ACICLOVIR PENSA

ACICLOVIR PENSA 800 mg compresse

Aciclovir

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è ACICLOVIR PENSA e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere ACICLOVIR PENSA
• 3. Come prendere ACICLOVIR PENSA
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare ACICLOVIR PENSA
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è ACICLOVIR PENSA e a cosa serve

ACICLOVIR PENSA contiene il principio attivo aciclovir appartenente ad un gruppo di medicinali utilizzati
contro le infezioni da virus (antivirali).
ACICLOVIR PENSA viene usato:

• per il trattamento delle infezioni della pelle e delle mucose causate dal virus Herpes simplex, compreso l’herpes genitale (primario o recidivante), tranne che per le infezioni nei neonati e per le infezioni gravi nei bambini con basse difese immunitarie (immunocompromessi);
• per trattare i sintomi della ricomparsa dell’ Herpes simplexnelle persone con difese immunitarie normali;
• per prevenire le infezioni da Herpes simplexnelle persone con difese immunitarie basse;
• per il trattamento della varicella e dell' Herpes zoster.

2. Cosa deve sapere prima di prendere ACICLOVIR PENSA

Non prenda ACICLOVIR PENSA

• se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ACICLOVIR PENSA:
Prenda questo medicinale con cautela se soffre di problemi ai reni o se è anziano, perché potrebbe essere
necessaria una riduzione della dose.
Assuma abbondanti quantità di acqua, per mantenere un’adeguata idratazione, se assume alte dosi di
aciclovir per via orale.
Eviti di usare questo medicinale per lunghi periodi o per trattamenti ripetuti, soprattutto in persone con basse
difese immunitarie, perché si possono sviluppare virus resistenti all’aciclovir.

Altri medicinali e ACICLOVIR PENSA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
In particolare informi il medico ed usi questo medicinale con cautela se sta usando i seguenti medicinali:

• probenecid, usato per la gotta;
• cimetidina, usata per trattare l’ulcera dello stomaco;
• mofetil micofenolato, usato nei pazienti sottoposti a trapianto.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno, usi questo medicinale soltanto in caso di effettiva
necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono dati disponibili per stabilire l’effetto del medicinale sulla capacità di guida e sull’utilizzo di
macchinari.

ACICLOVIR PENSA compresse contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza
sodio’.

3. Come prendere ACICLOVIR PENSA

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.

Trattamento delle infezioni daHerpes simplex:la dose raccomandata è di 200 mg, 5 volte al giorno ad
intervalli di circa 4 ore, esclusa la notte.
Il trattamento va continuato per 5 giorni ma può rendersi necessario un prolungamento nei casi di infezioni
primarie gravi.
Nelle persone con difese immunitarie molto basse (ad esempio dopo un trapianto di midollo osseo) o nelle
persone con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio può essere raddoppiato a 400 mg in
compresse o, in alternativa, può essere valutata l'opportunità di una somministrazione del medicinale per via
endovenosa.
La terapia deve essere iniziata non appena nota la comparsa dei primi sintomi, come prurito e sensazione di
bruciore, o appena nota le prime lesioni.

Trattamento dei sintomi della ricomparsa dell’infezione daHerpes simplexnei pazienti con difese
immunitarie normali:la dose raccomandata è di 200 mg 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore.
In alcuni casi sono efficaci anche 400 mg in compresse, 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore oppure 200
mg 3 volte al giorno ad intervalli di 8 ore o 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore.
In alcuni pazienti potrebbe verificarsi una ricomparsa dell’infezione.
La terapia dovrebbe essere interrotta periodicamente ad intervalli di 6 o 12 mesi, per poter osservare
eventuali cambiamenti nella storia naturale della malattia.

Prevenzione delle infezioni daHerpes simplexnei pazienti con basse difese immunitarie:la dose
raccomandata è di 200 mg 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore.
Nelle persone con difese immunitarie molto basse (ad esempio dopo un trapianto di midollo osseo) o nelle
persone con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio può essere raddoppiato a 400 mg in
compresse o, in alternativa, può essere valutata l'opportunità di una somministrazione del medicinale per via
endovenosa.

Trattamento dell'Herpes zostere della varicella: la dose raccomandata è di 800 mg in compresse 5 volte al
giorno ad intervalli di circa 4 ore, esclusa la notte.
Prenda il medicinale nell’arco della giornata secondo il seguente schema di assunzione: ore 7:00, 11:00,
15:00, 19:00, 23:00. Il trattamento deve essere continuato per 7 giorni.
Nelle persone con difese immunitarie molto basse (ad esempio dopo un trapianto di midollo osseo) o nelle
persone con un diminuito assorbimento intestinale, può essere valutata l'opportunità di una somministrazione
del medicinale per via endovenosa.
La terapia deve essere iniziata, non appena nota la comparsa dei primi sintomi, come prurito e sensazione di
bruciore, o appena nota le prime lesioni.

Uso nei bambini
Trattamento e prevenzione delle infezioni daHerpes simplex:

• Bambini di età superiore a 2 anni: il dosaggio è simile a quello degli adulti,
• Bambini di età inferiore a 2 anni: la dose raccomandata è metà di quella per gli adulti. (Fanno eccezione le infezioni gravi da Herpes simplexnei bambini con basse difese immunitarie, per le quali ACICLOVIR PENSA non è indicato). Trattamento della varicella:
• Bambini di età superiore ai 6 anni: la dose raccomandata è di 800 mg in compresse 4 volte al giorno;
• Bambini di età compresa fra 2 e 6 anni: la dose raccomandata è di 400 mg in compresse 4 volte al giorno;
• Bambini di età inferiore ai 2 anni: il medicinale NON deve essere somministrato. La somministrazione di 20 mg/kg di peso corporeo (non superando gli 800 mg) 4 volte al giorno, permette un adattamento posologico più preciso. Il trattamento deve essere continuato per 5 giorni.

Trattamento dell'Herpes zosternei bambini con basse difese immunitarie:in questo caso potrà essere
necessaria la somministrazione di aciclovir per iniezione in vena (via endovenosa).

Uso negli anziani
Il medico regolerà il dosaggio in base alla funzionalità dei suoi reni.
È opportuno assumere abbondanti quantità di acqua, per mantenere un’adeguata idratazione.

Uso nelle persone con problemi ai reni
Nel trattamento delle infezioni da Herpes simplexnelle persone con gravi problemi ai reni, la dose
raccomandata è di 200 mg, per 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore.
Nel trattamento della varicella e dell' Herpes zoster, la dose raccomandata è di 800 mg di aciclovir in
compresse, per 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore in pazienti con problemi ai reni gravi
(compromissione renale grave, clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min) o 3 volte al giorno, ad
intervalli di circa 8 ore in pazienti con problemi ai reni moderati (compromissione renale moderata, clearance
della creatinina compresa tra 10 e 25 ml/min).
È opportuno assumere abbondanti quantità di acqua, per mantenere un’adeguata idratazione.

Se prende più ACICLOVIR PENSA di quanto deve
In caso di sovradosaggio accidentale e prolungato, possono verificarsi nausea, vomito, mal di testa,
confusione.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di ACICLOVIR PENSA per via orale
avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere ACICLOVIR PENSA
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

Comuni:(possono interessare fino a 1 su 10 persone)

• mal di testa, vertigini;
• nausea, vomito;
• diarrea e dolori addominali;
• prurito ed eruzione cutanea;
• sensibilità alla luce;
• affaticamento;
• febbre;

Non comuni:(possono interessare fino a 1 su 100 persone)

• orticaria;
• caduta dei capelli rapida e diffusa;

Rari:(possono interessare fino a 1 su 1000 persone)

• anafilassi
• problemi a respirare (dispnea);
• problemi al fegato con aumento della bilirubina e di alcuni enzimi epatici;
• gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può causare difficoltà nella deglutizione e nella respirazione (angioedema);
• aumento dei livelli di azoto e di creatinina nel sangue;

Molto rari:(possono interessare fino a 1 su 10000 persone)

• riduzione del numero dei globuli rossi (anemia), dei globuli bianchi (leucopenia) e delle piastrine (trombocitopenia) nel sangue;
• agitazione, stato confusionale, tremore;
• problemi ai muscoli responsabili del movimento (atassia) e del linguaggio (disartria);
• allucinazioni, sintomi psicotici, convulsioni;
• sonnolenza;
• danni al cervello (encefalopatia) e coma;
• problemi al fegato (epatite e ittero);
• gravi problemi ai reni (insufficienza renale acuta) e dolore ai reni;

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare ACICLOVIR PENSA

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ACICLOVIR PENSA
Il principio attivo è aciclovir. Ogni compressa contiene 800 mg di aciclovir.
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, povidone, magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di ACICLOVIR PENSA e contenuto della confezione
Confezione da 35 compresse da 800 mg.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milano - Italia

Produttore
Special Product’s Line S.p.A
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012, Anagni (FR)

ACICLOVIR PENSA 5% crema

Aciclovir

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è ACICLOVIR PENSA e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare ACICLOVIR PENSA
• 3. Come usare ACICLOVIR PENSA
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare ACICLOVIR PENSA
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è ACICLOVIR PENSA e a che cosa serve

ACICLOVIR PENSA contiene il principio attivo aciclovir appartenente ad un gruppo di medicinali utilizzati
contro le infezioni da virus (antivirali).
ACICLOVIR PENSA viene usato per il trattamento delle infezioni causate dal virus Herpes Simplex, sia alle
labbra (herpes labiale) che ai genitali (herpes genitale primario o recidivante).

2. Cosa deve sapere prima di usare ACICLOVIR PENSA

Non usi ACICLOVIR PENSA

• se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ACICLOVIR PENSA.
ACICLOVIR PENSA non va applicato sugli occhi, né sulle mucose interne della bocca o della vagina,
perché potrebbe causare delle irritazioni.
Si rivolga al medico ed usi questo medicinale con cautela se ha le difese immunitarie basse, in quanto è più
sensibile alle infezioni (ad esempio, se è affetto da AIDS o se ha subito un trapianto del midollo osseo). In
questo caso, potrebbe essere necessaria la somministrazione di aciclovir per bocca (in formulazione orale).
Eviti il trattamento con ACICLOVIR PENSA per lunghi periodi di tempo, in quanto questo potrebbe causare
una reazione allergica (sensibilizzazione).Se ciò accade interrompa immediatamente il trattamento e si
rivolga al medico.

Altri medicinali e ACICLOVIR PENSA
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Non sono note interazioni con altri medicinali

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno, usi questo medicinale soltanto in caso di effettiva
necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono dati disponibili per stabilire l’effetto del medicinale sulla capacità di guida e sull’utilizzo di
macchinari.

ACICLOVIR PENSA contiene metil-paraben
Questo medicinale contiene metil-paraben, che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. Come usare ACICLOVIR PENSA

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi,
consulti il medico o il farmacista.
Il trattamento prevede 5 applicazioni al giorno ad intervalli di circa 4 ore.
Applichi ACICLOVIR PENSA crema sulle lesioni e sulle zone da trattare, non appena nota la comparsa dei
primi sintomi dell’infezione, come prurito, sensazione di bruciore e dolore . E’ particolarmente importante
iniziare il trattamento con ACICLOVIR PENSA non appena compaiono i primi sintomi dell’infezione o al
primo apparire delle lesioni.
Si lavi accuratamente le mani prima e dopo l’applicazione della crema ed eviti di sfregare inutilmente le
lesioni o di toccarle al fine di evitare il peggioramento o la trasmissione dell’infezione.
La terapia deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 giorni.
Se dopo 10 giorni le lesioni sono ancora presenti si rivolga al medico.

Se usa più ACICLOVIR PENSA di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di ACICLOVIR PENSA contatti immediatamente il medico o si
rivolga al più vicino ospedale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni:(possono interessare fino a 1 su 100 persone)

• bruciore o dolore transitori;
• secchezza e desquamazione della pelle;
• prurito. Rari:(possono interessare fino a 1 su 1000 persone)
• arrossamento della pelle (eritema);
• reazione infiammatoria della pelle (dermatite da contatto), dovuta principalmente ai componenti della crema base.

Molto rari:(possono interessare fino a 1 su 10000 persone)

• angioedema (gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può causare difficoltà nella deglutizione e nella respirazione), orticaria.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare ACICLOVIR PENSA

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ACICLOVIR PENSA

• Il principio attivo è aciclovir. Ogni grammo di crema contiene 50 mg di aciclovir.
• Gli altri componenti sono: tefose 1500, glicerina, acido stearico, paraffina liquida, metil-paraben, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di ACICLOVIR PENSA e contenuto della confezione
Confezione contenente un tubo da 10 g di crema.

Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6 – 20154 Milano
Italia

Produttore
Special Product’s Line S.p.A - Strada Paduni, 240 - 03012, Anagni (FR) - Italia
Mipharm S.p.A. - Via Quaranta, 12 - 20141 Milano – Italia