AMINOACIDI S BIOINDUSTRIA L.I.M.

AMINOACIDI S Bioindustria L.I.M. soluzione per infusione endovenosa

L-Aminoacidi selettivi
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è AMINOACIDI S Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare AMINOACIDI S Bioindustria L.I.M.
• 3. Come usare AMINOACIDI S Bioindustria L.I.M.
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare AMINOACIDI S Bioindustria L.I.M.
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è AMINOACIDI S Bioindustria L.I.M. e a cosa serve

AMINOACIDI S Bioindustria L.I.M. contiene un gruppo di sostanze dette aminoacidi, fondamentali per
l’organismo umano e utilizzati per nutrire pazienti che non possono essere alimentati per bocca (nutrizione
parenterale).
Questo medicinale è indicato nei seguenti casi:

• per il trattamento di persone in stato di coma a causa di una grave malattia al fegato (coma epatico di I e II grado);
• come integrazione di sostanze proteiche in persone con problemi al fegato debilitate (malnutrizione);
• per il trattamento prima e dopo le operazioni di persone con problemi al fegato, e nel periodo post- operatorio tardivo.

2. Cosa deve sapere prima di usare AMINOACIDI S Bioindustria L.I.M.

Non usi AMINOACIDI S Bioindustria L.I.M.

• se è allergico ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha problemi a metabolizzare gli aminoacidi;
• se soffre di una grave malattia ai reni (insufficienza renale).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare AMINOACIDI S Bioindustria L.I.M.
La soluzione (nelle sacche e nei set per la somministrazione) deve essere protetta dall’esposizione alla luce
fino al completamento della somministrazione. L’esposizione di AMINOACIDI S Bioindustria L.I.M. alla
luce ambientale, specialmente dopo l’aggiunta di oligoelementi e/o vitamine, genera perossidi e altri prodotti
di degradazione che possono essere ridotti con la protezione dall’esposizione alla luce.
Questo medicinale le sarà somministrato con cautelase soffre di diabete, facendo attenzione alla
somministrazione contemporanea di zuccheri.
Durante il trattamento con AMINOACIDI S Bioindustria L.I.M. è necessario controllare i livelli di sali
minerali (bilancio idroelettrolitico) e del pH del sangue (equilibrio acido base), mediante analisi di
laboratorio specifiche, provvedendo, se necessario a ristabilirne l’equilibrio mediante la somministrazione di
soluzioni elettrolitiche correttive.
Per evitare un eccessivo aumento dei livelli di cloro nel sangue (ipercloremia), si consiglia di somministrare
il fabbisogno giornaliero di sodio e potassio sotto forma di sali di acetato.

Altri medicinali e AMINOACIDI S Bioindustria L.I.M.
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Non sono note interazioni con altri medicinali. Tuttavia è consigliabile non miscelare con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima che questo medicinale le venga somministrato.
Non ci sono dati disponibili riguardo l’uso di questo medicinale nelle donne in gravidanza e durante
l’allattamento. Il medico le prescriverà questo medicinale solo in caso di effettiva necessità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono dati disponibili riguardo gli effetti del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare
macchinari.

AMINOACIDI S Bioindustria L.I.M. contiene sodio metabisolfito e sodio
Questo medicinale contiene sodio metabisolfito che raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e
broncospasmo.
Questo medicinale contiene 99,82 mg di sodio (4,34 mmol) per 500 ml di soluzione. Da tenere in
considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

3. Come usare AMINOACIDI S Bioindustria L.I.M.

Questo medicinale le sarà somministrato da un medico o altro personale specializzato per infusione in vena
lenta (via endovenosa). Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
Il medico stabilirà la dose in base alle sue condizioni di salute.
In generale, le soluzioni di L-aminoacidi selettivi normalmente vanno somministrate nella misura
corrispondente a 0,5-1 g di aminoacidi per kg di peso corporeo ad una velocità tale da assicurare l’erogazione
di ogni unità infusionale in 12-24 ore.

Preparazione del medicinale: usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere
utilizzata solo se perfettamente limpida e priva di particelle visibili. Serve per una sola e continua
somministrazione; l’eventuale residuo non può essere riutilizzato.
La soluzione (nelle sacche e nei set per la somministrazione) deve essere protetta dall’esposizione alla luce
fino al completamento della somministrazione (vedere paragrafo 2).

Se usa più AMINOACIDI S Bioindustria L.I.M. di quanto deve
Questo medicinale le sarà somministrato da personale specializzato, quindi è improbabile che le venga
somministrata una dose eccessiva.
Tuttavia, se pensa che le sia stata somministrata una dose eccessiva di AMINOACIDI S Bioindustria L.I.M.,
informi immediatamente il medico o un altro operatore sanitario.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

• febbre, brividi, nausea e vomito, specie se somministrato per infusione rapida in vena (infusione endovenosa);
• irritazione della pelle (orticaria) o rossore (vasodilatazione), dolori all’addome. Se manifesta questi sintomi informi immediatamente il medico che dovrà interrompere la somministrazione;
• infiammazione delle vene a livello del sito di iniezione (flebite e tromboflebite).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare AMINOACIDI S Bioindustria L.I.M.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “SCAD.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare il medicinale al riparo dalla luce.
La soluzione (nelle sacche e nei set per la somministrazione) deve essere protetta dall’esposizione alla luce
fino al completamento della somministrazione (vedere paragrafo 2).
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene AMINOACIDI S Bioindustria L.I.M.

• I principi attivi sono aminoacidi. 500 ml di soluzione contengono 79,6 g di aminoacidi totali che corrispondono a: 3,75 g di L-alanina (84,18 mmol/l), 3 g di L-arginina (34,44 mmol/l), 0,5 g di L- fenilalanina (6,05 mmol/l), 4,5 g di glicina (119,89 mmol/l), 4,5 g di L-isoleucina (68,61 mmol/l), 1,2 g di L-istidina (15,47 mmol/l), 5,5 g L-leucina (83,86 mmol/l), 3,8 g di L-lisina cloridrato pari a 3,04 g di L-lisina (41,59 mmol/l), 0,5 g di L-metionina (6,7 mmol/l), 4 g di L-prolina (69,49 mmol/l), 2,5 g di L-serina (47,58 mmol/l), 2,25 g di L-treonina (37,78 mmol/l), 0,38 g di L-triptofano (3,72 mmol/l), 4,2 g di L-valina (71,7 mmol/l). Ogni litro di soluzione contiene 8,68 mEq di sodio, 98,36 mEq di cloruro e 12,26 g di azoto totale.
• Gli altri componenti sono: sodio metabisolfito, sodio edetato, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di AMINOACIDI S Bioindustria L.I.M. e contenuto della confezione
Flacone di vetro da 500 ml di soluzione per infusione.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
(Bioindustria L.I.M. S.p.A.)
Via de Ambrosiis 2, 15067 Novi Ligure (AL) - Italia

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

AMINOACIDI S Bioindustria L.I.M. soluzione per infusione endovenosa

L-Aminoacidi selettivi
Medicinale equivalente

Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari
Modo di somministrazione
La soluzione (nelle sacche e nei set per la somministrazione) deve essere protetta dall’esposizione alla luce
fino al completamento della somministrazione.

Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego
L’esposizione alla luce delle soluzioni per nutrizione parenterale endovenosa, specialmente dopo l’aggiunta
di oligoelementi e/o vitamine, può avere effetti avversi sull’esito clinico nei neonati, a causa della
generazione di perossidi e altri prodotti di degradazione. AMINOACIDI S Bioindustria L.I.M. deve essere
protetto dalla luce ambientale fino al completamento della somministrazione.

Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Proteggere dall’esposizione alla luce fino al completamento della somministrazione. L’esposizione di
AMINOACIDI S Bioindustria L.I.M. alla luce ambientale, specialmente dopo l’aggiunta di oligoelementi e/o
vitamine, genera perossidi e altri prodotti di degradazione che possono essere ridotti con la protezione
dall’esposizione alla luce.

Per ulteriori informazioni consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto