ACIDO FOLICO TEVA

Acido Folico Teva 0,4 mg compresse

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Acido Folico Teva e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido Folico Teva
• 3. Come prendere Acido Folico Teva
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Acido Folico Teva
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Acido Folico Teva e a cosa serve

Acido Folico Teva contiene il principio attivo acido folico.
L’acido folico è un medicinale appartenente al gruppo della vitamina B.
Lei necessita di un regolare apporto di acido folico per mantenersi in salute.
In particolare, le donne che pianificano una gravidanza e le donne in gravidanza necessitano di un adeguato
apporto di acido folico per lo sviluppo del bambino.
Le compresse Acido Folico Teva 0,4 mg devono essere usate da donne che pianificano una gravidanza da
almeno quattro settimane prima della gravidanza fino a dodici settimane dopo l'inizio della gravidanza. Ciò
riduce la possibilità di avere un figlio con un difetto del tubo neurale (ad es. spina bifida, una deformazione
del midollo spinale). Questo si applica alle donne che non presentano fattori di rischio che possono portare a
tali difetti (vedere paragrafo 2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido Folico Teva).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido Folico Teva

Non prenda Acido Folico Teva

• se è allergico all’acido folico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Una reazione allergica può includere eruzione cutanea, prurito, difficoltà a respirare o gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua;
• se le è stata diagnosticata un’anemia perniciosa non trattata o trattata in modo insufficiente con vitamina B o un’anemia megaloblastica di origine sconosciuta.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico in tutte le situazioni elencate di seguito, in quanto il medico potrebbe prescriverle una
dose maggiore di acido folico rispetto a quella contenuta in una compressa di Acido Folico Teva 0,4 mg:

• se ha una carenza di acido folico nota;
• se ha avuto in precedenza una gravidanza (portata a termine o meno) nella quale sono stati diagnosticati difetti del tubo neurale nel bambino;
• se usa medicinali antiepilettici (ad es. carbamazepina o acido valproico);
• se qualcuno della sua famiglia ha presentato difetti del tubo neurale;
• se usa antagonisti dell’acido folico (ad es. sulfasalazina, metotressato);
• se soffre di diabete mellito di tipo I o II.

Il medico può anche prescriverle una dose più elevata di acido folico rispetto a quella contenuta in una
compressa di Acido Folico Teva 0,4 mg in altre situazioni.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Acido Folico Teva

• se ha un tumore maligno, poiché generalmente l’acido folico non deve essere assunto da pazienti con tumori;
• se soffre di una carenza di vitamina B associata ad alcune forme anemiche (anemia megaloblastica, anemia perniciosa), in quanto questo medicinale, se somministrato da solo, potrebbe peggiorare o provocare la comparsa dei sintomi della sua malattia che possono portare a gravi danni neurologici;
• se sta assumendo farmaci anti-epilettici (vedere paragrafo “Altri medicinali e Acido Folico Teva”).

Gli antibiotici possono alterare il risultato di alcuni esami di laboratorio relativamente alle concentrazioni di
acido folico.

Altri medicinali e Acido Folico Teva
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale, compresi quelli non soggetti a prescrizione.
Ciò riguarda in particolare i seguenti medicinali:

• medicinali per trattare le crisi epilettiche quali fenitoina, fenobarbitale e primidone, in quanto questo medicinale può ridurne l’effetto;
• metotressato (usato per la cura di alcuni tumori), sulfasalazina (usato come anti-infiammatorio per la colite ulcerosa, il morbo di Crohn o l’artrite reumatoide) e pirimetamina (usato per trattare infezioni causate da parassiti come la toxoplasmosi e la isosporiasi), in quanto possono diminuire l’attività di questo medicinale;
• paracetamolo, aspirina, ibuprofene e altri medicinali antinfiammatori, se assunti a dosi molto elevate, in quanto possono diminuire l’efficacia di questo medicinale;
• trimetoprim o sulfamidici, da soli o in combinazione come, ad esempio, il cotrimossazolo (medicinale antibatterico), in quanto possono ridurre l’effetto di questo medicinale;
• cloramfenicolo in quanto il suo uso può ridurre l’efficacia della supplementazione con acido folico;
• cimetidina e altri medicinali antiacidi (usati per trattare il bruciore di stomaco e l’iperacidità gastrica), ma anche colestiramina e colestipolo (usati nel trattamento dell’ipercolesterolemia nel sangue), in quanto possono diminuire l’attività di questo medicinale;
• medicinali antitubercolari, alcol e contraccettivi orali, in quanto possono ridurre l’efficacia di questo medicinale;
• tè verde e tè nero, che devono essere evitati durante il trattamento con acido folico;
• fluorouracile (usato per la cura di alcuni tumori), in quanto possono verificarsi fenomeni di tossicità.

Acido Folico Teva con cibi e bevande
Non prenda questo medicinale con alcol. L’alcol può ridurre l’efficacia di questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Questo medicinale può essere usato in modo sicuro durante la gravidanza ed è spesso utile.
L’acido folico è escreto nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Acido Folico Teva non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli ed utilizzare
macchinari.

Acido Folico Teva contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè essenzialmente “senza
sodio”.

3. Come prendere Acido Folico Teva

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Uso orale:

• deglutisca la compressa intera con dell’acqua, ogni giorno alla stessa ora, a stomaco vuoto;
• prenda questo medicinale per il tempo che le ha indicato il medico.

La dose raccomandata è 1 compressa al giorno, ininterrottamente da 1 mese prima del concepimento e fino a
3 mesi dopo il concepimento.
La dose giornaliera può essere raddoppiata, in caso di inadeguato apporto di acido folico.
Questo dosaggio non è adeguato se presenta uno o più fattori di rischio che possono portare a difetti dello
sviluppo del tubo neurale, ad esempio una o più gravidanze precedenti in cui sono stati osservati tali difetti
(vedere paragrafo 2).
Acido Folico Teva non è efficace nel prevenire l’insorgenza di difetti dello sviluppo del tubo neurale se il
trattamento viene iniziato dopo la quarta settimana di gravidanza.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Acido Folico Teva non deve essere usato nelle bambine prima del menarca. Nei casi di carenza di acido
folico in bambine e adolescenti, sono più appropriate altre formulazioni con una dose più elevata.

Se prende più Acido Folico Teva di quanto deve
La quantità di acido folico contenuta in Acido Folico Teva è molto bassa.
Il sovradosaggio di acido folico è stato osservato dopo la somministrazione cronica di dosi molto elevate
(oltre 15 mg di acido folico al giorno per più di 4 settimane), con la manifestazione dei seguenti sintomi:
sapore amaro, perdita di appetito, nausea, flatulenza, incubi, agitazione e depressione.
Se inavvertitamente assume un sovradosaggio di Acido Folico Teva, non sono necessarie azioni specifiche.

Se dimentica di prendere Acido Folico Teva
Se dimentica di prendere una compressa, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi ora di
prendere la compressa successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della
compressa.
Nel caso in cui il medico le abbia prescritto più di una compressa al giorno, prenda le compresse rimanenti
all’orario corretto.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.
L'acido folico è generalmente ben tollerato. Raramente sono stati riportati disturbi gastrointestinali e reazioni
di ipersensibilità.
Sono stati segnalati anche i seguenti effetti collaterali:

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• Febbre, ipersensibilità e grave reazione allergica (reazione anafilattica).
• Disturbi del sonno, agitazione e depressione.*
• Gusto amaro, flatulenza, perdita dell’appetito, nausea.*
• Eruzione cutanea, prurito, arrossamento della pelle, orticaria, improvviso gonfiore del viso. *Effetti osservati in pazienti trattati con dosi più elevate di quelle contenute in questo medicinale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio. si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Acido Folico Teva

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Acido Folico Teva

• Il principio attivo è acido folico come acido folico idrato. Ogni compressa contiene 0,4 mg di acido folico.
• Gli altri componenti sono idrossipropilcellulosa, croscarmellosa sodica (vedere paragrafo 2 “Acido Folico Teva contiene sodio”), cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, acido stearico 50.

Descrizione dell’aspetto di Acido Folico Teva e contenuto della confezione
Le compresse sono di colore da biancastro a giallastro, rotonde, convesse e con bordo smussato, di 7 mm di
diametro.
Acido Folico Teva è disponibile in blister in PVC-PVDC/Al in confezioni da 28 e 120 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Paesi Bassi

Produttore
SANTA SA
Str. Panselelor nr. 25, 27, 29
Brasov, jud. Brasov, cod 500419
Romania

Acido Folico Teva 5 mg compresse

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Acido Folico Teva e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido Folico Teva
• 3. Come prendere Acido Folico Teva
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Acido Folico Teva
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Acido Folico Teva e a cosa serve

Acido Folico Teva contiene il principio attivo acido folico.
L’acido folico è un medicinale appartenente al gruppo della vitamina B.
Acido Folico Teva è usato per:

• Trattamento della carenza di acido folico, inclusa una condizione chiamata anemia megaloblastica causata da carenza di acido folico. Questa può essere causata da una dieta errata, da uno scarso assorbimento del cibo, come nel caso della celiachia o della sprue, durante la gravidanza o a causa della rottura dei globuli rossi.
• Prevenzione della carenza di acido folico causata da alcuni medicinali, ad esempio fenitoina, fenobarbitale e primidone, utilizzati per trattare l’epilessia.
• Prevenzione dei difetti del tubo neurale del feto (come la spina bifida) nelle donne che stanno pianificando una gravidanza e sono a rischio di avere un figlio con questo difetto.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido Folico Teva

Non prenda Acido Folico Teva

• se è allergico all’acido folico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Una reazione allergica può includere eruzione cutanea, prurito, difficoltà a respirare o gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua;
• se le è stata diagnosticata un’anemia perniciosa non trattata o trattata in modo insufficiente con vitamina B12 o un’anemia megaloblastica di origine sconosciuta.

Avvertenze e precauzioni
Questo medicinale è destinato all’uso nelle donne in gravidanza se si verifica una delle seguenti situazioni:

• se ha una carenza di acido folico nota;
• se ha avuto in precedenza una gravidanza (portata a termine o meno) nella quale sono stati diagnosticati difetti del tubo neurale nel bambino;
• se usa medicinali antiepilettici (ad es. carbamazepina o acido valproico);
• se qualcuno della sua famiglia ha presentato difetti del tubo neurale;
• se usa antagonisti dell’acido folico (ad es. sulfasalazina, metotressato);
• se soffre di diabete mellito di tipo I o II.

Questo medicinale può essere prescritto alle donne in gravidanza anche in altre situazioni.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Acido Folico Teva

• se ha un tumore maligno, poiché generalmente l’acido folico non deve essere assunto da pazienti con tumori;
• se soffre di una carenza di vitamina B12 associata ad alcune forme anemiche (anemia megaloblastica, anemia perniciosa), in quanto questo medicinale, se somministrato da solo, potrebbe peggiorare o provocare la comparsa dei sintomi della sua malattia che possono portare a gravi danni neurologici;
• se sta assumendo farmaci anti-epilettici (vedere paragrafo “Altri medicinali e Acido Folico Teva”).

Gli antibiotici possono alterare il risultato di alcuni esami di laboratorio relativamente alle concentrazioni di
acido folico.

Altri medicinali e Acido Folico Teva
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale, compresi quelli non soggetti a prescrizione.
Ciò riguarda in particolare i seguenti medicinali:

• medicinali per trattare le crisi epilettiche quali fenitoina, fenobarbitale e primidone, in quanto questo medicinale può ridurne l’effetto;
• metotressato (usato per la cura di alcuni tumori), sulfasalazina (usato come anti-infiammatorio per la colite ulcerosa, il morbo di Crohn o l’artrite reumatoide) e pirimetamina (usato per trattare infezioni da parassiti come la toxoplasmosi e la isosporiasi), in quanto possono diminuire l’attività di questo medicinale;
• paracetamolo, aspirina, ibuprofene e altri medicinali antinfiammatori, se assunti a dosi molto elevate, in quanto possono diminuire l’efficacia di questo medicinale;
• trimetoprim o sulfamidici, da soli o in combinazione come, ad esempio, con il cotrimossazolo (medicinale antibatterico), in quanto possono ridurre l’effetto di questo medicinale;
• cloramfenicolo in quanto il suo uso può ridurre l’efficacia della supplementazione con acido folico;
• cimetidina e altri medicinali antiacidi (usati per trattare il bruciore di stomaco e l’iperacidità gastrica), ma anche colestiramina e colestipolo (usati nel trattamento dell’ipercolesterolemia nel sangue), in quanto possono diminuire l’attività di questo medicinale;
• medicinali antitubercolari, alcol e contraccettivi orali, in quanto possono ridurre l’efficacia di questo medicinale;
• tè verde e tè nero, che devono essere evitati durante il trattamento con acido folico;
• fluorouracile (usato per la cura di alcuni tumori), in quanto possono verificarsi fenomeni di tossicità.

Acido Folico Teva con cibi e bevande
Non prenda questo medicinale con alcol. L’alcol può ridurre l’efficacia di questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Questo medicinale può essere usato in modo sicuro durante la gravidanza ed è spesso utile.
L’acido folico è escreto nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Acido Folico Teva non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli ed utilizzare
macchinari.

Acido Folico Teva contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè essenzialmente “senza
sodio”.

3. Come prendere Acido Folico Teva

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Uso orale:

• deglutisca la compressa intera con dell’acqua, ogni giorno alla stessa ora, a stomaco vuoto.
• prenda questo medicinale per il tempo che le ha indicato il medico.

La linea di frattura serve solo per aiutarla a rompere la compressa se ha difficoltà a deglutirla intera.

Pazienti adulti (inclusi pazienti anziani)

Carenza di acido folico
La carenza di acido folico deve essere confermata dal medico tramite un esame del sangue.
La dose raccomandata è: 5 mg al giorno per 4 mesi. In alcuni casi il medico può aumentare la dose fino a 15
mg al giorno.
Per trattare la carenza di acido folico durante la gravidanza la dose raccomandata è: 5 mg al giorno in modo
continuativo fino alla fine della gravidanza.
Per trattare una carenza di acido folico meno grave, il medico potrebbe prescrivere un prodotto con un
dosaggio inferiore.

Carenza di acido folico indotta da farmaci
La dose raccomandata è: 5 mg al giorno per 4 mesi. In alcuni casi il medico può aumentare la dose fino a 15
mg al giorno.

Prevenzione dei difetti del tubo neurale del feto nelle donne che stanno pianificando una gravidanza e

presentano fattori di rischio che possono portare a tali difetti
La dose raccomandata è: 5 mg al giorno da iniziare almeno 3 mesi prima del concepimento e da proseguire
per tutto il primo trimestre di gravidanza.
Acido Folico Teva non è efficace nel prevenire l’insorgenza di difetti dello sviluppo del tubo neurale se il
trattamento viene iniziato dopo la quarta settimana di gravidanza.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Acido Folico Teva non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 6 anni perché le compresse non
contengono una dose adatta ai bambini di questa fascia d’età.
Per i bambini di età inferiore ai 6 anni, si rimanda alle altre formulazioni di acido folico disponibili sul
mercato.

Carenza di acido folico
Nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni, la dose raccomandata è: 5 mg al giorno per 4
mesi.

Carenza di acido folico indotta da farmaci
Nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni, la dose raccomandata è: 5 mg al giorno per 4
mesi.

Prevenzione dei difetti del tubo neurale del feto
Acido Folico Teva non deve essere usato nelle bambine prima del menarca.

Se prende più Acido Folico Teva di quanto deve
È improbabile che Acido Folico Teva possa nuocere in alcun modo alla sua salute.
Il sovradosaggio di acido folico è stato osservato dopo la somministrazione cronica di dosi molto elevate
(oltre 15 mg di acido folico al giorno per più di 4 settimane), con la manifestazione dei seguenti sintomi:
sapore amaro, perdita di appetito, nausea, flatulenza, incubi, agitazione e depressione.
Se inavvertitamente assume un sovradosaggio di Acido Folico Teva, non sono necessarie azioni particolari.

Se dimentica di prendere Acido Folico Teva
Se dimentica di prendere una compressa, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi ora di
prendere la compressa successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della
compressa.
Nel caso in cui il medico le abbia prescritto più di una compressa al giorno, prenda le compresse rimanenti
all’orario corretto.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.
L'acido folico è generalmente ben tollerato. Raramente sono stati riportati disturbi gastrointestinali e reazioni
di ipersensibilità.
Sono stati segnalati anche i seguenti effetti collaterali:

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• Febbre, ipersensibilità e grave reazione allergica (reazione anafilattica).
• Disturbi del sonno, agitazione e depressione.*
• Gusto amaro, flatulenza, perdita dell’appetito, nausea.*
• Eruzione cutanea, prurito, arrossamento della pelle, orticaria, improvviso gonfiore del viso. *Effetti osservati in pazienti trattati con dosi più elevate di quelle contenute in questo medicinale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Acido Folico Teva

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Acido Folico Teva

• Il principio attivo è acido folico come acido folico idrato. Ogni compressa contiene 5 mg di acido folico.
• Gli altri componenti sono idrossipropilcellulosa, croscarmellosa sodica (vedere paragrafo 2 “Acido Folico Teva contiene sodio”), cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra e acido stearico 50.

Descrizione dell’aspetto di Acido Folico Teva e contenuto della confezione
Le compresse di Acido Folico Teva sono di colore da giallastro ad arancione, rotonde, convesse, con bordi
smussati, del diametro di 7 mm, con impresso “5” su un lato e con una linea di frattura sull’altro lato.
Acido Folico Teva è disponibile in blister in PVC-PVDC/Al in confezioni da 20, 28, 60 e 120 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Paesi Bassi

Produttore
SANTA SA
Str. Panselelor nr. 25, 27, 29
Brasov, jud. Brasov, cod 500419
Romania