ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC

ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC 250 mg capsule rigide

acido ursodesossicolico

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC
• 3. Come usare ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC e a cosa serve

ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC contiene acido ursodesossicolico, un acido biliare
naturalmente presente in piccole quantità nella bile degli esseri umani.
ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC viene utilizzato:

• Per dissolvere i calcoli biliari di colesterolo. Questi calcoli non devono essere visibili ai semplici raggi X (essere radiotrasparenti) e non avere più di 15 mm di diametro, altrimenti non si dissolverebbero con UDCA. La cistifellea deve essere ancora funzionante malgrado i calcoli biliari.
• Per il trattamento della colangite biliare primitiva (CBP), una condizione in cui i dotti biliari nel fegato diventano danneggiati portando ad un accumulo di bile. Questo può causare la formazione di lesioni nel fegato (cirrosi del fegato). Il fegato non deve essere così danneggiato da non funzionare correttamente.
• Per il trattamento di una malattia del fegato associata a una condizione chiamata fibrosi cistica nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni

2. Cosa deve sapere prima di usare ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC

Non usi ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC

• se è allergico agli acidi biliari o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se ha un'infiammazione acuta della cistifellea o delle vie biliari
• se ha un’ostruzione delle vie biliari
• se ha frequenti episodi di dolori all’alto addome (sintomo di coliche biliari)
• se ha calcoli biliari calcificati visibili ai raggi X
• se ha una ridotta funzionalità della cistifellea
• se deve somministrare questo medicinale ad un bambino con dotti biliari stretti (atresia biliare, una rara malattia congenita in cui i dotti biliari nel fegato sono bloccati o non si sviluppano correttamente) e/o che ha uno scarso flusso biliare, anche dopo un intervento chirurgico

Si rivolga al medico se una qualsiasi condizione menzionata sopra la riguarda. Deve rivolgersi al medico
anche se ha avuto in precedenza qualcuna di queste condizioni o se è in dubbio riguardo all’averne
qualcuna.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC. Questo
medicinale deve essere usato sotto la supervisione del medico.
Il medico deve esaminare la Sua funzionalità epatica regolarmente ogni 4 settimane per i primi 3 mesi
di trattamento. Dopo questo periodo, deve essere monitorata ad intervalli di 3 mesi.
Se è una donna e sta assumendo questo medicinale per sciogliere i calcoli biliari, deve usare solo misure
contraccettive non ormonali efficaci perché alcuni contraccettivi ormonali (la “pillola”) contenenti
estrogeni possono favorire la formazione di calcoli biliari (vedere anche il paragrafo Gravidanza,
allattamento e fertilità).
Quando utilizzato nel trattamento della CBP, in rari casi i sintomi possono peggiorare all'inizio della
terapia. Se ciò accade, consulti il medico per ridurre la dose iniziale.
Se Lei sta prendendo il medicinale per la dissoluzione dei calcoli biliari, il medico provvederà a fare
un'ecografia della cistifellea dopo i primi 6-10 mesi di trattamento.
Se sta assumendo ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC per la dissoluzione dei calcoli biliari,
informi il medico nel caso stia assumendo medicinali che contengono ormoni estrogenici o agenti che
abbassano il colesterolo nel sangue come il clofibrato, poiché questi medicinali stimolano la formazione
di calcoli biliari.
Informi immediatamente il medico se ha diarrea poiché in questo caso potrebbe essere necessaria una
riduzione della dose o l’interruzione del trattamento con ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC.

Bambini e adolescenti
ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC non è indicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni a causa
della forma farmaceutica e del dosaggio della capsula

Altri medicinali e ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
L’utilizzo di altri medicinali potrebbe interferire con questo medicinale.
Ciò è particolarmente importante se sta assumendo i seguenti medicinali:
colestiramina, colestipolo (per diminuire i lipidi nel sangue) oppure antiacidi contenenti
idrossido di alluminio o smectite (ossido di alluminio). Se deve assumere medicinali che
contengono uno qualsiasi di questi componenti, deve assumerli almeno due ore prima o dopo
ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC
ciclosporina (per ridurre gli effetti del sistema immunitario sui trapianti)
ciprofloxacina (per infezioni)
nitrendipina (per la pressione alta)
dapsone (contro l'HIV)
estrogeni (in alcune pillole anticoncezionali e medicinali usati in relazione alla menopausa)
clofibrato (per colesterolo alto)
rosuvastatina (per il colesterolo alto)

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Deve eseguire dei controlli per escludere una gravidanza prima di iniziare il trattamento.
Non assuma ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC durante la gravidanza a meno che il medico non
lo ritenga strettamente necessario.
Se è una donna in età fertile usi questo medicinale solo se assume in concomitanza un metodo
contraccettivo efficace non ormonale perché la contraccezione ormonale orale può stimolare la
formazione di calcoli biliari.
Allattamento
Non è noto se questo medicinale passi nel latte materno.
Se sta allattando, consulti il medico prima di usare le capsule di ACIDO URSODESOSSICOLICO
ABC.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

3. Come prendere ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La quantità e la frequenza con cui deve assumere ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC dipendono
dal peso corporeo e dalle sue condizioni mediche. Sono disponibili altre formulazioni (per es.,
sospensione orale) se è necessaria una dose inferiore o se lei non è in grado di deglutire ACIDO
URSODESOSSICOLICO ABC 500 mg capsule
Scioglimento dei calcoli biliari
La dose raccomandata è di 10-12 mg per kg di peso corporeo al giorno, suddivisa in 2 dosi.
In media sono necessari tra i 6 e i 24 mesi perché i calcoli biliari si dissolvano.
Se la dimensione dei calcoli biliari non diminuisce dopo 12 mesi, deve interrompere il trattamento.
Durante il trattamento per sciogliere i calcoli biliari, le verrà eseguito un test dopo 6-10 mesi di
trattamento, per verificare se il trattamento ha successo.
Cirrosi biliare primitiva
La dose raccomandata è di 12-16 mg per kg di peso corporeo al giorno.
Per i primi 3 mesi dopo l'inizio del trattamento, deve distribuire l'assunzione di ACIDO
URSODESOSSICOLICO ABC nell'arco della giornata.
Quando i valori epatici sono migliorati, la dose può essere assunta una volta al giorno, preferibilmente
la sera.
Non ci sono restrizioni sulla durata del trattamento con questo farmaco per la cirrosi biliare primaria.
Se è affetto da cirrosi biliare primitiva, in rari casi, può manifestare un peggioramento dei sintomi
all'inizio del trattamento, ad es. prurito.
In tal caso, può continuare il trattamento con una dose inferiore di ACIDO URSODESOSSICOLICO
ABC.
Successivamente, il medico aumenterà ogni settimana la dose giornaliera fino alla dose giornaliera
raccomandata.
Deglutisca le capsule intere con abbondante liquido.
Assuma regolarmente il medicinale per ottenere la massima efficacia.
Uso nei bambini (6-18 anni) con fibrosi cistica
La dose raccomandata per i bambini con fibrosi cistica di età compresa tra 6 e 18 anni è 20 mg per kg
di peso corporeo al giorno, suddivisi in 2-3 dosi.
Il medico può aumentare ulteriormente la dose a 30 mg per kg di peso corporeo al giorno, se necessario.
Il medico deciderà che dose somministrare al suo bambino in base al peso corporeo.

Se prende piùACIDO URSODESOSSICOLICO ABCdi quanto deve
In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale. L'ingestione di una dose eccessiva di questo medicinale può
provocare diarrea.

Se dimentica di prendere ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento conACIDO URSODESOSSICOLICO ABC
Consulti sempre il medico prima di interrompere l'assunzione di ACIDO URSODESOSSICOLICO
ABC
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Comune (interessa più di 1 paziente su 100):

• diarrea,
• feci pallide.

Molto raro (interessa meno di 1 paziente su 10.000):

• forte dolore nel quadrante destro superiore dell’addome durante il trattamento della colangite biliare primitiva
• Calcificazione dei calcoli biliari
• Scompenso della cirrosi epatica che può ridursi se il trattamento viene interrotto
• Orticaria

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC
Il principio attivo è l'acido ursodesossicolico. Una capsula contiene 250 mg di acido ursodesossicolico.
Gli altri componenti sono: amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato, biossido di titanio
(E 171), ossido di ferro giallo (E172) e gelatina
Descrizione dell’aspetto di ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC e contenuto della confezione
Capsule gialle.
Dimensioni delle confezioni: 20, 25, 30, 50, 60 e 100 capsule rigide in blister in PVC/Alluminio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare AIC
ABC Farmaceutici S.p.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72
10121 Torino

Produttore
ABC Farmaceutici S.p.A.
Via Cantone Moretti, 29
Loc. San Bernardo- 10015 Ivrea (TO)

ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC 500 mg capsule rigide

acido ursodesossicolico

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC
• 3. Come usare ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC e a cosa serve

ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC contiene acido ursodesossicolico, un acido biliare
naturalmente presente in piccole quantità nella bile degli esseri umani.
ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC viene utilizzato:

• Per dissolvere i calcoli biliari di colesterolo. Questi calcoli non devono essere visibili ai semplici raggi X (essere radiotrasparenti) e non avere più di 15 mm di diametro, altrimenti non si dissolverebbero con UDCA. La cistifellea deve essere ancora funzionante malgrado i calcoli biliari.
• Per il trattamento della colangite biliare primitiva (CBP), una condizione in cui i dotti biliari nel fegato diventano danneggiati portando ad un accumulo di bile. Questo può causare la formazione di lesioni nel fegato (cirrosi del fegato). Il fegato non deve essere così danneggiato da non funzionare correttamente.
• Per il trattamento di una malattia del fegato associata a una condizione chiamata fibrosi cistica nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni

2. Cosa deve sapere prima di usare ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC

Non usi ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC

• se è allergico agli acidi biliari o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se ha un'infiammazione acuta della cistifellea o delle vie biliari
• se ha un’ostruzione delle vie biliari
• se ha frequenti episodi di dolori all’alto addome (sintomo di coliche biliari)
• se ha calcoli biliari calcificati visibili ai raggi X
• se ha una ridotta funzionalità della cistifellea
• se deve somministrare questo medicinale ad un bambino con dotti biliari stretti (atresia biliare, una rara malattia congenita in cui i dotti biliari nel fegato sono bloccati o non si sviluppano correttamente) e/o che ha

uno scarso flusso biliare, anche dopo un intervento chirurgico
Si rivolga al medico se una qualsiasi condizione menzionata sopra la riguarda. Deve rivolgersi al medico
anche se ha avuto in precedenza qualcuna di queste condizioni o se è in dubbio riguardo all’averne
qualcuna.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC. Questo
medicinale deve essere usato sotto la supervisione del medico.
Il medico deve esaminare la Sua funzionalità epatica regolarmente ogni 4 settimane per i primi 3 mesi
di trattamento. Dopo questo periodo, deve essere monitorata ad intervalli di 3 mesi.
Se è una donna e sta assumendo questo medicinale per sciogliere i calcoli biliari, deve usare solo misure
contraccettive non ormonali efficaci perché alcuni contraccettivi ormonali (la “pillola”) contenenti
estrogeni possono favorire la formazione di calcoli biliari (vedere anche il paragrafo Gravidanza,
allattamento e fertilità).
Quando utilizzato nel trattamento della CBP, in rari casi i sintomi possono peggiorare all'inizio della
terapia. Se ciò accade, consulti il medico per ridurre la dose iniziale.
Se Lei sta prendendo il medicinale per la dissoluzione dei calcoli biliari, il medico provvederà a fare
un'ecografia della cistifellea dopo i primi 6-10 mesi di trattamento.
Se sta assumendo ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC per la dissoluzione dei calcoli biliari,
informi il medico nel caso stia assumendo medicinali che contengono ormoni estrogenici o agenti che
abbassano il colesterolo nel sangue come il clofibrato, poiché questi medicinali stimolano la formazione
di calcoli biliari.
Informi immediatamente il medico se ha diarrea poiché in questo caso potrebbe essere necessaria una
riduzione della dose o l’interruzione del trattamento con ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC.

Bambini e adolescenti
ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC non è indicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni a causa
della forma farmaceutica e del dosaggio della capsula

Altri medicinali e ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
L’utilizzo di altri medicinali potrebbe interferire con questo medicinale.
Ciò è particolarmente importante se sta assumendo i seguenti medicinali:
colestiramina, colestipolo (per diminuire i lipidi nel sangue) oppure antiacidi contenenti
idrossido di alluminio o smectite (ossido di alluminio). Se deve assumere medicinali che
contengono uno qualsiasi di questi componenti, deve assumerli almeno due ore prima o dopo
ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC
ciclosporina (per ridurre gli effetti del sistema immunitario sui trapianti)
ciprofloxacina (per infezioni)
nitrendipina (per la pressione alta)
dapsone (contro l'HIV)
estrogeni (in alcune pillole anticoncezionali e medicinali usati in relazione alla menopausa)
clofibrato (per colesterolo alto)
rosuvastatina (per il colesterolo alto)

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Deve essere eseguire controlli per escludere una gravidanza prima di iniziare il trattamento.
Non assuma ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC durante la gravidanza a meno che il medico non
lo ritenga strettamente necessario. Anche se non è incinta, consulti il medico. Se è una donna in età
fertile usi questo medicinale solo se assume in concomitanza un metodo contraccettivo efficace non
ormonale perché la contraccezione ormonale orale può stimolare la formazione di calcoli biliari.
Allattamento
Non è noto se questo medicinale passi nel latte materno.
Se sta allattando, consulti il medico prima di usare le capsule di ACIDO URSODESOSSICOLICO
ABC.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

3. Come prendere ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La quantità e la frequenza con cui deve assumere ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC dipendono
dal peso corporeo e dalle sue condizioni mediche. Sono disponibili altre formulazioni (per es.,
sospensione orale) se è necessaria una dose inferiore o se lei non è in grado di deglutire ACIDO
URSODESOSSICOLICO ABC 500 mg capsule
Scioglimento dei calcoli biliari:
La dose raccomandata è di 10-12 mg per kg di peso corporeo al giorno, suddivisa in 2 dosi.
Di media sono necessari tra i 6 e i 24 mesi perché i calcoli biliari si dissolvano.
Se la dimensione dei calcoli biliari non diminuisce dopo 12 mesi, deve interrompere il trattamento.
Durante il trattamento per sciogliere i calcoli biliari, le verrà eseguito un test dopo 6-10 mesi di
trattamento per verificare se il trattamento ha successo.
Cirrosi biliare primitiva:
La dose raccomandata è di 12-16 mg per kg di peso corporeo al giorno.
Per i primi 3 mesi dopo l'inizio del trattamento, deve distribuire l'assunzione di ACIDO
URSODESOSSICOLICO ABC nell'arco della giornata.
Quando i valori epatici sono migliorati, la dose può essere assunta una volta al giorno, preferibilmente
la sera.
Non ci sono restrizioni sulla durata del trattamento con questo farmaco per la cirrosi biliare primaria.
Se è affetto da cirrosi biliare primitiva, in rari casi, può manifestare un peggioramento dei sintomi
all'inizio del trattamento, ad es. prurito.
In tal caso, può continuare il trattamento con una dose inferiore di ACIDO URSODESOSSICOLICO
ABC.
Successivamente, il medico aumenterà ogni settimana la dose giornaliera fino alla dose giornaliera
raccomandata.
Deglutisca le capsule intere con abbondante liquido.
Assuma regolarmente il medicinale per ottenere la massima efficacia.
Uso nei bambini (6-18 anni) con fibrosi cistica
La dose raccomandata per i bambini con fibrosi cistica di età compresa tra 6 anni e meno di 18 anni è
20 mg per kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 2-3 dosi.
Il medico può aumentare ulteriormente la dose a 30 mg per kg di peso corporeo al giorno, se necessario.
A seconda del peso corporeo, il medico può prescrivere anche acido ursodesossicolico da 250 mg
capsule (ad esempio ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC 250 mg) in aggiunta ad ACIDO
URSODESOSSICOLICO ABC 500 mg capsule rigide.
Il medico deciderà che dose somministrare al suo bambino in base al peso corporeo.

Se prende piùACIDO URSODESOSSICOLICO ABCdi quanto deve
In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale. L'ingestione di una dose eccessiva di questo medicinale può
provocare diarrea.

Se dimentica di prendere ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento conACIDO URSODESOSSICOLICO ABC
Consulti sempre il medico prima di interrompere l'assunzione di ACIDO URSODESOSSICOLICO
ABC
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Comune (interessa più di 1 paziente su 100):

• diarrea,
• feci pallide.

Molto raro (interessa meno di 1 paziente su 10.000):

• forte dolore nel quadrante destro superiore dell’addome durante il trattamento della colangite biliare primitiva
• Calcificazione dei calcoli biliari
• Scompenso della cirrosi epatica che può ridursi se il trattamento viene interrotto
• Orticaria

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC
Il principio attivo è l'acido ursodesossicolico. Una capsula contiene 500 mg di acido ursodesossicolico.
Gli altri componenti sono: amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato, biossido di titanio
(E 171) e gelatina
Descrizione dell’aspetto di ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC e contenuto della confezione
Capsule bianche.
Dimensioni delle confezioni: 20, 25, 30, 50, 60 e 100 capsule rigide in blister in PVC/Alluminio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare AIC:
ABC Farmaceutici S.p.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72
10121 Torino

Produttore
ABC Farmaceutici S.p.A.
Via Cantone Moretti, 29
Loc. San Bernardo- 10015 Ivrea (TO)