ALTERGEN

ALTERGEN 0,2% + 1% crema, 2 mg + 40 mg garze impregnate

acido ialuronico sale sodico / sulfadiazina argentica

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il
medico o il farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è ALTERGEN e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare ALTERGEN
• 3. Come usare ALTERGEN
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare ALTERGEN
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è ALTERGEN e a cosa serve

ALTERGEN è un medicinale che contiene 2 principi attivi: acido ialuronico e sulfadiazina
argentica.
L’acido ialuronico è un elemento molto importante per l’organismo umano: è naturalmente
presente per esempio nella pelle, nell’occhio e nella cartilagine, ed accelera il processo di
guarigione delle ferite.
La sulfadiazina argentica è un antibiotico appartenente alla classe dei sulfamidici, farmaci
che uccidono alcuni tipi di germi, assicurando una protezione contro le infezioni da essi
causate.
ALTERGEN è usato per trattare lesioni della pelle quali piaghe, ferite dovute ad
alterazioni della circolazione del sangue (ulcere varicose) o bruciature (ustioni).
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi
dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare ALTERGEN

Non usi ALTERGEN:

• se è allergico alla sulfadiazina argentica o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• durante la gravidanza e l’allattamento, salvo specifica indicazione del medico;
• nei prematuri e nei neonati nei primi mesi di vita.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ALTERGEN se:

• ha avuto reazioni allergiche dopo aver assunto antibiotici appartenenti alla classe dei sulfamidici;
• ha problemi ai reni (insufficienza renale) o al fegato (insufficienza epatica).

Se usa ALTERGEN per lungo tempo e/o su parti estese del corpo, il suo medico
potrebbe consigliarle di effettuare esami del sangue per valutare il numero dei globuli
bianchi.

Altri medicinali e ALTERGEN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Non usi ALTERGEN contemporaneamente ad altri farmaci per uso locale (esempio creme
o lozioni) che contengono enzimi proteolitici (che degradano le proteine), utilizzati ad
esempio per trattare le ustioni.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta
allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
questo medicinale.
Se in stato di gravidanza o se sta allattando al seno, usi questo medicinale solo se il medico
lo reputa strettamente necessario .

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
ALTERGEN non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come usare ALTERGEN

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
ALTERGEN è un medicinale da applicare sulla pelle (uso topico).
ALTERGEN crema
Stenda uno strato uniforme di crema di 2-3 mm di spessore su tutta la sede della lesione, 1
o 2 volte al giorno.
ALTERGEN garze impregnate
Applichi 1 o più garze, a seconda dell'estensione delle lesioni, 2 o più volte al giorno.

Se usa più ALTERGEN di quanto deve
Non sono noti casi di sovradosaggio. Tuttavia, se usa ALTERGEN su zone di pelle estese
e/o per un periodo di tempo molto lungo, si possono verificare gli effetti indesiderati
riportati nel paragrafo 4.

Se dimentica di usare Altergen
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della precedente.

Se interrompe il trattamento con Altergen
Usi ALTERGEN senza interruzione, fino a completa guarigione della lesione
(cicatrizzazione).
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non
tutte le persone li manifestino.
Con l’assunzione di sulfamidici per bocca si sono verificati i seguenti effetti indesiderati che
interessano tutto il corpo (sistemici):

• comparsa più o meno improvvisa di lesioni della pelle, a esempio cambiamenti di colore a macchie o diffusi (eruzioni cutanee);
• problemi ai reni (insufficienza renale);
• infiammazione del fegato (epatite tossica);
• alterazioni del sangue come diminuzione di alcuni tipi di globuli bianchi (agranulocitosi, leucopenia) o delle piastrine (trombocitopenia).

È improbabile che tali effetti indesiderati si verifichino con l’uso di ALTERGEN, poiché
ALTERGEN è applicato direttamente sull’area interessata.Tuttavia, se usa ALTERGEN su zone di
pelle estese e/o per un periodo di tempo molto lungo, tali effetti si possono comunque verificare.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
“www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Segnalando gli effetti indesiderati lei può
contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare ALTERGEN

Tenga questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
ALTERGEN crema
Conservi il medicinale a temperatura non superiore ai 25°C. Dopo l’apertura del tubo,
utilizzi la crema entro 3 mesi.
ALTERGEN garze impregnate
Conservi il medicinale a temperatura non superiore ai 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al
farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ALTERGEN
I principi attivi sono: acido ialuronico sale sodico e sulfadiazina argentica.
ALTERGEN 0,2% + 1% crema
100 g di crema contengono: 0,2 g di acido ialuronico sale sodico e 1 g di sulfadiazina
argentica.
Gli altri componenti sono: polietilenglicole 400 monostearato, estere decilico dell'acido
oleico, cera emulsionante, glicerolo, sorbitolo soluzione 70%, acqua depurata.
ALTERGEN 2 mg + 40 mg garze impregnate
Ogni garza è impregnata con 4 g di crema con la seguente composizione percentuale: 0,05
% di acido ialuronico sale sodico e 1 % di sulfadiazina argentica.
Gli altri componenti sono: polietilenglicole 4000, glicerolo, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di ALTERGEN e contenuto della confezione
ALTERGEN 0,2% + 1% crema è disponibile in tubo di alluminio da 25 g.
ALTERGEN 2 mg + 40 mg garze impregnate è disponibile in confezioni da 15 garze. Ogni
garza impregnata è confezionata in una busta sigillata.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi

Produttore
Laboratoires Genévrier SA - 280, rue de Goa - Z.I. Les Trois Moulins - 06600 Antibes -
Francia