ANASTROZOLO 1 mg Compressa Rivestita Con Film

3. Come prendere Anastrozolo Sandoz

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.

• La dose abituale è una compressa una volta al giorno.
• Cerchi di prendere la compressa ogni giorno alla stessa ora.
• Ingerisca la compressa intera con un sorso d’acqua.
• Non ha importanza se assume Anastrozolo Sandoz prima, con o dopo i pasti.

Continui a prendere Anastrozolo Sandoz per tutto il periodo indicato dal medico. È’ un trattamento a lungo
termine e potrebbe essere necessario assumerlo per diversi anni.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Anastrozolo Sandoz non deve essere somministrato nei bambini e negli adolescenti.

Se prende più Anastrozolo Sandoz di quanto deve
Se prende più Anastrozolo Sandoz di quanto deve, informi immediatamente il medico.

Se dimentica di prendere Anastrozolo Sandoz
Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva come al solito.
Non prenda una dose doppia (due dosi contemporaneamente) per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Anastrozolo Sandoz
Non interrompa l’assunzione delle compresse se non dietro istruzioni del medico.
Se ha qualsiasi altro dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Smetta di prendere Anastrozolo Sandoze cerchi un trattamento medico urgentese si verifica uno dei
seguenti effetti indesiderati gravi ma molto rari:

• Reazione cutanea estremamente gravecon comparsa di ulcere o vesciche sulla pelle. Nota come “sindrome di Stevens-Johnson”
• Reazione allergica (ipersensibilità) con gonfiore della gola che può causare difficoltà a deglutire o arespirare. Nota come ‘angioedema’
• Altri possibili effetti indesiderati:

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Mal di testa.
• Vampate di calore.
• Sensazione di malessere (nausea).
• Eruzione cutanea.
• Dolore o rigidità alle articolazioni.
• Infiammazione alle articolazioni (artrite).
• Sensazione di debolezza.
• Perdita densità ossea (osteoporosi).

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Perdita di appetito.
• Aumento o elevati livelli nel sangue di una sostanza grassa nota come colesterolo, verificabile con un esame del sangue.
• Sensazione di sonnolenza.
• Sindrome del tunnel carpale (formicolio, dolore, sensazione di freddo in alcune parti della mano).
• Solletico, formicolio o intorpidimento della pelle, perdita/mancanza di gusto
• Diarrea.
• Malessere (vomito).
• Modificazioni negli esami del sangue relativamente alla funzionalità del suo fegato.
• Diradamento dei capelli (perdita di capelli).
• Reazioni allergiche (ipersensibilità) comprendenti viso, labbra e lingua.
• Dolore osseo.
• Secchezza vaginale.
• Sanguinamento vaginale (solitamente nelle prime settimane di trattamento - se il sanguinamento continua, ne parli con il medico).
• Dolore muscolare

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Modificazioni di alcuni esami specifici del sangue che evidenziano la funzionalità del suo fegato (gamma-GT e bilirubina).
• Infiammazione del fegato (epatite).
• Orticaria.
• Dita a scatto (condizione nella quale un suo dito o il pollice assumono una posizione curva).
• Aumento della quantità di calcio nel sangue. Se manifesta nausea, vomito e sete, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere perché potrebbe aver bisogno di effettuare analisi del sangue.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)

• Insolita infiammazione della pelle che può includere macchie rosse o vesciche.
• Eruzione cutanea causata da ipersensibilità (questa può essere causata da reazione allergica o anafilattica).
• Infiammazione dei capillari che provoca una colorazione della pelle rossa o viola. Molto raramente possono verificarsi dolore alle articolazioni, allo stomaco ed ai reni; è nota come “porpora di Henoch- Schönlein”.

Effetti sulle ossa
Anastrozolo Sandoz riduce la quantità degli ormoni denominati estrogeni, presenti nell'organismo. Ciò può
ridurre il contenuto minerale delle ossa; pertanto, le ossa possono essere meno forti e più soggette a fratture.
Il medico controllerà questi rischi in accordo alle linee guida di trattamento per la gestione della salute
dell’osso nelle donne in menopausa. Si consulti con il medico circa questi rischi e le opzioni di trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Anastrozolo Sandoz

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister/flacone e sulla scatola. La data
di scadenza di riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Blister ALU/PVC
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Flacone HDPE
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Anastrozolo Sandoz
Il principio attivo è l’anastrozolo.
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.
Gli eccipienti sono:
Nucleo della compressa:
lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato, silice
colloidale anidra, idrossipropilcellulosa
Rivestimento della compressa:
Opadry II bianco: lattosio monoidrato, ipromellosa, macrogol 4000, titanio diossido (E171)

Descrizione dell’aspetto di Anastrozolo Sandoz e contenuto della confezione
Compresse rivestite con film rotonde e biconvesse, di colore bianco, con inciso “A1” su un lato.
Le compresse rivestite con film sono confezionate in blister in ALU/PVC e inserite in una scatola o
confezionate in un flacone in HDPE con un tappo a vite in PP.
Blister: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 compresse rivestite con film
Flacone 10, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 compresse rivestite con film
È’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz S.P.A.
Largo U. Boccioni, 1
21040 Origgio (Varese)
Italia

Produttore
Salutas Pharma GmbH – Otto Von Guericke Allee 1 – 39179 Barleben (Germania)
Lek Pharmaceuticals d.d. – Verovskova 57 – 1526 Ljubljana (Slovenia)

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni
BelgioAnastrozol Sandoz 1 mg filmomhulde tabletten
Regno UnitoAnastrozole 1 mg Film-coated Tablets
AustriaAnastrozol Sandoz 1 mg – Filmtabletten
DanimarcaAnastrozol Sandoz 1 mg filmomhulde tabletten
FinlandiaAnastrozol Sandoz 1 mg kalvopäällysteinen tabletti
ItaliaAnastrozolo Sandoz
SloveniaAnastrozol Sandoz 1 mg filmsko obložene tablete
SpagnaAnastrozol Sandoz 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
SveziaAnastrozol Sandoz 1 mg filmdragerade tabletter
RomaniaAnastraze 1 mg comprimate filmate