AMITRIPTILINA DOC

AMITRIPTILINA DOC 40 mg/ml gocce orali, soluzione

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è AMITRIPTILINA DOC e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere AMITRIPTILINA DOC
• 3. Come prendere AMITRIPTILINA DOC
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare AMITRIPTILINA DOC
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è AMITRIPTILINA DOC e a cosa serve

AMITRIPTILINA DOC appartiene ad un gruppo di medicinali denominati antidepressivi triciclici.
Questo medicinale è usato per trattare:

• la depressione negli adulti (episodi di depressione maggiore)
• il dolore neuropatico negli adulti
• la profilassi della cefalea tensiva cronica negli adulti
• la profilassi dell’emicrania negli adulti
• la perdita involontaria di urine durante la notte nei bambini di età pari o superiore a 6 anni solo quando cause organiche, come la spina bifida e i disturbi correlati, sono state escluse e non si è ottenuta risposta a tutti gli altri trattamenti non farmacologici e farmacologici, inclusi rilassanti muscolari e desmopressina. Questo medicinale deve essere prescritto esclusivamente da un professionista sanitario esperto nel trattamento dell’enuresi persistente.

2. Cosa deve sapere prima di prendere AMITRIPTILINA DOC

Non usi AMITRIPTILINA DOC

• se è allergico all’amitriptilina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se recentemente ha avuto un attacco di cuore (infarto miocardico)
• se ha problemi al cuore come disturbi del ritmo cardiaco evidenti all’elettrocardiogramma (ECG), blocco cardiaco o malattia delle arterie coronarie
• se sta assumendo medicinali conosciuti come inibitori delle monoaminoossidasi (I-MAO)
• se ha assunto I-MAO negli ultimi 14 giorni
• se ha assunto moclobemide il giorno precedente
• se ha una malattia grave del fegato.

Se è in trattamento con AMITRIPTILINA DOC, deve interrompere l’assunzione di questo medicinale e
attendere 14 giorni prima di iniziare il trattamento con un I-MAO.
Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 6 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere AMITRIPTILINA DOC.
Se riceve una dose elevata di amitriptilina possono manifestarsi disturbi del ritmo cardiaco e ipotensione.
Questi possono presentarsi anche con le dosi abituali nei pazienti con malattie cardiache preesistenti.
Prolungamento dell’intervallo QT
Con AMITRIPTILINA DOC sono stati segnalati un problema al cuore denominato “prolungamento
dell’intervallo QT” (evidente all’elettrocardiogramma, ECG) e disturbi del ritmo cardiaco (battito cardiaco
rapido o irregolare). Informi il medico se:

• ha un battito cardiaco lento,
• ha o ha avuto un problema di incapacità del cuore a pompare il sangue nel corpo come dovrebbe (una condizione denominata insufficienza cardiaca),
• sta assumendo un qualsiasi altro medicinale che può causare problemi al cuore, oppure
• ha problemi di bassi livelli di potassio o magnesio, oppure livelli elevati di potassio nel sangue,
• è in attesa di un intervento chirurgico, perché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con amitriptilina prima che le vengano somministrati anestetici. In caso di intervento chirurgico urgente, l’anestesista va informato del trattamento con amitriptilina,
• ha una sovrafunzione della tiroide o riceve medicinali per la tiroide.

Pensieri suicidari e peggioramento della depressione
Se è depresso a volte può avere l’idea di farsi male o suicidarsi.
Questi pensieri possono aumentare all’inizio del trattamento con antidepressivi, perché l’effetto di questi
medicinali non compare subito, ma dopo due settimane o anche più.
È più probabile che abbia pensieri di questo tipo se:

• già in precedenza ha pensato di suicidarsi o di farsi male;
• è un giovane adulto. Le informazioni ottenute negli studi clinici hanno evidenziato un aumento del rischio di comportamento suicidario nei giovani adulti (sotto i 25 anni) con malattie psichiatriche che venivano spesso trattate con un antidepressivo.

Se in qualsiasi momento pensasse di farsi male o suicidarsi, contatti immediatamente il medico o si rechi in
ospedale. .
Se è depresso può essere utile informare un famigliare o un amico e chiedere loro di leggere questo foglio
illustrativo. Può anche chiedere loro di informarla se ritengono che la depressione o l'ansia stia
peggiorando, o se sono preoccupati per i cambiamenti nel suo comportamento.
Episodi maniacali
Alcuni pazienti con malattia maniaco-depressiva possono entrare in una fase maniacale. Questa è
caratterizzata da una varietà di idee che cambiano rapidamente, da un’allegria esagerata e da un‘eccessiva
attività fisica. In questi casi è importante contattare il medico, che probabilmente modificherà il trattamento.
L'uso di medicinali contenenti buprenorfina usati per trattare il dolore e la dipendenza da oppioidi
(buprenorfina con o senza naloxone) insieme a amitriptilina può portare alla sindrome serotoninergica, una
condizione potenzialmente pericolosa per la vita (vedere “Altri medicinali e AMITRIPTILINA DOC”).
Informi il medico se ha o ha avuto in passato un qualsiasi problema medico, in particolare:

• glaucoma ad angolo stretto (perdita della vista a causa di un aumento anomalo della pressione all’interno dell’occhio)
• epilessia, una storia di convulsioni, o crisi
• difficoltà a urinare
• ingrossamento della prostata
• malattia della tiroide
• disturbo bipolare
• schizofrenia
• grave malattia del fegato
• grave malattia del cuore
• stenosi pilorica (restringimento della valvola d’uscita dello stomaco) e ileo paralitico (blocco intestinale);
• diabete, perché può essere necessario modificare il trattamento con i medicinali antidiabetici.

Se usa antidepressivi come gli inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI), il medico potrebbe
valutare l’opportunità di modificare la dose del medicinale (vedere anche paragrafo 2 Altri medicinali e
AMITRIPTILINA DOC e paragrafo 3).
Gli anziani hanno maggiori probabilità di presentare determinati effetti indesiderati, come capogiro
alzandosi in piedi, a causa della bassa pressione del sangue (vedere anche paragrafo 4 Possibili effetti
indesiderati).

Bambini ed adolescenti

Depressione, dolore neuropatico, cefalea tensiva cronica e profilassi dell’emicrania
Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni per il trattamento di queste
malattie dato che la sicurezza e l’efficacia a lungo termine non sono state stabilite in questo gruppo di età.

Perdita involontaria di urine durante la notte

• Prima dell’inizio della terapia con amitriptilina va effettuato un ECG per escludere una sindrome del QT lungo
• Questo medicinale non deve essere assunto contemporaneamente a un anticolinergico (vedere anche paragrafo 2 Altri medicinali e AMITRIPTILINA DOC)
• Pensieri e comportamenti suicidari possono manifestarsi all’inizio del trattamento con antidepressivi anche nei pazienti che soffrono di disturbi diversi dalla depressione; nel trattamento dei pazienti con enuresi devono quindi essere adottate le stesse precauzioni utilizzate nel trattamento dei pazienti con depressione

Altri medicinali e AMITRIPTILINA DOC
Alcuni medicinali possono alterare l’effetto di altri medicinali e questo può a volte causare effetti
indesiderati gravi.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale come:

• Inibitori delle monoaminossidasi (IMAO)come fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide o tranilcipromina (usati per il trattamento della depressione), o selegilina (usata per il trattamento della malattia di Parkinson). Questi medicinali non devono essere assunti contemporaneamente con AMITRIPTILINA DOC, (vedere paragrafo 2 Non prenda AMITRIPTILINA DOC)
• Adrenalina, efedrina, isoprenalina, noradrenalina, fenilefrina e fenilpropanolamina(possono essere presenti nei medicinali contro la tosse o il raffreddore e in alcuni anestetici)
• Medicinali per il trattamento della pressione sanguigna elevata, come i calcio-antagonisti (ad es. diltiazem e verapamil), guanetidina betanidina, clonidina, reserpina e metildopa
• Anticolinergici. come determinati medicinali per il trattamento della malattia di Parkinson e dei disturbi gastrointestinali (ad es. atropina, iosciamina)
• Tioridazina(usata per il trattamento della schizofrenia)
• Tramadolo(antidolorifico)
• Medicinali per il trattamento delle infezioni da funghi (ad es. fluconazolo, terbinafina, ketoconazolo e itraconazolo)
• Sedativi(ad es. barbiturici)
• Antidepressivi(ad es. SSRI (fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina), duloxetina e bupropione)
• Buprenorfina(usata per disassuefazione da oppioidi e nel trattamento del dolore); può interagire con amitriptilina e possono verificarsi sintomi come contrazioni involontarie e ritmiche dei muscoli, compresi i muscoli che controllare il movimento degli occhi, agitazione, allucinazioni, coma, sudorazione eccessiva, tremore, riflessi accentuati, aumento della contrazione muscolare, temperatura corporea superiore a 38°C. Contatti il medico in presenza di tali sintomi.
• Medicinali per determinate malattie del cuore(ad es. beta-bloccanti e antiaritmici)
• Cimetidina(usata per il trattamento delle ulcere di stomaco)
• Metilfenidato(usato per il trattamento dell’ADHD)
• Ritonavir(usato per il trattamento dell’HIV)
• Contraccettivi orali
• Rifampicina(per il trattamento di infezioni)
• Fenitoina e carbamazepina(usati per il trattamento dell’epilessia)
• Iperico(Hypericum perforatum), un prodotto erboristico usato contro la depressione
• Medicinali per la tiroide
• Acido valproico.Informi il medico anche se sta assumendo o ha recentemente assunto medicinali che possono alterare il ritmo cardiaco, come:
• medicinali per il trattamento del battito cardiaco irregolare (ad es. chinidina e sotalolo)
• astemizolo e terfenadina (usati per il trattamento delle allergie e della febbre da fieno)
• medicinali usati per il trattamento di alcune malattie mentali (ad es. pimozide e sertindolo)
• cisapride (usata per il trattamento di determinati disturbi della digestione)
• alofantrina (usata per il trattamento della malaria)
• metadone (usato per il trattamento del dolore e la disintossicazione)
• diuretici (medicinali che aumentano la produzione di urine, ad es. furosemide) Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico e riceve anestetici generali o locali, riferisca al medico che sta assumendo questo medicinale.

Analogamente, riferisca al dentista che sta assumendo questo medicinale se deve ricevere un anestetico
locale.

AMITRIPTILINA DOC con alcol
Non è consigliabile assumere bevande alcoliche durante il trattamento con questo medicinale perché
potrebbe aumentare l'effetto sedativo.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Amitriptilina non è raccomandata durante la gravidanza, salvo il suo medico lo consideri di evidente
necessità e solo dopo unavalutazione accurata del beneficio e del rischio.
Se ha assunto questo medicinale negli ultimi mesi di gravidanza, il neonato può presentare sintomi di
astinenza come irritabilità, aumento della tensione muscolare, tremore, respirazione irregolare, disturbi
dell’alimentazione, pianto forte, ritenzione urinaria e stitichezza.
Il medico le dirà se iniziare/continuare/interrompere l’allattamento o interrompere l’uso di questo
medicinale tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della
terapia per lei.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale può causare sonnolenza e capogiro, in particolare all’inizio del trattamento. Non guidi e
non usi attrezzi o macchinari se avverte questi sintomi.

3. Come prendere AMITRIPTILINA DOC

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico.
Se non fosse possibile raggiungere il dosaggio prescritto con AMITRIPTILINA DOC, dovranno essere
utilizzati altri medicinali a base di amitriptilina per somministrare tale dosaggio
Una goccia di AMITRIPTILINA DOC contiene 2 mg di amitriptilina.

Depressione

Adulti
La dose iniziale raccomandata è di 25 mg due volte al giorno.
In base alla sua risposta al medicinale, il medico può aumentare gradualmente la dose fino a 150 mg al
giorno, divisi in due dosi.

Anziani (età superiore a 65 anni) e pazienti con malattia cardiovascolare
La dose iniziale raccomandata è di 10 mg – 25 mg, al giorno.
In base alla sua risposta al medicinale, il medico può aumentare gradualmente la dose fino a una dose
giornaliera totale di 100 mg, divisi in due dosi. Se riceve dosi di 100 mg - 150 mg, il medico potrebbe
effettuare controlli più frequenti.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini o agli adolescenti per il trattamento della
depressione. Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 2.

Dolore neuropatico, cefalea tensiva cronica e profilassi dell’emicrania
Il medico modificherà il trattamento in base ai sintomi e alla risposta alla terapia.

Adulti
La dose iniziale raccomandata è di 10 mg - 25 mg alla sera.
La dose giornaliera raccomandata è di 25 mg - 75 mg.
In base alla sua risposta al medicinale, il medico può aumentare gradualmente la dose.
Se riceve dosi superiori a 100 mg al giorno, il medico potrebbe effettuare controlli più frequenti. Il medico le
dirà se deve assumere la dose una volta al giorno o divisa in due dosi.

Anziani (età superiore a 65 anni) e pazienti con malattia cardiovascolare
La dose iniziale raccomandata è di 10 mg – 25 mg alla sera.
In base alla sua risposta al medicinale, il medico può aumentare gradualmente la dose.
Se riceve dosi superiori a 75 mg al giorno, il medico potrebbe effettuare controlli più frequenti.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini o agli adolescenti per i trattamenti del dolore
neuropatico, la profilassi della cefalea tensiva cronica e la profilassi dell’emicrania. Per ulteriori
informazioni vedere paragrafo 2.

Perdita involontaria di urine durante la notte

Uso nei bambini e negli adolescenti
Dosi raccomandate per i bambini:

• di età inferiore a 6 anni: vedere paragrafo 2 Non prenda AMITRIPTILINA DOC.
• di età compresa tra 6 e 10 anni: 10 mg - 20 mg al giorno. Una forma di dosaggio più adatta deve essere utilizzata per questo gruppo di pazienti
• di età pari o superiore a 11 anni: 25 mg - 50 mg. Aumentare la dose gradualmente. Prendere questo medicinale 1 ora - 1 ora e mezza prima di coricarsi. Prima di iniziare il trattamento, il medico effettuerà un ECG del cuore per cercare eventuali segni di battito cardiaco anomalo. Il medico rivaluterà il trattamento dopo 3 mesi e, se necessario, effettuerà un ECG. Non interrompa il trattamento senza aver consultato il medico.

Pazienti con rischi particolari
I pazienti con malattie del fegato o le persone che sono “metabolizzatori lenti” ricevono in genere dosi più
basse.
Il medico potrà prelevare campioni di sangue per determinare il livello di amitriptilina nel sangue (vedere
anche paragrafo 2).

Come e quando prendere AMITRIPTILINA DOC
Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo.

Durata del trattamento
Non modifichi la dose del medicinale e non interrompa il trattamento senza aver consultato il medico.

Depressione
Come avviene con altri medicinali per il trattamento della depressione, possono trascorrere alcune settimane
prima che si noti un miglioramento.
La durata del trattamento della depressione varia su base individuale e in genere è di almeno 6 mesi. Il
medico stabilirà la durata del trattamento.
Continui ad assumere questo medicinale per tutto il tempo raccomandato dal medico.
La malattia di base può persistere a lungo. Se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi possono
ripresentarsi.

Dolore neuropatico, cefalea tensiva cronica e profilassi dell’emicrania
Possono trascorrere alcune settimane prima che si noti un miglioramento del dolore.
Consulti il medico in merito alla durata del trattamento e continui ad assumere questo medicinale per tutto il
tempo raccomandato dal medico.

Perdita involontaria di urine durante la notte
Dopo 3 mesi, il medico deciderà se continuare il trattamento.

Se prende più AMITRIPTILINA DOC di quanto deve
Contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso dell’ospedale più vicino, anche in assenza di
disturbi o segni di avvelenamento. Se si reca dal medico o in ospedale, porti con il sé il contenitore del
medicinale.
I sintomi del sovradosaggio comprendono:

• pupille dilatate,
• battito cardiaco rapido o irregolare
• difficoltà a urinare
• bocca e lingua secca
• blocco intestinale
• convulsioni
• febbre
• agitazione
• confusione
• allucinazioni
• movimenti incontrollati
• bassa pressione sanguigna, polso debole, pallore,
• difficoltà a respirare
• colorazione bluastra della pelle
• ridotta frequenza cardiaca
• torpore
• perdita di coscienza
• coma
• vari sintomi al cuore come blocco cardiaco, insufficienza cardiaca, ipotensione, shock cardiogeno, acidosi metabolica, ipokaliemia. Il sovradosaggio con amitriptilina nei bambini può avere gravi conseguenze. I bambini sono particolarmente suscettibili al coma, ai sintomi cardiaci, alla difficoltà respiratoria, alle crisi epilettiche, a bassi livelli di sodio nel sangue, alla letargia, alla sonnolenza, alla nausea, al vomito e ad alti livelli di zucchero nel sangue.

Se dimentica di prendere AMITRIPTILINA DOC
Prenda la dose successiva all’ora abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza
della dose.

Se interrompe il trattamento con AMITRIPTILINA DOC
Il medico deciderà quando e come interrompere il trattamento per evitare sintomi fastidiosi che possono
manifestarsi in caso di interruzione improvvisa (ad es. mal di testa, malessere, insonnia e irritabilità).
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Si rivolga immediatamente al medico se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• Attacchi di offuscamento intermittente della vista, visione di arcobaleni e dolore agli occhi. Si faccia visitare immediatamente da un oculista prima di proseguire il trattamento con questo medicinale. Questi disturbi possono essere segni di glaucoma acuto. Effetto indesiderato molto raro, può riguardare fino a 1 su 10000 persone.
• Un problema cardiaco chiamato “prolungamento del tratto QT” (evidente nell’elettrocardiogramma, ECG). Effetto indesiderato comune, può riguardare fino a 1 su 10 persone.
• Stitichezza fastidiosa, gonfiore di stomaco, febbre e vomito. Questi sintomi possono essere dovuti a una paralisi di parti dell’intestino. Effetto indesiderato raro, può riguardare fino a 1 su 1000 persone.
• Colorazione giallastra della pelle e del bianco degli occhi (ittero).
• Può avere problemi al fegato. Effetto indesiderato raro, può riguardare fino a 1 su 1000 persone.
• Lividi, sanguinamento, pallore o mal di gola persistente e febbre. Questi sintomi possono essere i primi segni di problemi a carico del sangue o del midollo osseo. Gli effetti sul sangue comprendono una riduzione del numero dei globuli rossi (che trasportano l’ossigeno in tutto l’organismo), dei globuli bianchi (che aiutano a combattere le infezioni) e delle piastrine (che favoriscono la coagulazione). Effetto indesiderato raro, può riguardare fino a 1 su 1000 persone.
• Comportamento o pensieri suicidari. Effetto indesiderato raro, può riguardare fino a 1 su 1000 persone. (vedere paragrafo Avvertenze e precauzioni - Suicidio/Pensieri di suicidio).

Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono stati segnalati con le seguenti frequenze
Molto comune: può riguardare più di 1 persona su 10

• sonnolenza/torpore
• tremore alle mani o ad altre parti del corpo
• capogiro
• mal di testa
• battito cardiaco irregolare, forte o rapido
• capogiro al momento di alzarsi in piedi, dovuto a una bassa pressione sanguigna (ipotensione ortostatica)
• bocca secca
• stitichezza
• nausea
• sudorazione eccessiva
• aumento di peso
• linguaggio biascicato o rallentato
• aggressività
• naso congestionato.

Comune: può riguardare fino a 1 persona su 10

• confusione
• disturbi sessuali (ridotto desiderio sessuale, disturbi dell’erezione)
• disturbo dell’attenzione
• alterazioni del gusto
• intorpidimento o formicolio alle braccia o alle gambe
• disturbo della coordinazione
• pupille dilatate
• blocco cardiaco
• affaticamento
• bassa concentrazione di sodio nel sangue
• agitazione
• disordini nella minzione
• sensazione di sete.

Non comune: può riguardare fino a 1 persona su 100

• eccitazione, ansia, difficoltà a dormire, incubi
• convulsioni
• tinnito
• aumento della pressione sanguigna
• diarrea, vomito
• eruzione cutanea, orticaria, gonfiore del viso e della lingua
• difficoltà a urinare
• aumento della produzione di latte o flusso di latte dal seno in persone che non stanno allattando
• aumento della pressione all’interno dell’occhio,
• condizioni di collasso
• peggioramento dell’insufficienza cardiaca
• peggioramento della funzionalità epatica (esempio epatopatia colestatica).

Raro: può riguardare fino a 1 persona su 1.000

• riduzione dell’appetito
• delirio (in particolare nei pazienti anziani), allucinazioni
• anomalie nel ritmo cardiaco o nella sequenza del battito cardiaco
• gonfiore delle ghiandole salivari
• caduta dei capelli
• aumentata sensibilità alla luce solare
• ingrossamento della mammella negli uomini
• febbre
• perdita di peso
• alterazioni dei risultati dei test della funzione del fegato

Molto raro: può riguardare fino a 1 persona su 10.000

• patologia del muscolo cardiaco
• sensazione di irrequietezza interiore e impellente bisogno di essere in costante movimento
• disturbi dei nervi periferici
• aumento acuto della pressione all’interno dell’occhio
• forme particolari di ritmo cardiaco anormale (chiamato torsione di punta)
• infiammazione allergica degli alveoli dei polmoni e del tessuto polmonare

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base ai dati disponibili

• sensazione di appetito assente
• aumento o riduzione dei livelli di zucchero nel sangue
• paranoia
• disordini del movimento (movimenti involontari o diminuzione dei movimenti)
• ipersensibilità infiammazione del muscolo cardiaco
• epatite
• vampate di calore.
• occhi secchi

Nei pazienti che assumono medicinali di questo tipo è stato osservato un aumento del rischio di
fratture ossee.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare AMITRIPTILINA DOC

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Validità dopo prima apertura del flacone 36 mesi e comunque non oltre la data di scadenza indicata sulla
scatola.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene AMITRIPTILINA DOC

• Il principio attivo è amitriptilina cloridrato. Un ml di soluzione contiene 40 mg di amitriptilina.
• Gli altri componenti sono: acqua depurata, acido cloridrico.

Descrizione dell’aspetto di AMITRIPTILINA DOC e contenuto della confezione
Questo medicinale è confezionato in un flacone di vetro ambrato da 20 ml con contagocce in polietilene e
tappo a vite in polietilene a prova di bambino.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milano – Italia.

Produttore
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1, – 03012 Anagni (Frosinone) – Italia.