VORICONAZOLO MYLAN

Voriconazolo Mylan 50 mg compresse rivestite con film, 200 mg compresse rivestite con film

Voriconazolo

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Voriconazolo Mylan e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Voriconazolo Mylan
• 3. Come prendere Voriconazolo Mylan
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Voriconazolo Mylan
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Voriconazolo Mylan e a cosa serve

Voriconazolo Mylan contiene il principio attivo voriconazolo. Voriconazolo Mylan è un farmaco
antimicotico. Esso agisce interrompendo la crescita o uccidendo i funghi causa di infezioni.
È utilizzato per il trattamento dei pazienti (adulti e bambini di età superiore ai 2 anni) affetti da:

• Aspergillosi invasiva (un tipo di infezione micotica causata dalle specie di Aspergillus)
• Candidemia (un altro tipo di infezione micotica causata dalle specie di Candida) in pazienti non-neutropenici (pazienti che non hanno una conta cellulare dei globuli bianchi insolitamente bassa)
• Infezioni gravi e invasive causate dalle specie di Candida, quando il fungo è resistente al fluconazolo (un altro farmaco antimicotico)
• Infezioni micotiche gravi causate dalle specie di Scedosporiumo Fusarium(due differenti specie di funghi).

Voriconazolo Mylan è indicato per i pazienti con peggioramento delle infezioni micotiche e
potenzialmente in pericolo di vita.
Prevenzione di infezioni micotiche nei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo ad alto
rischio.
Questo medicinale deve essere utilizzato solo sotto controllo medico.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Voriconazolo Mylan

Non prenda Voriconazolo Mylan

• Se è allergico al voriconazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

E’ molto importante che informi il medico o il farmacista se sta assumendo o se ha assunto altri
medicinali, anche quelli senza prescrizione, o medicinali erboristici.
I medicinali inclusi nell’elenco qui di seguito riportato non devono essere utilizzati durante il
trattamento con Voriconazolo Mylan:

• Terfenadina (per le allergie)
• Astemizolo (per le allergie)
• Cisapride (per i problemi di stomaco)
• Pimozide (per il trattamento delle malattie mentali)
• Ivabradina (usata per i sintomi di insufficienza cardiaca cronica)
• Chinidina (per l’irregolarità del battito cardiaco)
• Rifampicina (per il trattamento della tubercolosi)
• Efavirenz (per il trattamento dell’AIDS) in dosi pari o superiori a 400 mg una volta al giorno
• Carbamazepina (per il trattamento delle crisi convulsive)
• Fenobarbitale (per l’insonnia grave e le crisi convulsive)
• Alcaloidi della segale cornuta (per es. ergotamina, diidroergotamina; usati per l’emicrania)
• Sirolimus (nei pazienti sottoposti a trapianto di organo)
• Ritonavir (per il trattamento dell’AIDS) in dosi da 400 mg ed oltre, due volte al giorno
• Erba di San Giovanni (integratore a base di erbe)
• Naloxegol (usato per trattare la stitichezza causata in modo specifico da farmaci antidolorifici, chiamati oppioidi, (ad es. morfina, ossicodone, fentanil, tramadolo, codeina))
• Tolvaptan (usato per trattare l'iponatriemia (bassi livelli di sodio nel sangue) o per rallentare il declino della funzionalità renale nei pazienti con malattia del rene policistico)
• Lurasidone (usato per trattare la depressione)
• Venetoclax (usato per il trattamento di pazienti con leucemia linfocitica cronica-LLC)
• Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Voriconazolo Mylan se:
• ha avuto una reazione allergica ad altri azoli
• soffre o ha sofferto di una malattia al fegato .Se ha una malattia al fegato, il medico può prescriverle una dose di Voriconazolo Mylan più bassa. Il medico deve controllare la funzionalità del fegato durante il trattamento con Voriconazolo Mylan effettuando esami del sangue.
• sa di avere una cardiomiopatia, un battito del cuore irregolare, un rallentamento della frequenza del cuore o un’alterazione all’elettrocardiogramma (ECG) chiamata “sindrome del QTc lungo”.

Deve evitare qualsiasi esposizione al sole e alla luce solare durante il trattamento. È importante
coprire le zone di pelle esposte al sole ed usare schermi solari con alto fattore di protezione
(SPF), poiché può verificarsi un’aumentata sensibilità della pelle ai raggi UV del sole. Questo
può essere ulteriormente aumentato da altri farmaci che sensibilizzano la pelle alla luce solare,
come il metotrexato. Tali precauzioni sono valide anche per i bambini.
Durante il trattamento con Voriconazolo Mylan:
informi immediatamente il medico se sviluppa:

• Ustione solare
• Grave reazione della pelle o vescicole
• Dolore osseo

Qualora sviluppasse una delle patologie cutanee descritte sopra, il medico può indirizzarla a un
dermatologo, che dopo il consulto può decidere che è importante sottoporla a visite con cadenza
regolare. Con l’uso a lungo termine di Voriconazolo Mylan, esiste un piccolo rischio di
sviluppare un carcinoma della pelle.
Se sviluppa segni di "insufficienza surrenalica" in cui le ghiandole surrenali non producono
quantità adeguate di alcuni ormoni steroidei come il cortisolo che possono portare a sintomi
quali: stanchezza cronica o di lunga durata, debolezza muscolare, perdita di appetito, perdita di
peso, dolore addominale, informi il medico.
Se si sviluppano segni della "sindrome di Cushing" in cui il corpo produce una quantità
eccessiva di cortisolo ormonale che può portare a sintomi quali: aumento di peso, gobba grassa
tra le spalle, viso arrotondato, scurimento della pelle sullo stomaco, cosce seno e braccia, pelle
assottigliata, lividi facilmente, glicemia alta, crescita eccessiva di peli, sudorazione eccessiva,
informi il medico.
Il medico deve controllare la funzionalità del fegato e dei reni effettuando esami del sangue.

Bambini e adolescenti
Voriconazolo Mylan non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 2 anni di età.

Altri medicinali e Voriconazolo Mylan
Per favore, informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o
potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli ottenibili senza ricetta medica.
Alcuni medicinali, quando assunti contemporaneamente a Voriconazolo Mylan, possono
modificare l’attività di Voriconazolo Mylan oppure Voriconazolo Mylan può modificare
l’attività di questi medicinali.
Informi il medico se sta assumendo il seguente medicinale perché, se possibile, il trattamento
concomitante con Voriconazolo Mylan deve essere evitato:

• Ritonavir (per il trattamento dell’AIDS) in dosi da 100 mg due volte al giorno
• Glasdegib (usato per il trattamento del cancro): se è necessario utilizzare entrambi i farmaci, il medico controllerà frequentemente il ritmo cardiaco.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali perché, se possibile, il
trattamento concomitante con Voriconazolo Mylan deve essere evitato e può essere necessaria
una modifica della dose di voriconazolo.

• Rifabutina (per il trattamento della tubercolosi). Se è già in trattamento con rifabutina, la conta delle cellule del sangue e gli effetti indesiderati alla rifabutina devono essere tenuti sotto controllo.
• Fenitoina (per il trattamento dell’epilessia). Se è già in trattamento con fenitoina, le concentrazioni di fenitoina nel sangue devono essere controllate durante il trattamento con Voriconazolo Mylan e la dose che assume può essere aggiustata.

Informi il medico se sta assumendo uno di questi medicinali perché può essere necessaria una
modifica della dose o un monitoraggio della dose per verificare se questi medicinali e/o
Voriconazolo Mylan continuano ad avere l’effetto desiderato:

• Warfarin ed altri anticoagulanti (per es. fenprocumone, acenocumarolo; per rallentare il processo di coagulazione del sangue)
• Ciclosporina (nei pazienti sottoposti a trapianto di organo)
• Tacrolimus (nei pazienti sottoposti a trapianto di organo)
• Sulfaniluree (ad es. tulbotamide, glipizide e gluburide) (per il diabete)
• Statine (per es. atorvastatina, simvastatina) (per ridurre il colesterolo)
• Benzodiazepine (per es. midazolam, triazolam, alprazolam) (per l’insonnia grave e lo stress)
• Omeprazolo (per il trattamento dell’ulcera)
• Contraccettivi orali (se prende Voriconazolo Mylan durante il trattamento con contraccettivi orali possono presentarsi effetti indesiderati come nausea e disturbi mestruali)
• Alcaloidi della Vinca (per es. vincristina e vinblastina) (per il trattamento del cancro)
• Inibitori della tirosin-chinasi (ad es. axitinib, bosutinib, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociclib) (usati per il trattamento del cancro)
• Tretinoina (usata per trattare la leucemia)
• Indinavir e altri inibitori delle proteasi dell’HIV (per il trattamento dell’AIDS)
• Inibitori della trascrittasi inversa non-nucleosidici (per es. efavirenz, delavirdina, nevirapina) (per il trattamento dell’AIDS) (alcune dosi di efavirenz NON possono essere assunte insieme a Voriconazolo Mylan)
• Metadone (per il trattamento della dipendenza da eroina)
• Alfentanil e fentanil ed altri oppiacei ad azione breve come sufentanil (antidolorifici impiegati per le tecniche chirurgiche)
• Ossicodone e altri oppiacei a lunga durata di azione come idrocodone (utilizzato per il trattamento del dolore da moderato a grave)
• Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (ad es. ibuprofene, diclofenac) (utilizzati per il trattamento del dolore e dell’infiammazione)
• Fluconazolo (impiegato per trattare le infezioni fungine)
• Everolimus (utilizzato per il trattamento del tumore al rene in stato avanzato e nei pazienti sottoposti a trapianto)
• Letermovir (usato per prevenire la malattia da citomegalovirus (CMV) dopo il trapianto di midollo osseo)
• Ivacaftor: usato per il trattamento della fibrosi cistica
• • Flucloxacillina (antibiotico usato contro le infezioni batteriche) Gravidanza e allattamento

Voriconazolo Mylan non deve essere assunto durante la gravidanza, a meno che non sia stato

deciso dal medico. Le donne in età fertile devono fare uso di un contraccettivo adeguato. Contatti
immediatamente il medico se è in corso una gravidanza durante il trattamento con Voriconazolo
Mylan.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi
medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Voriconazolo Mylan può causare offuscamento della vista, un’alterata percezione visiva o una
sensibilità fastidiosa alla luce. In tal caso, non deve guidare e non deve utilizzare utensili o
macchinari. In questi casi contatti il medico.

Voriconazolo Mylan contiene lattosio e sodio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per 50 mg compressa, cioè è
essenzialmente “privo di sodio”.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per 200 mg compressa, cioè è
essenzialmente “privo di sodio”

3. Come prendere Voriconazolo Mylan

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Il medico stabilisce la dose adatta per lei in base al suo peso ed al tipo di infezione diagnosticata.
La dose raccomandata per gli adulti (inclusi i pazienti anziani) è la seguente:

In base alla risposta al trattamento, il medico può aumentare la dose giornaliera a 300 mg due
volte al giorno.
Se ha una cirrosi da lieve a moderata il medico può decidere di ridurre la dose.

Uso nei bambini e negli adolescenti
La dose raccomandata nei bambini e negli adolescenti è la seguente:

In base alla risposta al trattamento, il medico può aumentare o diminuire la dose giornaliera.
Le compresse devono essere somministrate solo se il bambino è in grado di ingoiare le
compresse.
Prenda le compresse almeno un’ora prima o un’ora dopo i pasti. Ingoi la compressa intera con un
po’ di acqua.
Se lei o suo/a figlio/a sta prendendo Voriconazolo Mylan per la prevenzione di infezioni
micotiche, il suo medico può decidere di sospendere la somministrazione di Voriconazolo Mylan
se lei o suo figlio/a dovesse sviluppare effetti indesiderati correlati al trattamento.

Se prende più Voriconazolo Mylan di quanto deve
Se prende un numero di compresse superiore a quelle che le sono state prescritte (o se un’altra
persona prende le sue compresse) contatti immediatamente il medico o si rechi al più vicino
pronto soccorso. Porti con sé la confezione delle compresse di Voriconazolo Mylan. Si può
verificare intolleranza anomala alla luce se assume più Voriconazolo Mylan di quanto deve.

Se dimentica di prendere Voriconazolo Mylan
È importante prendere le compresse di Voriconazolo Mylan regolarmente ogni giorno alla stessa
ora. Se si dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva all’ora prevista. Non prenda
una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Voriconazolo Mylan
È stato dimostrato che l’assunzione delle dosi al momento giusto può aumentare notevolmente
l’efficacia del medicinale. Pertanto, a meno che il medico non le abbia detto di sospendere il
trattamento, è importante continuare a prendere Voriconazolo Mylan in modo corretto, come
sopra descritto.
Continui a prendere Voriconazolo Mylan fino a quando il medico non le dice di sospendere il
trattamento. Non sospenda il trattamento prima del previsto perché l’infezione può non essere
guarita. I pazienti con un sistema immunitario indebolito o quelli che presentano infezioni
difficili da curare possono richiedere un trattamento a lungo termine per impedire che l’infezione
ritorni.
Quando il trattamento con Voriconazolo Mylan viene sospeso su richiesta del medico non deve
verificarsi alcun effetto.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Se si verificano effetti collaterali, la maggior parte sono probabilmente minori e temporanei.
Tuttavia, alcuni possono essere gravi e necessitano di cure mediche.

Effetti indesiderati gravi – Smettere di prendere Voriconazolo Mylan e consultare
immediatamente un medico

• eruzione cutanea
• Itterizia; Cambiamenti negli esami del sangue della funzionalità epatica
• Pancreatite

Altri effetti collaterali

Molto comuni(possono interessare più di 1 persona su 10)

• Compromissione visiva (alterazione della vista inclusa visione offuscata, alterazioni visive del colore, intolleranza anormale alla percezione visiva della luce, daltonismo, disturbi agli occhi, visione ad alone, cecità notturna, visione oscillante, vedere scintille, aura visiva, acuità visiva ridotta, luminosità visiva , perdita di parte del normale campo visivo, macchie davanti agli occhi)
• Febbre
• Eruzione cutanea
• Nausea, vomito, diarrea
• Male alla testa
• Gonfiore delle estremità
• Dolori di stomaco
• difficoltà respiratorie
• Enzimi epatici elevati

Comuni(possono interessare fino a 1 su 10 persone)

• Infiammazione dei seni paranasali, infiammazione delle gengive, brividi, debolezza
• Basso numero di alcuni tipi, anche gravi, di sangue rosso (a volte immuno-correlato) e/o cellule del sangue bianche (a volte con febbre), basso numero di cellule chiamate piastrine che aiutano il sangue a coagulare
• Basso livello di zucchero nel sangue, basso contenuto di potassio nel sangue, basso contenuto di sodio nel sangue
• Ansia, depressione, confusione, agitazione, incapacità di dormire, allucinazioni
• Convulsioni, tremori o movimenti muscolari incontrollati, formicolio o sensazioni cutanee anomale, aumento del tono muscolare, sonnolenza, vertigini
• Sanguinamento negli occhi
• Problemi di ritmo cardiaco inclusi battito cardiaco molto veloce, battito cardiaco molto lento, svenimento
• Bassa pressione sanguigna, infiammazione di una vena (che può essere associata alla formazione di un coagulo di sangue)
• Difficoltà respiratorie acute, dolore toracico, gonfiore del viso (bocca, labbra e contorno occhi), accumulo di liquidi nei polmoni
• Costipazione, indigestione, infiammazione delle labbra
• Ittero, infiammazione del fegato e danno epatico
• Eruzioni cutanee che possono portare a gravi vesciche e desquamazione della pelle caratterizzate da un'area piatta e rossa sulla pelle, pelle che è ricoperta da piccole protuberanze confluenti, arrossamento della pelle
• Prurito
• La perdita di capelli
• Mal di schiena
• Insufficienza renale, sangue nelle urine, alterazioni dei test di funzionalità renale
• Scottature o gravi reazioni della pelle dopo l'esposizione alla luce o al sole Cancro della pelle

Non comuni(possono interessare fino a 1 su 100 persone)

• Sintomi simil-influenzali, irritazione e infiammazione del tratto gastrointestinale, infiammazione del tratto gastrointestinale che causa diarrea associata ad antibiotici, infiammazione dei vasi linfatici
• Infiammazione del tessuto sottile che riveste la parete interna dell'addome e ricopre l'organo addominale
• Ghiandole linfatiche ingrossate (a volte dolorose), insufficienza del midollo sanguigno, aumento degli eosinofili
• Funzione depressa della ghiandola surrenale, tiroide ipoattiva
• Funzione cerebrale anormale, sintomi simili al Parkinson, lesioni nervose con conseguente intorpidimento, dolore, formicolio o bruciore alle mani o ai piedi
• Problemi di equilibrio o coordinazione
• Gonfiore del cervello
• Visione doppia, gravi condizioni dell'occhio tra cui: dolore e infiammazione degli occhi e delle palpebre, movimento anomalo degli occhi, danno al nervo ottico con conseguente compromissione della vista, gonfiore del disco ottico
• Diminuzione della sensibilità al tatto
• Senso del gusto anormale
• Difficoltà uditive, ronzio nelle orecchie, vertigini
• Infiammazione di alcuni organi interni: pancreas e duodeno, gonfiore e infiammazione della lingua
• Ingrossamento del fegato, insufficienza epatica, malattie della cistifellea, calcoli biliari
• Infiammazione articolare, infiammazione delle vene sottocutanee (che può essere associata alla formazione di un coagulo di sangue)
• Infiammazione del rene, proteine nelle urine, danno al rene
• Battiti cardiaci molto veloci o battiti cardiaci saltati, a volte con impulsi elettrici irregolari
• Elettrocardiogramma (ECG) anormale
• Aumento del colesterolo nel sangue, aumento dell'urea nel sangue
• Reazioni cutanee allergiche (a volte gravi), comprese le condizioni cutanee pericolose per la vita che causano
• vesciche e piaghe dolorose della pelle e delle membrane mucose, in particolare nella bocca, infiammazione della pelle, orticaria, arrossamento e irritazione della pelle, colorazione rossa o viola della pelle che può essere causata da bassa conta piastrinica, eczema
• Reazione nel sito di infusione
• Reazione allergica o risposta immunitaria esagerata
• Infiammazione del tessuto circostante all'osso

Rari(possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

• Ghiandola tiroidea iperattiva
• Deterioramento della funzione cerebrale che è una grave complicazione della malattia epatica
• Perdita della maggior parte delle fibre del nervo ottico, opacità della cornea, movimento involontario dell'occhio
• Fotosensibilità bollosa
• Un disturbo in cui il sistema immunitario del corpo attacca parte del sistema nervoso periferico
• Problemi di ritmo cardiaco o di conduzione (a volte pericolosi per la vita)
• Reazione allergica pericolosa per la vita
• Disturbo del sistema di coagulazione del sangue
• Reazioni allergiche cutanee (a volte gravi), compreso un rapido gonfiore (edema) del derma, del tessuto sottocutaneo, delle mucose e dei tessuti sottomucosi, macchie pruriginose o doloranti di pelle spessa e arrossata con squame argentate della pelle, irritazione della pelle e delle membrane mucose, condizione della pelle pericolosa per la vita che provoca il distacco di ampie porzioni dell'epidermide, lo strato più esterno della pelle, dagli strati di pelle sottostanti
• Piccole macchie cutanee squamose secche, a volte spesse con punte o "corna"

Eventi avversi con frequenza non nota:

• Lentiggini e macchie pigmentate

Altri effetti indesiderati significativi la cui frequenza non è nota, ma devono essere segnalati
immediatamente al medico:
Macchie rosse e squamose o lesioni cutanee a forma di anello che possono essere un
sintomo di una malattia autoimmune chiamata lupus eritematoso cutaneo
Poiché è noto che il voriconazolo ha effetti sul fegato e sui reni, il medico deve monitorare la
funzionalità del fegato e dei reni effettuando esami del sangue. Si prega di avvisare il medico se
si hanno dolori allo stomaco o se le feci hanno una consistenza diversa.
Vi sono state segnalazioni di cancro della pelle in pazienti trattati con voriconazolo per un lungo
periodo di tempo.
Un'ustione solare o una reazione cutanea grave a seguito dell'esposizione alla luce o al sole è
stata osservata più di frequente nei bambini. Se lei o suo/a figlio/a dovesse sviluppare disordini
della pelle il tuo medico potrebbe indirizzarti a un dermatologo, dopo consultazione che potrà
decidere se sia importante per lei o per suo/a figlio/a continuare visite regolari.
Sono stati osservati anche elevati enzimi epatici più frequentemente nei bambini.

Se uno qualsiasi di questi effetti collaterali persiste o è fastidioso, informi il medico.
Segnalazione di effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Voriconazolo Mylan

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo
SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’ acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Cosa contiene Voriconazolo Mylan

• Il principio attivo è il voriconazolo. Ogni compressa contiene 50 mg o 200 mg di voriconazolo.
• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: Lattosio (vedere paragrafo 2 “Voriconazolo Mylan contiene lattosio monoidrato e sodio”), croscarmellosio sodico, amido di mais pregelatinizzato, povidone e magnesio stearato. Rivestimento: Lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido (E171) e triacetina.

Descrizione dell’aspetto di Voriconazolo Mylan e contenuto della confezione
Voriconazolo Mylan 50 mg compresse rivestite con film: Compresse rivestite con film di colore
da bianco a biancastro, ovali, biconvesse con “V26” impresso su di un lato della compressa e
lisce sull’altro lato.
Voriconazolo Mylan 200 mg compresse rivestite con film: Compresse rivestite con film di colore
da bianco a biancastro, a forma di capsula, biconvesse con “M164” impresso su di un lato della
compressa e lisce sull’altro lato.
Voriconazolo Mylan è disponibile in confezioni blister da:
20, 28, 30, 90, 100, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1 ,100 x 1 compresse rivestite con film
per Voriconazolo Mylan 50 mg compresse rivestite con film.
14, 20, 28, 30, 90, 100, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1 ,100 x 1 per Voriconazolo
Mylan 200 mg compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano, Italia

Produttori
Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, Regno Unito
GE Pharmaceuticals Ltd., Industrial Zone, Chekanitza-South area, 2140 Botevgrad, Bulgaria
Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland.
Mylan Hungary Kft., H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Ungheria

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Francia:Voriconazole Viatris 50 mg and 200 mg, comprimé pelliculé

Italia:Voriconazolo Mylan

Paesi Bassi:Voriconazol Viatris 50 mg and 200 mg, filmomhulde tabletten

Portogallo:Voriconazol Mylan

Repubblica Ceca:Vorikonazol Viatris 200 mg, potahované tablety