VIDAGLIPTIN E METFORMINA AUROBINDO

Vildagliptin e Metformina Aurobindo 50 mg/850 mg compresse rivestite con film Vildagliptin e
Metformina Aurobindo 50 mg/1000 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos'è Vildagliptin e Metformina Aurobindo e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Vildagliptin e Metformina Aurobindo
• 3. Come prendere Vildagliptin e Metformina Aurobindo
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Vildagliptin e Metformina Aurobindo
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è Vildagliptin e Metformina Aurobindo e a cosa serve

Le sostanze attive di Vildagliptin e Metformina Aurobindo, vildagliptin e metformina cloridrata ,
appartengono ad un gruppo di medicinali chiamati “antidiabetici orali”.
Vildagliptin e Metformina Aurobindo è usato per trattare pazienti adulti con diabete di tipo 2.
Questo tipo di diabete è noto anche come diabete mellito non-insulino dipendente.
Il diabete di tipo 2 si sviluppa quando l'organismo non produce abbastanza insulina, o se l'insulina
prodotta dall'organismo non funziona come dovrebbe. Può svilupparsi anche quando l'organismo
produce troppo glucagone.
Sia l’insulina che il glucagone sono prodotti nel pancreas. L’insulina aiuta ad abbassare i livelli di
zucchero nel sangue, specialmente dopo i pasti. Il glucagone stimola il fegato a produrre zucchero,
provocando un aumento dei livelli di zucchero nel sangue.

Come agisce Vildagliptin e Metformina Aurobindo
Entrambe le sostanze attive, vildagliptin e metformina cloroidrata, aiutano a controllare i livelli di
zucchero nel sangue. La sostanza vildagliptin agisce inducendo il pancreas a produrre più insulina e
meno glucagone. La sostanza metformina agisce aiutando l’organismo a fare un uso migliore
dell’insulina. E’ stato dimostrato che questo medicinale riduce lo zucchero nel sangue, il chepuò
aiutare a prevenire complicazioni derivanti dal suo diabete.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Vildagliptin e Metformina Aurobindo

Non prenda Vildagliptin e Metformina Aurobindo:

• se è allergico a vildagliptin, alla metformina cloroidrata o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6.). Se pensa di poter essere allergico ad una qualsiasi di queste sostanze, si rivolga al medico prima di prendere Vildagliptin e Metformina Aurobindo;
• se ha il diabete non controllato associato, ad esempio, a iperglicemia grave (alti livelli di glucosio nel sangue), nausea, vomito, diarrea, rapida perdita di peso, acidosi lattica (vedere di seguito “Rischio di acidosi lattica”) o chetoacidosi. La chetoacidosi è una condizione nella quale sostanze chiamate “corpi chetonici” si accumulano nel sangue e possono portare al pre-coma diabetico. I sintomi comprendono dolore allo stomaco, respirazione accelerata e profonda,

sonnolenza e alito dall’odore insolitamente fruttato;

• se ha avuto recentemente un attacco di cuore o se ha un’insufficienza cardiaca o gravi problemi circolatori o difficoltà respiratorie che può essere segno di problemi al cuore;
• se ha una funzionalità renale gravemente ridotta;
• se ha una infezione grave o è fortemente disidratato (il suo organismo ha perso molta acqua);
• se deve sottoporsi ad un esame a raggi X con contrasto (un tipo particolare di raggi X che prevede l’uso di un colorante per via iniettabile). Consultare le informazioni riportate nel paragrafo “Avvertenze e precauzioni”;
• se ha problemi al fegato;
• se beve alcolici in quantità eccessiva (sia che lo faccia quotidianamente oppure solo occasionalmente);
• se sta allattando (vedere anche “Gravidanza e allattamento” di seguito).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Vildagliptin e Metformina
Aurobindo.

Rischio di acidosi lattica
Vildagliptin e Metformina Aurobindo può causare un effetto indesiderato molto raro ma molto grave
chiamato acidosi lattica, in particolare se i suoi reni non funzionano correttamente. Anche il rischio di
sviluppare acidosi lattica è maggiore in presenza di diabete non controllato, infezioni gravi, digiuno
prolungato o consumo di alcol, disidratazione (vedere qui sotto per ulteriori informazioni), problemi al
fegato e di qualsiasi altra condizione medica caratterizzata da un ridotto apporto di ossigeno a una
parte dell’organismo (come nel caso di gravi malattie cardiache acute).
Se ha una qualsiasi delle condizioni mediche sopra descritte, si rivolga al medico per ulteriori
istruzioni.

Interrompa l’assunzione di Vildagliptin e Metformina Aurobindo per un breve periodo di
tempo se ha una condizione medica che può essere associata a disidratazione(notevole perdita di
liquidi corporei) come grave vomito, diarrea, febbre, esposizione al calore o se beve meno liquidi del
normale. Si rivolga al medico per ulteriori istruzioni.

Se manifesta alcuni dei sintomi di acidosi lattica, interrompa l’assunzione di Vildagliptin e
Metformina Aurobindo e si rivolga subito al medico o all’ospedale più vicino, perché l’acidosi
lattica può portare al coma.
I sintomi di acidosi lattica comprendono:

• vomito
• mal di stomaco (dolore addominale)
• crampi muscolari
• una sensazione generalizzata di malessere associata a stanchezza grave
• respirazione difficoltosa
• ridotta temperatura corporea e battito cardiaco più lento

L’acidosi lattica è un’emergenza medica e deve essere trattata in ospedale.
Vildagliptin e Metformina Aurobindo non è un sostituto dell’insulina. Quindi, Vildagliptin e
Metformina Aurobindo non deve esserle prescritto per il trattamento del diabete di tipo 1.
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Vildagliptin e Metformina
Aurobindo se ha o ha avuto una malattia del pancreas.
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Vildagliptin e Metformina
Aurobindo se sta assumendo un medicinale antidiabetico noto come una sulfonilurea. Nel caso la
assuma insieme ad Vildagliptin e Metformina Aurobindo, il suo dottore può voler ridurre la sua
dose di sulfonilurea, per evitare glucosio basso nel sangue (ipoglicemia).
Se in precedenza ha già assunto vildagliptin ma ha dovuto interrompere a causa di malattia del
fegato, non deve prendere questo medicinale.
Le lesioni cutanee sono una complicanza comune del diabete. Si consiglia di seguire le
raccomandazioni per la cura della pelle e dei piedi che le vengono fornite dal medico o dall’infermiere.
Le si consiglia, inoltre, di prestare particolare attenzione alla formazione di nuove vesciche o ulcere
durante l’assunzione di Vildagliptin e Metformina Aurobindo. In tal caso, deve rivolgersi subito al
medico.
Se deve sottoporsi ad un intervento di chirurgia importante, deve interrompere l’assunzione di
Vildagliptin e Metformina Aurobindo durante l’intervento e per un determinato periodo di tempo ad
esso successivo. Il medico deciderà quando deve interrompere e quando deve riprendere il
trattamento con Vildagliptin e Metformina Aurobindo.
Prima di iniziare il trattamento con Vildagliptin e Metformina Aurobindo sarà effettuato un esame
per valutare il funzionamento del fegato, che sarà ripetuto a intervalli di ogni tre mesi durante il
primo anno di trattamento ed in seguito periodicamente. Questo per rilevare il prima possibile segni
di aumento degli enzimi del fegato.
Durante il trattamento con Vildagliptin e Metformina Aurobindo, il medico controllerà la sua
funzionalità renale almeno una volta all’anno o con maggiore frequenza se è anziano e/o se la
funzionalità renale ha un peggioramento.
Il medico le controllerà regolarmente il contenuto di zucchero nel sangue e nelle urine.

Bambini e adolescenti
Non è raccomandato l’uso di Vildagliptin e Metformina Aurobindo nei bambini e negli adolescenti fino a
18 anni di età.

Altri medicinali e Vildagliptin e Metformina Aurobindo
Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale.
Se deve sottoporsi all’iniezione di un mezzo di contrasto che contiene iodio nella circolazione
sanguigna, ad esempio per effettuare una radiografia, deve interrompere l’assunzione di Vildagliptin
e Metformina Aurobindo prima o durante l’iniezione. Il medico deciderà quando deve interrompere e
quando deve riprendere il trattamento con Vildagliptin e Metformina Aurobindo.
Potrebbe aver bisogno di effettuare più spesso le analisi della glicemia e della funzionalità renale,
oppure il medico potrebbe decidere di aggiustare la dose di Vildagliptin e Metformina Aurobindo. È
particolarmente importante menzionare quanto segue:

• glucocorticoidi, generalmente usati per trattare l’infiammazione;
• beta-2 agonisti, generalmente usati per trattare disturbi respiratori;
• altri medicinali utilizzati per trattare il diabete;
• medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici);
• medicinali utilizzati per il trattamento del dolore e dell’infiammazione (FANS e inibitori della COX-2, come ibuprofene e celecoxib);
• alcuni medicinali per il trattamento della pressione sanguigna alta (ACE-inibitori e antagonisti del recettore dell’angiotensina II);
• determinati medicinali che influenzano la tiroide;
• determinati medicinali che influenzano il sistema nervoso.

Vildagliptin e Metformina Aurobindo con alcol
Eviti il consumo eccessivo di alcol durante il trattamento con Vildagliptin e Metformina Aurobindo
poiché questo può aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere paragrafo “Avvertenze e
precauzioni”).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico
prima di prendere questo medicinale. Il medico discuterà con lei il potenziale rischio dell’assunzione di
Vildagliptin e Metformina Aurobindo durante la gravidanza. Vildagliptin e Metformina Aurobindo non
deve essere assunto durante una gravidanza.
Non prenda Vildagliptin e Metformina Aurobindo se sta allattando (vedere anche “Non prenda
Vildagliptin e Metformina Aurobindo”).
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se avverte capogiri durante l’assunzione di Vildagliptin e Metformina Aurobindo, non guidi né utilizzi
strumenti o macchinari.

Vildagliptin e Metformina Aurobindo contiene maltodestrine
Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere
questo medicinale.