ZEROFLOG

Zeroflog 0,022 g/15 ml soluzione, spray per mucosa orale

Diclofenac acido

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Zeroflog e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Zeroflog
• 3. Come usare Zeroflog
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Zeroflog
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Zeroflog e a cosa serve

Il principio attivo di Zeroflog è diclofenac acido. Questo medicinale è impiegato per il trattamento dei sintomi
di irritazioni e infiammazioni anche associate a dolore del cavo della bocca e della gola (cavo orofaringeo)
come infiammazioni delle gengive, della bocca o della gola (gengiviti, stomatiti, faringiti). Questo medicinale
è impiegato anche quando questi sintomi sono conseguenti alla terapia dentaria per la cura o l’estrazione dei
denti.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di usare Zeroflog

Non usi Zeroflog

• se è allergico al diclofenac acido o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è allergico all’aspirina (acido acetilsalicilico) o ad altri medicinali simili (farmaci antinfiammatori non steroidei).
• se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Zeroflog.
Non si preoccupi se ingerisce accidentalmente la dose di soluzione impiegata per sciacqui e gargarismi. Questo
non comporta alcun danno per lei poiché la quantità di principio attivo presente in una dose da collutorio
equivale a un quinto/sesto della dose prevista per l’uso sistemico (dose di pillole, compresse o capsule da
deglutire). Lei può usare Zeroflog anche se soffre di malattia celiaca (intolleranza alla gliadina, una proteina
contenuta in alcuni cereali).

Faccia particolare attenzione con Zeroflog:

• se fa un uso prolungato di questo medicinale, perché questo può dare luogo ad effetti di tipo allergico (sensibilizzazione). In questo caso interrompa l’uso di questo medicinale e si rivolga al medico per farsi prescrivere una terapia idonea;
• se ha una storia di sanguinamenti a livello dello stomaco (emorragia gastro-intestinale) o perforazione dello stomaco relativa a precedenti trattamenti attivi;
• se ha una storia di sanguinamento dello stomaco o una lesione della mucosa dello stomaco che ricorre (ulcera peptica ricorrente, due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).

Atri medicinali e Zeroflog
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Zeroflog non viene assorbito nella circolazione sanguigna in quantità significative, quindi è improbabile che
possa interagire con altri medicinali che lei assume.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non usi Zeroflog se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Non usi Zeroflog durante i primi 6 mesi di
gravidanza se non strettamente necessario e su indicazione del medico. In caso di necessità di trattamento
durante tale periodo, deve essere usata la dose più bassa per il tempo più breve possibile.
Le forme orali (ad es. compresse) di medicinali a base di diclofenac possono causare effetti avversi nel
nascituro. Non è noto se lo stesso rischio si presenti con Zeroflog quando viene utilizzato in bocca.
Nel periodo di allattamento usi questo medicinale solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo
del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Zeroflog non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Zeroflog contiene sodio benzoato (E211) ed alcol
Questo medicinale contiene 2 mg di sodio benzoato per spruzzo da 0,2 ml che può causare irritazione locale.
Questo medicinale contiene 19 mg di alcol (etanolo) per spruzzo da 0,2 ml. Può causare sensazione di bruciore
sulla pelle danneggiata

3. Come usare Zeroflog

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico
o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata èdi 2 spruzzi tre volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata.
Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione equivalenti a 0,3 mg di principio attivo.

Se usa più Zeroflog di quanto deve
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio con questo medicinale.
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Zeroflog avverta immediatamente il medico o si
rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Diclofenac è generalmente ben tollerato e raramente si manifestano effetti indesiderati. Trattamenti prolungati
possono determinare tosse.

Frequenza non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Sensazione di bruciore alla bocca
Negli studi clinici con ZEROFLOG 0,022 g/15 ml soluzione, spray per mucosa orale, solamente in un numero
esiguo di pazienti trattati sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati
a) di entità lieve
Nausea, dispepsia
Ipotensione
Brividi
Alterazioni della visione
b) di entità moderata
Mal di testa
Alterazioni delle membrane mucose
L’uso, specie se prolungato, dei preparati per uso locale può dar luogo ad effetti di tipo allergico
(sensibilizzazione). In questo caso interrompa il trattamento e si rivolga al medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Zeroflog

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scade”.. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese, al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato.
La validità del prodotto dopo la prima apertura del contenitore è di 1 anno (annoti la data di prima apertura
nell’apposito spazio sull’astuccio). Conservi il medicinale a temperatura inferiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Zeroflog soluzione, spray per mucosa orale

• Il principio attivo è diclofenacacido. 15 ml di soluzione contengono 0,022 g di diclofenac acido.
• Gli altri componenti sono: sorbitolo liquido non cristallizzabile, colina cloruro, disodio edetato, sodiobenzoato, acesulfame potassico, olio essenziale di menta, pesca aroma naturale, colorante rosso ponceau (E 124), etanolo 96%,sodio idrossido, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Zeroflog e contenuto della confezione
Zeroflog si presenta sotto forma di soluzione, spray per mucosa orale.
Contenitore multidose da 15 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
NEOPHARMED GENTILI S.p.A – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Milano

Produttore
FRANCIA Farmaceutici – Industria Farmaco-Biologica srl
Via dei Pestagalli, 7 - 20138 Milano

Zeroflog 0,074 g/100 ml collutorio, 1 flacone

Diclofenac acido

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Zeroflog e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Zeroflog
• 3. Come usare Zeroflog
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Zeroflog
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Zeroflog e a cosa serve

Il principio attivo di Zeroflog è diclofenac acido. Questo medicinale è impiegato per il trattamento dei sintomi
di irritazioni e infiammazioni anche associate a dolore del cavo della bocca e della gola (cavo orofaringeo)
come infiammazioni delle gengive, della bocca o della gola (gengiviti, stomatiti, faringiti). Questo medicinale
è impiegato anche quando questi sintomi sono conseguenti alla terapia dentaria per la cura o l’estrazione dei
denti.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di usare Zeroflog

Non usi Zeroflog

• se è allergico al diclofenac acido o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è allergico all’aspirina (acido acetilsalicilico) o ad altri medicinali simili (farmaci antinfiammatori non steroidei);
• se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Zeroflog.
Non si preoccupi se ingerisce accidentalmente la dose di soluzione impiegata per sciacqui e gargarismi. Questo
non comporta alcun danno per lei poiché la quantità di principio attivo presente in una dose da collutorio
equivale a un quinto/sesto della dose prevista per l’uso sistemico (dose di pillole, compresse o capsule da
deglutire). Lei può usare Zeroflog anche se soffre di malattia celiaca (intolleranza alla gliadina, una proteina
contenuta in alcuni cereali).

Faccia particolare attenzione con Zeroflog:

• se fa un uso prolungato di questo medicinale, perché questo può dare luogo ad effetti di tipo allergico (sensibilizzazione). In questo caso interrompa l’uso di questo medicinale e si rivolga al medico per farsi prescrivere una terapia idonea;
• se ha una storia di sanguinamenti a livello dello stomaco (emorragia gastro-intestinale) o perforazione dello stomaco relativa a precedenti trattamenti attivi;
• se ha una storia di sanguinamento dello stomaco o una lesione della mucosa dello stomaco che ricorre (ulcera peptica ricorrente, due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).

Altri medicinali e Zeroflog
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Zeroflog non viene assorbito nella circolazione sanguigna in quantità significative, quindi è improbabile che
possa interagire con altri medicinali che lei assume.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non usi Zeroflog se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Non usi Zeroflog durante i primi 6 mesi di
gravidanza se non strettamente necessario e su indicazione del medico. In caso di necessità di trattamento
durante tale periodo, deve essere usata la dose più bassa per il tempo più breve possibile.
Le forme orali (ad es. compresse) di medicinali a base di diclofenac possono causare effetti avversi nel
nascituro. Non è noto se lo stesso rischio si presenti con Zeroflog quando viene utilizzato in bocca.
Nel periodo di allattamento usi questo medicinale solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo
del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Zeroflog non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Zeroflog contiene sodio benzoato (E211)
Questo medicinale contiene 150 mg di sodio benzoato per dose da 15 ml che può causare irritazione locale.

3. Come usare Zeroflog

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico
o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata èdi 2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 15 ml (1 misurino) di collutorio puro o
diluito in poca acqua.

Se usa più Zeroflog di quanto deve
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio con questo medicinale.
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Zeroflog avverta immediatamente il medico o si
rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Diclofenac è generalmente ben tollerato e raramente si manifestano effetti indesiderati. Trattamenti prolungati
possono determinare tosse.

Frequenza non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Sensazione di bruciore alla bocca.
Negli studi clinici con ZEROFLOG 0,074 g/100 ml collutorio, solamente in un numero esiguo di pazienti
trattati sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
a) di entità lieve
Nausea, dispepsia
Ipotensione
Brividi
Alterazioni della visione
b) di entità moderata
Mal di testa
Alterazioni delle membrane mucose
L’uso, specie se prolungato, dei preparati per uso locale può dar luogo ad effetti di tipo allergico
(sensibilizzazione). In questo caso interrompa il trattamento e si rivolga al medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Zeroflog

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scade”.. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese, al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato.
La validità del prodotto dopo la prima apertura del contenitore è di 6 mesi (annoti la data di prima apertura
nell’apposito spazio sull’astuccio). Conservi il medicinale a temperatura inferiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Zeroflog collutorio, 1 flacone

• Il principio attivo è diclofenac acido. 100 ml di collutorio contengono 0,074 g di diclofenac acido.
• Gli altri componenti sono: sorbitolo liquido non cristallizzabile, colina (base), sodio benzoato, disodio edetato, acesulfame potassico, menta aroma naturale, pesca aroma naturale, colorante rosso ponceau (E124), acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Zeroflog e contenuto della confezione
Zeroflog si presenta sotto forma di collutorio.
Flacone da 200 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
NEOPHARMED GENTILI S.p.A – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Milano

Produttore
Doppel Farmaceutici srl
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)