ANASTROZOLO MYLAN GENERICS

Anastrozolo Mylan Generics 1 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos'è Anastrozolo Mylan Generics e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Anastrozolo Mylan Generics
• 3. Come prendere Anastrozolo Mylan Generics
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Anastrozolo Mylan Generics 6 Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è Anastrozolo Mylan Generics e a cosa serve

Anastrozolo Mylan Generics compresse contiene una sostanza chiamata anastrozolo. Questa
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “inibitori dell’aromatasi”. Anastrozolo è
usato per trattare il carcinoma della mammella in donne che hanno superato la menopausa.
L’anastrozolo agisce abbassando la quantità dell’ormone chiamato estrogeno prodotto dal
suo corpo. Lo fa bloccando una sostanza naturale (un enzima) nel suo corpo chiamato
“aromatasi”.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Anastrozolo Mylan Generics

Non prenda Anastrozolo Mylan Generics:

• Se è allergica all’anastrozolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• Se è incinta o sta allattando (vedere il paragrafo intitolato “Gravidanza e allattamento”) Non prenda Anastrozolo in nessuno dei casi sopraelencati. Se non è sicura, parli con il suo medico o farmacista prima di prendere Anastrozolo Mylan Generics.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Anastrozolo Mylan Generics.

• Se ha ancora cicli mestruali e non è ancora andata in menopausa.
• Se sta prendendo un medicinale che contiene tamoxifene o medicinali che contengono estrogeni (vedere il paragrafo intitolato “Altri medicinali e Anastrozolo Mylan Generics”).
• Se ha mai avuto condizioni che influiscono sulla resistenza delle ossa (osteoporosi).
• Se ha problemi al fegato o ai reni.

Se non è sicura che nessuno dei casi sopraelencati si applichi a lei, parli con il suo medico o
farmacista prima di prendere Anastrozolo Mylan Generics.
Se si reca in ospedale, deve avvisare il personale medico che sta prendendo Anastrozolo
Mylan Generics.
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce
doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.

Altri medicinali e Anastrozolo Mylan Generics
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò include medicinali che compra senza prescrizione
e medicinali di origine vegetale. Questo perché Anastrozolo Mylan Generics può influenzare
il modo in cui operano alcuni medicinali ed alcuni medicinali possono avere effetti su
Anastrozolo Mylan Generics.
Non prenda Anastrozolo Mylan Generics se sta già prendendo i seguenti medicinali:

• Alcuni medicinali usati per trattare il cancro della mammella (modulatori selettivi dei recettori degli estrogeni), ad esempio medicinali contenenti tamoxifene. Questo perché tali medicinali possono impedire all’Anastrozolo Mylan Generics di funzionare propriamente.
• Medicinali contenenti estrogeni, come quelli per la terapia ormonale sostitutiva (TOS). Se questo è il suo caso si consulti con il suo medico o farmacista.

Informi il medico o farmacista se sta prendendo:

• Un medicinale conosciuto come “LHRH analogo”. Ciò include gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina e triptorelina. Questi medicinali sono usati per trattare il cancro della mammella, alcune condizioni (ginecologiche) della salute femminile, e l’infertilità.

Gravidanza e allattamento
Non prenda Anastrozolo Mylan Generics se è incinta o sta allattando. Smetta di prendere
Anastrozolo Mylan Generics se rimane incinta e parli al suo medico.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
E’improbabile che Anastrozolo Mylan Generics influenzi la capacità di guidare o di usare
attrezzi o macchinari. Tuttavia alcune persone potrebbero occasionalmente provare
debolezza e sonnolenza mentre prendono Anastrozolo Mylan Generics. Se ciò le accade,
chieda consiglio al suo medico o farmacista.

Anastrozolo Mylan Generics contiene lattosio e sodio

Anastrozolo Mylan Generics contiene lattosio, uno zucchero del latte. Se il medico le ha

diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, come il lattosio, lo contatti prima di
prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè
essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere Anastrozolo Mylan Generics

Prenda Anastrozolo Mylan Generics seguendo esattamente le istruzioni del medico o del
farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

• La dose raccomandata è di una compressa (1 mg di anastrozolo) da assumere una volta al giorno.
• Tenti di prendere la sua compressa tutti i giorni alla stessa ora.
• Deglutisca la sua compressa intera con un bicchiere d’acqua.
• Non importa se prende Anastrozolo Mylan Generics prima, durante o dopo i pasti.

Continui a prendere Anastrozolo Mylan Generics per tutto il tempo che le dice il suo medico.
È un trattamento a lungo termine e potrebbe essere necessario che continui a prenderlo per
diversi anni. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Uso nei bambini e adolescenti
Anastrozolo Mylan Generics non deve essere dato a bambini e adolescenti.

Se prende più Anastrozolo Mylan Generics di quanto deve
Se ha preso più Anastrozolo Mylan Generics di quanto deve, parli immediatamente con il
medico.

Se dimentica di prendere Anastrozolo Mylan Generics
Se dimentica di prendere una dose, si limiti a prendere la sua dose successiva come al
solito.
Non prenda una dose doppia (due dosi allo stesso tempo) per compensare la dimenticanza
della dose.

Se interrompe il trattamento con Anastrozolo Mylan Generics
Nonsmetta di prendere le compresse a meno che non glielo dica il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non
tutte le persone li manifestino.
Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti, non prenda più Anastrozolo Mylan Generics.
Informi immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino:

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)

• Infiammazione del fegato (epatiti) con nausea, vomito, perdita dell’appetito, febbre, prurito, ingiallimento della pelle e degli occhi, feci chiare o urine scure.

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1 000)

• Eruzione cutanea causata da ipersensibilità (questo può derivare da una reazione allergica grave)
• Infiammazione dei piccoli vasi sanguigni che causano colorazione rosso o viola della pelle. Molto raramente si possono verificare sintomi di dolore alle articolazioni, allo stomaco e dolore ai reni; questa è nota come “porpora di Henoch-Schönlein”.

Molto raro (riguarda meno di 1 paziente su 10 000)

• Una reazione cutanea estremamente grave con ulcere o bolle sulla pelle. Questa è nota come “sindrome di Stevens-Johnson”
• Reazioni allergiche (ipersensibilità), con gonfiore della gola che può causare difficoltà nella deglutizione o nella respirazione. Questo è noto come “angioedema”.

Altri effetti indesiderati includono:
Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)

• Mal di testa
• Vampate di calore
• Sensazione di malessere (nausea)
• Eruzione cutanea
• Dolore o rigidità delle articolazioni
• Infiammazione delle articolazioni (artrite)
• Sensazione di debolezza
• Perdita ossea (osteoporosi)
• Depressione

Comuni (può interessare fino a 1 persona su 10)

• Perdita di appetito
• Aumento o alti livelli nel sangue di una sostanza grassa conosciuta come colesterolo. Questo potrebbe essere rilevato negli esami del sangue
• Sentirsi assonnato
• Sindrome del tunnel carpale (formicolio, dolore, sensazione di freddo, debolezza in parti della mano)
• Solletico, formicolio o intorpidimento della pelle, perdita/mancanza di gusto
• Diarrea
• Malessere (vomito)
• Alterazioni degli esami del sangue che mostrano il livello di funzionalità del fegato
• Assottigliamento dei capelli (perdita dei capelli)
• Reazioni allergiche (ipersensibilità) incluso a volto, labbra o lingua
• Dolore alle ossa
• Secchezza vaginale
• Sanguinamento vaginale (solitamente nelle prime settimane di trattamento - se il sanguinamento persiste, ne parli con il suo medico)
• Dolore muscolare

Non comune (può interessare fino a 1 su 100)

• Cambiamenti in speciali analisi del sangue che mostrano come il suo fegato sta lavorando (gamma-GT e bilirubina)
• Orticaria o eruzione cutanea
• Aumenti o elevati livelli di calcio nel sangue. Se si verificano nausea, vomito e sete, si deve informare il medico o il farmacista perché potrebbe aver bisogno di esami del sangue.
• Dito a scatto (una condizione nella quale le sue dita o il pollice assumono una posizione piegata)

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1 000)

• Rare infiammazioni della sua pelle che possono includere macchie rosse o vesciche, note come eritema multiforme

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Occhio secco
• Eruzione lichenoide (piccoli rigonfiamenti pruriginosi rossi o viola sulla pelle)
• Infiammazione di un tendine o tendinite (tessuto connettivo che unisce i muscoli alle ossa)
• Rottura di un tendine (tessuto connettivo che unisce i muscoli alle ossa)
• Compromissione della memoria

Effetti sulle ossa
L’anastrozolo abbassa i livelli dell’ormone chiamato estrogeno presente nel suo corpo.
Questo può causare un abbassamento del contenuto di minerali nelle ossa. Le sue ossa
possono essere meno robuste e possono verificarsi più facilmente fratture. Il suo medico
gestirà tali rischi in accordo alle linee guida di trattamento per la gestione della salute delle
ossa nelle donne in menopausa. Deve parlare con il medico circa i rischi e le opzioni di
trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio
si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Anastrozolo Mylan Generics

Tenere Anastrozolo Mylan Generics fuori dalla vista e dalla portata dei bambini .
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo la
dicitura “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Cosa contiene Anastrozolo Mylan Generics

• Il principio attivo è l’anastrozolo. Una compressa contiene 1 mg di anastrozolo.
• Gli eccipienti del nucleo della compressa sono: lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 “Anastrozolo Mylan Generics contiene lattosio e sodio”), sodio amido glicolato, povidone (E1201), magnesio stearato (E572). Gli eccipienti del film di rivestimento sono: macrogol, ipromellosa (E464), titanio diossido (E171).

Descrizione dell’aspetto di Anastrozolo Mylan Genericse contenuto della confezione
Le compresse di Anastrozolo Mylan Generics sono rivestite con film, bianche, rotonde con
inciso “ANA” ed “1” su di un lato.
Anastrozolo Mylan Generics è disponibile in blister da 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90,
98, 100 o 300 compresse ed in blister ospedalieri da 28, 50, 84, 98, 300 o 500 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano

Produttore responsabile del rilascio dei lotti:
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublino 13,
Irlanda
Synthon BV
Microweg 22, 6545 CM Nijmegen
Olanda
Synthon Hispania, S.L.
C/Castello, 1 Poligono Las Salinas,
08830 Sant Boi de Llobregat, Barcellona
Spagna
Generics [UK] Ltd
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL
Regno Unito
Mylan Hungary Kft.
H-2900, Komárom
Mylan utca 1
Ungheria
Viatris UK Healthcare Limited
Building 20, Station Close, Potters Bar. EN6
1TL, Regno Unito

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo
e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
Olanda Anastrozol Viatris 1 mg, filmomhulde
tabletten
Austria Anastrozol Viatris 1 mg Filmtabletten
Repubblica Ceca Anastrozol Viatris
Spagna Anastrozol Viatris 1 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Francia Anastrozole Viatris 1 mg, comprimé
peliculé
Irlanda Agerdex 1 mg film-coated tablets
Italia Anastrozolo Mylan Generics
Portogallo Anastrozol Mylan
Regno Unito (Irlanda del Nord) Anastrozole 1 mg Film-coated Tablet