
• Disturbo del sonno.
• Intorpidimento e diminuita percezione tattile.
• Sonnolenza.
• Effetti sulla vista, occhi arrossati, effetti sulla percezione dei colori, dolore oculare e fastidio, sensibilità alla luce.
• Suono nelle orecchie, vertigine.
• Battito cardiaco accelerato o cuore con battito martellante.
• Affanno.
• Naso chiuso.
• Reflusso acido, gastrite, dolore addominale, diarrea, vomito, malessere (nausea), bocca asciutta.
• Aumentati livelli degli enzimi epatici nel sangue.
• Eruzione cutanea, pelle arrossata.
• Dolore alla schiena o ai muscoli, aumento dei livelli di un enzima muscolare ( creatinfosfochinasi) nel sangue, rigidità muscolare.
• Erezioni prolungate.
• Malessere.

Raro
(può interessare fino a 1 utilizzatore su 1.000)

• Infiammazione degli occhi (congiuntivite).
• Reazione allergica.
• Ansia.
• Svenimento.
• Amnesia.
• Convulsione.
• Aumentata pressione oculare (glaucoma), aumento della lacrimazione.
• Effetti sul cuore (come attacco di cuore, battito cardiaco alterato o angina).
• Pressione del sangue alta o bassa.
• Sangue dal naso.
• Effetto sui risultati dei test di funzionalità epatica.
• Sensibilità della pelle alla luce solare.
• Erezioni dolorose.
• Dolore al petto.

Molto raro o non nota:
(può interessare meno di 1 utilizzatore su 10.000 o la frequenza non può essere definita sulla base dei
dati disponibili)

• Sangue nelle urine (ematuria).
• Perdita di sangue dal pene (emorragia dal pene).
• Presenza di sangue nello sperma ( ematospermia).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga
al medico o al farmacista o all’ infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sito https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati Lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza
di questo medicinale.

5. Come conservare Vardenafil Tecnigen

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad”. La data
di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Vardenafil Tecnigen
Il principio attivo è il vardenafil. Ogni compressa contiene 5 mg di vardenafil (come cloridrato
triidrato).
Gli altri componenti delle compresse sono:
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, crospovidone tipo B, silice colloidale anidra,
magnesio stearato.
Film di rivestimento: ipromellosa, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), macrogol
400, ossido di ferro rosso (E172).

Descrizione dell'aspetto di Vardenafil Tecnigen e contenuto della confezione
Vardenafil Tecnigen Le compresse rivestite con film da 5 mg sono rotonde, biconvesse e rivestite con
film di colore arancione-brunastro del diametro di 6 mm.
Le compresse rivestite con film di Vardenafil Tecnigen sono fornite in confezioni blister da 4
ompresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
TECNIGEN S.r.l.
via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI), Italia

Produttore
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
19 Pelplińska Street
83-200 Starogard Gdanski
Poland

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo (SEE) con i
seguenti nomi:
Italia: Vardenafil Tecnigen.
Portogallo: Vardenafil Tecnigen.
Spagna: Vardenafilo TecniGen 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.

Vardenafil Tecnigen 10 mg compresse rivestite con film

Vardenafil

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Vardenafil Tecnigen e a cosa serve.
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Vardenafil Tecnigen.
• 3. Come prendere Vardenafil Tecnigen.
• 4. Possibili effetti indesiderati.
• 5. Come conservare Vardenafil Tecnigen.
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

7. Cos’è Vardenafil Tecnigen e a cosa serve

Vardenafil Tecnigen contiene vardenafil, che appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori
della fosfodiesterasi di tipo 5. Questi medicinali si usano per il trattamento della disfunzione erettile
negli uomini adulti, una condizione che comporta difficoltà a raggiungere o mantenere un’erezione.
Almeno un uomo su dieci ha occasionalmente difficoltà a raggiungere o mantenere un’erezione. Può
dipendere da cause fisiche o psicologiche o da una combinazione delle due. Qualunque sia la causa,
non viene trattenuta nel pene una quantità di sangue sufficiente a consentire e mantenere l’erezione, a
causa di modificazioni dei muscoli e dei vasi sanguigni.
Vardenafil Tecnigen funziona solo in presenza di stimolazione sessuale. Il medicinale riduce l’azione
della sostanza chimica presente nell’organismo, che fa cessare l’erezione. Vardenafil Tecnigen
consente di raggiungere e mantenere l’erezione abbastanza a lungo da poter concludere in modo
soddisfacente il rapporto sessuale.

8. Cosa deve sapere prima di prendere Vardenafil Tecnigen

Non prenda Vardenafil Tecnigen

• Se è allergico al vardenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). I segni di una reazione allergica comprendono eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso o delle labbra e affanno.
• Se sta prendendo medicinali contenenti nitrati, come il glicerolo trinitrato per l’angina, oppure fonti di ossido di azoto, come il nitrito di amile. Prendere questi medicinali assieme a Vardenafil Tecnigen potrebbe alterare in modo pericoloso la pressione sanguigna.
• Se sta prendendo ritonavir o indinavir, medicinali utilizzati per trattare le infezioni da virus dell’immunodeficienza umana (HIV).
• Se ha più di 75 anni di età ed è in terapia con ketoconazolo o itraconazolo, medicinali antifungini.
• Se ha gravi problemi di cuore o di fegato.
• Se è in dialisi renale.
• Se ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore.
• Se ha, o ha avuto, la pressione bassa.
• Se la sua famiglia ha una storia di malattie degenerative degli occhi (come la retinite pigmentosa).
• Se in passato ha avuto una condizione caratterizzata da perdita della vista dovuta a danno del nervo ottico per insufficiente apporto di sangue, conosciuta come neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION).
• Se sta assumendo riociguat. Questo farmaco è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni) e ipertensione polmonare tromboembolica cronica (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni secondaria a coaguli di sangue). E’ stato dimostrato che i PDE5 inibitori, come Vardenafil Tecnigen, aumentano l’effetto ipotensivo di questo farmaco. Se sta assumendo riociguat o se ha dei dubbi, lo riferisca al medico.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Vardenafil Tecnigen.

Faccia particolare attenzione con Vardenafil Tecnigen

• Se ha disturbi di cuore. Per lei può essere rischiosa l’attività sessuale.
• Se soffre di battito cardiaco irregolare (aritmia cardiaca) o malattie cardiache ereditarie che modificano l’elettrocardiogramma.
• Se ha una condizione fisica che determina alterazioni della forma del pene. Fra queste vi sono condizioni chiamate incurvamento, malattia di Peyronie e fibrosi dei corpi cavernosi.
• Se ha una malattia che può provocare erezioni persistenti (priapismo), come l’anemia falciforme, il mieloma multiplo o la leucemia.
• Se ha ulcere allo stomaco (chiamate anche ulcere gastriche o peptiche).
• Se ha un disturbo emorragico (come l’ emofilia).
• Se sta usando altri trattamenti per le difficoltà di erezione, compreso Vardenafil Tecnigen compresse orodispersibili (vedere paragrafo Altri medicinali e Vardenafil Tecnigen).
• Se osserva un’improvvisa diminuzione o perdita della vista interrompa l’assunzione di Vardenafil Tecnigen e contatti immediatamente il medico.

Bambini e adolescenti
Vardenafil Tecnigen non è destinato all’impiego da parte di bambini o adolescenti al di sotto dei 18
anni.

Altri medicinali e Vardenafil Tecnigen
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Alcuni medicinali possono dare dei problemi, particolarmente questi:

• Nitrati, medicinali per l’angina, o fonti di ossido di azoto come il nitrito di amile. Assumere questi medicinali assieme a Vardenafil Tecnigen potrebbe alterare in modo pericoloso la pressione sanguigna.Parla con un medico prima di prendere Vardenafil Tecnigen.
• Medicinali per il trattamento dell’aritmia, quali chinidina, procainamide, amiodarone o sotalolo.
• Ritonavir o indinavir, medicinali per l’HIV.Parla con un medico prima di prendere Vardenafil Tecnigen.
• Ketoconazolo o itraconazolo, medicinali anti-fungini.
• Eritromicina o claritromicina, antibiotici macrolidi.
• Alfa-bloccanti, un tipo di medicinali utilizzati per il trattamento della pressione sanguigna alta e dell’ingrossamento della prostata (come l’ iperplasiaprostatica benigna).
• Riociguat.

Non usi Vardenafil Tecnigen compresse rivestite con film in associazione con altri trattamenti per la
disfunzione erettile.

Vardenafil Tecnigen con cibi, bevande e alcol

• Può assumere Vardenafil Tecnigen con o senza cibo - ma preferibilmente non dopo un pasto pesante o ricco di grassi dato che questo può ritardarne l’effetto.
• Non beva succo di pompelmo quando prende Vardenafil Tecnigen. Può interferire con l’effetto del farmaco.
• Le bevande alcoliche possono peggiorare le difficoltà di erezione.

Gravidanza e allattamento
Vardenafil Tecnigen non è destinato all’impiego da parte delle donne.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
In alcune persone Vardenafil Tecnigen potrebbe provocare capogiri o alterare la visione. Se avverte
capogiro o nota problemi alla vista dopo aver assunto Vardenafil Tecnigen, non guidi né azioni
strumenti o macchinari.

9. Come prendere Vardenafil Tecnigen

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti
il medico o il farmacista. La dose raccomandata è 10 mg.
Prenda una compressa di Vardenafil Tecnigen circa 25-60 minuti prima dell’attività sessuale. Se è
sessualmente stimolato, potrà avere un’erezione già dopo 25 minuti e fino a quattro-cinque ore
dall’assunzione di Vardenafil Tecnigen.

• Deglutisca una compressa con un bicchiere d’acqua.

Non prenda Vardenafil Tecnigenpiù di una volta al giorno.
Se ha l’impressione che l’effetto di Vardenafil Tecnigen sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al
medico. Questi potrà consigliarle di prendere una formulazione alternativa di Vardenafil Tecnigen
con un diverso dosaggio, sulla base dell’effetto che il medicinale ha su di lei.

Se prende più Vardenafil Tecnigen di quanto deve
I pazienti che prendono una quantità eccessiva di Vardenafil Tecnigen possono avere più effetti
indesiderati o dolore lombare intenso. Se prende più Vardenafil Tecnigen di quanto deve, consulti il
medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista

10. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino. Gli effetti sono per lo più lievi o moderati.
Alcuni pazienti hanno riportato parziale, improvvisa, temporanea o permanente diminuzione o perdita
della vista, da uno o da entrambi gli occhi. Interrompa l’assunzione di Vardenafil Tecnigen e contatti
immediatamente il medico. È stata segnalata diminuzione o perdita dell'udito improvvisa.
La probabilità che si verifichi un effetto indesiderato è descritta dalle seguenti categorie:

Molto comune:
(può interessare più di 1 utilizzatore su 10)

• Mal di testa.

Comune:
può interessare fino a 1 utilizzatore su 10)

• Capogiro.
• Vampate.
• Naso chiuso o che cola.
• Indigestione.

Non comune:
(può interessare fino a 1 utilizzatore su 100)

• Gonfiore della pelle e delle mucose inclusi gonfiore del viso, delle labbra o della gola.
• Disturbo del sonno.
• Intorpidimento e diminuita percezione tattile.
• Sonnolenza.
• Effetti sulla vista, occhi arrossati, effetti sulla percezione dei colori, dolore oculare e fastidio, sensibilità alla luce.
• Suono nelle orecchie, vertigine.
• Battito cardiaco accelerato o cuore con battito martellante.
• Affanno.
• Naso chiuso.
• Reflusso acido, gastrite, dolore addominale, diarrea, vomito, malessere (nausea), bocca asciutta.
• Aumentati livelli degli enzimi epatici nel sangue.
• Eruzione cutanea, pelle arrossata.
• Dolore alla schiena o ai muscoli, aumento dei livelli di un enzima muscolare ( creatinfosfochinasi) nel sangue, rigidità muscolare.
• Erezioni prolungate.
• Malessere.

Raro
(può interessare fino a 1 utilizzatore su 1.000)

• Infiammazione degli occhi (congiuntivite).
• Reazione allergica.
• Ansia.
• Svenimento.
• Amnesia.
• Convulsione.
• Aumentata pressione oculare (glaucoma), aumento della lacrimazione.
• Effetti sul cuore (come attacco di cuore, battito cardiaco alterato o angina).
• Pressione del sangue alta o bassa.
• Sangue dal naso.
• Effetto sui risultati dei test di funzionalità epatica.
• Sensibilità della pelle alla luce solare.
• Erezioni dolorose.
• Dolore al petto.

Molto raro o non nota:
(può interessare meno di 1 utilizzatore su 10.000 o la frequenza non può essere definita sulla base dei
dati disponibili)

• Sangue nelle urine (ematuria).
• Perdita di sangue dal pene (emorragia dal pene).
• Presenza di sangue nello sperma ( ematospermia).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga
al medico o al farmacista o all’ infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sito https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati Lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza
di questo medicinale.

11. Come conservare Vardenafil Tecnigen

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad”. La data
di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

12. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Vardenafil Tecnigen
Il principio attivo è il vardenafil. Ogni compressa contiene 10 mg di vardenafil (come cloridrato
triidrato).
Gli altri componenti delle compresse sono:
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, crospovidone tipo B, silice colloidale anidra,
magnesio stearato.
Film di rivestimento: ipromellosa, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), macrogol
400, ossido di ferro rosso (E172).

Descrizione dell'aspetto di Vardenafil Tecnigen e contenuto della confezione
Vardenafil Tecnigen Le compresse rivestite con film da 10 mg sono rotonde, biconvesse e rivestite con
film di colore arancione chiaro del diametro di 8 mm.
Le compresse rivestite con film di Vardenafil Tecnigen sono fornite in confezioni blister da 2, 4 e 8
compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
TECNIGEN S.r.l.
via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI), Italia

Produttore
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
19 Pelplińska Street
83-200 Starogard Gdanski
Poland

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo (SEE) con i
seguenti nomi:
Italia: Vardenafil Tecnigen.
Portogallo: Vardenafil Tecnigen.
Spagna: Vardenafilo TecniGen 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.