AMUKINE 0.05% Soluzione cutanea

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Amukine Med 0,05% spray cutaneo, soluzione
   1. Cos’è Amukine Med e a che cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di usare Amukine Med
   3. Come usare Amukine Med
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare Amukine Med
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni
   7. CONTENUTO
   8. DATA DI SCADENZA
   9. NUMERO DI LOTTO
   10. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
   11. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
   12. INFORMAZIONI IN BRAILLE
   13. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
   14. IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI
2. Amukine Med 0,05% soluzione cutanea
   1. Cos’è Amukine Med e a cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di usare Amukine Med
   3. Come usare Amukine Med
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare Amukine Med
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni
   7. CONTENUTO
   8. DATA DI SCADENZA
   9. NUMERO DI LOTTO
   10. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
   11. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
   12. INFORMAZIONI IN BRAILLE
   13. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
   14. IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI
3. Amukine Med 0,05% soluzione cutanea
   1. Cos’è Amukine Med e a cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di usare Amukine Med
   3. Come usare Amukine Med
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare Amukine Med
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni
   7. CONTENUTO
   8. DATA DI SCADENZA
   9. NUMERO DI LOTTO
   10. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
   11. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
   12. INFORMAZIONI IN BRAILLE
   13. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
   14. IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI
4. Amukine Med 0,05% soluzione cutanea
   1. Cos’è Amukine Med e a cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di usare Amukine Med
   3. Come usare Amukine Med
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare Amukine Med
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni
   7. CONTENUTO
   8. DATA DI SCADENZA
   9. NUMERO DI LOTTO
   10. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
   11. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
   12. INFORMAZIONI IN BRAILLE
   13. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
   14. IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI

Amukine Med 0,05% spray cutaneo, soluzione

Sodio ipoclorito

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Amukine Med e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Amukine Med
• 3. Come usare Amukine Med
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Amukine Med
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Amukine Med e a che cosa serve

Amukine Med contiene sodio ipoclorito, un antisettico per uso locale.
Amukine Med è indicato per:

• disinfettare e pulire lesioni lievi della pelle come ferite superficiali di piccole dimensioni , piaghe da decubito (lesioni della pelle che interessano le parti del corpo sottoposte a pressione per periodi prolungati) di lieve entità, bruciature (ustioni) di lieve entità (I grado);
• disinfettare i genitali esterni.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Amukine Med

Non usiAmukine Med
Se è allergico al sodio ipoclorito o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Amukine Med è solo per uso esterno.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale può dare origine a reazioni allergiche (vedere
paragrafo “Possibili effetti indesiderati”). In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico che
istituirà la terapia idonea.
La presenza di materiali organici (proteine, siero, sangue ecc.) riduce l’attività dell’antisettico.
L’applicazione del prodotto può sciogliere grumi di sangue e causare sanguinamento.
Eviti il contatto con gli occhi.

Altri medicinali e Amukine Med
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Eviti l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Questo medicinale può essere utilizzato in corso di gravidanza e allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non pertinente.

3. Come usare Amukine Med

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Amukine Med 0,05% spray cutaneo è pronto all’uso.
Applichi lo spray localmente:

• direttamente sull’area da trattare (ferite, piaghe, bruciature),
• su compresse di garza,
• su bendaggi. Eroghi lo spray fino a inumidire uniformemente l’area da trattare. Una singola erogazione equivale a 0,7 ml di soluzione.

La disinfezione può essere ripetuta qualora lo si ritenga necessario, per non più di 6 volte al giorno.
Usi questo medicinale solo per brevi periodi di trattamento.

Se usa più Amukine Med di quanto deve
L’ingestione o l’inalazione accidentale può avere conseguenze gravi, che possono portare anche a morte. In
caso di ingestione accidentale del prodotto consulti immediatamente un medico o si rechi al più vicino
ospedale.

Se dimentica di usare Amukine Med
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Amukine Med
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Se durante il trattamento con Amukine Med manifesta una reazione allergica INTERROMPAimmediatamente
il trattamento e consulti il medico.
I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati con l’uso di Amukine Med:

• intolleranza (bruciore o irritazione);
• arrossamento e prurito della pelle venuta a contatto con il medicinale (dermatite allergica da contatto).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Amukine Med

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservi il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce.
Reinserisca il cappuccio di protezione sull’erogatore dopo ogni uso.
Non usi questo medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura.
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è sul flacone dopo “Scad”. La data di scadenza si
riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Amukine Med
100 ml di soluzione contengono
Il principio attivo è il sodio ipoclorito 0,057 g (cloro attivo 0,055 g).
Gli altri componenti sono: sodio cloruro, sodio idrossido, sodio bicarbonato, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Amukine Med e contenuto della confezione
Amukine Med 0,05% spray cutaneo soluzione si presenta in forma di soluzione per uso esterno, che viene
erogata attraverso un dispositivo spray.
Il contenuto della confezione è di 200 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma

Produttore
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Pontasso, 13 – 16015 Casella (Genova)

A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 ANCONA
INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
FLACONE

1. CONTENUTO

Flacone da 200 ml

2. DATA DI SCADENZA

Scad

3. NUMERO DI LOTTO

Lotto

4. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

A.I.C. n. 032192041

5. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale di automedicazione

6. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Amukine med 0,05% spray cutaneo, soluzione

17. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE

Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.

18. IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI

PC:
SN:
NN:

Amukine Med 0,05% soluzione cutanea

Sodio ipoclorito

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Amukine Med e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Amukine Med
• 3. Come usare Amukine Med
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Amukine Med
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Amukine Med e a cosa serve

Amukine Med contiene sodio ipoclorito, un antisettico per uso locale.
Amukine Med è indicato per:

• disinfettare e pulire lesioni lievi della pelle come ferite superficiali di piccole dimensioni, piaghe da decubito (lesioni della pelle che interessano le parti del corpo sottoposte a pressione per periodi prolungati) di lieve entità, bruciature (ustioni) di lieve entità (I grado);
• disinfettare i genitali esterni.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Amukine Med

Non usiAmukine Med
Se è allergico al sodio ipoclorito o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Amukine Med è solo per uso esterno.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale può dare origine a reazioni allergiche (vedere
paragrafo “Possibili effetti indesiderati”). In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico che
istituirà la terapia idonea.
La presenza di materiali organici (proteine, siero, sangue, ecc.) può ridurre l’attività dell’antisettico.
L’applicazione topica del prodotto può sciogliere grumi di sangue e causare sanguinamento.
Eviti il contatto con gli occhi.

Altri medicinali e Amukine Med
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Eviti l’uso contemporaneo di altri antisettici o di detergenti.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Questo medicinale può essere utilizzato in corso di gravidanza e allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non pertinente.

3. Come usare Amukine Med

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico, o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Amukine Med 0,05% soluzione cutanea è pronta all’uso.
Applichi la soluzione localmente mediante:

• lavaggio o bagno,
• compresse imbevute,
• bendaggi inumiditi.

La disinfezione può essere ripetuta qualora lo si ritenga necessario, per non più di 6 volte al giorno.
Usi questo medicinale solo per brevi periodi di trattamento.

Se usa più Amukine Med di quanto deve
L’ingestione o l’inalazione accidentale può avere conseguenze gravi, che possono portare anche a morte. In
caso di ingestione accidentale del prodotto consulti immediatamente un medico, o si rechi al più vicino
ospedale.

Se dimentica di usare Amukine Med
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Amukine Med
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Se durante il trattamento con Amukine Med manifesta una reazione allergica INTERROMPA immediatamente
il trattamento e consulti il medico.
I seguenti effetti indesiderati potrebbero verificarsi con l’uso di Amukine Med:

• intolleranza (bruciore o irritazione);
• arrossamento e prurito della pelle venuta a contatto con il medicinale (dermatite allergica da contatto).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o, al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Amukine Med

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservi il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce.
Non usi questo medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura.
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è sul flacone dopo {SCAD}. La data di scadenza si
riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Amukine Med
100 ml di soluzione contengono
Il principio attivo è il sodio ipoclorito ,057 g (cloro attivo 0,055 g).
Gli altri componenti sono: sodio cloruro, sodio idrossido, sodio bicarbonato, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Amukine Med e contenuto della confezione
Amukine Med 0,05% soluzione cutanea si presenta in forma di soluzione per uso esterno.
Il contenuto della confezione è di 250, 500 o 1000 ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma

Produttore
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Pontasso, 13 – 16015 Casella (Genova)
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 ANCONA

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INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
FLACONE

1. CONTENUTO

Flacone da 250 ml

2. DATA DI SCADENZA

Scad.

3. NUMERO DI LOTTO

Lotto n.

4. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale di automedicazione

5. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

AIC n.032192015

6. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Amukine Med 0,05% sol cutanea

17. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE

Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.

18. IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI

PC:
SN:
NN:

Amukine Med 0,05% soluzione cutanea

Sodio ipoclorito

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Amukine Med e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Amukine Med
• 3. Come usare Amukine Med
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Amukine Med
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Amukine Med e a cosa serve

Amukine Med contiene sodio ipoclorito, un antisettico per uso locale.
Amukine Med è indicato per:

• disinfettare e pulire lesioni lievi della pelle come ferite superficiali di piccole dimensioni, piaghe da decubito (lesioni della pelle che interessano le parti del corpo sottoposte a pressione per periodi prolungati) di lieve entità, bruciature (ustioni) di lieve entità (I grado);
• disinfettare i genitali esterni.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Amukine Med

Non usiAmukine Med
Se è allergico al sodio ipoclorito o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Amukine Med è solo per uso esterno.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale può dare origine a reazioni allergiche (vedere
paragrafo “Possibili effetti indesiderati”). In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico che
istituirà la terapia idonea.
La presenza di materiali organici (proteine, siero, sangue, ecc.) può ridurre l’attività dell’antisettico.
L’applicazione topica del prodotto può sciogliere grumi di sangue e causare sanguinamento.
Eviti il contatto con gli occhi.

Altri medicinali e Amukine Med
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Eviti l’uso contemporaneo di altri antisettici o di detergenti.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Questo medicinale può essere utilizzato in corso di gravidanza e allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non pertinente.

3. Come usare Amukine Med

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Amukine Med 0,05% soluzione cutanea è pronta all’uso.
Applichi la soluzione localmente mediante:

• Lavaggio o bagno,
• compresse imbevute,
• bendaggi inumiditi.

La disinfezione può essere ripetuta qualora lo si ritenga necessario, per non più di 6 volte al giorno.
Usi questo medicinale solo per brevi periodi di trattamento.

Se usa più Amukine Med di quanto deve
L’ingestione o l’inalazione accidentale può avere conseguenze gravi, che possono portare anche a morte. In
caso di ingestione accidentale del prodotto consulti immediatamente un medico, o si rechi al più vicino
ospedale.

Se dimentica di usare Amukine Med
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Amukine Med
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Se durante il trattamento con Amukine Med manifesta una reazione allergica INTERROMPA immediatamente
il trattamento e consulti il medico.
I seguenti effetti indesiderati potrebbero verificarsi con l’uso di Amukine Med:

• intolleranza (bruciore o irritazione);
• arrossamento e prurito della pelle venuta a contatto con il medicinale (dermatite allergica da contatto).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o, al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Amukine Med

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservi il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce.
Non usi questo medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura.
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è sul flacone dopo {SCAD}.La data di scadenza si
riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Amukine Med
100 ml di soluzione contengono
Il principio attivo è il sodio ipoclorito ,057 g (cloro attivo 0,055 g).
Gli altri componenti sono: sodio cloruro, sodio idrossido, sodio bicarbonato, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Amukine Med e contenuto della confezione
Amukine Med 0,05% soluzione cutanea si presenta in forma di soluzione per uso esterno.
Il contenuto della confezione è di 250, 500 o 1000 ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma

Produttore
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Pontasso, 13 – 16015 Casella (Genova)
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 ANCONA

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INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
FLACONE

1. CONTENUTO

Flacone da 500 ml

2. DATA DI SCADENZA

Scad.

3. NUMERO DI LOTTO

Lotto n.

4. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale di automedicazione

5. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

AIC n.032192027

6. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Amukine Med 0,05% soluzione cutanea

17. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE

Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.

18. IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI

PC:
SN:
NN:

Amukine Med 0,05% soluzione cutanea

Sodio ipoclorito

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Amukine Med e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Amukine Med
• 3. Come usare Amukine Med
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Amukine Med
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Amukine Med e a cosa serve

Amukine Med contiene sodio ipoclorito, un antisettico per uso locale.
Amukine Med è indicato per:

• disinfettare e pulire lesioni lievi della pelle come ferite superficiali di piccole dimensioni, piaghe da decubito (lesioni della pelle che interessano le parti del corpo sottoposte a pressione per periodi prolungati) di lieve entità, bruciature (ustioni) di lieve entità (I grado);
• disinfettare i genitali esterni.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Amukine Med

Non usiAmukine Med
Se è allergico al sodio ipoclorito o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Amukine Med è solo per uso esterno.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale può dare origine a reazioni allergiche (vedere
paragrafo “Possibili effetti indesiderati”). In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico che
istituirà la terapia idonea.
La presenza di materiali organici (proteine, siero, sangue, ecc.) può ridurre l’attività dell’antisettico.
L’applicazione topica del prodotto può sciogliere grumi di sangue e causare sanguinamento.
Eviti il contatto con gli occhi.

Altri medicinali e Amukine Med
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Eviti l’uso contemporaneo di altri antisettici o di detergenti.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Questo medicinale può essere utilizzato in corso di gravidanza e allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non pertinente.

3. Come usare Amukine Med

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico, o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Amukine Med 0,05% soluzione cutanea è pronta all’uso.
Applichi la soluzione localmente mediante:

• Lavaggio o bagno,
• compresse imbevute,
• bendaggi inumiditi.

La disinfezione può essere ripetuta qualora lo si ritenga necessario, per non più di 6 volte al giorno.
Usi questo medicinale solo per brevi periodi di trattamento.

Se usa più Amukine Med di quanto deve
L’ingestione o l’inalazione accidentale può avere conseguenze gravi, che possono portare anche a morte. In
caso di ingestione accidentale del prodotto consulti immediatamente un medico, o si rechi al più vicino
ospedale.

Se dimentica di usare Amukine Med
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Amukine Med
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Se durante il trattamento con Amukine Med manifesta una reazione allergica INTERROMPA immediatamente
il trattamento e consulti il medico.
I seguenti effetti indesiderati potrebbero verificarsi con l’uso di Amukine Med:

• intolleranza (bruciore o irritazione);
• arrossamento e prurito della pelle venuta a contatto con il medicinale (dermatite allergica da contatto).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o, al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Amukine Med

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservi il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce.
Non usi questo medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura.
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è sul flacone dopo {SCAD}. La data di scadenza si
riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Amukine Med
100 ml di soluzione contengono
Il principio attivo è il sodio ipoclorito ,057 g (cloro attivo 0,055 g).
Gli altri componenti sono: sodio cloruro, sodio idrossido, sodio bicarbonato, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Amukine Med e contenuto della confezione
Amukine Med 0,05% soluzione cutanea si presenta in forma di soluzione per uso esterno.
Il contenuto della confezione è di 250, 500 o 1000 ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma

Produttore
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Pontasso, 13 – 16015 Casella (Genova)
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 ANCONA

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INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
FLACONE

1. CONTENUTO

Flacone da 1000 ml

2. DATA DI SCADENZA

Scad.

3. NUMERO DI LOTTO

Lotto n.

4. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale di automedicazione

5. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

AIC n.032192039

6. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Amukine Med 0,05% soluzione cutanea

17. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE

Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.

18. IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI

PC:
SN:
NN: