AKTANOS

AKTANOS 400 microgrammi gocce nasali sospensione

Fluticasone propionato

Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è AKTANOS e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare AKTANOS
• 3. Come usare AKTANOS
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare AKTANOS
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è AKTANOS e a cosa serve

AKTANOS contiene un principio attivo denominato fluticasone propionato. Esso appartiene a un gruppo di
farmaci chiamati steroidi (anche chiamati “corticosteroidi”).
AKTANOS è usato per il trattamento di:

• Piccole formazioni all’interno del naso (polipi)
• Sintomi associati all’ostruzione nasale.

Gli steroidi:

• riducono l’infiammazione;
• riducono il gonfiore e l’irritazione del naso;
• aiutano ad alleviare il prurito, gli starnuti e il naso chiuso o che cola.

AKTANOS è contenuto in contenitori monodose in polietilene a bassa densità.

2. Cosa deve sapere prima di usare AKTANOS

Non usi AKTANOS:
se è allergico al fluticasone propionato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).

Faccia particolare attenzione con AKTANOS
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale:

• Se lei ha un’infezione al naso.
• Se lei sta assumendo un farmaco antivirale noto come inibitore della proteasi (ad esempio il ritonavir).
• Se lei sta assumendo un medicinale usato per trattare le infezioni micotiche (ad esempio il ketoconazolo).
• Se lei ha assunto steroidi per un periodo prolungato di tempo, sia per iniezione che per via orale.

Se non è sicuro che uno dei casi sopra descritti la riguardi, ne parli al medico o al farmacista prima di usare
questo medicinale.
AKTANOS può ridurre la normale produzione di ormoni steroidei nel corpo, in particolare se vengono
utilizzate per un lungo periodo dosi superiori a quelle raccomandate. In questa situazione, dovrebbe essere
presa in considerazione una terapia con dosi extra di steroidi in periodi di stress acuto, a seguito di lesioni
gravi o prima di un’operazione chirurgica.
È quindi importante che lei usi la dose più bassa di AKTANOS per controllare i suoi sintomi.
Contatti il suo medico se manifesta visione offuscata o altri disturbi visivi.

Altri medicinali e AKTANOS
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale anche quelli senza obbligo di prescrizione medica.
Alcuni farmaci possono aumentare l’effetto di AKTANOS, informi il medico se sta assumendo questi
medicinali (compresi alcuni medicinali per l’HIV: ritonavir, cobicistat) in quanto potrebbe esseere necessario
un attento monitoraggio.

Gravidanza e allattamento
Non usi AKTANOS se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta
allattando al seno, a meno che ciò non le venga espressamente indicato dal medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
É improbabile che AKTANOS alteri la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare AKTANOS

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Non superi la
dose raccomandata. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Non usi il medicinale nei bambini di età inferiore a 16 anni.
Utilizzi NOMEPRODOTTO solo nel naso.
Eviti il contatto con gli occhi.
Usi AKTANOS ogni giorno. Potrebbero essere necessarie alcune settimane prima che questo medicinale
agisca, quindi continui ad usarlo, anche se potrebbe non sentirsi meglio nell’immediato.

Posologia
Adulti e adolescenti (oltre i 16 anni di età)
La dose iniziale abituale è:
1 contenitore monodose (400 microgrammi) diviso equamente tra ciascuna narice, 1 o 2 volte al giorno.
Sei suoi sintomi iniziano a migliorare, parli con il suo medico che potrà decidere di diminuire la dose.
Se i suoi sintomi non migliorano dopo 4-6 settimane, il medico potrebbe consigliarle una terapia alternativa.

Istruzioni per l’uso

• 1.Apra la busta di alluminio strappandone un lato. Non apra la confezione finché non debba necessariamente utilizzare il farmaco.
• 2. Estragga lo strip di contenitori monodose in polietilene dalla busta di alluminio e ne stacchi un contenitore.
• 3. Riponga i contenitori rimanenti nella busta di alluminio e rimetta la busta di alluminio nella scatola.
• 4. Scuota e agiti più volte il contenitore monodose. Il contenuto del contenitore deve essere ben miscelatoprima dell'uso.
• 5. Quindi agiti verso il basso per assicurarsi che il liquido non si trovi nel collo del contenitore.
• 6. Apra il contenitore rimuovendo il tappo con una leggera rotazione.

Come inserire le gocce
Prima di inserire le gocce, è necessario che lei scelga una delle posizioni mostrate nelle figure di seguito
riportate. Sebbene non siano semplici, queste posizioni faranno in modo che le gocce vengano somministrate
in modo corretto.

• 1. Soffi delicatamente il naso per pulirlo.
• 2. Dalla posizione eretta, si pieghi in avanti.

• 3. Se non ci riesce, si inginocchi e poi si pieghi.

• 4. Metta il contenitore monodose che ha aperto in una narice e lo prema delicatamente.
• 5. Continui a premerlo finché i lati del contenitore si tocchino l’uno con l’altro. Ciò significa che circa la metà della dose è stata somministrata (circa 6 gocce).
• 6. Ripeta i passaggi 4 e 5 per somministrare il resto del prodotto nell’altra narice.
• 7. Rimanga con il capo chino per almeno 1 minuto dopo aver inserito le gocce.

Se per lei queste posizioni sono difficili, può sdraiarsi su un letto con la testa inclinata oltre il bordo. Dopo
averlo fatto, inserisca le gocce e poi poggi la testa di lato sul letto per almeno un minuto.

Presti attenzione a non far entrare le gocce negli occhi o sulla pelle lesionata.Nel caso dovesse accadere,
sciacqui immediatamente gli occhi o la pelle con acqua.

Se usa più AKTANOS di quanto deve
Informi il suo medico se ha usato più farmaco di quanto le era stato prescritto.

Se dimentica di prendere una dose AKTANOS
Se dimentica una dose, non si preoccupi, attenda quando è il momento della dose successiva e la prenda solo
allora. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con AKTANOS
Non interrompa il trattamento anche se si sente meglio, a meno che il medico non le dica di farlo. Se dovesse
interromperlo, i sintomi potrebbero ripresentarsi.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali AKTANOSpuò causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
I seguenti effetti indesiderati si possono verificare con AKTANOS
Si rivolga al medico in caso di:

Reazioni allergiche
Un ristretto numero di persone manifesta reazioni allergiche a AKTANOS, che se non trattate possono
evolvere in un problema più serio, anche pericoloso per la vita.
I segni includono:

• respiro affannoso, tosse o difficoltà respiratorie;
• improvvisa sensazione di debolezza o giramenti di testa (può portare a svenimento o perdita di coscienza);
• gonfiore al viso, alla bocca o alla lingua;
• eruzione cutanea o rossori.

Nella maggior parte dei casi, questi segni sono poco gravi ma lei deve essere consapevole che possono
diventare più gravi, pertanto, se dovesse notare uno di questi sintomi si rivolga immediatamente ad un
medico.
Le reazioni allergiche a AKTANOS sono molto rare (possono interessare meno di 1 persona su 10000).

Altri effetti indesiderati includono:

Molto comuni(possono interessare più di 1 persona su 10)

• sangue dal naso.

Comuni(possono interessare fino a 1 persona su 10)

• la gola o il naso secchi o irritati.

Molto rari(possono interessare meno di 1 persona su 10000)

• cristallino dell’occhio annebbiato (cataratta), aumento della pressione nell’occhio che può causare problemi alla vista (glaucoma). Questi problemi all’occhio si verificano in pazienti che usano AKTANOS per lunghi periodi.
• piccoli fori (perforazioni) del setto nasale che separa le narici.

Non noti(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• visione offuscata
• piaghe nel naso

Inoltre, si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi intranasali, in particolare se prescritti ad
alte dosi per periodi prolungati. Il medico farà in modo che ciò non accada dandole una terapia con la dose
più bassa di steroidi per controllare tali effetti.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista.
Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione
all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare AKTANOS

Tenga AKTANOS fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Nessuna particolare condizione di conservazione.
Conservare AKTANOS nella busta di alluminio e nella scatola in posizione verticale.
Il medicinale deve essere usato entro 28 giorni dalla prima apertura della bustina contenente i contenitori
monodose
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul contenitore monodose e sulla scatola
dopo "Scad.". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene AKTANOS

• Il principio attivo è il fluticasone propionato
• Gli altri componenti sono: Polisorbato 20 Sorbitan monolaurato Sodio fosfato diidrogeno diidrato Sodio fosfato dibasico anidro Sodio cloruro Acqua per preparazioni iniettabili

Descrizione dell’aspetto di AKTANOS e contenuto della confezione
AKTANOS si presenta sotto forma di gocce nasali sospensione.
Ogni contenitore contiene 400 microgrammi di fluticasone propionato, con una concentrazione di 1 mg/ml.
Ogni scatola contiene 6 strips da 5 contenitori monodose (30 contenitori monodose per scatola) o 18 strips da
5 contenitori monodose (90 contenitori monodose per scatola)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Genetic S.p.A. Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)

Produttore
Genetic S.p.A. Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)