AMASCI

Amasci 10 mg compresse rivestite con film
Amasci 20 mg compresse rivestite con film
Escitalopram (come ossalato)
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinaleperché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è Amasci e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Amasci
• 3. Come prendere Amasci
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Amasci
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Amasci e a che cosa serve

Amasci contiene il principio attivo escitalopram. Amasci appartiene al gruppo dei medicinali
antidepressivi chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Questi medicinali
agiscono sul sistema serotoninergico del cervello, aumentando i livelli di serotonina. Le alterazioni del
sistema serotoninergico sono considerate fattori importanti per lo sviluppo di depressione e disturbi ad
essa correlati.
Amasci contiene escitalopram ed è utilizzato per trattare la depressione (episodi depressivi maggiori) e
disturbi da ansia (come disturbo da attacco di panico con o senza agorafobia, disturbo da ansia sociale,
disturbo da ansia generalizzato e disturbo ossessivo-compulsivo).
Possono essere necessarie un paio di settimane prima che inizi a sentirsi meglio. Continui ad assumere
Amasci anche se ci dovesse volere un po’ di tempo prima di percepire un miglioramento della sua
condizione.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Amasci

Non prenda Amasci

• Se è allergico ad escitalopram o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se sta assumendo altri medicinali che appartengono ad un gruppo noto come inibitori delle MAO, inclusi selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson), moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).
• Se è affetto dalla nascita o se ha avuto un episodio di aritmia cardiaca (identificato mediante ECG, un esame condotto per valutare come sta funzionando il cuore)
• Se assume medicinali per problemi del ritmo cardiaco o che possono influenzare il ritmo del cuore (vedere paragrafo 2 " Altri medicinali e Amasci ").

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Amasci.
Informi il medico se ha qualche altra affezione o malattia, poiché è possibile che il medico ne debba
tenere conto. In particolare, informi il medico:

• Se soffre di epilessia. Il trattamento con Amasci deve essere interrotto se si manifestano per la prima volta convulsioni o si verifica un aumento della frequenza degli attacchi convulsivi (vedere anche paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
• Se soffre di compromissione della funzionalità epatica o renale. Il medico può aver bisogno di modificare il dosaggio del medicinale.
• Se ha il diabete. Il trattamento con Amasci può alterare il controllo glicemico. Può essere necessario modificare il dosaggio di insulina e/o di ipoglicemizzante orale.
• Se ha ridotti livelli di sodio nel sangue.
• Se ha la tendenza a sviluppare facilmente sanguinamenti e lividi, o se è in corso una gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
• Se sta ricevendo un trattamento elettroconvulsivo.
• Se ha una cardiopatia coronarica.
• Se soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o ha avuto recentemente un attacco di cuore.
• Se ha un ritmo cardiaco basso a riposo e/o se sa di avere carenze di sale a seguito di una prolungata diarrea grave e vomito o utilizza diuretici (farmaci per urinare).
• Se, alzandosi in piedi, le capita di avere un ritmo cardiaco rapido o irregolare, di svenire, collassare o avere capogiri, che può indicare un'anomalia del funzionamento del ritmo cardiaco
• Se ha o ha avuto in passato problemi agli occhi, ad esempio alcuni tipi di glaucoma (aumento della pressione dell’occhio).
• Depressione o altre affezioni che vengono trattate con antidepressivi. L’uso di questi medicinali insieme a buprenorfina o buprenorfina/naloxone può comportare la sindrome serotoninergica, una condizione che può causare la morte (vedere “Altri medicinali e Amasci”).

Tenga presente
Alcuni pazienti affetti da malattia maniaco-depressiva possono entrare in una fase maniacale,
caratterizzata da idee insolite che cambiano rapidamente, felicità inappropriata ed eccessiva attività
fisica. Se avverte queste sensazioni, contatti il medico.
Sintomi come irrequietezza o difficoltà a stare seduti o fermi in piedi, possono manifestarsi durante le
prime settimane di trattamento. Informi immediatamente il medico se dovessero comparire questi
sintomi.
Medicinali quali Amasci (i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e
della serotonina-noradrenalina (SNRI)) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere
paragrafo 4). In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del
trattamento.

Pensieri suicidari e peggioramento del suo stato depressivo o del disturbo d’ansia
Se è depresso e/o ha disturbi d’ansia, è possibile che talvolta pensi di farsi del male o di suicidarsi.
Questi pensieri possono essere più frequenti all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché questi
medicinali possono richiedere un certo tempo prima di fare effetto, solitamente circa un paio di
settimane ma talvolta anche un tempo maggiore.

Leipotrebbe avere più probabilità di presentare pensieri di questo genere:

• Se ha avuto in precedenza pensieri suicidari o autolesionistici.
• Se è un giovane adulto. Studi clinici hanno dimostrato un aumento del rischio di comportamento suicidario negli adulti di età inferiore ai 25 anni, con condizioni psichiatriche che hanno richiesto il trattamento con un antidepressivo. Se in qualsiasi momento hapensieri autolesionistici o suicidari, contatti il medico o si rechiimmediatamente in spedale. Può essere d’aiuto informare un parenteo un amico intimodel suo stato depressivo o del suo

ritengono che la sua depressione o la sua ansia stia peggiorando, o se sono preoccupati dei cambiamenti
del suo comportamento.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Normalmente Amasci non deve essere assunto da bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Inoltre deve sapere che i pazienti di età inferiore ai 18 anni che assumono questo tipo di medicinali,
presentano un aumento del rischio di effetti indesiderati come il tentativo di suicidio, pensieri suicidari
e ostilità (prevalentemente aggressività, comportamento di opposizione e collera). Malgrado ciò, il
medico può prescrivere Amasci a pazienti di età inferiore ai 18 anni, se ritiene che questa sia la
soluzione migliore per loro. Se il medico ha prescritto Amasci a un paziente di età inferiore ai 18 anni e
lei desidera chiarimenti, torni dal medico. Lei deve informare il medico se uno qualsiasi dei sintomi
riportati in precedenza compare o peggiora quando i pazienti di età inferiore ai 18 anni stanno
assumendo Amasci. Inoltre, gli effetti relativi alla sicurezza a lungo termine di Amasci su crescita,
maturazione e sviluppo cognitivo e comportamentale, non sono ancora stati dimostrati in questa fascia
di età.

Altri medicinali e Amasci
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

• “Inibitori non selettivi delle monoamminoossidasi (IMAO)" contenenti fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina come principio attivo. Se ha assunto uno qualsiasi di questi medicinali, dovrà attendere 14 giorni prima di iniziare il trattamento con Amasci. Dopo l'interruzione del trattamento con Amasci devono trascorrere 7 giorni prima di assumere uno di questi medicinali.
• “Inibitori selettivi delle MAO-A reversibili" contenenti moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione).
• “Inibitori delle MAO-B irreversibili", contenenti selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson). Questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati;
• L'antibiotico linezolid.
• Litio (utilizzato nel trattamento del disturbo maniaco-depressivo) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (entrambe utilizzate per trattare la depressione).
• Sumatriptan e medicinali simili (utilizzati per trattare l'emicrania) e tramadolo (utilizzato per combattere il dolore grave). Questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati.
• Cimetidina, lansoprazolo ed omeprazolo (utilizzati per trattare l'ulcera gastrica), fluconazolo (usato per il trattamento di infezioni micotiche), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). Questi possono causare un aumento dei livelli di escitalopram nel sangue.
• Erba di San Giovanni ( hypericum perforatum): un prodotto a base di erbe usato contro la depressione.
• Acido acetilsalicilico e farmaci antinfiammatori non steroidei (medicinali utilizzati per alleviare il dolore o per ridurre la densità del sangue, anche chiamati anticoagulanti). Questi possono aumentare la tendenza al sanguinamento.
• Warfarin, dipiridamolo e fenprocumone (medicinali utilizzati per ridurre la densità del sangue, anche chiamati anticoagulanti). Il medico effettuerà probabilmente controlli sul tempo di

coagulazione all'inizio e al termine del trattamento con Amasci, per verificare che la sua dose
di anticoagulante sia ancora appropriata.

• Meflochina (utilizzata per trattare la malaria), bupropione (utilizzato per trattare la depressione) e tramadolo (utilizzato nel trattamento del dolore grave), a causa del possibile rischio di una ridotta soglia convulsiva.
• Neurolettici (medicinali utilizzati per trattare la schizofrenia, la psicosi) e antidepressivi (antidepressivi triciclici e SSRI) a causa del possibile rischio di una ridotta soglia convulsiva.
• Flecainide, propafenone e metoprololo (utilizzati nelle patologie cardiovascolari), clomipramina e nortriptilina (antidepressivi) e risperidone, tioridazina e aloperidolo (antipsicotici). Può rendersi necessaria una modifica del dosaggio di escitalopram.
• Medicinali che aumentano i livelli di potassio o magnesio nel sangue, poiché queste condizioni incrementano il rischio di disturbi del ritmo cardiaco potenzialmente letali.
• A ntidepressivi quali moclobemide, tranilcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina o trimipramina. Questi medicinali potrebbero interagire con buprenorfina o buprenorfina/naloxone e potrebbero manifestarsi sintomi come contrazioni involontarie e ritmiche dei muscoli, compresi i muscoli che controllano il movimento degli occhi, agitazione, allucinazioni, coma, sudorazione eccessiva, tremore, riflessi accentuati, aumento della contrazione muscolare, febbre superiore a 38 °C. Contatti il medico in presenza di tali sintomi. Non prenda escitalopram se assume medicinali per problemi del ritmo cardiaco o che possono influenzare il ritmo del cuore, quali, ad esempio, antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (come derivati delle fenotiazine, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, alcuni agenti antimicrobici (come sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, trattamenti antimalarici, in particolare alofantrina), alcuni antistaminici (come astemizolo, mizolastina). Se ha qualsiasi ulteriore dubbio, si rivolga al medico.

Amasci con cibi, bevande e alcol
Amasci può essere assunto con o senza cibo (vedere paragrafo 3 “Come prendere Escitalopram”).
Come avviene con molti medicinali, l'associazione di Amasci e alcol non è consigliabile, anche se non
è previsto che escitalopram interagisca con l'alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità,
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Non assuma Amasci se è in corso una gravidanza e se sta allattando con latte materno, a meno che il
medico non abbia discusso con lei i rischi e benefici del trattamento.
Gravidanza
Se assume Amasci in prossimità del termine della gravidanza può esserci un rischio aumentato di
abbondante sanguinamento vaginale poco dopo il parto, specialmente se soffre di disordini emorragici
(facilità al sanguinamento). Informi il medico curante o l’ostetrica/o del fatto che sta assumendo
Amasci, in modo che possano consigliarle cosa fare.
Se assume Amasci nell'ultimo trimestre di gravidanza, deve sapere che nel neonato è possibile
osservare i seguenti effetti: difficoltà respiratoria, colorito bluastro della pelle, convulsioni, instabilità
della temperatura corporea, difficoltà di nutrizione, vomito, ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel
sangue), ipertonia o ipotonia, iperiflessia, tremore, nervosismo, irritabilità, letargia, pianto continuo,
sonnolenza e difficoltà nel dormire. Se il neonato presenta uno qualsiasi di questi sintomi, contatti
immediatamente il medico.
Si assicuri di informare l’ostetrica e/o il medico che sta assumendo Amasci. Se assunti in gravidanza,
soprattutto negli ultimi 3 mesi di gestazione, i medicinali come Amasci possono aumentare il rischio
che si sviluppi una grave condizione nei neonati, chiamata ipertensione polmonare persistente del
neonato ( persistent pulmonary hypertension in neonates- PPHN), che fa respirare il bambino più
velocemente e fa apparire una colorazione bluastra della pelle. Questi sintomi compaiono di solito nelle
prime 24 ore dopo la nascita del bambino. Se questo accade contatti immediatamente l’ostetrica e/o il
medico.
Se assunto durante la gravidanza Amasci non deve mai essere interrotto improvvisamente.
Si prevede che Amasci venga escreto nel latte materno.
Citalopram, un medicinale simile all’escitalopram, in studi su animali, ha dimostrato di ridurre la
qualità dello sperma. In teoria, ciò può influenzare la fertilità, ma l’impatto sulla fertilità umana non è
stato ancora osservato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Si consiglia di non guidare veicoli o di usare macchinari fino a quando non saprà che effetto esercita
Amasci su di lei.

Questo medicinale contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.