ACICLOVIR DOROM

Aciclovir Dorom 400 mg compresse, 800 mg compresse, 400 mg/5 ml sospensione orale

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Aciclovir Dorom e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Aciclovir Dorom
• 3. Come usare Aciclovir Dorom
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Aciclovir Dorom
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Aciclovir Dorom e a cosa serve

Aciclovir Dorom contiene aciclovir, una sostanza con proprietà antivirali, in grado di
contrastare le infezioni causate da alcuni virus ( Herpes).
Aciclovir Dorom si usa:

• per trattare le infezioni della pelle e delle mucose causate dal virus Herpes Simplexcompreso herpes dei genitali (Herpes genitalis), tranne nei bambini con infezioni da herpesgravi che hanno le difese immunitarie basse (immunocompromessi) e nei neonati;
• per trattare la ricomparsa dell’infezione da Herpes simplexnelle persone con difese immunitarie normali;
• per prevenire le infezioni da Herpes simplexnelle persone con difese immunitarie basse (immunocompromessi);
• per il trattamento della varicella e dell’ Herpes zoster.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di usare Aciclovir Dorom

Non usiAciclovir Dorom:

• se è allergico al principio attivo, al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno, a meno che il medico non lo ritenga strettamente necessario.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Aciclovir Dorom.
Faccia particolare attenzione e chieda consiglio al medico prima di prendere Aciclovir Dorom
se:

• sta assumendo farmaci che possono compromettere la funzionalità dei suoi reni, poiché può aumentare il rischio di insorgenza di problemi renali. Il medico le dirà se ce ne sono tra i farmaci che sta assumendo;
• la funzionalità dei suoi reni è alterata o se è anziano, poiché potrebbe essere necessaria una riduzione della dose. Inoltre, se lei appartiene a una di queste categorie di pazienti, il medico monitorerà attentamente il suo stato di salute, poiché aumenta il rischio di insorgenza di effetti collaterali a livello del sistema nervoso come: mal di testa, giramenti di testa, agitazione, stato confusionale, tremore, mancanza di coordinazione dei movimenti muscolari volontari (atassia), disturbo del linguaggio (disartria), allucinazioni, sintomi psicotici, convulsioni, sonnolenza, alterazioni al cervello (encefalopatia), coma. Questi sintomi solitamente scompaiono con la sospensione del trattamento;
• le sue difese immunitarie sono gravemente compromesse, in quanto l’uso prolungato o per trattamenti ripetuti di questo medicinale può portare allo sviluppo di virus resistenti alla terapia, con conseguente perdita di efficacia di aciclovir.

L’assunzione di dosi elevate di aciclovir può causare un’eccessiva perdita di liquidi corporei;
per questo motivo, se lei è in terapia con alte dosi di aciclovir, deve assumere abbondanti
quantità di acqua per mantenere un’adeguata idratazione.

Altri medicinali e Aciclovir Dorom
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Faccia particolare attenzione e informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti
medicinali:

• probenecid, usato principalmente per il trattamento della gotta;
• cimetidina, usata per trattare le lesioni a livello della mucosa dello stomaco (ulcera gastrica);
• micofenolato mofetile, usato nei pazienti sottoposti a trapianto per evitare il rigetto dell’organo;
• teofillina, usata per il trattamento dell’asma.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Se è in stato di gravidanza, usi questo medicinale soltanto in caso di effettiva necessità e
sempre sotto il diretto controllo del medico, perché generalmente l’uso di questo medicinale è
controindicato in gravidanza.
Allattamento
Utilizzi aciclovir durante l’allattamento solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto
controllo del medico, perché generalmente l’uso di questo medicinale è controindicato
durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Aciclovir Dorom potrebbe alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Il medico le dirà se può guidare veicoli o utilizzare macchinari, dopo aver valutato il suo stato
clinico ed eventuali effetti indesiderati che potrebbero manifestarsi durante la terapia.

Aciclovir Dorom compresse contiene lattosio:se il medico le ha diagnosticato una
intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Aciclovir Dorom sospensione orale contiene:

• sorbitolo:questo medicinale contiene 3,24 g di sorbitolo per dose da 10 mL. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale. Se assume una dose superiore a 22 ml il medicinale potrebbe causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo. Il valore calorico del sorbitolo è di 2,6 kcal/g;
• metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato:possono causare reazioni allergiche (anche ritardate);
• sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose da 10 mL, cioè è essenzialmente “senza sodio”.

3. Come usare Aciclovir Dorom

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Assuma Aciclovir Dorom, secondo indicazioni del medico, non appena nota la comparsa dei
primi sintomi tipici dell’Herpes (prurito, sensazione di bruciore o dolore) o delle prime
lesioni.

Dosi raccomandate negli adulti

* Si raccomanda di mantenere un’adeguata idratazione (bere molto).

Durata del trattamento:
La terapia con aciclovir deve durare almeno 5 giorni, ma potrebbe essere necessario un
prolungamento del trattamento nei casi di infezioni primarie gravi.
Se dovessero manifestarsi recidive nonostante il trattamento con Aciclovir Dorom, consulti il
medico.

Durata del trattamento:
Il medico le indicherà la durata della terapia più adatta al suo caso.
La terapia dovrebbe essere interrotta periodicamente ad intervalli di 6 o 12 mesi per valutare
eventuali cambiamenti nel decorso della malattia.

* Si raccomanda di mantenere un’adeguata idratazione (bere molto).

Durata del trattamento:
Il medico le indicherà la durata della terapia più adatta al suo caso.

* Si raccomanda di mantenere un’adeguata idratazione (bere molto).

Durata del trattamento:
La terapia deve durare 7 giorni.

Pazienti anziani
Se lei è un paziente anziano e assume elevate dosi di Aciclovir Dorom, si raccomanda di
mantenere un’adeguata idratazione (bere molto). Il medico potrà modificare il dosaggio di
Aciclovir nel caso in cui lei dovesse avere problemi ai reni (vedere le dosi relative ai “Pazienti
con funzionalità renale alterata”).

Dosi raccomandate nei bambini
Segua sempre le indicazioni del medico
* per il trattamento delle infezioni neonatali da HSV si raccomanda la somministrazione di
aciclovir soluzione per infusione (in commercio sono disponibili formulazioni adatte a questi
casi).

Durata del trattamento:
Il medico le indicherà la durata della terapia più adatta al suo caso.

Durata del trattamento:
La terapia deve durare 5 giorni.
Istruzioni d’uso della sospensione orale
Agitare la sospensione orale prima dell’uso.

Se usa più Aciclovir Dorom di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale,
avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
L’ingestione accidentale di aciclovir potrebbe causare, infatti, la comparsa di effetti
indesiderati a livello gastrointestinale, come nausea e vomito, ed effetti a livello del sistema
nervoso, come mal di testa e stato confusionale.

Se dimentica di usare Aciclovir Dorom
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Aciclovir Dorom
Chieda consiglio al medico se intende interrompere il trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Deve interrompere il trattamento e avvertire subito il medicose dovesse manifestare
eruzioni cutanee, prurito, orticaria, difficoltà a respirare (broncospasmo) o a deglutire,
gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua
(angioedema), perché potrebbero essere i sintomi di reazioni allergiche anche gravi che si
manifestano raramente.
Altri effetti indesiderati possono essere:

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• mal di testa;
• giramenti di testa;
• nausea;
• vomito;
• diarrea;
• dolori addominali;
• prurito;
• eruzioni cutanee;
• reazione del sistema immunitario alla luce solare che si manifesta come eruzione cutanea accompagnata da prurito (reazione di fotosensibilità);
• stanchezza;
• febbre.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• orticaria;
• rapida e diffusa perdita di capelli (alopecia).

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• difficoltà a respirare (dispnea);
• aumento reversibile della bilirubina e degli enzimi del fegato correlati;
• aumento dei livelli di azoto e di creatinina nel sangue:
• reazione anafilattica;
• angioedema

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• eccessiva diminuzione dei globuli rossi (anemia);
• riduzione dei globuli bianchi nel sangue (leucopenia);
• riduzione del numero delle cellule del sangue chiamate piastrine (trombocitopenia);
• agitazione;
• stato confusionale;
• tremore;
• mancanza di coordinazione dei movimenti muscolari volontari, provocata da una lesione del sistema nervoso (atassia);
• disturbo del linguaggio, conseguenza di una lesione del sistema nervoso (disartria);
• allucinazioni;
• sintomi psicotici;
• convulsioni;
• sonnolenza;
• alterazioni al cervello (encefalopatia);
• infiammazione del fegato (epatite);
• colorazione gialla della pelle e della parte bianca degli occhi (itterizia);
• alterazione della funzionalità renale (lesione traumatica renale acuta);
• dolore ai reni, anche associato a insufficienza renale;
• coma

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema di segnalazione nazionale all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Aciclovir Dorom

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Aciclovir Dorom compresse
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Aciclovir Dorom sospensione orale
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo
“Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Aciclovir Dorom

Aciclovir Dorom 400 mg compresse

• Il principio attivo è l’aciclovir. Una compressa contiene 400 mg di aciclovir.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, crospovidone, magnesio stearato.

Aciclovir Dorom 800 mg compresse

• Il principio attivo è l’aciclovir. Una compressa contiene 800 mg di aciclovir.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, crospovidone, magnesio stearato.

Aciclovir Dorom 400 mg/5 ml sospensione orale

• Il principio attivo è l’aciclovir. 100 ml di sospensione orale contengono 8 g di aciclovir.
• Gli altri componenti sono: sorbitolo liquido non cristallizzabile, glicerolo, cellulosa dispersibile, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, aroma arancio, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Aciclovir Dorom e contenuto della confezione
Aciclovir Dorom 400 mg compresse si presenta in una scatola contenente 25 compresse in
blister.
Aciclovir Dorom 800 mg compresse si presenta in una scatola contenente 35 compresse in
blister.
Aciclovir Dorom 400 mg/5 ml sospensione orale si presenta in una scatola contenente un
flacone di vetro da 100 ml con bicchiere dosatore.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano

Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno 48 - Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI)

Aciclovir Dorom 5% crema

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi, dopo 4-5 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Aciclovir Dorom e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Aciclovir Dorom
• 3. Come usare Aciclovir Dorom
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Aciclovir Dorom
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Aciclovir Dorom e a cosa serve

Aciclovir Dorom contiene aciclovir, una sostanza con proprietà antivirali, in grado di
contrastare le infezioni causate da alcuni virus ( Herpes).
Aciclovir Dorom si usa per trattare le infezioni della pelle causate dal virus Herpes Simplexa
livello:

• delle labbra (Herpes labialis );
• genitale (Herpes genitalis).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4-5 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Aciclovir Dorom

Non usiAciclovir Doromse è allergico al principio attivo, al valaciclovir o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Aciclovir Dorom.
NON applichi Aciclovir Dorom crema all’interno della bocca, negli occhi (presti attenzione a
non toccarsi gli occhi dopo aver applicato la crema) o in vagina, perché potrebbe causare delle
irritazioni.
È possibile che in seguito all’uso, soprattutto se prolungato, possano manifestarsi fenomeni di
sensibilizzazione, cioè fenomeni di allergia nei confronti del farmaco o di altri medicinali
strutturalmente simili. Deve interrompere il trattamento e avvertire subito il medicose
dovesse manifestare eruzioni cutanee, prurito, difficoltà a respirare (broncospasmo) o a
deglutire, gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua
(angioedema), perché potrebbero essere i sintomi di reazioni allergiche anche gravi.
Faccia particolare attenzione e chieda consiglio al medico prima di prendere Aciclovir Dorom
se soffre di malattie che hanno indebolito il suo sistema immunitario (ad esempio se è affetto
da AIDS o se ha subito un trapianto del midollo osseo) perché in questo caso lei è più
sensibile alle infezioni e il medico potrebbe preferire prescriverle aciclovir per via orale.

Altri medicinali e Aciclovir Dorom
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare
qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Aciclovir Dorom 5% crema non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare
veicoli o di usare macchinari.

Aciclovir Dorom contiene metile paraidrossibenzoato, metile paraidrossibenzoato
sodico, propile paraidrossibenzoato:possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. Come usare Aciclovir Dorom

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 5 applicazioni al giorno ad intervalli di circa 4 ore.
La terapia con aciclovir deve durare almeno 4 giorni per l’Herpes delle labbra e almeno 5
giorni per quello genitale; nel caso in cui l’infezione non sia guarita il medico può consigliare
di continuare il trattamento per altri 5 giorni, senza superare i 10 giorni di cura.
Applichi Aciclovir Dorom crema sulle lesioni, sulle zone dove queste si stanno sviluppando o
non appena nota la comparsa dei primi sintomi tipici dell’Herpes (prurito, sensazione di
bruciore o dolore).

Se usa più Aciclovir Dorom di quanto deve
L’ingestione accidentale del contenuto di questo medicinale non comporta l’insorgenza di
effetti indesiderati gravi, ma potrebbe causare irritazione alle mucose della bocca.
Nel caso di ingestione accidentale contatti il medico o il farmacista.

Se dimentica di usare Aciclovir Dorom
Ricominci ad applicare la crema appena se ne ricorda, seguendo sempre le istruzioni riportate
in questo foglio, o le istruzioni del medico o del farmacista.

Se interrompe il trattamento con Aciclovir Dorom
Chieda consiglio al medico se intende interrompere il trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Deve interrompere il trattamento e avvertire subito il medicose dovesse manifestare
eruzioni cutanee, prurito, orticaria, difficoltà a respirare (broncospasmo) o a deglutire,
gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua
(angioedema), perché potrebbero essere i sintomi di reazioni allergiche anche gravi che si
manifestano molto raramente.
Altri effetti indesiderati possono essere:

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• bruciore o dolore transitorio;
• cute secca o sfaldamento della pelle (esfoliazione cutanea);
• prurito.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• irritazione della pelle (eritema);
• dermatite da contatto.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema di segnalazione nazionale all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Aciclovir Dorom

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Aciclovir Dorom

• Il principio attivo è l’aciclovir. 100 g di crema contengono 5 g di aciclovir.
• Gli altri componenti sono: Tefose 1500, glicerolo, paraffina liquida, acido stearico, metile paraidrossibenzoato, metile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Aciclovir Dorom e contenuto della confezione
Aciclovir Dorom si presenta in una scatola contenente un tubo di crema da 3 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano

Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC) Italia